Эсертия 20 мг/мл капли оральные в растворе: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсертия 20 мг/мл капли оральные в растворе

эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсертия и для чего она применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Эсертии
Как принимать Эсертию
Возможные побочные эффекты
Хранение Эсертии
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсертия и для чего она применяется

Эсертия содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсертия относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсертия содержит эсциталопрам и показана для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых старше 18 лет.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсертию, даже если улучшение наступает с задержкой.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсертии

Не принимайте Эсертию

если Вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у Вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявленное на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Приём Эсертии с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсертии.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку Вашему врачу может потребоваться учитывать это. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Приём Эсертии следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу;
если у Вас сахарный диабет. Приём Эсертии может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у Вас понижен уровень натрия в крови;
если Вы склонны к кровотечениям или синякам, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если Вы проходите электроconvульсивную терапию;
если у Вас ишемическая болезнь сердца;
если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если Ваш пульс в покое медленный и/или Вы знаете, что у Вас может снижаться уровень солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или приёма диуретиков;
если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
если у Вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной весёлостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсертия (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения приёма препарата.

Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения Вашего состояния или не обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Эсертия, как правило, не должна использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, лечащий врач может назначить Эсертию пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш врач назначил Эсертию пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсертию, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсертии на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарства и Эсертия

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин в качестве активных веществ. При приёме этих препаратов необходимо выждать 14 дней перед началом приёма Эсертии. После прекращения приёма Эсертии должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
«обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
антибиотик линезолид.
литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
варфарин, дипиридамол и фенпрохумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови при начале и окончании приёма Эсертии, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсертии.
лекарства, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсертию, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или влияющие на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Приём Эсертии с пищей, напитками и алкоголем

Эсертию можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Эсертию»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсертии и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсертия не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсертию во время беременности или лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсертию в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.

Если у новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсертию.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсертии, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Эсертию в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Эсертию, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Эсертия используется во время беременности, её нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсертия выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как Эсертия влияет на Вас.

Эсертия 20 мг/мл капли оральные в растворе содержит алкоголь.

Этот препарат содержит 4,7 мг алкоголя (этанола) в каждой капле. Количество в 10 мг этого препарата эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает никаких заметных эффектов.

Эсертия 20 мг/мл капли оральные в растворе содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсертию

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Поставьте флакон полностью вверх дном. Если капли не выходят, слегка постучите по основанию флакона, чтобы запустить поток.

Рука держит перевернутый стеклянный флакон, из наконечника которого вытекает одна капля жидкости

Внесите необходимое количество капель в напиток (воду, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка перемешайте и выпейте полностью.

Капли оральные Эсертия не следует смешивать с другими жидкостями и другими лекарственными препаратами.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсертии — 10 мг (10 капель) однократно в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсертии — 5 мг (5 капель) однократно в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг (10 капель) в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии — 10 мг (10 капель) однократно в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии — 10 мг (10 капель) однократно в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсертии — 5 мг (5 капель) однократно в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки

Эсертия, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Эсертии».

Нарушение функции почек

При тяжёлом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсертию, даже если почувствуете улучшение раньше.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Эсертии в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсертию в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше капель Эсертии, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-солевого баланса в организме. Если вы обращаетесь к врачу или в больницу, возьмите с собой упаковку Эсертии.

Если вы забыли принять Эсертию

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсертии

Не прекращайте приём Эсертии без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсертии в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсертии, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии Эсертией. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсертии, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём капель и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (каловые массы жидкие), нарушения зрения, сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднения мочеиспускания.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как Torsade de Pointes.
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо вышеуказанных, отмечались следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные маточные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Потеря веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёки рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки повышенной кровоточивости, например, синяки или кровотечения слизистых оболочек (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность».

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Эсертии). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Эсертии

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель; при этом их следует хранить при температуре ниже 25 °C.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как правильно избавиться от упаковки и ненужных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсертии

Каждый мл оральных капель Эсертия содержит 20 мг действующего вещества эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).

1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

галат пропила
лимонная кислота безводная
этанол 96%
гидроксид натрия
вода очищенная

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оральные капли Эсертия в растворе выпускаются в стеклянном флаконе топазового цвета с капельницей объёмом 15 мл.

Эсертия 20 мг/мл оральные капли в растворе — прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Испания

Производитель:

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбе

Дания

Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах ЕЭЗ:

Испания: Эсертия
Италия: Энтакт
Швеция: Прилект

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/