Эспиронолактон Альтер 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эспиронолактон Альтер 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эспиронолактон Альтер 100 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Эспиронолактон Альтер 100 мг
3. Как принимать Эспиронолактон Альтер 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эспиронолактон Альтер 100 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эспиронолактон Альтер 100 мг и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит эспиронолактон, который относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Это препараты, способствующие выведению жидкости из организма.

Эспиронолактон применяется для снижения повышенного артериального давления (гипертонии), уменьшения отёков, вызванных накоплением жидкости при некоторых заболеваниях почек, печени или сердца, а также для лечения сердечной недостаточности в сочетании с другими лекарственными средствами.

Кроме того, препарат используется при диагностике и лечении заболеваний, вызванных аномально повышенной выработкой естественного гормона (альдостерона).

Дети должны получать лечение только под наблюдением педиатра.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эспиронолактон Альтер 100 мг

Дети с тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать эспиронолактон.

Не принимайте Эспиронолактон Альтер

• Если у вас аллергия на эспиронолактон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6), а также на другие аналогичные препараты.
• При наличии определенных нарушений функции почек (острая почечная недостаточность, сильно нарушенная функция почек, отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь или анурия).
• При повышенном уровне калия в крови.
• При заболевании, называемом болезнью Аддисона, при котором происходит повреждение коры надпочечников и развивается гормональная недостаточность.
• Если вы проходите лечение эплереноном (препарат, применяемый для профилактики ухудшения состояния при сердечной недостаточности после инфаркта миокарда).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эспиронолактон Альтер 100 мг.

• При тяжелых печеночных заболеваниях, включая цирроз печени.
• Если вы страдаете сахарным диабетом.
• При наличии заболеваний почек, печени, тяжелой сердечной недостаточности или если вы пожилой пациент, прием эспиронолактона может изменить уровень некоторых электролитов в крови, поэтому врач будет проводить периодический контроль.
• Если вы проходите лечение другими препаратами, применяемыми при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности (калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, блокаторы альдостерона), а также препаратами, препятствующими свертыванию крови (гепарины), поскольку одновременное применение этих препаратов с Эспиронолактон Альтер может привести к повышению уровня калия в крови, что может вызвать серьезные проблемы.
• Если вы проходите лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (для снятия боли и воспаления) или бета-блокаторами (для лечения повышенного артериального давления и других сердечных заболеваний), поскольку одновременный прием Эспиронолактон Альтер с этими препаратами может привести к повышению уровня калия в крови.
• Не рекомендуется применять эспиронолактон вместе с солями диетического питания (заменителями поваренной соли, содержащими калий), диетой, богатой калием, или добавками калия, поскольку это может вызвать тяжелое отравление из-за повышения уровня калия в крови.
• При легкой или умеренной сердечной недостаточности, поскольку данный препарат может повысить уровень калия в крови.
• Если вам больше 80 лет, ваш врач оценит функцию почек.
• Одновременный прием Эспиронолактон Альтер 100 мг с некоторыми лекарственными средствами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может вызвать тяжелую гиперкалиемию (повышение уровня калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать судороги мышц, нарушение сердечного ритма, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Во время лечения Эспиронолактон Альтер ваш врач, возможно, будет периодически проводить анализы для контроля уровня электролитов в крови, чтобы предотвратить риск развития нежелательных эффектов. При тяжелой сердечной недостаточности врач будет особенно внимательно следить за уровнем калия и креатинина в крови.

Прием Эспиронолактон Альтер 100 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Эспиронолактон Альтер 100 мг:

• Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови (например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, добавки калия).
• Одновременный прием эспиронолактона с препаратами, которые, как известно, повышают уровень калия в крови, может привести к тяжелому повышению уровня калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли и лихорадки (например, ацетилсалициловая кислота, фенацетин, индометацин, меперидиновая кислота).
• Карбеноксолон (для лечения язв желудка или кишечника).
• Препараты, которые могут нарушать электролитный баланс в организме (например, хлорид аммония, колестирамин).
• Некоторые противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные).
• Алкоголь, барбитураты, наркотики.
• Норэпинефрин (норадреналин) — препарат, используемый в экстренных ситуациях для повышения артериального давления.
• Дигоксин (препарат для нормализации сердечного ритма).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (дикумарины).
• Литий.
• Триметоприм и триметоприм/сульфаметоксазол.
• Сообщите врачу, если вы принимаете абиратерон для лечения рака простаты.
• Сообщите врачу, если вы принимаете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников. Данный препарат не следует применять одновременно с митотаном.

Влияние на диагностические тесты

Эспиронолактон Альтер может влиять на результаты некоторых диагностических тестов. Если вам необходимо пройти диагностическое исследование для определения уровня дигоксина, сообщите врачу, что вы принимаете Эспиронолактон Альтер, поскольку это может повлиять на результаты.

Прием Эспиронолактон Альтер 100 мг с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата, поскольку алкоголь может усиливать гипотензивное действие Эспиронолактон Альтер.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте Эспиронолактон Альтер, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.

Лактация

Не принимайте Эспиронолактон Альтер, если вы кормите грудью.

Фертильность

Женщины детородного возраста должны принимать соответствующие меры контрацепции.

Применение спортсменами

Данный препарат содержит эспиронолактон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение транспорта и управление механизмами

Эспиронолактон Альтер может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Если вы испытываете эти эффекты, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности. Не управляйте инструментами или механизмами, если ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.

Эспиронолактон Альтер содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эспиронолактон Альтер содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эспиронолактон Альтер 100 мг

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза эспиронолактона при лечении артериальной гипертензии составляет 50–100 мг в сутки. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом не менее 2 недель, при необходимости увеличивая её до 200 мг в сутки.

При сердечной недостаточности обычная начальная доза составляет 25 мг в сутки. Врач может увеличить или уменьшить дозу по мере необходимости, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу. Доза не должна превышать 50 мг в сутки.

Максимальная суточная доза эспиронолактона — 400 мг.

Применение у детей

Препарат может применяться у детей при условии, что ребёнок способен проглотить таблетку.

Таблетки эспиронолактона можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Продолжительность лечения этим препаратом определяет врач.

Если вы считаете, что действие эспиронолактона слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Эспиронолактон Альтер, чем нужно

Передозировка эспиронолактона может вызвать сонливость, спутанность сознания, низкое артериальное давление, нарушение сердечного ритма, тошноту, рвоту, диарею, кожную сыпь, обезвоживание и нарушение электролитного баланса.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эспиронолактон Альтер

Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите принимать Эспиронолактон Альтер

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эспиронолактон Альтер может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются серьёзными, и при их появлении необходимо немедленное вмешательство:

• В отдельных случаях у пациентов наблюдались нарушения электролитов в крови, и очень редко это приводило к тяжёлому потенциально опасному для жизни состоянию (так называемая гиперкалиемия). Если у вас наблюдаются нарушения сердечного ритма, ощущение покалывания, мышечная слабость, вялый паралич или мышечные спазмы, немедленно прекратите приём Эспиронолактон Альтер и сообщите об этом врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Спутанность сознания
• Недомогание, усталость, головокружение, головная боль, сонливость
• Зуд, кожная сыпь, покраснение кожи
• Избыточное развитие молочных желёз у мужчин (гинекомастия), нарушения менструального цикла (нерегулярные менструации, аменорея, кровотечения в постменопаузальный период), импотенция, болезненность молочных желёз у мужчин
• Диарея, тошнота
• Острое повреждение почек

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Доброкачественные опухоли молочной железы у мужчин
• Зуд
• Нарушения электролитов в крови (снижение натрия)
• Ощущение покалывания (парестезия)
• Нарушения функции печени
• Крапивница
• Повышение концентрации креатинина в крови
• Боль в молочных железах у женщин

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Острая почечная недостаточность
• Агранулоцитоз (снижение числа нейтрофилов в крови), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• Нарушения функции печени

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Доброкачественные опухоли молочной железы
• Выпадение волос (алопеция), чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• Нарушение координации движений (атаксия)
• Изменения либидо

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):

• Желудочно-кишечные расстройства
• Пемфигоид (заболевание, при котором на коже появляются пузыри, наполненные жидкостью)
• Тяжёлые побочные реакции на коже (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эспиронолактон Альтер 100 мг

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте Эспиронолактон Альтер после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте данный лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество — эспиронолактон. Каждая таблетка содержит 100 мг эспиронолактона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза, натрия карбоксиметиламилопектин, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), повидон, диоксид титана (Е171), гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон.

Выпускается в упаковках по 20 и 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

или

Laboratorios Alter, S.A

Улица Зевса, 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.