Эсциталопрам Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эсциталопрам Квалиген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Квалиген
Как принимать Эсциталопрам Квалиген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Квалиген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего его применяют

Эсциталопрам Квалиген содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Квалиген

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген

Если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, используемые для лечения депрессии или тревожности, называемые «неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)». (См. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Квалиген»).
Если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или ранее у Вас уже были эпизоды таких нарушений (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм. (См. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Квалиген»).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Квалиген. Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку Вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Приём эсциталопрама следует прекратить, если у Вас возникают судороги или отмечается увеличение частоты судорожных припадков. (См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас печеночная недостаточность (нарушение функции печени) или почечная недостаточность (нарушение функции почек). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушать контроль гликемии, в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если Вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите лечение электроconvульсивной терапией.
Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардия) и/или Вы считаете, что в Вашем организме может наблюдаться потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарственных средств, способствующих выведению мочи).
Если Вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение. Это может указывать на наличие нарушений сердечного ритма.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Квалиген (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если у Вас появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять на месте, могут возникать также в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас уже были мысли о суициде или самоповреждении.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его проконтролировать, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоен ли он изменениями в Вашем поведении.

Переломы костей

У пациентов, получающих лечение препаратами этого типа, отмечается повышенный риск переломов костей.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, необходимо знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, Ваш лечащий врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, прогрессируют или усугубляются симптомы, указанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

«Неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Литий (используется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при лечении сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Аспирин и нестероидные противовоспалительные средства (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей.
Мefлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной активности и антидепрессантов.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген, если Вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у Вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам»).

Как и при приёме многих лекарственных средств, не рекомендуется сочетать эсциталопрам с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность. Не принимайте эсциталопрам во время беременности, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Квалиген в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Эсциталопрам Квалиген, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Квалиген. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Квалиген, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённого (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и его кожа приобретает синеватый оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Лактация

Не принимайте эсциталопрам во время лактации, если только Ваш врач не оценил связанные с этим риски и преимущества.

Фертильность

Циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время приёма Эсциталопрам Квалиген Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат влияет на Вас.

Эсциталопрам Квалиген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день.

В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день в виде единой дозы.

В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной — 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день в виде единой дозы.

Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Пациенты старше 65 лет

Рекомендуется начинать приём Эсциталопрама Квалиген с дозы 5 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрама Квалиген».

Эсциталопрам Квалиген можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте. Таблетку можно разделить на равные дозы. При необходимости таблетки можно разломить, положив их на ровную поверхность плашмя с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, надавливая указательными пальцами на каждый конец таблетки.

Длительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если начинаете чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Квалиген, чем следует

Если вы приняли больше таблеток эсциталопрама, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшее медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку препарата, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, подождите до следующего приёма и принимайте дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Квалиген

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока об этом не скажет ваш врач. Как правило, после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма эсциталопрама. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма эсциталопрама, свяжитесь с врачом. Врач может посоветовать вам снова начать приём таблеток и отменить их более медленно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся следующие побочные эффекты:

Нечасто (не менее 1 случая на 1000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас поднялась высокая температура, возникли беспокойство, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени (гепатита).
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения ритма сердца, известного как torsade de pointes.

Помимо указанного выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности; у женщин может возникать трудность достижения оргазма).
Утомляемость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (не менее 1 случая на 1000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (зуд кожи).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Потеря веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёчность рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.
Суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Применение у детей и подростков (лиц младше 18 лет)».

Частота неизвестна:

У некоторых пациентов отмечались:

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровоточивость кожи и слизистых (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона).
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT), выявляемое при ЭКГ.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Квалиген

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Условия хранения:
- Блистер из ПВХ/ПВДК-алюминий: хранить при температуре не выше 25 °C.
Не применять Эсциталопрам Квалиген после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Квалиген

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Квалиген 10 мг таблетки представляет собой белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и маркировкой «E» на другой.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Ответственный за производство

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/