Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир 20/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации:

Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир и для чего он применяется.
Что Вам необходимо знать перед началом приема Эналаприла/гидрохлоротиазида Вир.
Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Эналаприла/гидрохлоротиазида Вир.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир и для чего его применяют

Этот препарат содержит два активных вещества: эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и разными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путём расширения кровеносных сосудов, облегчая тем самым работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям организма.

Компонент гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению выделения мочи).

В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снижать повышенное артериальное давление.

Ваш врач назначил вам Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления), поскольку она недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир

Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир:

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на сульфаниламидные препараты. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, какие препараты относятся к сульфаниламидам.
Если ранее вы уже получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир (ингибиторы АПФ), и у вас возникли аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания.
Если у вас ранее уже были такие аллергические реакции без известной причины, или если вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отёка (заболевание иммунной системы, вызывающее воспаление в области лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
Если у вас тяжёлое заболевание почек.
Если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
Если у вас тяжёлое заболевание печени.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы беременны более 3 месяцев (применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир не рекомендуется также в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если вы проходите лечение препаратом сакубитрил/валсартан, применяемым при сердечной недостаточности.

Если вы не уверены, можно ли вам начинать приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир.

В следующих случаях вашему врачу может потребоваться изменить дозу Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир или контролировать уровень калия в крови:

При наличии заболеваний сердца, сопровождающихся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или других факторов, уменьшающих приток крови к левому желудочку сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
При наличии состояний, приводящих к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или приём высоких доз препаратов, усиливающих выделение мочи).
При наличии нарушений в составе крови.
При сахарном диабете, особенно если вы принимаете препараты для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
При наличии заболеваний печени.
При наличии заболеваний почек (включая пациентов после трансплантации почки), так как они могут привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.
При проведении диализа.
При соблюдении бессолевой диеты, приёме добавок калия, препаратов, сохраняющих калий (препаратов, повышающих уровень калия), заменителей соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарина (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препаратов, содержащих триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — препараты, применяемые при лечении инфекций).
При возникновении аллергической реакции во время лечения с отёком лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания. Учтите, что у пациентов негроидной расы вероятность таких реакций выше.
Если вы готовитесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, схожая с диализом, при которой из крови удаляются частицы ЛПНП — «плохого» холестерина — при его чрезмерном повышении).
Если вы будете проходить десенсибилизацию для уменьшения аллергической реакции на укус пчелы или осы.
При низком артериальном давлении, поскольку приём эналаприл/гидрохлоротиазида, особенно в первые дозы, может вызвать резкое снижение артериального давления (вы можете ощущать это как головокружение или обмороки, особенно при вставании).
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма эналаприл/гидрохлоротиазида, если у вас был рак кожи или если у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Длительный приём гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм немеланомного рака кожи и губ. Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма эналаприл/гидрохлоротиазида.
Если вы принимаете препарат, содержащий ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном), применяемый при сердечной недостаточности, или ракекадотрил, применяемый при острой диарее. У вас может быть повышенный риск развития аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
- Алискирен
При появлении снижения остроты зрения или боли в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой дыхательной недостаточности после приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир».

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлоротиазид, поскольку анестезия может вызвать резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Применение эналаприл/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности и не должно использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эналаприл/гидрохлоротиазида у этой возрастной группы не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях, в которых применялись эналаприл и гидрохлоротиазид в комбинации, действие и переносимость препаратов были схожими у молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Противогипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
Препараты, содержащие калий (включая заменители соли) или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм и ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций), циклоспорин — препарат.
Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
Анестетики.
Наркотические анальгетики (препараты, применяемые при сильной боли).
Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
Препараты, применяемые при боли или воспалении, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Симпатомиметики (препараты, применяемые при некоторых нарушениях сердца и сосудов, а также некоторые препараты от простуды).
Прессорные амины, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тукурарин.
Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
Соли кальция и витамин D.
Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как холестирамин и колестипол.
Антиаритмические препараты (применяются для профилактики и контроля нарушений ритма сердца), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
Цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
Иммунодепрессанты (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов), такие как циклоспорин.
Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин В.
Соли золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).
Одновременный приём ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус) может повысить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком.
Препарат, содержащий ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном) и ракекадотрил. Это может повысить риск ангионевротического отёка (отёка лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир с пищей и напитками:

Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир можно принимать независимо от приёма пищи.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир. Применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир во время беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода, особенно после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение эналаприл/гидрохлоротиазида не рекомендуется кормящим матерям.

Оба действующих вещества Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что эналаприл/гидрохлоротиазид окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале, могут возникать головокружение или усталость. Если вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит диагностическое исследование функции паращитовидных желёз, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлоротиазид, поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач определит соответствующую дозу в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарственные препараты.

Принимайте лекарство каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего времени, на которое оно было вам назначено. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Рекомендуемая доза составляет одну или две таблетки один раз в день. Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего времени, на которое оно было вам назначено. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Вы можете почувствовать головокружение или обморок, и в этом случае может помочь принятие горизонтального положения. Если вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с нарушением функции почек:

Если у вас есть заболевание почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Этот препарат можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир, чем нужно:

Если вы приняли больше Эналаприла/гидрохлоротиазида, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91-562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами являются: ощущение головокружения или вертиго вследствие резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, спутанность сознания, снижение выделения мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир:

Принимайте это лекарство так, как вам прописал врач. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир:

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения.

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Не прекращайте приём лекарства без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Зарегистрированные побочные эффекты приведены ниже в соответствии со следующими частотами:

Очень часто: (возникают как минимум у 1 из 10 пациентов)

Часто: (возникают как минимум у 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов)

Нечасто: (возникают как минимум у 1 из 1 000 и менее 1 из 100 пациентов)

Редко: (возникают как минимум у 1 из 10 000 и менее 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко: (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы):

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: снижение уровня эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород)

Редко: снижение уровня одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка эритроцитов, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (объёма эритроцитов в крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

Нечасто: снижение уровня глюкозы и магния в крови, подагра

Редко: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия).

Психические расстройства:

Часто: депрессия

Нечасто: нервозность, снижение либидо*

Редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Заболевания глаз:

Очень часто: нечёткость зрения.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома].

Заболевания уха и лабиринта:

Нечасто: шум в ушах.

Сердечно-сосудистые и сосудистые нарушения:

Очень часто: головокружение

Часто: снижение артериального давления, связанное с обмороками, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение)

Нечасто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир»)

Редко: изменение окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель,

Часто: затруднённое дыхание.

Нечасто: выделение слизи, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергическая альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются белые кровяные клетки — эозинофилы)

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота,

Часто: диарея, боли в животе,

Нечасто: непроходимость кишечника с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, нарушения, связанные с пищеварением, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы),

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника).

Заболевания печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность, печеночная некроз (может быть с летальным исходом), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующим образованием камней в желчных путях).

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Часто: кожная сыпь (экзантема), повышенная чувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

Нечасто: обильное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлое покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные поражения, покраснение кожи, образование пузырьков на коже.

Описан комплекс симптомов, который может включать все или некоторые из следующих проявлений: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления.

Заболевания скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные судороги†

Нечасто: боль в суставах*.

Заболевания почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: нарушение функции почек (нарушение работы почек), почечная недостаточность, наличие белка в моче

Редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек.

Заболевания репродуктивной системы и молочных желёз:

Нечасто: импотенция.

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто: усталость.

Часто: утомляемость, боль в груди

Нечасто: общее недомогание, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке.

* Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, содержащихся в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир.

† Частота «часто» для мышечных судорог применяется к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, содержащимся в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир, хотя частота этого события является «нечастой» и относится к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/гидрохлоротиазид Вир 20/12,5 мг

Действующие вещества — эналаприл в форме малеата и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия (Е-500), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е-572) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток. Таблетки круглые, жёлтого цвета, с риской на одной стороне.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
Испания

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/Aragoneses 2
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Настоящий листок-вкладыш утверждён в: январе 2022 года

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es