Эсидрекс 25 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсидрекс 25 мг таблетки

Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсидрекс и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приема Эсидрекса
3. Как принимать Эсидрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эсидрекса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсидрекс и для чего его применяют

Эсидрекс — это лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид — это диуретик (лекарственное средство, увеличивающее выделение мочи), относящийся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретический эффект), способствуя снижению артериального давления (антигипертензивное действие).

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) — самостоятельно или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами,
• отёки (избыточное накопление жидкости в тканях), вызванные заболеваниями сердца, почек или печени,
• профилактика образования мочевых камней (конкрементов в мочевыводящих путях) у пациентов с повышенным уровнем кальция в моче,
• несахарный диабет почечного происхождения (нарушение, при котором дефект в мелких канальцах (тубулах) почек приводит к выделению больших объёмов мочи), если лечение антидиуретическим гормоном не показано.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эсидрекса

Не принимайте Эсидрекс:

• если Вы аллергик на гидрохлортиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• если у Вас возникают проблемы с выведением мочи (анурия),
• если Вы беременны и у Вас повышенное артериальное давление,

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Особую осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

• при наличии заболеваний почек,
• при наличии заболеваний печени,
• при наличии нарушений электролитного баланса, например, повышенного уровня кальция в крови,
• при наличии метаболических и эндокринных нарушений,
• при наличии системной красной волчанки — аутоиммунного заболевания,
• если Вы отмечаете снижение остроты зрения или испытываете боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального экссудата) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — одной недели после приёма Эсидрекса,
• при наличии аллергии или бронхиальной астмы,
• если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приёма Эсидрекса,
• если у Вас ранее возникали проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлортиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма Эсидрекса немедленно обратитесь к врачу.

Приём Эсидрекса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с гидрохлортиазидом при одновременном применении:

• литий (антидепрессант),
• другие антигипертензивные средства,
• миорелаксанты,
• лекарства, снижающие уровень калия,
• антипсихотические, антидепрессивные и противосудорожные препараты,
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета,
• сердечные гликозиды (дигоксин),
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол,
• амантадин (противовирусное средство),
• лекарства, применяемые при лечении рака (например, метотрексат, циклофосфамид),
• антихолинергические средства (например, атропин),
• смолы, применяемые для снижения уровня холестерина (например, колестирамин, колестипол),
• витамин D,
• циклоспорин (лекарство, применяемое у трансплантированных пациентов),
• соли кальция,
• лекарства, применяемые при лечении гипогликемии (диазоксид),
• метилдопа — препарат, применяемый при лечении гипертонии,
• алкоголь, снотворные средства (например, барбитураты и наркотические анальгетики),
• прессорные амины (например, норадреналин).

Приём Эсидрекса с пищей, напитками и алкоголем

При одновременном употреблении алкоголя это лекарственное средство может вызывать головокружение, слабость или головную боль.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Как правило, врач посоветует Вам принимать другое лекарство вместо Эсидрекса, поскольку Эсидрекс не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлортиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорождённого.

Гидрохлортиазид выделяется с грудным молоком, поэтому его применение не рекомендуется кормящим матерям.

Данные по людям отсутствуют. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что гидрохлортиазид влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Эсидрекс содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Эсидрекс содержит крахмал пшеницы с глютеном

Это лекарственное средство содержит очень низкий уровень глютена (из пшеничного крахмала). Оно считается «без глютена», и крайне маловероятно, что вызовет проблемы у пациентов с целиакией.

Один таблетка содержит не более 0,49 микрограмма глютена.

Если у Вас аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), Вы не должны принимать это лекарственное средство.

Применение у спортсменов

Спортсменам сообщается, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Эсидрекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или провизором. В случае сомнений проконсультируйтесь ещё раз у врача или провизора.

Обычные дозы следующие:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): начальная доза составляет 12,5–25 мг один раз в день; её можно увеличить до 50 мг/сут в одну или две дозы.
• Лечение отёков (чрезмерное накопление жидкости под тканями): доза не должна превышать 50 мг/сут.
• Профилактика образования мочевых камней (конкрементов в мочевыводящих путях): рекомендуемая суточная доза составляет 25–50 мг.
• Лечение нефрогенной несахарного диабета: начальные дозы — до 100 мг/сут.

Способ применения

Таблетки принимаются перорально, независимо от приёма пищи.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Эсидрекса, чем нужно

Если вы приняли больше Эсидрекса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, провизору или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

При передозировке могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: головокружение, тошнота, сонливость, снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия), низкое артериальное давление (гипотензия), электролитные нарушения, сопровождающиеся нарушением нормального ритма сердечных сокращений (сердечные аритмии) и мышечные спазмы.

Если вы забыли принять Эсидрекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Эсидрексом

Лечение артериальной гипертензии является длительным, и прекращение терапии должно быть согласовано с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или провизору.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• крапивница, кожная сыпь,
• снижение аппетита, тошнота, рвота,
• ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления),
• импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к заболеванию, называемому пурпурой,
• повышение уровня кальция и сахара в крови, наличие сахара в моче, ухудшение течения сахарного диабета,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение покалывания,
• нарушения зрения,
• поражение кожи вследствие реакций фоточувствительности,
• боли в животе, запор, диарея,
• желтушность кожи,
• нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• аллергические реакции, затруднение дыхания,
• снижение уровня хлора в крови,
• воспаление кровеносных сосудов, появление пузырей на коже, реакции, напоминающие кожную форму системной красной волчанки,
• воспаление поджелудочной железы,
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы]

Нежелательные реакции, выявленные после выхода препарата на рынок

После появления препарата на рынке были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку сообщения о них поступали добровольно от населения неизвестной численности, невозможно оценить достоверность их частоты.

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, апластическая анемия, мультиформная эритема, лихорадка, мышечные спазмы, астения, закрытоугольная глаукома.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение препарата Эсидрекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эсидрекс

• Действующее вещество: гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлортиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный (см. раздел 2, содержит глютен), тальк, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эсидрекс 25 мг — белые, круглые, плоские с фаской, с одной стороны с риской, с другой — без риски.

Препарат Эсидрекс фасуется в блистеры и выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
149, бульвар Сталинград
69100 Вильорбанн
Франция

Производитель

Cenexi
52, улица Марселя и Жака Гوشер
94120 Фонтеней-сюр-Буа
Франция

Delpharm л’Эгль
Промышленная зона №1, дорога де Круле
61300 л’Эгль
Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.