Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

малеат эналаприла/гидрохлорид лерканидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух препаратов, снижающих артериальное давление.

Эналаприл/лерканидипин применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только лерканидипина 10 мг. Данный препарат не следует использовать для начальной терапии гипертонии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

• Если у вас аллергия на эналаприл или лерканидипин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

• Если ранее у вас возникала аллергическая реакция на препараты, аналогичные тем, что входят в состав Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм, то есть на лекарства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов.

• Если ранее у вас возникал отек лица, губ, рта, языка или горла, сопровождавшийся затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек) после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, или если причина реакции была неизвестна, либо если это наследственное заболевание.

• Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей, например, в области горла) повышен.

• Если у вас сахарный диабет или заболевания почек, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется также избегать приема Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

• Если у вас одно из следующих заболеваний сердца:

  • нарушение оттока крови из сердца
  • необработанная застойная сердечная недостаточность
  • нестабильная стенокардия (боли в груди, возникающие в покое или прогрессирующие)

• В течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда

• Если у вас тяжелые заболевания печени.

• Если у вас тяжелые заболевания почек или вы проходите диализ.

• Если вы принимаете препараты, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:

  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол)
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин)
  • противовирусные препараты (например, ритонавир)

• Если вы принимаете другой препарат — циклоспорин (используется после трансплантации для предотвращения отторжения органа).

• Вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм:

• Если у вас низкое артериальное давление (может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).

• Если вы были тяжело больны (с сильной рвотой) или недавно страдали от диареи.

• Если вы соблюдаете бессолевую диету.

• Если у вас заболевание сердца.

• Если у вас нарушение сосудов головного мозга.

• Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в крови.

• Если у вас проблемы с печенью.

• Если у вас нарушения кроветворения, такие как низкое или отсутствующее количество лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия).

• Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите иммуносупрессивную терапию, принимаете препараты аллопуринол или прокаинамид, или их комбинацию.

• Если вы пациент негроидной расы, имейте в виду, что у таких пациентов повышен риск аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающихся затруднением глотания или дыхания при приеме ингибиторов АПФ.

• Если вы страдаете диабетом. Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови на предмет гипогликемии, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть повышенным.

• Если у вас сухой и постоянный кашель.

• Если вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
  • препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при диабете.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм».

Если вы планируете пройти следующие процедуры

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что принимаете Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм:

• любое хирургическое вмешательство или применение анестетиков (в том числе у стоматолога)
• лечение для удаления холестерина из крови — так называемая «аферез ЛПНП»
• десенсибилизирующее лечение для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), или если кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Прием Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм не следует принимать одновременно с некоторыми препаратами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это связано с тем, что одновременный прием Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм с другими препаратами может изменить действие как этого препарата, так и других лекарств, или увеличить риск возникновения побочных эффектов.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления
• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). См. раздел «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм».
• литий (препарат, применяемый при определенных формах депрессии)
• антидепрессанты трициклического ряда
• препараты для лечения психических расстройств — «антипсихотики»
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (противовоспалительные средства, применяемые для обезболивания)
• определенные препараты от боли или артрита, включая терапию золотом
• определенные препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие «симпатомиметические агенты»
• препараты для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические средства и инсулин)
• астемизол или терфенадин (противоаллергические препараты)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения учащенного сердцебиения)
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (противоэпилептические препараты)
• рифампицин (противотуберкулезный препарат)
• дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• бета-блокаторы, например, метопролол (препарат для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца)
• циметидин (более 800 мг — препарат при язве, изжоге или повышенной кислотности)

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм, если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей в области горла) повышен.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• вилдаглиптин — препарат, применяемый при диабете.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

• Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.

• Пища, богатая жирами, значительно повышает концентрацию этого препарата в крови.

• Алкоголь может усиливать действие Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм. Во время лечения этим препаратом не употребляйте алкоголь.

• Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут усиливать его гипотензивное действие (см. «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм»).

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и фертильность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарство вместо эналаприла/лерканидипина. Этот препарат не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред плоду при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм не следует применять во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время лечения этим препаратом у вас возникают головокружение, слабость, усталость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм — содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это практически «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым: если врачом не указано иное, рекомендуемая доза составляет один таблетку один раз в день в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. См. раздел «Применение Эналаприла/лерканидипина Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты с нарушениями функции почек/пожилые пациенты: врач определит дозу лекарственного средства с учётом степени функции Ваших почек.

Если Вы приняли слишком много Эналаприла/лерканидипина Тева-Ратиофарм

Не превышайте назначенную дозу. Если Вы приняли больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку. Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также привести к нерегулярному или учащённому сердцебиению.

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если Вы забыли принять Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

• Если Вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу по обычному графику.
• НЕ принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если Вы прекратите приём Эналаприла/лерканидипина Тева-Ратиофарм

• Не прекращайте приём лекарственного средства без указания врача.

• Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Данный препарат может вызвать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:

• аллергическую реакцию, сопровождающуюся отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания;

Когда вы начинаете принимать Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм, вы можете чувствовать слабость или головокружение, или заметить, что ваше зрение становится нечетким; это вызвано резким снижением артериального давления, и в таком случае полезно будет лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Кашель, головокружение, головная боль

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревожность), головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боль в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, слабость, утомляемость, ощущение жара, отеки лодыжек.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Анемия, аллергические реакции, звон в ушах (шум в ушах), обморок, сухость горла, боль в горле, диспепсия, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, ночное мочеиспускание, выделение большого количества мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности

Эналаприл

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Нечеткое зрение, головокружение, слабость, тошнота и кашель

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Депрессия, головная боль, обморок (синкопе), боль в груди, головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушение вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при анализе), высокий уровень калия в крови, диарея, боли в животе, утомляемость (астения), сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое снижение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, ощущение покалывания в коже или онемение, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у отдельных пациентов с высоким риском, включая тех, у кого имеются проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, астма — чувство сдавления в груди, замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота (рвота), диспепсия, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, повышенное потоотделение, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышенное потоотделение, высокий уровень белка в моче (определяется при анализе), мышечные судороги, общее недомогание, повышение температуры (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все это определяется при анализе крови), покраснение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), головокружение (ощущение вращения), звон в ушах (тиннитус), импотенция.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сновидения или нарушения сна, синдром Рейно (состояние, при котором руки и ноги сильно охлаждаются и становятся белыми из-за уменьшения притока крови), отек носа, пневмония, заболевания печени, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется при анализе крови), многоформная эритема (красные пятна различной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, при котором появляется покраснение, шелушение, образование волдырей или открытых язв), экссудативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), или пемфигус (маленькие пузырьки с жидкостью на коже), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), отек лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху, накопление жидкости или других веществ в легких (выявляется при рентгенографии), отек щек, десен, языка, губ, горла.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Воспаление кишечника (кишечный ангионевротический отек)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Избыточная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости, проявляющаяся слабостью, утомляемостью или спутанностью сознания.

Сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность и другие кожные проявления.

Лерканидипин

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнет что-либо из следующего, немедленно сообщите об этом врачу:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанное с лечением препаратами из той же группы, к которой относится лерканидипин. Возможны отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (покраснение), отеки лодыжек.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, выделение большого количества мочи, ощущение слабости или утомления.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Отек десен, изменения функции печени (выявляются при анализе крови), мутные жидкости (при проведении диализа через трубку в животе), отек лица, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы испытываете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах, поскольку у них имеется более полный перечень побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующие вещества: эналаприл малеат и лерканидипин гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит: 10 мг эналаприла малеата и 10 мг лерканидипина гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, преджелатинированный крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип IA), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 10 мг/10 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 10 мг/10 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

Teva Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13, Debrecen H-4042
Венгрия

или

Teva Pharma S.L.U.
C/ C, nº 4, Polígono Industrial Malpica
Zaragoza 50016
Испания

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
Blaubeuren 89143
Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия: Enalapril + Lercanidipin Teva

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) — www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79707/P_79707.html

QR-код + URL