Эспиронолактон Орион 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эспиронолактон Орион 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эспиронолактон Орион и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эспиронолактон Орион
3. Как принимать Эспиронолактон Орион
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эспиронолактон Орион
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эспиронолактон Орион и для чего он применяется

Активное вещество этого лекарственного препарата — эспиронолактон — уменьшает избыток жидкости в организме за счёт увеличения выделения мочи. Он отличается от многих других диуретиков тем, что при его применении калий не теряется с мочой.

Этот препарат применяется для лечения:

• повышенного артериального давления или сердечной недостаточности в качестве дополнительной терапии у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на другие виды лечения;
• отёков, связанных с заболеваниями почек, печени или другими патологиями, когда другие методы лечения оказались неэффективны;
• первичного альдостеронизма (повышенной активности выработки гормона альдостерона надпочечниками).

Возможно, что врач назначил вам этот препарат для лечения заболевания, не указанного в данной инструкции.

Дети должны получать этот препарат только под наблюдением врача-педиатра.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эспиронолактон Орион

Не принимайте Эспиронолактон Орион

• если вы аллергик (гиперчувствительны) к эспиронолактону или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• при острой или хронической почечной недостаточности
• если прекратилось мочеотделение
• если у вас определено слишком высокое содержание калия в крови
• при низком уровне натрия в крови
• если у вас диагностирована острая недостаточность коры надпочечников (так называемая болезнь Аддисона)
• при наследственном заболевании гемоглобина — красящего пигмента крови, вызывающем пузырьковые высыпания на коже, боли в животе и нарушения нервной системы (порфирия)
• Эспиронолактон Орион не следует применять у детей с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма эспиронолактона:

• если у вас печеночная или почечная недостаточность
• если у вас сахарный диабет в сочетании с почечной недостаточностью
• если у вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
• если вы беременны.

Одновременный приём эспиронолактона с некоторыми лекарственными средствами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может вызвать тяжёлую гиперкалиемию (повышение уровня калия в крови). Симптомы тяжёлой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нарушение ритма сердца, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Также сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или аллергии.

Если требуется хирургическое вмешательство

Если вам требуется хирургическое лечение во время приёма этого лекарственного средства, сообщите лечащему врачу, что вы принимаете данный препарат.

Дети

Эспиронолактон Орион следует применять с осторожностью у детей с повышенным артериальным давлением и лёгкой почечной недостаточностью, поскольку существует риск развития гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови).

Эспиронолактон Орион не следует применять у детей с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Эспиронолактон Орион»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эспиронолактон Орион

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Одновременное применение некоторых препаратов может повлиять на их эффективность или эффективность эспиронолактона, а также вызвать побочные реакции.

Сообщите врачу, если вы принимаете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников. Этот препарат не следует применять одновременно с митотаном.

Особенно важно, чтобы лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из следующих препаратов:

• лекарства для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и заболеваний почек, особенно так называемые ингибиторы АПФ (например, эналаприл, каптоприл, лизиноприл, периндоприл или рамиприл) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, ирбесартан, кандесартан, лозартан, телмисартан или валсартан)
• дигоксин для лечения сердечной недостаточности
• другие калийсберегающие диуретики (амилорид или триамтерен)
• блокаторы альдостерона
• гепарин или низкомолекулярный гепарин (препараты, применяемые для профилактики образования тромбов)
• одновременный приём добавок калия
• варфарин для подавления свёртываемости крови
• такролимус для подавления отторжения после трансплантации органов
• противовоспалительные обезболивающие средства (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или кетопрофен), применяемые регулярно и длительно
• литий для лечения расстройств настроения
• норадреналин
• некоторые анестетики
• триметоприм и триметоприм-сульфаметоксазол
• абиратерон для лечения рака простаты.

Приём Эспиронолактон Орион с пищей и напитками

Не рекомендуется соблюдать диету, богатую калием, из-за риска развития гиперкалиемии.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Данные о применении эспиронолактона у беременных женщин ограничены. Ваш врач назначит Эспиронолактон Орион только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Лактация

Не следует применять Эспиронолактон Орион в период лактации. Обсудите с врачом возможность применения альтернативного способа вскармливания ребёнка во время приёма этого препарата.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит эспиронолактон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Могут возникать головокружение, усталость и другие побочные эффекты (см. раздел 4), особенно в начале лечения или при изменении дозы. Эти эффекты могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Избегайте вождения и работы с механизмами в начале лечения и после увеличения дозы до тех пор, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Эспиронолактон Орион содержит лактозу

Таблетки 25 мг содержат 57 мг лактозы (в виде моногидрата). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эспиронолактон Орион

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Ежедневную дозу можно принимать однократно или разделить на два приёма. Принимайте таблетку с полным стаканом воды или другой жидкости.

Таблетки следует принимать во время еды. Учтите, что препарат лучше усваивается, если его принимать вместе с пищей.

Принимайте препарат всегда в одно и то же время, чтобы поддерживать постоянный эффект лекарственного средства. Это также лучший способ не забыть принять лекарство.

Дозировка эспиронолактона определяется индивидуально в зависимости от вашего заболевания и общего состояния здоровья. Ниже указаны обычные рекомендуемые дозы.

Во время лечения врач будет периодически контролировать уровень различных химических веществ (например, сывороточных электролитов и концентрации креатинина) в вашем организме.

Взрослым:

Тяжёлая сердечная недостаточность: Начальная доза обычно составляет 25 мг в день. Врач может принять решение увеличить дозу до 50 мг в день или уменьшить до 25 мг через день, если это необходимо.

Артериальная гипертензия и отёки: Обычная доза составляет от 25 до 100 мг в день.

Тяжёлые отёки: 200–400 мг в день в течение короткого периода времени.

Лечение избыточной секреции альдостерона (гормона, вырабатываемого надпочечниками): 100–400 мг в день перед операцией. Врач определяет индивидуальную дозу для каждого пациента таким образом, чтобы использовалась наиболее низкая эффективная доза, если хирургическое лечение не подходит.

Применение у пожилых людей:

Как правило, коррекция дозы не требуется, если у вас нет почечной или печеночной недостаточности.

Применение у детей:

Дозу определяет врач в зависимости от массы тела и заболевания ребёнка.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Почечная недостаточность:

Врач учитывает наличие почечной недостаточности при определении дозы и контроле лечения.

Не используйте этот препарат, если врач сообщил вам о наличии тяжёлой почечной недостаточности.

Если вы приняли больше Эспиронолактона Орион, чем нужно

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или в больницу, если вы или другой человек, например ребёнок, приняли слишком высокую дозу препарата. Симптомы передозировки включают усталость, спутанность сознания, неустойчивость, рвоту, головокружение, кожную сыпь и диарею.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Возьмите с собой упаковку таблеток, если вы идёте на приём к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эспиронолактон Орион

Примите пропущенную дозу как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте. Никогда не принимайте двойную дозу и не принимайте две дозы подряд. Перед отъездом в отпуск или в поездку убедитесь, что у вас достаточно запаса лекарства.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты более вероятны у пациентов с тяжелым состоянием здоровья и множественными заболеваниями. Неврологические побочные эффекты, такие как спутанность сознания, головная боль и отсутствие интереса (апатия), возникают в основном у пациентов с печеночной дисфункцией, вызванной длительным повреждением печени (цирроз печени).

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• желудочно-кишечные расстройства
• тошнота
• диарея
• рвота
• сухость кожи
• сонливость
• увеличение молочной железы у мужчин
• болезненность молочных желез
• нарушения менструального цикла
• импотенция

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• повышенная концентрация калия в крови или слишком низкая концентрация натрия в крови
• спутанность сознания
• нарушения тактильной чувствительности
• высыпания на коже
• зуд
• крапивница
• судороги в ногах
• изменения концентрации креатинина или ренина в крови

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• обезвоживание
• апатия (отсутствие реакции, потеря инициативы)
• изменения полового влечения
• головокружение
• почечная недостаточность
• снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов в крови

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• печеночная дисфункция
• выпадение волос
• гипертрихоз (повышенный рост волос)
• доброкачественные опухоли молочной железы

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• токсический эпидермальный некролиз (ТЕН)
• синдром Стивенса-Джонсона
• реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• пемфигоид (заболевание, проявляющееся появлением наполненных жидкостью пузырей на коже)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эспиронолактон Орион

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять Эспиронолактон Орион после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эспиронолактон Орион

• Действующее вещество — спиронолактон. Каждая таблетка содержит 25 мг спиронолактона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, полисорбат 80, мятное эфирное масло, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид Эспиронолактон Орион и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской, диаметром 7 мм, код ORN85.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки упакованы в флаконы с крышкой из пластика HDPE.

Размеры упаковок:

30, 50, 100 и 250 таблеток

Блистеры из ПВХ/Al

30 таблеток

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Август 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)