Эритромицин Панфарма 1 г порошок для раствора для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эритромицин Панфарма 1 г порошок для раствора для инфузий ЕФГ

Эритромицин (в форме лактобионата эритромицина)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или медсестре, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эритромицин Панфарма и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Эритромицина Панфарма
Способ применения Эритромицина Панфарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эритромицина Панфарма
Состав упаковки и дополнительная информация

Название этого лекарственного препарата — «Эритромицин Панфарма 1 г порошок для раствора для инфузий ЕФГ», однако в данной инструкции мы будем называть его «Эритромицин Панфарма».

1. Что такое Эритромицин Панфарма и для чего он применяется

Эритромицин Панфарма — это антибиотик, содержащий эритромицин (в форме эритромицина лактобионата), который относится к группе антибиотиков, называемых «макролиды», и действует, предотвращая рост и размножение бактерий.

Эритромицин Панфарма показан для лечения тяжёлых бактериальных инфекций у взрослых и детей, когда приём эритромицина внутрь невозможен или недостаточен, либо у пациентов, которым требуются более высокие концентрации эритромицина из-за тяжести инфекции, а также у пациентов, страдающих аллергией или гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам (группа антибиотиков), или когда эти антибиотики по другим причинам не подходят.

Когда врач определит, что острая фаза инфекции миновала, внутривенное введение эритромицина будет заменено на приём лекарственной формы для перорального применения.

Эритромицин Панфарма показан для лечения следующих инфекций:

Инфекции дыхательных путей: пневмония, коклюш.
Инфекции уха.
Инфекции глаза (конъюнктивит).
Инфекции кожи и мягких тканей (например, мышц, кровеносных сосудов, сухожилий, жировой ткани).
Кишечные инфекции.
Инфекции мочеполовой системы (инфекции репродуктивных органов и мочевыводящих путей).
Венерическая лимфогранулема (заболевание, передающееся половым путём).
Дифтерия (заболевание верхних дыхательных путей).

2. Что необходимо знать перед началом применения Эритромицин Панфарма

Не применяйте Эритромицин Панфарма:

если у вас аллергия на эритромицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия (или гиперчувствительность) к другим антибиотикам макролидам;
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- Астемизол, терфенадин (препараты, применяемые для лечения аллергических реакций);
- Дизопирамид (антиаритмик, применяемый при лечении желудочковой тахикардии);
- Цизаприд (применяется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
- Пимозид (применяется при лечении психических расстройств);
- Эрготамин или дигидроэрготамин (при мигрени);
- Ловастатин, симвастатин и аторвастатин (препараты для снижения уровня холестерина в крови);
- Ломитамида (используется для снижения повышения жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды). Прием этого препарата одновременно с эритромицином может вызвать повышение активности ферментов, вырабатываемых клетками печени (трансаминаз), что указывает на нагрузку на печень и может привести к печеночным нарушениям;
- Антиаритмические средства класса IA и III (применяются для лечения желудочковых аритмий, профилактики рецидивирующей пароксизмальной фибрилляции предсердий, лечения синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта, желудочковых тахикардий, фибрилляции предсердий и трепетания предсердий);
- Нейролептики (применяются при лечении психозов [включая бред, галлюцинации или нарушения мышления]);
- Трициклические и тетрациклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии);
- Фторхинолоны (антибиотики, применяемые для лечения определённых инфекций);
- Триоксид мышьяка (применяется при лечении рака);
- Метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов, например, от героина);
- Будипин (антипаркинсоническое средство);
- Противогрибковые и противомалярийные препараты;
если у вас есть проблемы с печенью. Это связано с тем, что эритромицин выводится преимущественно через печень (см. раздел 3 «Как применять Эритромицин Панфарма»);
если у вас есть сердечные заболевания;
если у вас есть нарушения электролитного баланса (например: дефицит калия или магния).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Эритромицин Панфарма:

Если у вас есть сердечные заболевания, могут возникнуть нарушения сердечного ритма, такие как удлинение интервала QT или желудочковая аритмия, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Эритромицин Панфарма.
Возможны тяжелые аллергические реакции. Не применяйте Эритромицин Панфарма, если у вас аллергия или гиперчувствительность к эритромицину или другим препаратам из группы антибиотиков макролидов. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением препарата.
Если у вас миастения, эритромицин может усугубить симптомы, что может привести к тяжелым дыхательным нарушениям.
Если вы пожилого возраста, поскольку у вас повышенный риск развития почечных заболеваний. Ваш врач подберет дозу с учетом функции почек (см. раздел 3 «Как применять Эритромицин Панфарма»).

Как правило, не рекомендуется одновременное применение эритромицина с:

Алфузозином (применяется при доброкачественной гиперплазии простаты);
Буспироном (применяется при лечении генерализованного тревожного расстройства);
Циклоспорином и такролимусом (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения);
Колхицином (применяется при лечении подагры);
Эбастином (антигистаминное средство);
Толтеродином (применяется при лечении недержания мочи);
Триазоламом (применяется как седативное средство при тяжелой бессоннице).

Вам будут вводить этот препарат медленно и непрерывно, чтобы избежать боли.

Новорождённые и дети

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вашего ребёнка рвота (взрывная, не содержащая желчи) или трудности с приёмом пищи во время лечения этим препаратом. Врач определит дозу для вашего ребёнка (см. раздел 3 «Как применять Эритромицин Панфарма»).

Применение Эритромицин Панфарма с другими лекарственными средствами

Если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу, что вы принимаете эритромицин, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется одновременное применение эритромицина с:

Варфарином и кумариновыми производными (антикоагулянты);
Зопиклоном (для вызывания сна);
Теофиллином (для облегчения дыхания);
Силденафилом (применяется при лечении эректильной дисфункции и лёгочной артериальной гипертензии);
Некоторыми цитостатиками и винбластином (применяются при лечении рака);
Дигоксином (применяется при лечении сердечных заболеваний);
Карбамазепином (применяется при лечении эпилепсии и нейропатической боли);
Алфентанилом (анестетик);
Бромокриптином (применяется при болезни Паркинсона и гиперпролактинемии);
Цилостазолом (применяется при лечении перемежающейся хромоты);
Метилпреднизолоном (кортикостероид, применяемый благодаря противовоспалительному действию);
Мидазоламом (применяется для индукции анестезии или лечения умеренной тяжелой бессонницы);
Омепразолом (применяется для снижения секреции желудочной кислоты);
Вальпроатом (противосудорожное и стабилизатор настроения);
Циметидином (ингибитор выработки желудочной кислоты);
Рифампицином (антибиотик);
Фенитоином (применяется как противосудорожное средство);
Фенобарбиталом (противосудорожное средство);
Бензодиазепинами (противотревожные, противосудорожные, миорелаксанты, седативные и др.);
Фексофенадином (применяется при лечении аллергических реакций);
Зверобоем (Hypericum perforatum) (лекарственное растение, применяемое при лечении умеренной депрессии);
Кортикостероидами, принимаемыми внутрь, в виде инъекций или ингаляций (используются для подавления активности иммунной системы организма. Это полезно при лечении широкого спектра заболеваний);
Гидроксихлорохином или хлорохином (применяются при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Прием этих препаратов одновременно с эритромицином может увеличить риск развития нарушений сердечного ритма и других серьезных побочных эффектов, влияющих на сердце.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Известно, что эритромицин проникает через плаценту и достигает плода.

Эритромицин выделяется с грудным молоком.

Данные исследований о риске врождённых пороков неоднозначны, однако в некоторых исследованиях сообщалось о сердечных аномалиях после применения Эритромицин Панфарма в начале беременности.

Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или лечения должно приниматься после оценки пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения для матери.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Возможное появление побочных эффектов при применении Эритромицин Панфарма может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

На сегодняшний день полученные данные свидетельствуют о том, что влияние эритромицина на способность концентрироваться и реагировать незначительно.

3. Как применять Эритромицин Панфарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. Этот препарат всегда будет вводиться вам врачом или медицинским работником внутривенно (в вену) в течение 60 минут.

Применение у взрослых и детей старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Рекомендуемая доза составляет 1–2 г в сутки, что эквивалентно 25 мг/кг/сутки, разделённой на несколько приёмов (обычно 3–4 раза в день).

Эта доза может быть увеличена до 4 г в сутки в случае тяжёлого течения инфекции.

Важно полностью завершить курс лечения. Не прекращайте введение препарата раньше времени, даже если чувствуете улучшение состояния.

Применение у детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет или с массой тела ≤ 40 кг

Рекомендуемая доза составляет 15–20 мг/кг массы тела, разделённая на 3–4 приёма.

Ваш врач рассчитает точную дозу, которую должен получить ваш ребёнок, в зависимости от его массы тела.

Новорождённые доношенные (от рождения до 1 месяца)

Рекомендуемая доза составляет 10–15 мг/кг, разделённая на 3 приёма.

Ваш врач рассчитает точную дозу, которую должен получить ваш ребёнок, в зависимости от его массы тела.

Применение у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек

Ваш врач рассчитает точную дозу в зависимости от функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Ваш врач тщательно определит дозу с учётом функции почек и печени, поскольку у вас повышенный риск развития заболеваний почек.

Если вы применили Эритромицин Панфарма в большей дозе, чем нужно

Если вы считаете, что вам или вашему ребёнку введено слишком большое количество этого препарата, немедленно свяжитесь с врачом. Симптомы передозировки включают ототоксичность (повреждение уха), потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею.

Если вы забыли применить Эритромицин Панфарма

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы считаете, что пропущена доза этого препарата, немедленно свяжитесь с врачом или другим медицинским работником.

Если вы прекратите лечение Эритромицином Панфарма

Не прекращайте применение этого препарата без указания врача.

Если у вас остались вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникла аллергическая реакция, могут появиться сыпь и отек определенных частей тела, например лица и шеи, сопровождающиеся затруднённым дыханием. В этом случае необходимо немедленно прекратить применение данного препарата и срочно обратиться в отделение неотложной помощи.

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас развивается тяжелая кожная реакция: покраснение и шелушение кожи, сопровождающиеся узелками под кожей и пузырьками (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена по имеющимся данным).

Наиболее частыми побочными эффектами являются анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, дискомфорт, спазмы, жидкий стул или диарея.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Грибковые инфекции (кандидоз) полости рта, сопровождающиеся белыми налётами
Воспаление влагалища
Зуд вульвы у женщин
Аллергические реакции
Распространённая кожная сыпь (крапивница)
Зуд кожи
Покраснение кожи, сопровождающееся увеличением притока крови (гиперемия)
Нарушение функции печени и желчного пузыря, выявляемое при анализе крови
Боль или раздражение в месте инъекции
Отёк и покраснение вены, которая становится чрезвычайно чувствительной при прикосновении

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Отёк определённых частей тела, например лица и шеи (отёк Квинке или аллергический ангионевротический отёк, анафилаксия)
Симптомы отсутствия аппетита (анорексия)
Боли в эпигастральной области, отдающие в спину, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, диареей и потерей аппетита (панкреатит)
Зуд, сопровождающийся желтушным окрашиванием кожи (желтуха), светлый цвет кала (холестаз и холестатическая желтуха)
Отёк суставов
Лихорадка
Крапивница
Кожные высыпания
Воспаление толстой кишки, сопровождающееся сильной диареей

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Проявление или ухудшение редкого заболевания, сопровождающегося мышечной слабостью (миастения)
Шум в ушах (тиннитус) и потеря слуха, как правило, преходящие
Нарушение нормальной функции печени
Нарушение нормальной функции почек
Тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема)
Отслойка кожи (токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Боль в груди, общее недомогание
Нарушение ритма сердца, сильные или учащённые сердцебиения
Дискомфорт в груди, затруднённое дыхание, учащённое и поверхностное дыхание, боль в верхней части позвоночника
Одышка (включая симптомы, напоминающие астму)
Нарушения зрения, включая двоение в глазах (диплопию) и нечёткость зрения
Психические нарушения (например, изменение настроения, нарушение восприятия реальности)
Спутанность сознания, галлюцинации
Ощущение головокружения, сонливость, вертиго
Эпилептические припадки, судороги
Низкое артериальное давление (гипотензия)
Нарушения в составе крови, затрагивающие кровяные клетки, выявляемые при анализе крови
Головные боли

Другие побочные эффекты у новорождённых и детей

Рвота (небилиозная, «взрывная» рвота) или трудности с приёмом пищи и потеря аппетита (гипертрофический пилоростеноз у детей)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эритромицин Панфарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После реконституции:

Растворы следует использовать немедленно.

Не замораживать реконституированный раствор.

Реконституированный раствор: подтверждена физико-химическая стабильность в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2–8 °C).

Разведённый раствор: подтверждена физико-химическая стабильность в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2–8 °C).

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно.

Если препарат не используется сразу, ответственность за условия и сроки хранения до использования лежит на пользователе и не должны превышать 24 часов при хранении в холодильнике, за исключением случаев, когда реконституция или разведение были проведены в условиях контролируемой и валидированной стерильности.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных отходов SIGRE в аптеке или в любой другой системе сбора лекарственных отходов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эритромицина Панфарма

Действующее вещество — лактобионат эритромицина.

Каждый флакон содержит 1 г эритромицина.

Данный лекарственный препарат не содержит других компонентов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

До восстановления растворителя Эритромицин Панфарма представляет собой гигроскопический порошок для раствора для инфузий от белого до светло-жёлтого цвета, находящийся во флаконе из стекла. После восстановления раствор становится прозрачным и бесцветным.

Эритромицин Панфарма выпускается в упаковках по 1, 10 или 25 стеклянных флаконов. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

PANPHARMA

Z.I. DU CLAIRAY

35133 LUITRE

ФРАНЦИЯ

Производитель:

PANPHARMA

10 RUE DU CHÊNOT

PARC D’ACTIVITÉ DU CHÊNOT

56380 BEIGNON

ФРАНЦИЯ

или

PANPHARMA

Z.I du Clairay - Fougeres - F-35133 – Франция

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Pharmavic Ibérica S.L.,

Улица Композитор Лехмберг Руис, 6

Здание Ибица, Офис 7

29007 Малага, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия	Erythromycin Panpharma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Дания	ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 g, pulver til infusionsvæske, opløsning
Испания	ЭРИТРОМИЦИН PANPHARMA 1 г, порошок для раствора для перфузии EFG
Финляндия	Erythromycin Panpharma 1 g, infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Норвегия	Erythromycin Panpharma 1 g, pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Швеция	Erythromycin Panpharma 1 g, pulver till infusionsvätska, lösning

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Если вы хотите получить дополнительную информацию о данных устойчивости, ознакомьтесь с инструкцией по применению эритромицина или Эритромицин Панфарма.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Рекомендуемая доза составляет 1–2 г в сутки, что эквивалентно 25 мг/кг/сутки, разделённых на приёмы (обычно 3–4 раза в день).

Тяжёлые инфекции

При тяжёлых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г в сутки, что соответствует 50 мг/кг/сутки.

Максимальная суточная доза — 4 г.

Применение у детей до 12 лет или с массой тела ≤40 кг

От 1 месяца до 12 лет: суточная доза эритромицина для младенцев и детей до 12 лет при лечении большинства инфекций составляет 15–20 мг/кг массы тела, разделённых на 3–4 приёма. Эту дозу можно удвоить в зависимости от показаний.

Новорождённые доношенные (от рождения до 1 месяца)

10–15 мг/кг/сутки, разделённые на 3 приёма.

Нарушение функции почек или печени

Пациенты с печеночной недостаточностью:

При нормальной функции печени эритромицин концентрируется в печени и выводится с желчью. Хотя влияние нарушения функции печени на выведение эритромицина и его период полувыведения у этой категории пациентов неизвестно, при назначении антибиотика следует соблюдать особую осторожность, особенно у пациентов с острым печеночным повреждением, получающих высокие дозы эритромицина. В таких случаях требуется мониторинг сывороточных концентраций и снижение дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Низкий процент выведения препарата почками указывает на то, что, вероятно, не требуется коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью (лёгкой и умеренной степени, при клиренсе креатинина более 10 мл/мин).

Тем не менее, сообщалось о случаях токсичности у пациентов с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью, и в таких случаях рекомендуется корректировка дозы.

Применение доз ≥4 г/сутки может увеличить риск потери слуха, вызванной эритромицином, у пожилых пациентов, особенно при наличии у них почечной или печеночной недостаточности.
При умеренной и тяжёлой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке 2,0 мг/дл, почечной недостаточности, сопровождающейся анурией) максимальная суточная доза для подростков старше 14 лет и взрослых (с массой тела более 50 кг) составляет 2 г эритромицина в сутки.
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу эритромицина следует снизить до 50–75 % от обычной дозы, с соблюдением обычного режима приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Эритромицин не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе. Поэтому пациентам, регулярно проходящим диализ, дополнительная доза не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Дозу для взрослых следует применять с осторожностью. У пожилых пациентов, особенно при наличии нарушений функции почек или печени, может быть повышен риск потери слуха, вызванной эритромицином, при применении доз эритромицина 4 г/сутки и выше.

Способ введения

Меры предосторожности, которые необходимо соблюдать до приготовления или введения препарата

Инструкции по восстановлению раствора перед введением см. в разделе 6.6.

Эритромицин может вводиться внутривенно непрерывно или прерывисто.

Инфузию следует проводить в течение 60 минут, поскольку быстрая инфузия может вызвать местное раздражение, удлинение интервала QT, аритмии или гипотензию. У пациентов с факторами риска или анамнезом аритмий инфузию следует проводить в течение более длительного времени.

Для приготовления внутривенных растворов для прерывистой инфузии следует использовать не менее 200 мл разбавителя, чтобы свести к минимуму риск венозного раздражения.

Концентрация эритромицина не должна превышать 5 мг на миллилитр, рекомендуется концентрация эритромицина 1 мг/мл (раствор 0,1 %).

Эритромицин следует вводить только внутривенно. Артериальное введение строго противопоказано, поскольку может вызвать ангиоспазм с последующей ишемией. Также противопоказаны внутримышечное введение и внутривенное болюсное введение.

Внутривенное лечение следует заменить пероральным приёмом через 2–7 дней. После исчезновения симптомов лечение эритромицином следует продолжать ещё в течение 2–3 дней для достижения полного терапевтического эффекта.

Предупреждения и меры предосторожности

Новорождённые и дети

Если у вашего ребёнка возникает рвота или раздражительность, связанная с приёмом пищи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку существует риск гипертрофического пилоростеноза (ГПС), который вызывает сильную небилиозную рвоту. Если потенциальные преимущества этого препарата не превышают возможных рисков, его не следует применять у детей.

Восстановление раствора

Каждый флакон предназначен только для однократного использования.

Требуются два этапа: восстановление и разбавление.

Восстановление: на этом этапе не используйте раствор натрия хлорида 0,9 %.
1. Для правильного растворения аккуратно встряхните флакон перед восстановлением, чтобы равномерно распределить порошок.
2. Приготовьте исходный раствор с концентрацией 50 мг/мл основы эритромицина, добавив 20 мл воды для инъекций к содержимому флакона Эритромицин Панфарма. При добавлении растворителя убедитесь, что он соприкасается со всей внутренней поверхностью флакона (например, держите флакон горизонтально).
3. Тщательно взбалтывайте до полного растворения. Растворение может занять несколько минут.

Восстановленный раствор можно хранить в холодильнике в течение 24 часов.

Разбавление

Разрешается использовать только раствор натрия хлорида 0,9 % или раствор глюкозы 5 %.

При прерывистой инфузии: раствор готовят путём смешивания содержимого восстановленного флакона Эритромицин Панфарма (20 мл) с 200 мл или 500 мл одного из разбавителей, получая конечную концентрацию разбавленного раствора 5 мг/мл или 2 мг/мл соответственно.
При непрерывной инфузии: раствор готовят путём смешивания содержимого восстановленного флакона Эритромицин Панфарма (20 мл) с 500 мл или 1000 мл одного из разбавителей, получая конечную концентрацию разбавленного раствора 2 мг/мл или 1 мг/мл соответственно.

Разбавленный раствор можно хранить в холодильнике в течение 24 часов. Разбавленный раствор вводят без добавления других веществ.

У педиатрических пациентов количество исходного раствора и объём инфузии должны корректироваться в соответствии с выбранной дозировкой, рассчитанной по массе тела ребёнка.

После восстановления

Разбавленные растворы следует использовать немедленно.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, соприкасавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.

Несовместимости

Этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые используются при восстановлении.

Раствор лактобионата эритромицина несовместим с β-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, тетрациклинами, хлорамфениколом, колистином, аминофиллином, барбитуратами, фенитоином, гепарином, фенотиазинами, рибофлавином (витамином В2), витамином В6 и витамином С из-за изменений pH. Поэтому внутривенное введение эритромицина не следует смешивать с перечисленными препаратами в одном инфузионном растворе.

Добавление других растворов, изменяющих диапазон pH в пределах 6–8, снижает стабильность лактобионата эритромицина.

Предупреждение: не следует использовать растворы натрия хлорида или другие растворы, содержащие неорганические соли, для приготовления исходного раствора (см. раздел «Восстановление»), поскольку возможно образование осадка.