Эсциталопрам Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Ауровитас и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрама Ауровитас.
3. Как принимать Эсциталопрам Ауровитас.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Эсциталопрама Ауровитас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Ауровитас и для чего он применяется

Эсциталопрам Ауровитас содержит активное вещество эсциталопрам, которое относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Ауровитас

Не принимайте Эсциталопрам Ауровитас

• если вы аллергик на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у вас врождённое заболевание или ранее имелся эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).

Если вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Ауровитас»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Приём эсциталопрама следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Если у вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас понижен уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к кровотечениям или синякам или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы проходите электро convulsивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или были ранее сердечные заболевания или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
• Если ваш пульс в покое медленный и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня соли в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков (лекарств, выводящих жидкость).
• Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Некоторые лекарства из группы, к которой относится эсциталопрам (так называемые СИОЗС/ИССН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Приём этих лекарств одновременно с эсциталопрамом может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Ауровитас»).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с врачом. Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме таких лекарств. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим для пациента. Если врач назначил это лекарство пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности, а также роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития при приёме эсциталопрама в этой возрастной группе ещё не установлены.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и тразодон в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма этих лекарств.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используются при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
• Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы эсциталопрама.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты эсциталопрама и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте другие лекарства во время приёма эсциталопрама без предварительной консультации с врачом, особенно:

• Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (напр., производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные средства (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Эсциталопрам Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Ауровитас можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Ауровитас»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, будьте готовы к тому, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете это лекарство. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск тяжёлого заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Если вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как эсциталопрам влияет на вас.

Эсциталопрам Ауровитас содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов фермента CYP2C19

Пациентам с известным данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Разломите таблетку, нажимая пальцами по краям, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение состояния наступает не сразу.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Ауровитас в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону 915.620.420, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Ауровитас.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Ауровитас

Не прекращайте приём этого препарата без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск их возникновения выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы умеренные и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма эсциталопрама, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или взволнованности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эсциталопрам Ауровитас может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция).

• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• Затруднение мочеиспускания.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо перечисленного выше, отмечались следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).
• Снижение или повышение аппетита.
• Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Слабость, лихорадка.
• Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (зуд кожи).
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, изменение вкуса, обморок (синкопе).
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Вагинальное кровотечение.
• Потеря веса.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёки рук и ног.
• Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых (экхимозы).
• Повышенная секреция гормона АДГ, приводящая к задержке воды в организме и разбавлению крови, что снижает уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Эсциталопрам Ауровитас). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Ауровитас

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Ауровитас

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, силлифицированная бутилгидрокситолуол (Е321), бутилгидроксианизол (Е320), натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, тальк и магния стеарат.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «F» на одной стороне и «55» на другой стороне, с чёткой насечкой между «5» и «5». Размер таблетки — 9,8 мм × 6,3 мм.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковки:

Блистеры из ПВХ/Аклар-алюминия: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19,

2700-487 Амадора,

Португалия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Escitalopram Aurovitas

Португалия: Escitalopram Aurovitas

Испания: Escitalopram Aurovitas 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последнего пересмотра данной инструкции: июль 2023 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)