Эсциталопрам Аккорд 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Аккорд 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство,

поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам,
даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие эффекты
не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Аккорд и для чего он применяется.
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Аккорд.
Как принимать Эсциталопрам Аккорд.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эсциталопрам Аккорд.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Аккорд и для чего он применяется

Эсциталопрам Аккорд содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина.

Этот препарат содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Аккорд, даже если улучшение состояния наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Аккорд

Не принимайте Эсциталопрам Аккорд

Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас были или есть с рождения нарушения сердечного ритма (выявляемые на ЭКГ — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Аккорд с другими лекарственными средствами»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Аккорд. Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Аккорд следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Аккорд может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
Если вы проходите электрошоковую терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были сердечные заболевания или недавно перенесённый инфаркт.
Если у вас низкий пульс в покое или если у вас может наблюдаться снижение уровня солей вследствие продолжительной диареи и рвоты (если были головокружения) или вы принимаете диуретики.
Если у вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, падения или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма.
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза.

Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Лекарства, такие как эсциталопрам (также известные как СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Аккорд, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Аккорд пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если вашему врачу был назначен Эсциталопрам Аккорд пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Аккорд, ухудшаются или осложняются описанные выше симптомы. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Аккорд на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение Эсциталопрам Аккорд с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и тразодон в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Аккорд. После прекращения приёма Эсциталопрам Аккорд должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Бупренорфин (опиоид). Совместный приём увеличивает риск серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни. Вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрам Аккорд в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Аккорд, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Аккорд.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ЭСЦИТАЛОПРАМ АККОРД, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид или галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин или противомалярийные препараты, в частности галофантрин) или некоторые антигистаминные препараты (такие как астемизол, гидроксизин или мизоластин). Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть сомнения.

Приём Эсциталопрам Аккорд с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Аккорд можно принимать с пищей или натощак (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Аккорд»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Аккорд с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Аккорд не взаимодействует с алкоголем.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Не принимайте Эсциталопрам Аккорд, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества. Если вы принимаете Эсциталопрам Аккорд в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эсциталопрам Аккорд, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Аккорд применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

В исследованиях на животных было показано снижение качества спермы при приёме циталопрама — препарата, схожего с эсциталопрамом. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность человека ещё не установлено.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как на вас действует Эсциталопрам Аккорд.

Эсциталопрам Аккорд содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Аккорд

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Аккорд составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Аккорд составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Аккорд составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Аккорд составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Аккорд составляет 5 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Аккорд, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжелом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам Аккорд можно принимать с пищей или без неё. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Таблетку можно разделить, надавливая пальцами на оба конца по линии разделения, как показано на рисунке.

Только таблетки 10 мг и 20 мг могут быть разделены на равные дозы.

Стилизованное черно-белое изображение двух рук с указательными пальцами, направленными на небольшой круглый центральный объект или таблетку

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Аккорд, даже если вы начали чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Аккорд в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Аккорд, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток Эсциталопрам Аккорд, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Аккорд, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Аккорд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Аккорд

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Аккорд без указания врача. После завершения курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Аккорд в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсциталопрам Аккорд, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении терапии Эсциталопрам Аккорд. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинству людей эти симптомы кажутся незначительными и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Аккорд, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может посоветовать вам возобновить приём таблеток и прекратить их приём более постепенно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель после начала лечения.

Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Затруднение мочеиспускания.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как Torsades de Pointes.
Судороги (припадки), см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз, признаки нарушения функции печени / гепатита.
Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо перечисленного выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, бессонница, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёки рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Нарушение сердечного ритма (или «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — записи электрической активности сердца).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки необычного кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (синдром неадекватной секреции АДГ).
Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечается повышенный риск переломов костей.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Фертильность, беременность и грудное вскармливание».

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество таблеток Эсциталопрам Аккорд, покрытых плёночной оболочкой). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эсциталопрам Аккорд

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке,

после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Передайте пустые упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Аккорд

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Эсциталопрам Аккорд 5 мг, содержит 5 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (PH 101) (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468),
гипромеллоза Е5 (Е 464), тальк (Е 553b), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 470b).

Покрытие: гипромеллоза Е-15 (Е 464), диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 5,65 мм, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с гладкими поверхностями с обеих сторон.

Эсциталопрам Аккорд 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в следующих размерах упаковок:

Блистерные упаковки в коробке: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 100 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Барселона

Испания

Производитель

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лютомерска 50, 95-200 Пабянице,

Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины — Ламия,

Шиматари, 32009, Греция

Данный препарат был зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия: Escitalopram Accord 5 mg filmtabletten
Чехия: Escitalopram Accord 5 mg potahované tablety
Дания: Escitalopram Accord Healthcare
Ирландия: Escitalopram 5 mg film-coated tablets
Литва: Escitalopram Accord 5 mg plevele dengtos tabletes
Португалия: Escitalopram Accord
Испания: Escitalopram Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Италия: Escitalopram Accord
Нидерланды: Escitalopram Accord 5 mg Filmomhulde tabletten
Швеция: Escitalopram Accord 5 mg Filmdragerade tabletter
Словакия: Escitalopram Accord 5 mg filmom obalené tablet
Великобритания: Escitalopram 5 mg Film-coated tablets

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/