Энбрел 25 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительным заполнением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Энбрел 25 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительным заполнением

этанерцепт

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию. Храните данную инструкцию — возможно, вам придется прочитать ее снова. Ваш врач также выдаст вам Карточку информирования пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вам необходимо знать до начала и во время лечения препаратом Энбрел. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре. Этот препарат был выписан вам или ребенку, находящемуся под вашей опекой, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас или у ребенка, поскольку это может нанести им вред. Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Информация, представленная в данной инструкции, структурирована в следующие 7 разделов:

1. Что такое Энбрел и для чего он применяется

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Энбрел

3. Как использовать Энбрел

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Энбрел

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

7. Инструкции по применению

1. Что такое Энбрел и для чего он применяется

Энбрел — это лекарственное средство, которое изготавливается из двух белков человека. Оно блокирует активность другого белка, присутствующего в организме, вызывающего воспаление. Энбрел действует, уменьшая воспаление, связанное с определёнными заболеваниями.

Энбрел может применяться у взрослых в возрасте 18 лет и старше для лечения умеренного или тяжёлого ревматоидного артрита, псориатического артрита, тяжёлой аксиальной спондилоартропатии, включая анкилозирующий спондилит, и умеренной или тяжёлой псориаза, как правило, в тех случаях, когда другие методы лечения оказались недостаточно эффективными или не подходят пациенту.

При лечении ревматоидного артрита Энбрел обычно применяют в сочетании с метотрексатом, однако его также можно использовать в качестве монотерапии, если лечение метотрексатом не подходит пациенту. Энбрел может замедлить повреждение суставов, вызванное ревматоидным артритом, и улучшить способность выполнять повседневные действия, как при применении в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом.

У пациентов с псориатическим артритом с множественным поражением суставов Энбрел может улучшить способность выполнять обычные повседневные действия. У пациентов с множественным симметричным поражением суставов, сопровождающимся их отёком или болью (например, в кистях рук, запястьях и стопах), Энбрел может замедлить прогрессирование структурного повреждения суставов, вызванного заболеванием.

Энбрел также показан для лечения детей и подростков при следующих заболеваниях:

• При следующих формах ювенильного идиопатического артрита, если лечение метотрексатом оказалось неэффективным или не подходит для пациента:

• Полиартрит (с положительным или отрицательным ревматоидным фактором) и расширенный олигоартрит у пациентов в возрасте от 2 лет.

• Псориатический артрит у пациентов в возрасте от 12 лет.

• При энтезо-ассоциированном артрите у пациентов в возрасте от 12 лет, если другие, более распространённые методы лечения оказались неэффективными или не подходят для пациента.

• При тяжёлом псориазе у пациентов в возрасте от 6 лет, у которых не наблюдался достаточный терапевтический эффект от фототерапии или других системных методов лечения, либо при невозможности их применения.

2. Что нужно знать перед началом применения Энбрел

Не применяйте Энбрел

• если у вас или находящегося под вашим присмотром ребёнка имеется аллергия на этанерцепт или любой из других компонентов препарата Энбрел (перечислены в разделе 6). Если у вас или ребёнка возникнут аллергические реакции, такие как чувство стеснения в груди, затруднённое дыхание, головокружение или сыпь, не вводите более Энбрел и немедленно свяжитесь с врачом.

• если у вас или ребёнка имеется или есть риск развития тяжёлой инфекции крови, называемой сепсисом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

• если у вас или ребёнка имеется инфекция любого типа. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Энбрел.

• Аллергические реакции: Если у вас или ребёнка возникнут аллергические реакции, такие как чувство стеснения в груди, затруднённое дыхание, головокружение или сыпь, прекратите введение Энбрел и немедленно свяжитесь с врачом.

• Инфекции/хирургическое вмешательство: Если у вас или ребёнка развивается новая инфекция или предстоит крупное хирургическое вмешательство, ваш врач может принять решение о приостановке лечения Энбрел.

• Инфекции/сахарный диабет: Сообщите врачу, если у вас или ребёнка имеется анамнез повторяющихся инфекций или если вы страдаете сахарным диабетом или другими состояниями, повышающими риск инфицирования.

• Инфекции/мониторинг: Сообщите врачу о недавних поездках за пределы европейского региона. Если у вас или ребёнка появятся симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом врачу. Ваш врач должен решить, требуется ли дальнейшее наблюдение за вами или ребёнком на предмет возможных инфекций после прекращения лечения Энбрел.

• Туберкулёз: Поскольку при лечении Энбрел сообщалось о случаях туберкулёза, ваш врач проведёт обследование на наличие признаков и симптомов туберкулёза до начала лечения. Это может включать тщательный анализ анамнеза, рентгенографию грудной клетки и пробу на туберкулёз. Результаты этих обследований должны быть зафиксированы в Карте информации для пациента. Очень важно сообщить врачу, если у вас или ребёнка был туберкулёз или если вы имели тесный контакт с лицом, страдающим туберкулёзом. Если во время или после лечения появятся симптомы туберкулёза (например, длительный кашель, потеря веса, вялость, умеренная лихорадка) или любые другие признаки инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.

• Гепатит В: Сообщите врачу, если у вас или ребёнка есть или ранее был гепатит В. Ваш врач должен провести тест на гепатит В до начала лечения Энбрел. Лечение Энбрел может привести к реактивации гепатита В у пациентов, ранее инфицированных вирусом гепатита В. В этом случае необходимо прекратить применение Энбрел.

• Гепатит С: Сообщите врачу, если у вас или ребёнка есть гепатит С. Ваш врач может захотеть контролировать течение лечения Энбрел, если инфекция усугубляется.

• Заболевания крови: Немедленно сообщите врачу, если у вас или ребёнка появятся признаки или симптомы, такие как длительная лихорадка, боль в горле, синяки, кровотечения или бледность. Эти симптомы могут указывать на серьёзное заболевание крови, при котором необходимо прекратить лечение Энбрел.

• Заболевания нервной системы и зрения: Сообщите врачу, если у вас или ребёнка есть рассеянный склероз, неврит зрительного нерва (воспаление зрительных нервов) или поперечный миелит (воспаление спинного мозга). Ваш врач решит, подходит ли вам Энбрел в качестве лечения.

• Сердечная недостаточность: Сообщите врачу, если у вас или ребёнка есть анамнез сердечной недостаточности, поскольку Энбрел следует применять с осторожностью в таких случаях.

• Рак: Сообщите врачу, если у вас или у ребёнка ранее был лимфома (разновидность рака крови) или любой другой рак до начала лечения Энбрел.

Пациенты с тяжёлым ревматоидным артритом, страдающие им в течение длительного времени, могут иметь повышенный риск развития лимфомы по сравнению со средним уровнем.

Дети и взрослые, принимающие Энбрел, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или других видов рака.

У некоторых подростков и детей, получавших Энбрел или другие препараты, действующие аналогично Энбрел, развивались опухоли, включая редкие формы, которые иногда приводили к летальному исходу.

У некоторых пациентов, получающих Энбрел, развивались опухоли кожи. Сообщите врачу, если у вас или ребёнка появятся изменения внешнего вида кожи или новообразования на коже.

• Варицелла (ветряная оспа): Сообщите врачу, если вы или ребёнок были подвержены воздействию ветряной оспы во время применения Энбрел. Врач определит, целесообразно ли профилактическое лечение ветряной оспы.
• Латекс: Колпачок иглы ручки-шприца MYCLIC изготовлен из латекса (натурального каучука). Проконсультируйтесь с врачом до применения Энбрел, если колпачок иглы будет касаться кожи лица или если Энбрел будет вводиться лицу с известной или возможной гиперчувствительностью (аллергией) к латексу.
• Алкоголизм: Энбрел не следует применять для лечения гепатита, связанного с алкоголизмом. Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас или у ребёнка, находящегося под вашим присмотр游戏副本

3. Как применять Энбрел

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие Энбрела слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Вашему врачу назначил дозу Энбрела 25 мг. Также доступна лекарственная форма Энбрела 50 мг для введения дозы 50 мг.

Дозировка для взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше)

Ревматоидный артрит, псориатический артрит и осевая спондилоартрит, включая анкилозирующий спондилит

Обычная доза составляет 25 мг, вводимые дважды в неделю, или 50 мг, вводимые один раз в неделю, в виде подкожной инъекции. Однако ваш врач может назначить другую частоту введения Энбрела.

Псориаз в виде бляшек

Обычная доза составляет 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Альтернативно, возможно введение 50 мг дважды в неделю в течение максимум 12 недель, после чего — 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.

Ваш врач определит, как долго вы должны принимать Энбрел, и нужно ли повторять лечение в зависимости от вашей реакции. Если Энбрел не оказывает эффекта на ваше заболевание в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить применение этого препарата.

Применение у детей и подростков

Подходящая доза и частота введения будут зависеть от массы тела и заболевания ребёнка или подростка. Ваш врач определит подходящую дозу для ребёнка и назначит наиболее соответствующую лекарственную форму Энбрела (10 мг, 25 мг или 50 мг).

При полиартрите или расширенном олигоартрите у пациентов в возрасте от 2 лет, а также при энтезопатии-ассоциированном артрите или псориатическом артрите у пациентов в возрасте от 12 лет, обычная доза составляет 0,4 мг Энбрела на кг массы тела (до максимальной дозы 25 мг) дважды в неделю или 0,8 мг Энбрела на кг массы тела (до максимальной дозы 50 мг) один раз в неделю.

При псориазе у пациентов в возрасте от 6 лет обычная доза составляет 0,8 мг Энбрела на кг массы тела (до максимальной дозы 50 мг) один раз в неделю. Если Энбрел не оказывает эффекта на заболевание ребёнка в течение 12 недель, ваш врач может порекомендовать прекратить применение этого препарата.

Ваш врач даст вам точные инструкции по подготовке и расчёту правильной дозы.

Способ и путь введения

Энбрел вводится в виде подкожной инъекции.

Энбрел можно применять независимо от приёма пищи и напитков.

В разделе 7 «Инструкции по применению» содержатся подробные указания по введению Энбрела. Раствор Энбрела нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Для лучшего запоминания может быть полезно записывать в дневник, в какие дни недели вы должны применять Энбрел.

Если вы ввели больше Энбрела, чем следовало

Если вы ввели больше Энбрела, чем нужно (либо введя слишком большую дозу за один раз, либо применяя препарат слишком часто), вы должны немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку от препарата, даже если она пустая.

Если вы забыли ввести Энбрел

Если вы забыли ввести дозу, вы должны сделать это, как только вспомните, если только следующая доза не запланирована на следующий день. В этом случае пропущенную дозу следует пропустить. Затем продолжайте вводить препарат в обычные дни. Если вы вспомнили только в день, когда должна быть введена следующая доза, не вводите двойную дозу (две дозы в один день), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Энбрелом

Симптомы могут вернуться после прекращения лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, не вводите более Энбрел. Немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Затруднённое глотание или дыхание.
• Отёк лица, горла, рук и ног.
• Ощущение нервозности или тревожности, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или ощущение жара.
• Сильная сыпь, зуд или крапивница (выступающие участки кожи, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом).

Тяжёлые аллергические реакции встречаются редко. Однако любые из перечисленных выше симптомов могут указывать на аллергическую реакцию на Энбрел, поэтому необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Тяжёлые побочные эффекты

Если вы или ребёнок заметите какие-либо из следующих симптомов, может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Признаки тяжёлых инфекций, такие как высокая температура, которая может сопровождаться кашлем, одышкой, ознобом, слабостью, или болезненные, чувствительные, покрасневшие участки кожи или суставов с ощущением жара.
• Признаки заболеваний крови, такие как кровотечения, синяки или бледность.
• Признаки заболеваний нервной системы, такие как онемение или покалывание, нарушения зрения, боль в глазах или появление слабости в руке или ноге.
• Признаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности, такие как усталость или одышка при физической нагрузке, отёк лодыжек, ощущение наполненности в шее или животе, одышка ночью или кашель, синюшность ногтей или вокруг губ.
• Признаки рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь, и возможные признаки зависят от типа и локализации опухоли. К ним могут относиться, в частности, потеря веса, лихорадка, отёк (с болью или без неё), стойкий кашель, появление уплотнений или утолщений на коже.
• Признаки аутоиммунных реакций (когда образуются антитела, которые могут повреждать нормальные ткани организма), такие как боль, зуд, слабость, а также нарушения дыхания, мышления, чувствительности или зрения.
• Признаки волчанки или волчаночного синдрома, такие как изменение веса, стойкая сыпь, лихорадка, боль в мышцах или суставах, усталость.
• Признаки воспаления кровеносных сосудов, такие как боль, лихорадка, покраснение или жар кожи, зуд.

Эти побочные эффекты являются редкими или нечастыми, но они представляют собой серьёзные состояния (некоторые из них в редких случаях могут быть смертельными). Если появляются эти признаки, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Ниже приведён список известных побочных эффектов Энбрел, сгруппированных по убывающей частоте возникновения:

• Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Инфекции (включая простуду, синусит, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и инфекции кожи); реакции в месте инъекции (включая кровотечение, синяк, покраснение, зуд, боль и отёк) (после первого месяца лечения возникают реже; у некоторых пациентов развивались реакции в месте недавно использованной инъекции); головная боль.

• Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции; лихорадка; сыпь; зуд; антитела, направленные против нормальных тканей (образование аутоантител).

• Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

Тяжёлые инфекции (включая пневмонию, глубокие инфекции кожи, инфекции суставов, септицемию и генерализованные инфекции); ухудшение сердечной недостаточности; снижение числа эритроцитов, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов (один из типов лейкоцитов); снижение числа тромбоцитов; рак кожи (исключая меланому); локализованный отёк кожи (ангионевротический отёк); крапивница (выступающие участки кожи, красные или бледные, часто сопровождающиеся зудом); воспаление глаз, псориаз (новый или ухудшение существующего); воспаление кровеносных сосудов, затрагивающее несколько органов; повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови (у пациентов, одновременно получающих метотрексат, повышение печеночных ферментов встречается часто); спазмы и боль в животе, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником).

• Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

Тяжёлые аллергические реакции (включая сильный локализованный отёк кожи и затруднённое дыхание); лимфома (вид рака крови); лейкоз (рак, поражающий кровь и костный мозг); меланома (вид рака кожи); одновременное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов; заболевания нервной системы (с тяжёлой мышечной слабостью и симптомами, схожими с рассеянным склерозом, или воспалением зрительных нервов или спинного мозга); туберкулёз; впервые возникшая сердечная недостаточность; судороги; волчанка или волчаночный синдром (симптомы могут включать стойкую сыпь, лихорадку, боль в суставах и усталость); кожная сыпь, которая может привести к тяжёлому образованию волдырей и отслаиванию кожи; лихеноидные реакции (зудящая красно-фиолетовая сыпь и/или толстые бело-серые полосы на слизистых оболочках); воспаление печени, вызванное иммунной системой (аутоиммунный гепатит; у пациентов, одновременно получающих метотрексат, частота — нечасто); иммунное заболевание, которое может поражать лёгкие, кожу и лимфатические узлы (саркоидоз); воспаление или рубцевание лёгких (у пациентов, одновременно получающих метотрексат, частота — нечасто); повреждение мелких фильтров в почках, приводящее к нарушению функции почек (гломерулонефрит).

• Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):

Недостаточность костного мозга в производстве жизненно важных кровяных клеток.

• Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Карцинома клеток Меркеля (вид рака кожи); саркома Капоши — редкий вид рака, связанный с инфекцией вирусом герпеса человека 8 типа. Саркома Капоши обычно проявляется чаще всего в виде пурпурных кожных поражений; чрезмерная активация лейкоцитов, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов); реактивация гепатита В (инфекция печени); ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (воспаление и слабость мышц, сопровождающиеся кожной сыпью).

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, а также их частота, аналогичны описанным выше.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Энбрел

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на ручке-шприце MYCLIC после надписи «EXP». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.

Храните ручки-шприцы в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

После извлечения ручки-шприца из холодильника подождите примерно от 15 до 30 минут, чтобы раствор Энбрел в ручке достиг комнатной температуры. Не нагревайте его никаким другим способом. После этого рекомендуется немедленное использование.

Препарат Энбрел можно хранить вне холодильника при температуре не выше 25 °C в течение одного периода до 4 недель; после этого препарат нельзя снова охлаждать. Энбрел подлежит утилизации, если он не был использован в течение 4 недель с момента извлечения из холодильника. Рекомендуется записать дату извлечения Энбрел из холодильника и дату, после которой препарат подлежит утилизации (не более чем через 4 недели с даты извлечения из холодильника).

Проверьте раствор в ручке, посмотрев через прозрачное окно контроля. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или от бледно-жёлтого до бледно-коричневого цвета, и может содержать мелкие белые или почти прозрачные белковые частицы. Такой вид является нормальным для препарата Энбрел. Не используйте раствор, если он изменил цвет, помутнел или содержит частицы, отличные от вышеописанных. Если вас беспокоит внешний вид раствора, обратитесь за помощью к вашему фармацевту.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Энбрел

Действующее вещество в препарате Энбрел — этанерцепт. Каждая ручка-шприц с предварительным заполнением MYCLIC препарата Энбрел содержит 25 мг этанерцепта.

Вспомогательные компоненты: сахароза, хлорид натрия, L-аргинина гидрохлорид, дигидрат фосфата натрия однозамещённого, дигидрат фосфата натрия двузамещённого и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат Энбрел представляет собой раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительным заполнением (MYCLIC) (раствор для инъекций). Ручка-шприц MYCLIC содержит прозрачный раствор для инъекций, от бесцветного до слабо-жёлтого или слабо-коричневого. Каждая упаковка содержит 4, 8 или 24 ручки-шприца и 4, 8 или 24 спиртовые салфетки. Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Бельгия
Производитель: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12, 2870 Puurs-Sint-Amands Бельгия

Вы можете запросить дополнительную информацию об этом лекарственном препарате, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел.: +34 91 490 99 00

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

7. Инструкции по применению

Энбрел 25 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительным заполнением

(этанерцепт)

Только для подкожного введения

Введение

• Ниже приведены инструкции по использованию ручки-шприца MYCLIC для введения препарата Энбрел.
• Внимательно прочитайте инструкции и строго следуйте им пошагово.
• Ваш медицинский работник объяснит вам, как вводить препарат Энбрел. Не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно, пока не убедитесь, что полностью поняли, как правильно использовать ручку-шприц MYCLIC.
• Если у вас возникнут вопросы о порядке введения препарата, обратитесь за помощью к вашему медицинскому работнику.

Предварительно заполненная ручка-шприц MYCLIC

Перед введением инъекции

Белый колпачок иглы
Серая пусковая кнопка	Срок годности	Прозрачное окно для осмотра

После инъекции

	Полностью открытая смотровая панель	Открытый конец — защитное устройство

Шаг 1 Подготовка к инъекции Энбрел

• Подготовьте следующие материалы для каждой инъекции на ровной, чистой и хорошо освещённой поверхности:

  o Ручку-шприц с предварительным заполнением MYCLIC.

  o Салфетку, пропитанную спиртом.

  o Подходящий контейнер для острых и колющих предметов (не входит в комплект).

  o Ватные шарики или чистые марлевые салфетки (не входят в комплект).

• Не встряхивайте ручку-шприц.

• Не снимайте белый колпачок с иглы до тех пор, пока это не будет указано.

• Для более комфортной инъекции оставьте ручку-шприц при комнатной температуре на 15–30 минут с надетым белым колпачком.

• Не нагревайте ручку-шприц никаким другим способом.

Шаг 2 Проверьте срок годности и дозу на этикетке

• Проверьте дату истечения срока годности (месяц/год) на этикетке ручки-шприца.
• Убедитесь, что на этикетке указана правильная доза.
• Если срок годности истёк или указана не та доза, не используйте ручку-шприц и обратитесь к медицинскому работнику за помощью.

Шаг 3 Осмотрите лекарственное средство

• Осмотрите лекарственное средство в ручке-шприце через прозрачное контрольное окно. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или от бледно-жёлтого до бледно-коричневого цвета, и может содержать мелкие белые или почти прозрачные частицы белка. Такой вид является нормальным для Энбрел.
• Не используйте лекарственное средство, если оно изменило цвет, помутнело или содержит частицы, отличные от описанных выше. Если вы обеспокоены внешним видом препарата, обратитесь к медицинскому работнику за консультацией.
• Примечание: возможно, вы увидите пузырёк воздуха в окне. Это нормально.

Шаг 4 Выберите и обработайте место инъекции

• Выберите место инъекции в центре верхней части бедра или в области живота на расстоянии 5 см от пупка. Внешнюю часть верхней части плеча также можно использовать, если инъекцию делает помощник.
• Каждая инъекция должна вводиться на расстоянии не менее 3 см от места предыдущей инъекции. Не вводите инъекцию в участки чувствительной, уплотнённой или синяковой кожи. Избегайте участков с рубцами или стриями. Если у вас псориаз, не вводите инъекцию непосредственно в бляшки утолщённой, уплотнённой, красной или шелушащейся кожи.
• Обработайте место инъекции водой с мылом или, по желанию, салфеткой, пропитанной спиртом.
• Дайте коже высохнуть. Не прикасайтесь, не обдувайте и не дуйте на обработанное место инъекции.

Шаг 5 Снимите колпачок с иглы

• Снимите белый колпачок с иглы, потянув его прямо. Не сгибайте колпачок при снятии.
• Не надевайте колпачок повторно после снятия.
• После снятия колпачка вы увидите фиолетовый защитный колпачок, слегка выступающий из конца ручки-шприца. Не нажимайте на фиолетовый защитный колпачок пальцами или большим пальцем.
• Не используйте ручку-шприц, если она упала после снятия колпачка с иглы.

Примечание: возможно, вы заметите каплю жидкости на кончике иглы. Это нормально.

Шаг 6 Плотно прижмите ручку к коже

• Плотно прижмите открытый конец ручки к коже под углом 90 градусов так, чтобы фиолетовый защитный колпачок полностью вошёл внутрь ручки-шприца.

Примечание: вы сможете нажать серую кнопку только тогда, когда защитный колпачок полностью войдёт в ручку-шприц.

Перед инъекцией можно слегка защипнуть или натянуть кожу — это сделает место инъекции более плотным и облегчит нажатие кнопки инъекции.

Шаг 7 Начните инъекцию

• Нажмите серую кнопку до упора. Вы услышите «щелчок». Щелчок означает начало инъекции.
• Продолжайте удерживать ручку плотно прижатой к коже до тех пор, пока не услышите второй «щелчок» или до 10 секунд после первого щелчка (в зависимости от того, что произойдёт раньше).

Примечание: если вы не можете начать инъекцию, как описано, сильнее прижмите ручку к коже и повторно нажмите серую кнопку.

Шаг 8 Отведите ручку от кожи

• Отведите ручку от кожи, подняв её прямо с места инъекции.
• Фиолетовый защитный колпачок автоматически выдвинется, закрывая иглу.

Шаг 9 Проверьте контрольное окно

• Проверьте контрольное окно ручки-шприца. Оно должно быть полностью фиолетовым.
• Если окно не стало полностью фиолетовым, возможно, вы не получили полную дозу. Обратитесь к медицинскому работнику за помощью. Не пытайтесь использовать ручку повторно. Не пытайтесь использовать другую ручку.
• Если вы заметили кровь в месте инъекции, приложите ватный шарик или марлевую салфетку к месту инъекции на 10 секунд. Не растирайте место инъекции.

Примечание: кнопка инъекции может оставаться нажатой. Это нормально.

Шаг 10 Утилизация

• Утилизируйте использованную ручку-шприц в соответствии с инструкциями медицинского работника. Не пытайтесь снова надеть колпачок на ручку-шприц.
• Не нажимайте на конец защитного колпачка иглы. При наличии сомнений проконсультируйтесь с медицинским работником.

—Конец инструкций по применению—