Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

малеат эналаприла/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего его применяют

2. Что необходимо знать перед началом приема Эналаприла/гидрохлоротиазида Виатрис

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Эналаприла/гидрохлоротиазида Виатрис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два действующих вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и разными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), и действует путём расширения кровеносных сосудов, облегчая тем самым работу сердца при перекачивании крови ко всем частям организма. Компонент гидрохлоротиазид в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению выделения мочи).

В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид способствуют снижению повышенного артериального давления.

Ваш врач назначил вам препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления), которая недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис

Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис

• Если у вас аллергия на малеат эналаприла, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6).
• Если у вас аллергия на сульфонамидсодержащие вещества. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, какие лекарства относятся к сульфонамидам.
• Если ранее вы лечились препаратом из той же группы, что и эналаприл (ингибиторами АПФ), и у вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас ранее возникали подобные аллергические реакции без установленной причины, или вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отёка (заболевание иммунной системы, вызывающее отёки лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени.
• Если у вас тяжёлое заболевание почек.
• Если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение эналаприла/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое подкожное отёчное набухание, например, в области горла) значительно повышен.

Если вы не уверены, можно ли вам начинать приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В следующих ситуациях вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприла/гидрохлоротиазида или контролировать уровень калия в крови:

• Если у вас в прошлом были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма эналаприла/гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.

• Если у вас заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другими факторами, ограничивающими кровоток из левого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

• Если у вас нарушения, приводящие к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или приём высоких доз мочегонных препаратов).

• Если у вас нарушения в составе крови.

• Если у вас сахарный диабет и вы принимаете препараты для его лечения, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы антидиабетических средств. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.

• Если у вас заболевания печени.

• Если у вас заболевания почек (включая после трансплантации почки), поскольку они могут вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.

• Если вы проходите диализ.

• Если вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий (препараты, повышающие уровень калия), заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — применяется для лечения инфекций).

• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что пациенты негроидной расы более чувствительны к таким препаратам.

• Если вы готовитесь пройти лечение, называемое ЛПНП-аферезом (процедура, схожая с диализом, при которой из крови удаляются частицы ЛПНП или «плохого» холестерина при их чрезмерном повышении).

• Если вы будете проходить курс десенсибилизации с целью уменьшения реакции на аллергию на укусы пчёл или ос.

• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку приём эналаприла/гидрохлоротиазида, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (вы можете ощущать это как головокружение или обморок, особенно при вставании).

• Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма эналаприла/гидрохлоротиазида, если у вас был рак кожи или появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приёма эналаприла/гидрохлоротиазида.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка может увеличиться:

• ракецадотрил — препарат, применяемый при диарее.

• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).

• вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

• Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также известные как «сартаны» (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные нарушения, связанные с диабетом.

• алискирен.

• Сообщите врачу, если у вас появилось ухудшение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после приёма эналаприла/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис».

Перед хирургической операцией или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлоротиазид, поскольку анестезия может вызвать резкое падение артериального давления.

Обязательно сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Применение эналаприла/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности и противопоказано после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эналаприла/гидрохлоротиазида у этой возрастной группы не установлена, поэтому препарат не рекомендуется для применения у детей.

Применение у пожилых пациентов

В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлоротиазид применялись одновременно, действие препаратов и их переносимость были схожими у молодых взрослых и пожилых пациентов с повышенным артериальным давлением.

Другие лекарственные препараты и Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Противогипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• Калиевые добавки (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, используемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности».
• Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотические средства или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Наркотические анальгетики (препараты, применяемые для лечения сильной боли).
• Препараты, применяемые при сахарном диабете, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
• Препараты, применяемые для лечения боли или определённых воспалительных состояний, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомиметические препараты (применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также некоторые препараты от простуды).
• Прессорные амины, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тукурин.
• Тромболитические препараты (препятствующие образованию тромбов в крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
• Антиаритмические препараты (применяемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется у пациентов с болезнью Паркинсона).
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические препараты (применяемые при лечении онкологических заболеваний), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммуносупрессивные препараты (для профилактики отторжения трансплантированных органов), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин В.
• Препараты золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).
• Одновременное применение ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус) может повысить риск развития аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком.
• Препарат, содержащий ингибитор неприлизина, такой как сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном), ракецадотрил или вилдаглиптин. Может повысить риск развития ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности».

Прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис с пищей и напитками

Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис можно принимать независимо от еды. Большинство людей принимают препарат, запивая таблетку стаканом воды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное (снижающее артериальное давление) действие этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением данного препарата. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и назначит вам другое лекарство, не содержащее эналаприл и гидрохлоротиазид. Препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис не рекомендуется при беременности и его нельзя принимать, если беременность превышает 3 месяца, поскольку при использовании после третьего месяца беременности он может нанести серьёзный вред ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис не рекомендуется для применения у кормящих матерей.

Оба активных вещества этого препарата — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это делать, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис 20/12,5 мг таблетки ЕФГ повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале терапии, возможно occasional появление головокружения или усталости. Если вы отмечаете подобные побочные эффекты, перед выполнением таких видов деятельности следует проконсультироваться с врачом.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис содержит лактозу

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; следовательно, он практически «не содержит натрия».

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти диагностические исследования функции паращитовидных желёз, сообщите врачу о том, что вы проходите лечение препаратом эналаприл/гидрохлоротиазид, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего состояния и от того, принимаете ли Вы другие лекарственные средства.

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис каждый день строго в соответствии с указаниями врача. Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего срока, назначенного врачом. Не превышайте дозу и не принимайте больше таблеток, чем указано в рецепте. Рекомендуемая доза составляет одну или две таблетки один раз в день. Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего срока, назначенного врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в предписанной дозе.

Начальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или потерю сознания; в таком случае рекомендуется лечь. Если Вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Если у Вас есть заболевания почек, врач подберёт Вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Принимайте таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис, запивая стаканом воды. Таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис можно принимать до или после еды.

Если вы приняли Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать медицинскому персоналу упаковку и инструкцию по применению.

Наиболее вероятными симптомами будут ощущение головокружения или вертиго, вызванные резким или чрезмерным снижением артериального давления, и/или сильная жажда, дезориентация, уменьшение выделения мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис

Вы должны принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис в соответствии с предписаниями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эналаприл/гидрохлоротиазидом Виатрис

Ваш врач определит продолжительность лечения эналаприлом/гидрохлоротиазидом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены зарегистрированные побочные эффекты в соответствии со следующими частотами:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек):

• Головокружение.
• Нарушение зрения (размытость).
• Кашель.
• Тошнота.
• Усталость.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 человек):

• Изменения в результатах анализов крови: повышение или снижение уровня калия, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение мочевой кислоты, повышение сывороточного креатинина.
• Головная боль.
• Депрессия.
• Обморок.
• Нарушение вкуса.
• Снижение артериального давления, сопровождающееся обмороками, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащение сердцебиения).
• Диарея, боли в животе.
• Кожная сыпь (экзантема), гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.
• Мышечные судороги †.
• Боль в груди, утомляемость.
• Одышка.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 человек):

• Анемия (снижение количества эритроцитов — клеток крови, переносящих кислород).
• Общее недомогание, лихорадка, боли в суставах*.
• Снижение уровня глюкозы (сахара) в крови.
• Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, ощущение покалывания, головокружение, снижение полового влечения*, шум в ушах.
• Приливы жара, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Выделение слизи, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания), бронхиальная астма.
• Воспаление поджелудочной железы, рвота, нарушения пищеварения, запор, непроходимость кишечника с сильной болью, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (вздутие газов)*.
• Повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.
• Нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче.
• Импотенция.
• Повышение уровня мочевины в крови, снижение содержания натрия и магния в крови, подагра.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из каждых 1 000 человек):

• Снижение числа одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (отношения объёма эритроцитов к общему объёму крови), снижение числа лейкоцит在玩家中, угнетение костного мозга (снижение способности организма производить клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.
• Повышение уровня глюкозы (сахара) в крови.
• Лёгочные инфильтраты, затруднение дыхания (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистых оболочек носа, альвеолит (аллергическое воспаление лёгочных альвеол), эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются лейкоциты — эозинофилы).
• Печеночная недостаточность, некроз печени (может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение выработки желчи, желтуха (желтоватая окраска кожи или глаз), воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных путях).
• Покраснение кожи, тяжёлое образование волдырей или кровоизлияний в коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлые покраснения/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, нарушения кожи, образование пузырей на коже.

Описан симптомокомплекс, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления.

• Недостаточная выработка мочи, воспаление клеток почек.
• Увеличение молочной железы у мужчин.
• Повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня сывороточного билирубина.
• Изменение окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).
• Инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.
• Аномальные сновидения, нарушения сна.
• Парез (лёгкий паралич, проявляющийся ослаблением мышечных сокращений).
• Паралич (вследствие низкого уровня калия в крови).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 000 человек):

• Повышение уровня кальция в крови.
• Кишечный ангионевротический отёк (воспаление стенки кишечника).
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), острая миопия или острый закрытоугольный глаукома].
• Псориаз или ухудшение псориаза (заболевание кожи, при котором появляются шелушащиеся красные высыпания, преимущественно на локтях, коленях, туловище и волосистой части головы).

Немедленно прекратите приём препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

• Отёк лица, губ, языка и/или горла, затрудняющий дыхание или глотание.

• Отёк рук, ног или лодыжек.

• Появление крапивницы.

• Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, содержащихся в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис.

† Частота «часто» для мышечных судорог относится к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, содержащимся в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис, хотя общая частота этого побочного эффекта считается «нечастой». Для дозы 6 мг гидрохлоротиазида, содержащейся в других препаратах, частота ниже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранность Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис

Хранить в оригинальной упаковке.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/гидрохлоротиазид Виатрис

Действующие вещества: эналаприл в форме моногидрата и гидрохлоротиазид.

• Каждая таблетка содержит 20 мг моногидрата эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, стеарат магния (Е-470b), оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки жёлтого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с риской на одной из сторон.

Препарат упакован в блистеры, помещённые в упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Проспект Барселона, 69
08970 — Сан-Хуан-Деспí
Барселона
Испания

или

KeVaRo GROUP Ltd
ул. Царицы Елены, 9, офис 23,
1618 София
Болгария

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/