Эноксапарин Ледраксен 10.000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эноксапарин Ледраксен 10.000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эноксапарин натрия

Этот лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете внести вклад, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о таких побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Этот лекарственный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Эноксапарина Ледраксена
3. Как использовать Эноксапарин Ледраксен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эноксапарина Ледраксена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эноксапарин Ледраксен и для чего он применяется

Эноксапарин Ледраксен содержит активное вещество — натриевую соль эноксапарина, которая относится к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ).

Эноксапарин Ледраксен действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих сгустков крови. Это помогает организму рассасывать их и предотвращает дальнейший вред.
2. Препятствует образованию новых сгустков крови.

Эноксапарин Ледраксен может применяться для:

• лечения тромбов, уже образовавшихся в крови;
• профилактики образования тромбов в следующих случаях:
  • до и после хирургической операции;
  • при кратковременном заболевании, при котором вы не можете двигаться в течение определённого времени;
  • если у вас уже был тромб, вызванный онкологическим заболеванием, с целью предотвращения образования новых тромбов;
• профилактики тромбов при нестабильной стенокардии (заболевании, при котором сердце получает недостаточно крови) или после инфаркта миокарда;
• предотвращения образования тромбов в трубках диализного аппарата (используется у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что необходимо знать перед началом применения Эноксапарина Ледраксен

Не применять Эноксапарин Ледраксен

• если у Вас аллергия на:
  • натриевую эноксапарину или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дельтепарин.

Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз.

• если у Вас в течение последних 100 дней была реакция на гепарин, приведшая к серьезному снижению числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов)
• если в Вашей крови присутствуют антитела к эноксапарину
• если у Вас обильное кровотечение или заболевания, сопряжённые с высоким риском кровотечения, например:
  • язва желудка, недавняя операция на головном мозге или глазах, или внутричерепное кровоизлияние.
• если Вы принимаете Эноксапарин Ледраксен для лечения тромбов в крови и в ближайшие 24 часа Вам предстоит:
  • люмбальная или спинальная пункция
  • операция с применением спинальной или эпидуральной анестезии.

Предупреждения и меры предосторожности

Эноксапарин Ледраксен не следует заменять другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью, а также различаются в инструкциях по применению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Эноксапарин Ледраксен, если у вас:

• ранее наблюдалась реакция на гепарин, вызвавшая значительное снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов);
• установлена сердечный клапан;
• имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца);
• в анамнезе имеется язва желудка;
• недавно был инсульт (нарушение мозгового кровообращения);
• имеется повышенное артериальное давление;
• имеются диабет или поражения сосудов глаз, вызванные диабетом (так называемая
  диабетическая ретинопатия);
• недавно проводились операции на глазах или мозге;
• вы пожилого возраста (старше 65 лет), особенно если вам более 75 лет;
• имеются проблемы с почками;
• имеются проблемы с печенью;
• имеется очень низкий вес или избыточный вес;
• повышены уровни калия в крови (что может быть выявлено при анализе крови);
• вы в настоящее время принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови (см. ниже — Применение Эноксапарин Ледраксен с другими лекарственными средствами);
• имеются проблемы с позвоночником или вам проводилась спинальная хирургия.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эноксапарин Ледраксен.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Анализы и контроль

Перед началом применения этого лекарственного средства и во время его использования вам может потребоваться сдача анализа крови для определения уровня клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), а также уровня калия в крови.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Эноксапарин Ледраксен у детей и подростков не изучались.

Другие лекарственные средства и Эноксапарин Ледраксен

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

• Варфарин — применяется для снижения свёртываемости крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСК), клопидогрел или другие лекарственные средства, используемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3 «Смена антикоагулянтной терапии»)
• Инъекции декстрана — используются как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарственные средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарственные средства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови, такие как калиевые соли, мочегонные средства (диуретики) и некоторые препараты для лечения заболеваний сердца

Хирургические операции и анестезия

Если Вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция, при которой будет использоваться спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Эноксапарин Ледраксен.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны и у вас установлена механический клапан сердца, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с вами этот вопрос.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Эноксапарин Ледраксен не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Рекомендуется, чтобы медицинский работник записал торговое название и номер серии продукта, который вы используете.

3. Как применять Эноксапарин Ледраксен

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра будут вводить вам Эноксапарин Ледраксен. Это связано с тем, что препарат необходимо вводить в виде инъекции.

• Эноксапарин Ледраксен, как правило, вводится путём инъекции под кожу (подкожно).

• Эноксапарин Ледраксен может вводиться внутривенно (в вену) после определённых видов сердечных приступов и хирургических операций.

• Эноксапарин Ледраксен можно добавлять в трубку, отводящую кровь из организма (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

• Не вводите Эноксапарин Ледраксен в мышцу (внутримышечно).

Какая доза вам будет назначена

• Дозу Эноксапарина Ледраксен определит ваш врач. Она будет зависеть от причины, по которой препарат применяется.
• Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза Эноксапарина Ледраксен.

1. Лечение профилактики образования тромбов в крови:

   • Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в сутки или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в сутки.
   • Ваш врач определит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

2. Профилактика образования тромбов во время операций или периодов ограниченной подвижности из-за заболевания:

   • Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас может образоваться тромб. Вам будет назначена доза 2,000 МЕ (20 мг) или 4,000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в сутки.
   • Если вам предстоит операция, первую инъекцию, как правило, вводят за 2 или 12 часов до её начала.
   • Если ваша подвижность ограничена из-за заболевания, вам, как правило, назначают 4,000 МЕ (40 мг) Эноксапарина Ледраксен в сутки.
   • Ваш врач определит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

3. Профилактика тромбозов при нестабильной стенокардии или после перенесённого инфаркта миокарда:

Эноксапарин Ледраксен может применяться при двух различных типах инфаркта миокарда. Доза Эноксапарина Ледраксен будет зависеть от вашего возраста и типа перенесённого инфаркта.

Инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST (ИМБПСТ):

• Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Как правило, ваш врач порекомендует вам также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач определит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

Инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМСПСТ), если вам менее 75 лет:

• Вам будет введена начальная внутривенная инъекция 3,000 МЕ (30 мг) Эноксапарина Ледраксен.
• Одновременно вам будет вводиться подкожная инъекция Эноксапарина Ледраксен. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Как правило, ваш врач порекомендует вам также принимать аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Ваш врач определит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

Инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST, если вам 75 лет и старше:

• Обычная доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Эноксапарина Ледраксен при первых двух инъекциях не должна превышать 7,500 МЕ (75 мг).
• Ваш врач определит, как долго вы будете получать Эноксапарин Ледраксен.

Для пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ):

В зависимости от времени последнего введения Эноксапарина Ледраксен, ваш врач может принять решение о дополнительной дозе Эноксапарина Ледраксен перед ЧКВ. В этом случае препарат вводится внутривенно.

4. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата для диализа:
   • Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
   • Эноксапарин Ледраксен добавляют в артериальную линию (трубку, выходящую из тела) в начале сеанса диализа. Этого количества, как правило, достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, при необходимости, ваш врач может ввести дополнительную дозу 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) массы тела.

Если вы собираетесь самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен

Если вы можете самостоятельно вводить Эноксапарин Ледраксен, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь делать уколы самостоятельно, если вас этому не научили. Если вы не уверены, что делать, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой. Если инъекция правильно вводится под кожу (так называемая «подкожная инъекция»), это поможет снизить болезненность и появление синяков в месте введения.

Перед тем как вводить Эноксапарин Ледраксен самостоятельно

• Подготовьте всё необходимое: шприц, ватный тампон со спиртом или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов
• Проверьте срок годности лекарственного препарата. Если срок истек, не используйте его
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а раствор в нём прозрачный. В противном случае используйте другой шприц
• Убедитесь, что вы знаете, какое количество препарата необходимо ввести
• Осмотрите область живота, в которую вводили последнюю инъекцию: нет ли покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли. Если такие симптомы есть, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой

Инструкции по использованию шприца

Чтобы уменьшить боль и появление синяков в месте инъекции, необходимо правильно использовать шприц. Тщательно соблюдайте следующие инструкции.

Инструкции для шприца без системы безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед проведением инъекции тщательно вымойте и высушите руки. Обработайте (не растирая) выбранное место для инъекции ватным шариком.

Для каждой инъекции выбирайте новое место на животе.

• Снимите колпачок, защищающий иглу.

На кончике иглы может появиться капля. Если это произойдёт, удалите её, слегка постучав по корпусу шприца (держа иглу направленной вниз).

• Проведение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите место с правой или левой стороны живота на расстоянии не менее 5 см от пупка, ближе к бокам. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально), в толщу кожной складки, зажатой между большим и указательным пальцами. Кожную складку следует удерживать зажатой в течение всей инъекции.

• Немедленно утилизируйте шприц в соответствующем контейнере.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, которые соприкасались с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.

Инструкции для шприца с системой безопасности

• Подготовка места инъекции:

Перед проведением инъекции тщательно вымойте и высушите руки. Обработайте (без растирания) выбранное место инъекции ватным шариком.

Выбирайте другую область живота для каждой последующей инъекции.

• Сначала отклоните фиксатор в сторону примерно на 90 градусов.
  Важно: Не снимайте колпачок до тех пор, пока не отклоните фиксатор!

• Снимите защитный колпачок с иглы.

На кончике иглы может появиться капля жидкости. Если это произойдёт, удалите каплю, слегка постучав по корпусу шприца (при этом игла должна быть направлена вниз).

• Проведение инъекции:

Предварительно заполненный шприц готов к немедленному использованию. Выберите участок на правой или левой стороне живота. Он должен находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка, в стороне от него. Удерживайте шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально), в толщу складки кожи, которую вы защимаете между большим и указательным пальцами. Складку кожи необходимо удерживать зажатой на протяжении всей инъекции.

• Фиксация иглы:

Зафиксируйте иглу, прижав фиксатор к твёрдой и устойчивой поверхности одной рукой. Затем нажмите на фиксатор вниз.
Важно: Не используйте палец для фиксации иглы в фиксаторе! Наклоняйте фиксатор до тех пор, пока игла не войдёт в пластиковую деталь, при этом раздастся щелчок.

После завершения инъекции

1. Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения препарата.
2. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его в недоступное для детей место. Когда контейнер будет заполнен, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, соприкавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Смена антикоагулянтной терапии

• Смена Эноксапарина Ледраксен на лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (напр., варфарин)

Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить приём Эноксапарина Ледраксен.

• Смена лекарственных средств, снижающих свёртываемость крови, называемых антагонистами витамина К (напр., варфарин), на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём антагониста витамина К. Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует начать приём Эноксапарина Ледраксен.

• Смена Эноксапарина Ледраксен на прямые пероральные антикоагулянты

Прекратите приём Эноксапарина Ледраксен. Начните приём прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до времени следующей запланированной инъекции и далее продолжайте приём в соответствии с предписаниями.

• Смена прямого перорального антикоагулянта на Эноксапарин Ледраксен

Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Не начинайте лечение Эноксапарином Ледраксен ранее чем через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы ввели больше, чем нужно, эноксапарина Ледраксен

Если вы считаете, что ввели слишком большую или слишком малую дозу эноксапарина Ледраксен, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если у вас нет признаков каких-либо проблем. Если ребёнок случайно ввёл или проглотил эноксапарин Ледраксен, немедленно доставьте его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли ввести Эноксапарин Ледраксен

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не вводите двойную дозу в один день для восполнения пропущенной дозы. Чтобы не пропускать введения доз, может быть полезно вести дневник.

Если вы прерываете лечение Эноксапарином Ледраксеном

Важно, чтобы вы продолжали получать Эноксапарин Ледраксен до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его применение, у вас может образоваться сгусток крови, что может быть очень опасно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение Эноксапарином Ледраксен и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции (например, сыпь, затруднение дыхания или глотания, отек лица, губ, языка, полости рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• генерализованная покраснение и шелушение кожи, с высыпаниями под кожей и пузырями, сопровождающиеся лихорадкой. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Как и другие аналогичные препараты, снижающие образование тромбов в крови, Эноксапарин Ледраксен может вызывать кровотечение. Это может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если:

• у вас возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно;
• у вас появились признаки чрезмерной кровопотери (например, сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отек).

Врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или изменении назначенного лечения.

Вы должны немедленно сообщить врачу:

• если у вас появились признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:

• судорожная боль, покраснение, ощущение тепла или отек в одной из ног — это симптомы глубокой венозной тромбоза;

• затруднение дыхания, боль в груди, обморок или кашель с кровью — это симптомы лёгочной эмболии.

• если у вас появилась болезненная кожная сыпь с темно-красными точками под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Нежелательные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• Появление синяков чаще, чем обычно. Это может быть связано с нарушением свёртываемости крови из-за низкого количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще появляются в области, куда была введена инъекция Эноксапарина Ледраксен.
• Высыпания на коже (пятна, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности при пальпации и вздутие живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные красные поражения кожи неправильной формы, с пузырьками или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Может появиться желтушность кожи или глаз, а также потемнение мочи. Это может быть связано с нарушением функции печени.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы могут включать: высыпания на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Ваш врач может выявить это при помощи анализа крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Ваш врач может выявить это при помощи анализа крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости становятся более склонными к переломам) — при длительном применении.
• Покалывание, онемение и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (неспособность контролировать опорожнение).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эноксапарина Ледраксен

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не замораживать.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не применять лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения во внешнем виде раствора.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав Эноксапарина Ледраксен

• Действующее вещество — эноксапарин натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,2 мл содержит активность в отношении фактора Xa 2 000 МЕ (эквивалентно 20 мг) эноксапарина натрия.

• Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жидкость прозрачная, бесцветная или слегка жёлтая.

0,2 мл раствора, содержащегося в прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I, с фиксированной иглой и колпачком из хлорбутиловой резины, поршнем из чёрного полипропилена (без автоматической системы безопасности).

Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 или 50 предварительно заполненных шприцов.

Для шприцов объёмом 0,2 мл и 0,4 мл шкала делений отсутствует.

Для шприцов объёмом 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл предусмотрена градуировка.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Venipharm
4, Bureaux de la Colline
92210 Saint-Cloud
ФРАНЦИЯ
+33 1 47 71 16 98
[email protected]

Производитель

Centre Spécialités Pharmaceutiques (France)
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle F-63450
Saint-Amant Tallende,
ФРАНЦИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Enoxaparin Ledraxen
Великобритания: Ledraxen
Швеция: Enoxaparin Ledraxen
Испания: Эноксапарин Ледраксен
Франция: Enoxaparine Arrow
Латвия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Литва: Enoxaparin sodium Ledraxen
Австрия: Enoxaparin Ledraxen
Кипр: Ledraxen
Чехия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Эстония: Enoxaparin sodium Ledraxen
Финляндия: Enoxaparin Ledraxen
Хорватия: Enoksaparinnatrij Ledraxen
Ирландия: Enoxaparin sodium Ledraxen
Норвегия: Enoxaparin Ledraxen
Польша: Enoxaparin sodium Ledraxen
Португалия: Enoxaparin Ledraxen
Словакия: Ledraxen
Словения: Enoksaparin Ledraxen

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)