Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

эналаприл малеат/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфы
3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и различными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путём расширения кровеносных сосудов, обеспечивая тем самым более лёгкое сокращение сердца и улучшая кровоснабжение всех органов и тканей. Компонент гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению выделения мочи).

В совместном действии эналаприл и гидрохлоротиазид способствуют снижению повышенного артериального давления.

Ваш врач назначил вам препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), поскольку она недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы

Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы

• Если у Вас аллергия на эналаприл, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на сульфонамидные препараты. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, какие лекарства относятся к сульфонамидам.
• Если ранее Вы получали лечение препаратами из той же фармакологической группы, что и Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы (ингибиторы АПФ), и у Вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождавшиеся затруднением глотания или дыхания.
• Если у Вас ранее возникали подобные аллергические реакции без известной причины, или если у Вас диагностирован наследственный или идиопатический ангионевротический отёк (заболевание иммунной системы, вызывающее отёки лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
• Если у Вас тяжёлое заболевание печени.
• Если у Вас тяжёлое заболевание почек.
• Если у Вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется применение Эналаприла/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если Вы получаете лечение сакубитрилом/валсартаном — препаратом для лечения сердечной недостаточности.
• Если Вы не уверены, следует ли Вам начинать приём Эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфы, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма Эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфы проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В следующих ситуациях Ваш врач может потребоваться скорректировать дозу Эналаприла/гидрохлоротиазида или контролировать уровень калия в крови:

• При наличии заболеваний сердца, сопровождающихся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или других факторов, уменьшающих кровоток через левый желудочек сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).

• При наличии состояний, приводящих к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея, или приём высоких доз мочегонных препаратов).

• При наличии нарушений в составе крови.

• При сахарном диабете, если Вы принимаете лекарства для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.

• При наличии заболеваний печени.

• При наличии заболеваний почек (включая пациентов после трансплантации почки), поскольку они могут вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.

• При проведении диализа.

• При соблюдении бессолевой диеты, приёме добавок калия, препаратов, сохраняющих калий (препараты, повышающие уровень калия), заменителей соли, содержащих калий, или других лекарств, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарина (препарат, используемый для профилактики тромбозов), препаратов, содержащих триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — препараты, применяемые при лечении инфекций).

• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождающаяся затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что пациенты негроидной расы более чувствительны к подобным препаратам.

• Если Вы готовитесь к процедуре, называемой аферезу ЛПНП (процедура, аналогичная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или «плохого» холестерина при их чрезмерном повышении).

• Если Вы собираетесь пройти курс десенсибилизации с целью уменьшения реакции на аллергию на укусы пчёл или ос.

• Если у Вас низкое артериальное давление, поскольку приём Эналаприла/гидрохлоротиазида, особенно в начальных дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (Вы можете ощущать это как головокружение или обмороки, особенно при вставании).

• Если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфы.

• Если Вы принимаете препарат, содержащий ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый у пациентов с сердечной недостаточностью, или ракекадотрил, применяемый при острой диарее. В этом случае возрастает риск развития аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком.

• Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты для снижения артериального давления:

  • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
  • алискирен

• Сообщите врачу, если у Вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Эналаприла/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше у пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллин или сульфаниламиды.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также раздел «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы».

• Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы, поскольку анестезия может вызвать резкое падение артериального давления.
• Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется применение Эналаприла/гидрохлоротиазида в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфы у этой возрастной группы не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях, в которых комбинировали приём эналаприла и гидрохлоротиазида, эффект и переносимость препарата были схожи у молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Противогипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• Препараты, содержащие калий (включая заменители соли) или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — препараты, применяемые при лечении инфекций).
• Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Наркотические анальгетики (препараты, применяемые при сильной боли).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
• Препараты, применяемые при боли или воспалении, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомиметики (препараты, применяемые при некоторых нарушениях сердца и сосудов, а также при простуде).
• Прессорные амины, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
• Антиаритмические препараты (применяются для профилактики и контроля нарушений ритма сердца), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические препараты (снижают скорость опорожнения желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммунодепрессанты (для профилактики отторжения при трансплантации органов), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин B.
• Препараты золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).
• Одновременный приём ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус) может повысить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком.
• Препарат, содержащий ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе) или ракекадотрил. Это может повысить риск ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Приём Эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфы с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы можно принимать независимо от приёма пищи. Большинство пациентов принимают препарат с небольшим количеством воды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, Ваш врач посоветует прекратить приём Эналаприла/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы не рекомендуется при беременности и противопоказан при беременности свыше 3 месяцев, поскольку его применение после третьего месяца беременности может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Лактация:

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы не рекомендуется кормящим матерям.

Два активных компонента Эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфы — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и управление механизмами

Маловероятно, что Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако при лечении артериальной гипертензии, особенно в начале терапии, могут возникать головокружение или усталость. Если Вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих видов деятельности.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на диагностические тесты

Если Вам предстоит пройти диагностические тесты для оценки функции паращитовидных желёз, сообщите врачу, что Вы принимаете Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы, поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит соответствующую дозу в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Рекомендуемая доза составляет один или два таблетки один раз в день. Принимайте эналаприл/гидрохлоротиазид каждый день точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего времени, на которое оно вам назначено. Не принимайте больше таблеток, чем указано в предписанной дозе.

Начальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при продолжительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или обморок, в таком случае полезно будет лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Если у вас есть заболевания почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения:

Этот препарат принимается внутрь.

Принимайте таблетки эналаприла/гидрохлоротиазида, запивая стаканом воды.

Эналаприл/гидрохлоротиазид можно принимать до или после еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы в дозе больше, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами будут ощущение головокружения или вертиго вследствие резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или чрезмерная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы

Принимайте эналаприл/гидрохлоротиазид так, как вам прописано. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто примите следующую дозу обычным способом.

Если вы прекратите лечение эналаприлом/гидрохлоротиазидом Цинфы

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эналаприлом/гидрохлоротиазидом. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Не прекращайте приём лекарственного средства, если только врач не скажет вам об этом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Зарегистрированные побочные эффекты приведены ниже в соответствии со следующими частотами:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы):

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: снижение уровня эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород).

Редко: снижение уровня одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка эритроцитов, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (соотношения эритроцитов к общему объёму крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма вырабатывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные нарушения:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАДГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: низкий уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Нечасто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра*.

Редко: повышение уровня глюкозы в крови.

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса.

Нечасто: спутанность сознания, бессонница, сонливость, ощущение покалывания, головокружение.

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия).

Психиатрические нарушения:

Часто: депрессия.

Нечасто: нервозность, снижение либидо*.

Редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: нечёткость зрения.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острый закрытоугольный глаукома].

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

Нечасто: шум в ушах.

Сердечно-сосудистые нарушения:

Очень часто: головокружение.

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение).

Нечасто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Редко: изменения окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель.

Часто: затруднение дыхания.

Нечасто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма.

Редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергическая альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются лейкоциты, называемые эозинофилами).

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота.

Часто: боли в животе, диарея.

Нечасто: рвота, кишечная непроходимость с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, дискомфорт, связанный с пищеварением, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм*.

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.

Очень редко: кишечный ангионевротический отёк (воспаление стенки кишечника).

Поражения печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных путях).

Нарушения кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь (экзантема), гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.

Нечасто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлые покраснения/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные изменения, покраснение кожи, образование пузырей на коже.

Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто: мышечные судороги†.

Нечасто: боль в суставах*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче.

Редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Нечасто: импотенция.

Редко: увеличение размера молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто: усталость.

Часто: утомляемость, боль в груди.

Нечасто: общее недомогание, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке.

Нечасто: повышение уровня азота мочевины крови, низкий уровень натрия в крови.

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке.

* Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в составе препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы.

† Указание частоты «часто» для мышечных судорог относится к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в составе препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы, хотя частота этого события на самом деле «нечасто», и не относится к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы

Действующие вещества: эналаприл (эналаприл малеат) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприл малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: карбонат магния (Е-504), кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кукурузный крахмал, глицерил дибегенат, глицерил дистеарат, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния (Е-470b), коллоидный безводный диоксид кремния, тальк (Е-553b) и желтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфы — это желтые цилиндрические двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и маркировкой «I» на другой.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерах (алюминий/алюминий). Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España

или

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 Alcalá de Henares (Madrid) - España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65699/P_65699.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65699/P_65699.html