Эссеншал 20 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эссеншал 20 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эссеншал и для чего применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Эссеншала
Как принимать Эссеншал
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эссеншала
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эссеншал и для чего он применяется

Эссеншал относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). СИОЗС действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эссеншал содержит эсциталопрам, который применяется для лечения:

депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени)
тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё (страх перед скоплением людей/мостами/улицей))
социального тревожного расстройства
генерализованного тревожного расстройства
обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эссеншал

Не принимайте Эссеншал:

если у вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент препарата (см. раздел 6 «Состав упаковки и дополнительная информация»);
если вы принимаете другие лекарства из группы, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (используется при болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у вас врождённое нарушение ритма сердца или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение Эссеншал с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Эссеншал.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

если у вас эпилепсия. Приём Эссеншал должен быть прекращён при возникновении судорог впервые или учащении их приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у вас возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении. Пожалуйста, см. ниже раздел: «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»;
если у вас есть заболевания печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу;
если у вас сахарный диабет. Приём Эссеншал может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у вас низкий уровень натрия в крови;
если вам меньше 18 лет;
если у вас в анамнезе мания или биполярное аффективное расстройство;
если у вас есть склонность к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вы принимаете другие лекарства, включая фитопрепараты. Пожалуйста, см. ниже раздел: «Другие лекарства и Эссеншал»;
если вы проходите электро convulsивную терапию;
если у вас закрытоугольная глаукома или в анамнезе глаукома;
если у вас ишемическая болезнь сердца;
если вы беременны или кормите грудью;
если у вас есть или были заболевания сердца или недавно перенесённый инфаркт миокарда;
если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или приёма диуретиков;
если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, слабость или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.

Если у вас биполярное аффективное расстройство, вы можете войти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Если у вас паническое расстройство, в начале лечения могут усиливаться симптомы тревоги. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится эсциталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать только спустя некоторое время — обычно около двух недель, а в некоторых случаях и дольше. Вероятность таких мыслей выше:

если ранее у вас уже были мысли о суициде или самоповреждении;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если в любой момент у вас возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревога, или не вызывают ли их беспокойство изменения в вашем поведении.

Применение у детей (младше 18 лет)

Эссеншал, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков (младше 18 лет). Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эссеншал пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эссеншал, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эссеншал на безопасность, а также на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Применение Эссеншал с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимаете один из этих препаратов, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма Эссеншал. После прекращения приёма Эссеншал должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов;
селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при биполярном аффективном расстройстве) и триптофан (аминокислота);
другие препараты для лечения депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например имипрамин, дезипрамин и флуоксамин;
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при мигрени), трамадол и бупренорфин (применяются при лечении сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка или диспепсии (не переваривании пищи)), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой (Hypericum perforatum) — фитопрепарат, применяемый при депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами);
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце приёма Эссеншал, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей;
мефлохин (применяется при лечении малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (применяется при лечении депрессии), трамадол (применяется при лечении сильной боли) и нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорог;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Доза Эссеншал может потребовать коррекции;
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эссеншал, если вы принимаете препараты для лечения нарушений ритма сердца или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пиразидон, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, препараты для лечения малярии, особенно галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Применение Эссеншал с пищей, напитками и алкоголем

Эссеншал можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эссеншал»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эссеншал с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие Эссеншал с алкоголем минимально.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эссеншал, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эссеншал в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эссеншал. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эссеншал, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если Эссеншал применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Если вы принимаете Эссеншал в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эссеншал, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эссеншал влияет на вас.

Эссеншал 20 мг/мл капли оральные в растворе содержит этанол и натрий

Препарат содержит 4,8 мг этанола (спирта) в каждой капле. Количество в 5 каплях (24 мл) этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.

Это небольшое количество этанола в препарате не окажет заметного эффекта.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл (20 капель), то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эссеншал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь снова у врача или фармацевта.

Отсчитайте необходимое количество капель в напиток (воду, апельсиновый или яблочный сок), слегка взболтайте и затем выпейте полностью.

Инструкции по применению:

Переверните флакон полностью вверх дном. Если капли не выходят, слегка постучите по флакону, чтобы запустить поток.

Эссеншал капли оральные в растворе нельзя смешивать с другими жидкостями, кроме воды или апельсинового и яблочного соков, а также с другими лекарственными препаратами.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза Эссеншал — 10 мг (10 капель) однократно в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эссеншал — 5 мг (5 капель) в день в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 10 мг (10 капель) в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Эссеншал — 10 мг (10 капель) однократно в сутки. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Эссеншал — 10 мг (10 капель) однократно в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эссеншал — 5 мг (5 капель) однократно в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день.

Детское население (младше 18 лет)

Эссеншал, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приема Эссеншал».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эссеншал, даже если почувствуете улучшение раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эссеншал в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эссеншал, чем следовало

При передозировке или случайном приеме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эссеншал, если вы направляетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эссеншал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эссеншал

Не прекращайте лечение Эссеншал без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эссеншал в течение нескольких недель.

При прекращении приема Эссеншал, особенно резком, у вас могут возникнуть следующие симптомы:

Ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (неустойчивость), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение.

Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Эссеншал. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро.

У большинства людей эти симптомы носят легкий характер и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжелые симптомы отмены при прекращении приема Эссеншал, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить прием капель и постепенно снизить дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эссеншал может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (приступы), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Нерегулярный и учащённый сердечный ритм, обморок — могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de Pointes».

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные и прямокишечные.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас возникает отёк кожи, языка, губ или лица, или затруднение дыхания и глотания (аллергическая реакция).
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные мышечные сокращения — это могут быть признаки очень редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, были зарегистрированы следующие:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
Нарушение аппетита (повышенный или сниженный), увеличение массы тела.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, покалывание в коже.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения и у женщин — трудности достижения оргазма).
Ощущение усталости (утомляемость), лихорадка.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Высыпания (крапивница), сыпь, зуд (прурит).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, вкуса, обморок (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Нарушение вагинального кровотечения (метроррагия и меноррагия).
Потеря массы тела.
Учащённый сердечный ритм (тахикардия).
Отёк рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация/дереализация, зрительные или слуховые галлюцинации (видение или слышание того, чего нет).
Замедленный сердечный ритм (брадикардия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Мысли о самоповреждении или суицидальные идеи, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение показателей функции печени (повышенное содержание печеночных ферментов в крови) и аномальные данные ЭКГ (электрокардиограммы).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения, дискинезия).
Болезненная эрекция (приапизм).
Геморрагические расстройства, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
Острый отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение объёма выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
Повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств.
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известно, что при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Эссеншал), могут возникать следующие побочные эффекты:

Психомоторное беспокойство, ощущение срочности или потребности двигаться, чтобы избавиться от неприятного ощущения (акатизия).
Отсутствие аппетита (анорексия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эссеншал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или коробке после обозначения «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

После вскрытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель; их следует хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эссеншал

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждый мл препарата Эссеншал содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,55 мг оксалата эсциталопрама).

Каждая капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

пропилгаллат,
лимонная кислота,
этанол 96%,
гидроксид натрия,
очищенная вода.

Внешний вид Эссеншал и содержимое упаковки

Эссеншал капли оральные в растворе — прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета.

Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объемом 15 мл с пипеткой-капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Полигон промышленной зоны Urtinsa II
28923, Алькоркон (Мадрид)
Испания

Производитель:

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия

или

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70, Полигон промышленной зоны Urtinsa II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Эссеншал 20 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ
Италия: ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕВА ДЖЕНЕРИКС

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/