Эсциталопрам Сандоз 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Сандоз 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Сандоз 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Эсциталопрама Сандоз
Как принимать Эсциталопрам Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрама Сандоз

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Сандоз и для чего он применяется

Эсциталопрам Сандоз содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Сандоз

Не принимайте Эсциталопрам Сандоз:

если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
если у вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца),
если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Сандоз»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Сандоз. Сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу, если:

у вас эпилепсия. Прием эсциталопрама следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
у вас есть проблемы с функцией печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу,
у вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств,
у вас снижен уровень натрия в крови,
вы склонны к развитию кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. «Беременность»),
вы проходите электросудорожную терапию,
у вас есть ишемическая болезнь сердца,
у вас есть или ранее были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда,
у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей в результате тяжелой и продолжительной диареи, рвоты (при болезни) или приёма диуретиков,
вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма,
у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Обратите внимание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Сандоз (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении,
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не кажется ли им, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или беспокоит ли их изменение вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, прогрессируют или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вы должны подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать прием одного из этих лекарств.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используются при лечении депрессии).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используются при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Бупренорфин (используется при сильной боли), поскольку повышает риск серотонинового синдрома — потенциально смертельного состояния.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антиаритмики, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Приём Эсциталопрам Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Сандоз»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Сандоз и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Сандоз не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Если вы принимаете Эсциталопрам Сандоз в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Сандоз, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом.

Эсциталопрам Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг в виде однократной дозы в сутки. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза составляет 5 мг в виде однократной дозы в сутки в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в сутки. Затем ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг в виде однократной дозы в сутки. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 10 мг в виде однократной дозы в сутки. Доза может быть увеличена вашим врачом до 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пожилой возраст (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в сутки. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к разделу 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжелом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в сутки. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов по изоформе CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в сутки. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Способ применения

Вы можете принимать эсциталопрам с едой или независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Эсциталопрам Сандоз 10 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Сандоз 15 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на три равные части.

Эсциталопрам Сандоз 20 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на четыре равные части.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если почувствуете улучшение раньше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Сандоз, чем нужно

Если вы приняли больше Эсциталопрама Сандоз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку эсциталопрама.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Сандоз

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, если эсциталопрам применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом (см. раздел 2).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

затруднения при мочеиспускании,
судороги (припадки), см. также подраздел «Предостережения и меры предосторожности»,
желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Torsade de Pointes,
мысли о причинении вреда себе (самоповреждение) или суицидальные мысли, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

головокружение (тошнота),
головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

заложенность или слизистые выделения из носа (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи,
диарея, запор, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма),
усталость, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус),
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания,
нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкопе),
расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус),
выпадение волос,
чрезмерное менструальное кровотечение,
нерегулярный менструальный цикл,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк рук и ног,
носовые кровотечения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

агрессивность, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленный пульс).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания),
головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия),
нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови),
нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
болезненные эрекции (приапизм),
признаки повышенной кровоточивости, например, на коже или слизистых оболочках (экхимозы),
признаки повышенной кровоточивости, например, на коже и слизистых оболочках (экхимозы), и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
повышение секреции гормона АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ),
повышение уровня пролактина в крови,
выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации,
мания,
отмечено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарственных средств,
нарушение ритма сердца (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Сандоз), а именно:

двигательное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Флакон из ПЭВД

После первого вскрытия таблетки можно хранить во флаконе из ПЭВД не более 6 месяцев. Не допускается хранение открытого флакона при температуре выше 25 °C.

По истечении 6-месячного срока нельзя принимать оставшиеся в открытом флаконе из ПЭВД таблетки — препарат подлежит утилизации.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Сандоз

Действующее вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам Сандоз 10 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Эсциталопрам Сандоз 15 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Эсциталопрам Сандоз 20 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат и коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Сандоз 10 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, овальная, с одной разделительной риской на одной стороне таблетки, длиной 7,7–8,3 мм и шириной 5,2–5,8 мм.

Эсциталопрам Сандоз 15 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, овальная, с двумя разделительными рисками на обеих сторонах, длиной 12,7–13,3 мм и шириной 4,7–5,3 мм.

Эсциталопрам Сандоз 20 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, круглая, с крестообразной разделительной риской на обеих сторонах, диаметром 9,2–9,8 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эсциталопрам Сандоз выпускаются в следующих размерах упаковок:

Блистеры из ОРА-Al-PVC/Al, помещённые в картонную пачку:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Полимерные флаконы из HDPE с винтовой крышкой из полипропилена (PP) с влагопоглотителем:

28, 30, 56, 60, 98, 100 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центральный бизнес-парк Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровшкова 57

1526 Любляна

Словения

или

LEK S.A.

ул. Доманевская, 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Lek S.A.

ул. Подлипиэ, 16

95 010 Стрыков

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Тримлини, 2D,

9220 Лендава

Словения

Дата последнего обновления инструкции: 03/2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es