Эноксапарин Ледраксен 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эноксапарин Ледраксен 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эноксапарин натрия

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете содействовать этому, сообщая о возникших побочных эффектах. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется

2. Что Вы должны знать перед началом применения Эноксапарина Ледраксена

3. Как применять Эноксапарин Ледраксен

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эноксапарина Ледраксена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется

Эноксапарин Ледраксен содержит действующее вещество — натриевую соль эноксапарина, которая относится к группе гепаринов низкомолекулярного веса (ГНМВ).

Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами:

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов. Это помогает вашему организму рассасывать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Препятствует образованию новых тромбов в крови.

Эноксапарин Ледраксен может применяться для:

• лечения тромбов, находящихся в крови;
• профилактики образования тромбов в следующих случаях:
  • до и после хирургической операции;
  • при кратковременном заболевании, при котором вы не можете двигаться в течение определённого времени;
  • если у вас уже был тромб, вызванный онкологическим заболеванием, с целью предотвращения образования новых тромбов;
• профилактики тромбов у пациентов с нестабильной стенокардией (заболевание, при котором сердце получает недостаточно крови) или после инфаркта миокарда;
• предотвращения образования тромбов в трубках аппарата диализа (который используется у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что необходимо знать перед началом применения Эноксапарина Ледраксен

Не используйте Эноксапарин Ледраксен

• если у вас аллергия на:
  • эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.

Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.

• если у вас в анамнезе была реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), в течение последних 100 дней
• если в вашей крови присутствуют антитела к эноксапарину
• если у вас обильное кровотечение или имеются заболевания с высоким риском кровотечения, такие как:
  • язва желудка, недавно проведённая операция на головном мозге или глазах, или интракраниальное кровоизлияние.
• если вы принимаете Эноксапарин Ледраксен для лечения тромбов в крови и в ближайшие 24 часа вам предстоит:
  • люмбальная или спинальная пункция
  • операция с применением спинальной или эпидуральной анестезии.

Предупреждения и меры предосторожности

Эноксапарин Ледраксен не следует заменять другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью, а также разными инструкциями по применению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Эноксапарина Ледраксена, если:

• у вас ранее наблюдалась реакция на гепарин, приведшая к значительному снижению количества клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов)
• вам была имплантирована сердечный клапан
• у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас в анамнезе язва желудка
• недавно у вас был инсульт (нарушение мозгового кровообращения)
• у вас повышенное артериальное давление
• у вас сахарный диабет или поражение кровеносных сосудов глаз, вызванное диабетом (так называемая
  диабетическая ретинопатия)
• вам недавно проводились операции на глазах или головном мозге
• вам больше 65 лет, особенно если вы старше 75 лет
• у вас есть проблемы с почками
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или избыточный вес
• у вас повышен уровень калия в крови (это можно выявить при анализе крови)
• вы в настоящее время принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови (см. ниже — Применение Эноксапарина Ледраксена с другими лекарственными средствами)
• у вас есть проблемы с позвоночником или вам проводилась операция на позвоночнике

Если у вас присутствует одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эноксапарина Ледраксена.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

Анализы и контрольные обследования

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого лекарственного средства и во время его использования — для проверки уровня клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), а также уровня калия в крови.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Эноксапарина Ледраксена у детей и подростков не изучались.

Другие лекарственные препараты и Эноксапарин Ледраксен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

• Варфарин — применяется для снижения свёртываемости крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3 «Переход с одного антикоагулянтного лечения на другое»)
• Инъекции декстрана — используются как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие препараты, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства (диуретики) и некоторые препараты для лечения заболеваний сердца

Хирургические вмешательства и анестезия

Если Вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Эноксапарин Ледраксен.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны и у вас имплантирован механический сердечный клапан, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с вами этот вопрос.

Если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность к вождению и использованию механизмов.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал фирменное наименование и номер серии продукта, который вы используете.

3. Как применять Эноксапарин Ледраксен

Следуйте точно инструкциям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Применение препарата

• Как правило, ваш врач или медсестра будут вводить вам Эноксапарин Ледраксен. Это связано с тем, что препарат должен вводиться в виде инъекции.

• Эноксапарин Ледраксен, как правило, вводится путем инъекции под кожу (субкутанно).

• Эноксапарин Ледраксен может вводиться путем инъекции в вену (внутривенно) после определённых типов сердечных приступов и хирургических операций.

• Эноксапарин Ледраксен можно добавлять в трубку, отводящую кровь из организма (артериальная линия), в начале сеанса диализа.

• Не вводите Эноксапарин Ледраксен в мышцу (внутримышечно).

Какая доза будет вам назначена

• Дозу Эноксапарина Ледраксен определит ваш врач. Она будет зависеть от причины применения препарата.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза Эноксапарина Ледраксен.

1. Лечение образования тромбов в крови:

   • Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в день.
   • Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

2. Профилактика образования тромбов в крови во время операций или при ограниченной подвижности вследствие заболевания:

   • Доза будет зависеть от вероятности развития у вас тромбоза. Вам будет назначено 2,000 МЕ (20 мг) или 4,000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в день.
   • Если вам предстоит операция, первую инъекцию, как правило, вводят за 2 или 12 часов до её начала.
   • Если у вас ограниченная подвижность вследствие заболевания, вам, как правило, назначают 4,000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в день.
   • Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

3. Профилактика тромбозов при нестабильной стенокардии или после инфаркта миокарда:

Эноксапарин Ледраксен может применяться при двух различных типах инфаркта миокарда. Доза Эноксапарина Ледраксен будет зависеть от вашего возраста и типа перенесённого инфаркта.

Инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST (ИМБПС):

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Как правило, ваш врач также порекомендует принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Инфаркт миокарда со подъёмом сегмента ST (ИМСПС), если вам менее 75 лет:

• Начальная внутривенная инъекция Эноксапарина Ледраксен — 3,000 МЕ (30 мг).
• Одновременно вам вводят подкожную инъекцию Эноксапарина Ледраксен. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Как правило, ваш врач также порекомендует принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Инфаркт миокарда со подъёмом сегмента ST, если вам 75 лет и более:

• Обычная доза — 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Ледраксен в первых двух инъекциях составляет 7,500 МЕ (75 мг).
• Продолжительность лечения Эноксапарином Ледраксен определит ваш врач.

Для пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ):

В зависимости от времени последней инъекции Эноксапарина Ледраксен ваш врач может решить назначить дополнительную дозу Эноксапарина Ледраксен перед ЧКВ. В этом случае препарат вводится внутривенно.

4. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата диализа:
   • Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
   • Эноксапарин Ледраксен добавляют в артериальную магистраль в начале сеанса диализа. Этого количества, как правило, достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, если потребуется, ваш врач может ввести дополнительную дозу 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) массы тела.

Если вы собираетесь самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен

Если вы можете самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить укол сами, если вас этому не обучили. Если вы не уверены, что делать, немедленно обратитесь к врачу или медсестре. Если инъекция будет правильно выполнена под кожу (так называемая «подкожная инъекция»), это поможет уменьшить боль и образование гематомы в месте введения.

Перед тем как вводить Эноксапарин Ледраксен самостоятельно

• Подготовьте всё необходимое: шприц, ватный тампон со спиртом или мыло и воду, а также ёмкость для острых предметов
• Проверьте срок годности лекарственного средства. Если срок истек, не используйте его
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а раствор лекарственного средства прозрачный. Если это не так, используйте другой шприц
• Убедитесь, что вы знаете, какое количество препарата вам необходимо ввести
• Осмотрите область живота, где была сделана последняя инъекция, на наличие покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. В случае их появления обратитесь к врачу или медсестре

Инструкции по использованию шприца

Чтобы уменьшить боль и появление синяков в месте инъекции, необходимо правильно использовать шприц. Тщательно соблюдайте следующие инструкции.

Инструкции для шприца без системы безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед проведением инъекции тщательно вымойте и высушите руки. Обработайте (без трения) выбранное место для инъекции ватным шариком.

Для каждой инъекции выбирайте новое место на животе.

• Снимите колпачок, защищающий иглу.

На кончике иглы может появиться капля. Если это произойдёт, удалите каплю перед инъекцией, слегка постучав по корпусу шприца (при этом игла должна быть направлена вниз).

• Проведение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и по бокам. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90 º вертикально), в толщу складки кожи, которую следует защемить большим и указательным пальцами. Во время всей инъекции необходимо удерживать защемлённую складку кожи.

• Немедленно утилизируйте шприц в соответствующем контейнере.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, которые соприкасались с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Инструкции для шприца с системой безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед проведением инъекции вымойте и тщательно высушите руки. Обработайте (без растирания) выбранное место инъекции ватным шариком.

Выбирайте новое место на животе для каждой последующей инъекции.

• Сначала наклоните фиксатор в сторону примерно на 90 градусов. Важно: не снимайте колпачок до тех пор, пока не наклоните фиксатор!

• Снимите колпачок, защищающий иглу.

На конце иглы может появиться капля. Если это произойдёт, удалите каплю, слегка постучав по корпусу шприца (при этом игла должна быть направлена вниз).

• Проведение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и сбоку от него. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под прямым углом 90°), в толщу кожной складки, которую вы захватили между большим и указательным пальцами. Кожную складку необходимо удерживать в сжатом состоянии на протяжении всей инъекции.

• Фиксация иглы:

Зафиксируйте иглу, прижав фиксатор к твёрдой и устойчивой поверхности одной рукой. Затем нажмите на фиксатор вниз. Важно: не используйте палец для фиксации иглы в фиксаторе! Наклоняйте фиксатор до тех пор, пока игла не войдёт в пластиковую часть, при этом раздастся щелчок.

После завершения инъекции

1. Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения препарата.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его в недоступное для детей место. Когда контейнер будет заполнен, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, соприкавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Смена антикоагулянтной терапии

• Смена Эноксапарина Ледраксен на лекарственные препараты, снижающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить приём Эноксапарина Ледраксен.

• Смена лекарственных препаратов, снижающих свёртываемость крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём антагониста витамина К. Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует начать приём Эноксапарина Ледраксен.

• Смена Эноксапарина Ледраксен на прямые пероральные антикоагулянты

Прекратите приём Эноксапарина Ледраксен. Начните приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до времени, когда должна была быть следующая инъекция, а затем продолжайте приём в соответствии с обычной схемой.

• Смена прямого перорального антикоагулянта на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Не начинайте приём Эноксапарина Ледраксен ранее чем через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы применили эноксапарин Ледраксен в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы считаете, что применили слишком большую или недостаточную дозу эноксапарина Ледраксен, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков каких-либо проблем. Если ребёнок случайно ввёл себе эноксапарин Ледраксен или проглотил его, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли ввести Эноксапарин Ледраксен

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не вводите двойную дозу в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Чтобы не пропускать дозы, может быть полезно вести дневник.

Если вы прерываете лечение Эноксапарином Ледраксен

Важно, чтобы вы продолжали получать Эноксапарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его применение, у вас может образоваться сгусток крови, что может быть очень опасно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение препаратом Эноксапарин Ледраксен и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции (например, кожная сыпь, затруднение дыхания или глотания, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз).

Как и другие аналогичные препараты, снижающие образование тромбов в крови, Эноксапарин Ледраксен может вызывать кровотечение. Это может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно;
• у вас появились признаки чрезмерной кровоточивости (например, сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отек).

Врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или изменении назначенного лечения.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас появились признаки блокировки кровеносного сосуда сгустком крови, такие как:

• боль в икроножной мышце, покраснение, ощущение тепла или отек в одной из ног — это симптомы глубокой венозной тромбоза;

• затруднение дыхания, боль в груди, обморок или кашель с кровью — это симптомы лёгочной эмболии.

• у вас появилась болезненная кожная сыпь с точками тёмно-красного цвета под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Нежелательные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение активности печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Появление синяков чаще, чем обычно. Это может быть связано с нарушением в работе крови из-за снижения числа тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще всего появляются в месте введения укола Эноксапарин Ледраксен.
• Высыпания на коже (волдыри, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение числа эритроцитов в крови.
• Повышение числа тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности при пальпации и вздутие живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные красные поражения кожи неправильной формы, с пузырьками или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Может наблюдаться пожелтение кожи или глаз и потемнение мочи. Это может быть связано с нарушением функции печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать: высыпания на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у людей с заболеваниями почек или диабетом. Ваш врач может выявить это при анализе крови.
• Повышение числа эозинофилов в крови. Ваш врач может выявить это при анализе крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости становятся более склонными к переломам)

после длительного применения.

• Покалывание, онемение и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела), если вам проводилась люмбальная пункция или спинальная анестезия.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (вы не можете контролировать позывы к мочеиспусканию или дефекации).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эноксапарина Ледраксен

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не замораживать.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не применять данный препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эноксапарина Ледраксен

• Действующее вещество — натриевая соль эноксапарина.

Каждый предварительно заполненный шприц объемом 0,2 мл содержит анти-Ха активность 2 000 МЕ (эквивалентно 20 мг) натриевой соли эноксапарина.

• Прочие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жидкость прозрачная, бесцветная или слабо-желтоватая.

0,2 мл раствора, содержащегося в прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и игольным колпачком из хлорбутилкаучука, поршнем из черного полипропилена (без автоматической системы безопасности).

Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предварительно заполненных шприцев.

Для шприцев объемом 0,2 мл и 0,4 мл шкала делений отсутствует.

Для шприцев объемом 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл шприцы имеют градуировку.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
ФРАНЦИЯ
+33 1 47 71 16 98
[email protected]

Производитель

Centre Spécialités Pharmaceutiques (Франция)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende
ФРАНЦИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Enoxaparin Ledraxen
Великобритания: Ledraxen
Швеция: Enoxaparin Ledraxen
Испания: Enoxaparina Ledraxen
Франция: Enoxaparine Arrow
Латвия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Литва: Enoxaparin sodium Ledraxen
Австрия: Enoxaparin Ledraxen
Кипр: Ledraxen
Чехия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Эстония: Enoxaparin sodium Ledraxen
Финляндия: Enoxaparin Ledraxen
Хорватия: Enoksaparinnatrij Ledraxen
Ирландия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Норвегия: Enoxaparin Ledraxen
Польша: Enoxaparin sodium Ledraxen
Португалия: Enoxaparin Ledraxen
Словакия: Ledraxen
Словения: Enoksaparin Ledraxen

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)