Эстрадиол Мериестра 2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эстрадиол Мериестра 2 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эстрадиол Мериестра и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Эстрадиол Мериестра
Как принимать Эстрадиол Мериестра
Возможные побочные эффекты
Хранение Эстрадиол Мериестра
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эстрадиол Мериестра и для чего он применяется

Эстрадиол Мериестра — это заместительная гормональная терапия (ЗГТ), содержащая женский половой гормон эстроген.

Эстрадиол Мериестра применяется для:

Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы.

Менопауза наступает естественным образом у всех женщин, как правило, в возрасте от 45 до 55 лет. Она также может наступить у более молодых женщин, которым была проведена операция по удалению яичников. Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, резко снижается. Это может привести к таким симптомам, как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Эстрадиол Мериестра помогает устранить эти симптомы после наступления менопаузы. Ваш врач назначит Эстрадиол Мериестра только в том случае, если симптомы оказывают серьёзное влияние на вашу повседневную жизнь.

Эстрадиол Мериестра содержит только эстрогены и предназначен специально для женщин, у которых отсутствует матка, и которым не требуется дополнительный приём прогестагенов. Если же матка у вас не удалена, вам необходимо дополнительно принимать прогестагены вместе с Эстрадиолом Мериестра в соответствии с указаниями врача.

Профилактика остеопороза

После менопаузы у некоторых женщин развивается ослабление костей (остеопороз). Вам следует обсудить с врачом все доступные варианты лечения.

Если у вас повышенный риск переломов из-за остеопороза и другие лекарственные средства вам не подходят, вы можете принимать Эстрадиол Мериестра для профилактики остеопороза после менопаузы.

Опыт применения Эстрадиола Мериестра у женщин старше 65 лет ограничен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эстрадиол Мериестра

Анамнез и периодические обследования

Приём ЗГТ сопряжён с рядом рисков, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении терапии.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности или удаления яичников) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски применения ЗГТ могут отличаться. Проконсультируйтесь с врачом.

Перед началом (или возобновлением) ЗГТ врач задаст вам вопросы о вашем анамнезе и анамнезе вашей семьи. Врач может провести медицинское обследование, которое может включать осмотр молочных желез и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

После начала приёма Эстрадиол Мериестра необходимо проходить регулярные медицинские осмотры (не реже одного раза в год). На этих приёмах обсудите с врачом пользу и риски продолжения терапии Эстрадиол Мериестра.

Проходите маммографию с той периодичностью, которую определит ваш врач.

Не принимайте Эстрадиол Мериестра

Если у вас имеется одно из следующих состояний. Если вы не уверены в чём-либо, проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Эстрадиол Мериестра.

Не принимайте Эстрадиол Мериестра

если у вас есть или был рак молочной железы, или подозревается его наличие,
если у вас есть гормонозависимый рак, например, рак эндометрия (внутреннего слоя матки), или подозревается его наличие,
если у вас есть вагинальные кровотечения неизвестного происхождения,
если у вас есть патологическое утолщение внутреннего слоя матки (эндометриальная гиперплазия), не подвергшееся лечению,
если у вас есть или был тромбоз вен (венозная тромбоэмболия), например, в ногах (глубокая венозная тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия),
если у вас есть нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина),
если у вас есть или недавно был заболевание, вызванное тромбозом артерий, например, инфаркт, инсульт или стенокардия,
если у вас есть или ранее была болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись к норме,
если у вас редкое наследственное заболевание крови — «порфирия»,
если вы аллергик на эстрадиол или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).

Если какое-либо из этих состояний впервые появилось во время приёма Эстрадиол Мериестра, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эстрадиол Мериестра.

Перед началом терапии сообщите врачу, если у вас когда-либо были следующие состояния, поскольку они могут повториться или усилиться во время лечения Эстрадиол Мериестра. В этом случае вам потребуется чаще посещать врача для обследований:

миома матки,
эндометриоз (разрастание эндометрия за пределы матки) или анамнез эндометриальной гиперплазии,
повышенный риск тромбоза вен (см. раздел «Тромбоз вен»),
повышенный риск развития гормонозависимого рака (например, если у вашей матери, сестры или бабушки был рак молочной железы),
гипертония,
заболевания печени, включая доброкачественные опухоли печени,
сахарный диабет,
желчнокаменная болезнь,
мигрень или тяжёлые головные боли,
системное аутоиммунное заболевание, поражающее многие органы (системная красная волчанка, СКВ),
эпилепсия,
астма,
заболевание, влияющее на барабанную перепонку и слух (отоосклероз),
очень высокий уровень жиров в крови (триглицериды),
задержка жидкости из-за сердечной или почечной недостаточности,
гипотиреоз (заболевание, при котором щитовидная железа вырабатывает недостаточно тиреоидных гормонов, и для которого вы получаете заместительную терапию тиреоидными гормонами),
наследственный и приобретённый ангионевротический отёк (эпизоды быстрого отёка рук, ног, лица, губ, глаз, языка, горла или желудочно-кишечного тракта).

Немедленно прекратите приём Эстрадиол Мериестра и обратитесь к врачу, если во время приёма ЗГТ у вас появились следующие состояния:

любое из перечисленных в разделе «Не принимайте Эстрадиол Мериестра»,
желтушность кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболевания печени,
значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение),
впервые возникшие мигренеподобные головные боли,
если вы забеременели,
отёк лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница, затруднение дыхания — признаки ангионевротического отёка,
симптомы тромбоза, такие как:
- болезненное покраснение и отёк ног,
- внезапная боль в груди,
- затруднение дыхания

Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбоз вен».

Примечание: Эстрадиол Мериестра не является контрацептивом. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или вам меньше 50 лет, вам может потребоваться дополнительный метод контрацепции для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом.

ЗГТ и рак

Патологическое утолщение внутреннего слоя матки (эндометриальная гиперплазия) и рак эндометрия

Приём ЗГТ только с эстрогенами повышает риск эндометриальной гиперплазии и рака эндометрия.

Приём прогестагенов вместе с эстрогенами в течение не менее 12 дней каждого 28-дневного цикла помогает снизить этот риск. Поэтому, если у вас сохраняется матка, врач назначит вам также прогестагены. Если у вас удалена матка (гистерэктомия), проконсультируйтесь с врачом, можно ли принимать этот препарат без прогестагенов.

У женщин с маткой, не принимающих ЗГТ, в среднем у 5 из 1000 будет диагностирован рак эндометрия в возрасте от 50 до 65 лет.

У женщин в возрасте от 50 до 65 лет с сохранённой маткой, принимающих ЗГТ только с эстрогенами, у 10–60 из 1000 будет диагностирован рак эндометрия (то есть на 5–55 случаев больше), в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

Неожиданные кровотечения

Вы будете испытывать ежемесячное кровотечение (так называемое кровотечение от отмены) во время приёма Эстрадиол Мериестра. Однако, если у вас появились неожиданные кровотечения или мажущие выделения вне ежемесячного цикла, которые:

продолжаются более 6 первых месяцев,
начинаются после более чем 6 месяцев приёма Эстрадиол Мериестра,
продолжаются после прекращения приёма Эстрадиол Мериестра,

немедленно обратитесь к врачу.

Рак молочной железы

Существующие данные показывают, что приём заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с комбинированными эстрогенами-прогестагенами или только с эстрогенами повышает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ЗГТ. Он становится заметным уже после 3 лет применения. После прекращения ЗГТ дополнительный риск постепенно снижается, но может сохраняться в течение 10 лет и более при приёме ЗГТ более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 13–17 из 1000 будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.

У женщин 50 лет, начинающих ЗГТ только с эстрогенами на 5 лет, будет 16–17 случаев на 1000 женщин (то есть 0–3 дополнительных случая).

У женщин 50 лет, начинающих ЗГТ с эстрогенами-прогестагенами на 5 лет, будет 21 случай на 1000 женщин (то есть 4–8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 27 из 1000 будет диагностирован рак молочной железы в течение 10 лет. У женщин 50 лет, начинающих ЗГТ только с эстрогенами более чем на 10 лет, будет 34 случая на 1000 женщин (то есть 7 дополнительных случаев). У женщин 50 лет, начинающих ЗГТ с эстрогенами-прогестагенами на 10 лет, будет 48 случаев на 1000 женщин (то есть 21 дополнительный случай).

Регулярно осматривайте молочные железы. Обратитесь к врачу, если заметите следующие изменения:

впадины на коже,
изменения соска,
видимые или пальпируемые уплотнения.

Рак яичников

Рак яичников встречается редко (гораздо реже, чем рак молочной железы). Приём ЗГТ с эстрогенами или комбинацией эстрогенов-прогестагенов связан с небольшим повышением риска рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, у 2 из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. У женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 женщин (то есть около одного дополнительного случая).

Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение

Тромбоз вен (венозная тромбоэмболия)

Риск венозного тромбоза у женщин, принимающих ЗГТ, примерно в 1,3–3 раза выше по сравнению с не принимающими, особенно в первый год терапии.

Тромбоз может быть серьёзным, а если тромб попадает в лёгкие, может вызвать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.

Вероятность венозного тромбоза возрастает с возрастом и при наличии следующих факторов. Сообщите врачу, если у вас есть:

длительная неподвижность из-за большой хирургической операции, травмы или болезни (см. также раздел 3 «Если вам предстоит хирургическая операция»),
тяжёлый ожирение (ИМТ >30 кг/м²),
нарушение свёртываемости, требующее длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбоз,
случаи тромбоза у близких родственников (в ноге, лёгком или другом органе),
беременность и послеродовой период,
системная красная волчанка (СКВ),
рак.

Признаки тромбоза см. в разделе «Немедленно прекратите приём Эстрадиол Мериестра и обратитесь к врачу».

Сравнение

У женщин около 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 4–7 из 1000 будет венозный тромбоз в течение 5 лет.

У женщин около 50 лет, принимающих ЗГТ с эстрогенами-прогестагенами в течение 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 женщин (то есть 5 дополнительных случаев).

Дополнительное предупреждение для препаратов с эстрогенами: У женщин около 50 лет, перенесших гистерэктомию и принимающих ЗГТ только с эстрогенами в течение 5 лет, будет 5–8 случаев на 1000 женщин (то есть 1 дополнительный случай).

Заболевания сердца (инфаркт)

Нет доказательств, что ЗГТ предотвращает инфаркт.

Женщины старше 60 лет, принимающие ЗГТ с эстрогенами-прогестагенами, имеют несколько более высокий риск сердечных заболеваний по сравнению с теми, кто не принимает ЗГТ.

У женщин, перенесших гистерэктомию и получающих терапию только эстрогенами, риск сердечных заболеваний не повышен.

Инсульт

Риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у не принимающих. Количество дополнительных случаев инсульта при приёме ЗГТ увеличивается с возрастом.

Сравнение

У женщин около 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 8 из 1000 будет инсульт. У женщин около 50 лет, принимающих ЗГТ, будет 11 случаев на 1000 женщин в течение 5 лет (то есть 3 дополнительных случая).

ЗГТ и другие нарушения

ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Некоторые данные указывают на повышенный риск потери памяти у женщин, начавших приём ЗГТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.

Приём эстрадиола может вызывать задержку жидкости в организме. При сердечной или почечной недостаточности вас должен контролировать врач во время приёма эстрадиола.

В некоторых случаях приём эстрогенов может значительно повышать уровень липидов в крови и, редко, вызывать панкреатит. При очень высоком уровне триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия) необходимо наблюдение во время приёма эстрадиола.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы соответствуете какому-либо из вышеуказанных предупреждений или если они были у вас в прошлом.

Взаимодействие с другими лекарствами и Эстрадиол Мериестра

Некоторые лекарства могут снижать эффективность Эстрадиол Мериестра, что может привести к нерегулярным кровотечениям. Это может происходить при приёме следующих препаратов:

противосудорожные (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин),
противотуберкулёзные (рифампицин, рифабутин),
противовирусные (невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир),
фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

ЗГТ может влиять на действие других лекарств:

противосудорожное средство (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту приступов,
препараты от вируса гепатита С (ВГС) (например, комбинированная терапия омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина; глекапревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение показателей функции печени (повышение печеночного фермента АЛТ) у женщин, использующих АГС, содержащие этинилэстрадиол. Эстрадиол Мериестра содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли возникнуть повышение АЛТ при одновременном приёме Эстрадиол Мериестра и этих комбинированных схем лечения ВГС.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарств. Врач даст вам соответствующие рекомендации.

Лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача анализов крови, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете эстрадиол, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Эстрадиол Мериестра предназначен только для постменопаузальных женщин. Если вы забеременели, прекратите приём препарата и свяжитесь с врачом.

Беременность

Если вы беременны, не принимайте Эстрадиол Мериестра. Если вы забеременели во время приёма Эстрадиол Мериестра, немедленно прекратите лечение.

Лактация

Не принимайте Эстрадиол Мериестра в период лактации.

Вождение и управление механизмами

Эстрадиол Мериестра не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эстрадиол Мериестра содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эстрадиол Мериестра

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Ваш врач назначит вам наименьшую возможную дозу для лечения симптомов в течение минимально необходимого времени. Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что назначенная доза слишком высока или слишком низка.

Рекомендуемая доза:

Лечение симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе:

Как правило, в начале лечения ваш врач назначит вам половину таблетки Эстрадиол Мериестра один раз в день. Если это необходимо (например, если желаемый эффект не достигнут через 3 месяца), ваш врач может скорректировать дозу.

Женщины с маткой:

Длительное применение эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск развития рака эндометрия у женщин с маткой. Эстрогены следует принимать вместе с таблетками прогестагенов не менее 12 дней в месяц для снижения этого риска.

Могут быть назначены два различных режима лечения:

Циклический режим:

Принимайте половину или 1 таблетку Эстрадиол Мериестра один раз в день в течение 21 дня (3 недели), затем сделайте перерыв на 7 дней.

Как правило, ваш врач также назначит вам приём гормона, называемого прогестагенами. Принимайте таблетки прогестагенов в течение последних 12–14 дней из 21 дня цикла эстрогенов. В четвёртую неделю, когда вы не принимаете никакие препараты, вы также не будете принимать прогестагены. Во время перерыва в лечении может возникнуть кровотечение отмены (подобное менструации).

Непрерывный режим:

Принимайте половину или 1 таблетку Эстрадиол Мериестра каждый день без перерывов.

Как правило, вашему врачу также назначит приём другого гормона — прогестагена.

Принимайте таблетки прогестагенов в течение последних 12–14 дней каждого месяца. При приёме эстрогенов в сочетании с прогестагенами может возникать кровотечение отмены (подобное менструации) во время лечения.

Женщины без матки:

Если у вас не наблюдается заболевание, при котором клетки слизистой оболочки матки выходят за её пределы (эндометриоз), лечение эстрогенами не должно проводиться совместно с прогестагенами, если у вас была удалена матка. Принимайте половину или 1 таблетку Эстрадиол Мериестра один раз в день без перерывов.

Таблетку можно разделить на равные дозы, положив её на твёрдую поверхность с рисками вниз и надавив на неё.

Если вы принимаете Эстрадиол Мериестра для лечения симптомов менопаузы и замечаете, что эффекты препарата слишком сильные или, наоборот, слабые, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы ранее принимали другие заместительные гормональные терапии (ЗГТ), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о том, когда следует начать приём Эстрадиол Мериестра.

Профилактика остеопороза

1 таблетка Эстрадиол Мериестра в день — по решению вашего врача.

Принимайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Как долго следует принимать Эстрадиол Мериестра?

Периодически обсуждайте с врачом возможные риски, связанные с приёмом Эстрадиол Мериестра, и необходимость продолжения лечения. Важно принимать минимальную эффективную дозу только в течение необходимого времени.

Если вы приняли больше Эстрадиол Мериестра, чем нужно

Если вы приняли больше Эстрадиол Мериестра, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Среди возможных симптомов — тошнота, рвота и кровотечение отмены.

Если вы забыли принять Эстрадиол Мериестра

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее. Если прошло более 12 часов, продолжайте приём по обычной схеме, не принимая пропущенную таблетку. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Если вы ранее уже пропускали приём таблеток, возможно возникновение кровотечения отмены.

Если вам необходима хирургическая операция

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите хирургу, что вы принимаете Эстрадиол Мериестра. Возможно, вам придётся прекратить приём Эстрадиол Мериестра за 4–6 недель до операции, чтобы избежать риска образования тромбов (см. раздел 2 «Сгустки крови в вене (тромбоз)»). Проконсультируйтесь с врачом о том, когда можно возобновить приём Эстрадиол Мериестра.

Если вы прекратите приём Эстрадиол Мериестра

Прекращение приёма Эстрадиол Мериестра 2 мг может повысить риск возникновения кровотечений или мажущих выделений. Если это произойдёт после прекращения лечения, немедленно свяжитесь с врачом. Ваш врач должен выяснить причину этого явления. После длительного перерыва в лечении проконсультируйтесь с врачом перед повторным началом приёма Эстрадиол Мериестра.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Сообщалось о более частом возникновении следующих заболеваний у женщин, использующих заместительную гормональную терапию (ЗГТ):

Рак молочной железы.
Аномальный рост или рак внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия или рак).
Рак яичников.
Сгустки крови в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия).
Заболевания сердца.
Инсульты.
Возможная потеря памяти, если ЗГТ была начата после 65 лет.

Дополнительную информацию об побочных эффектах см. в разделе 2.

Другие серьёзные побочные эффекты:

Отёк лица, губ, рта, языка или горла (ангионевротический отёк).

Если у вас появился один из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём Эстрадиола Мериестра и как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом при лечении эстрадиолом является болезненность молочных желез.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении эстрадиола:

Частые: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

Повышение или снижение массы тела.
Нарушения сна, головные боли.
Тошнота, боли в животе.
Кожные высыпания, зуд.
Кровотечение из матки/влагалища, включая мажущие выделения, нерегулярное вагинальное кровотечение, аномальные и продолжительные менструальные кровотечения.
Белые, желтоватые или зеленоватые вязкие вагинальные выделения (лейкорея).

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 человек

Повышенная чувствительность.
Депрессия, подавленное настроение.
Головокружение.
Нарушения зрения.
Ощущение сердцебиения в груди (сердцебиение).
Венозная обструкция из-за тромба крови.
Метеоризм, диспепсия.
Узловатая эритема (форма кожной сыпи с болезненными сине-красными узлами), крапивница.
Повышенная чувствительность молочных желез, боль в молочных железах.
Кандидоз влагалища.
Задержка жидкости.

Редкие: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

Повышение уровня глюкозы в крови (непереносимость глюкозы).
Тревожность.
Изменения полового влечения.
Мигрень.
Непереносимость контактных линз.
Повышение артериального давления.
Рвота, ощущение переполнения в верхней части живота.
Камни в желчном пузыре, заболевания желчного пузыря, нарушения показателей функции печени.
Избыточный рост волос, акне.
Мышечные судороги.
Болезненные менструации, вагинальные выделения, синдром, схожий с предменструальным, увеличение размера молочных желез.
Усталость.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении эстрадиолом:

Выпадение волос.
Фибромы (доброкачественное разрастание ткани внутри матки).
Боль в конечностях.
Тахикардия или другие сердечные симптомы.
Хрупкие или болезненные вены.
Кровотечение из носа.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при гормональной заместительной терапии:

Кожные или подкожные нарушения, такие как:
Хлоазма (пигментные коричневато-желтоватые пятна, также называемые «маской беременности»).
Многоформная эритема (форма кожной сыпи с язвами, пузырями и скоплением жидкости).
Сосудистая пурпура (мелкие кровоизлияния на коже).
Холестатическая желтуха.
Диарея.
Сухость глаз.
Изменения состава слёзной плёнки.

Важно проконсультироваться с врачом, если вы чувствуете себя плохо или у вас появились необычные симптомы, которые вы не можете объяснить.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Эстрадиола Мериестра

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на упаковке после надписи «CAD/EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эстрадиол Мериестра

Действующее вещество — эстрадиол.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола (в виде полуводного гидрата). Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный.

Плёнчатая оболочка таблетки: гидроксид алюминия, гипромеллоза, индиго кармин (Е132), лактоза моногидрат, макрогол 4000, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эстрадиол Мериестра — это круглые синие таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне.

Эстрадиол Мериестра выпускается в блистерах из алюминия/поливинилхлорида, содержащих 28, 3 × 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A
Бизнес-центр Parque Norte
Здание Roble
Улица Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee, 1
39179 Барлебен
Германия

Дата последнего обновления аннотации: апрель 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/