Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать перед началом приема Эналаприла/гидрохлоротиазида Тарбис.
Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эналаприла/гидрохлоротиазида Тарбис.
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис и для чего он применяется

Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис — это лекарственное средство, содержащее два компонента: эналаприл и гидрохлоротиазид.

Эналаприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (средства для увеличения выделения мочи).

В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид способствуют снижению повышенного артериального давления.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис показан для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении ингибитора АПФ в монотерапии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис

Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис:

Если вы аллергик к действующим веществам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (включены в разделе 6).
Если вы аллергик к сульфонамидным препаратам. Проконсультируйтесь с врачом, если не уверены, какие препараты относятся к сульфонамидам.
Если ранее вы уже получали лечение препаратом из той же группы, что и эналаприл/гидрохлоротиазид (ингибиторами АПФ), и у вас возникали аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
Если у вас ранее были подобные аллергические реакции без известной причины, или вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отека (заболевание иммунной системы, вызывающее отеки лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
Если у вас тяжелое заболевание печени.
Если у вас тяжелое заболевание почек.
Если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы беременны более чем 3 месяцами (Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис также следует избегать в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла) значительно повышен.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:
- Рацикадотрил — препарат, применяемый при диарее.
- Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис.

В следующих ситуациях вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис или контролировать уровень калия в крови:

При наличии заболеваний сердца, сопровождающихся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или других факторов, уменьшающих приток крови к левому желудочку сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
При наличии состояний, уменьшающих объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или при лечении высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи).
При наличии нарушений в составе крови.
При наличии сахарного диабета и приеме препаратов для его лечения, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Сахарный диабет может вызывать повышенный уровень калия в крови, что может быть опасно.
При наличии заболеваний печени.
При наличии заболеваний почек (включая пересадку почки), поскольку они могут вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
При проведении диализа.
При соблюдении бессолевой диеты, приеме добавок калия, препаратов, сохраняющих калий (препараты, повышающие уровень калия), или заменителей соли, содержащих калий.
При возникновении аллергической реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что пациенты негроидной расы более чувствительны к такому типу препаратов.
Если вы собираетесь пройти лечение, называемое ЛПНП-аферезом (лечение, схожее с диализом, при котором из крови удаляются частицы ЛПНП или «плохого» холестерина при их чрезмерном повышении).
Если вы собираетесь пройти курс десенсибилизации для уменьшения реакции на укус пчелы или осы.
При низком артериальном давлении, поскольку применение эналаприл/гидрохлоротиазида, особенно в начальных дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (вы можете почувствовать это как обмороки или головокружение, особенно при вставании).
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
- Алискирен
При наличии в анамнезе рака кожи или появлении неожиданных кожных поражений во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис.
При появлении ухудшения зрения или боли в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис.
При наличии в анамнезе проблем с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис».

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат, поскольку возможно резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем 3 месяца, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети

Безопасность и эффективность эналаприл/гидрохлоротиазида у этой группы пациентов не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, гомеопатические, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из них. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать один из следующих препаратов:

Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис» и «Особые меры предосторожности при приеме Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис»).
Противогипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
Анестетики
Наркотические анальгетики (препараты, применяемые при сильной боли).
Препараты, применяемые при сахарном диабете, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
Препараты, применяемые при боли или воспалении, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Симпатомиметики (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также при простуде).
Прессорные амины, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
Соли кальция и витамин D.
Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
Противоаритмические препараты (применяются для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
Цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
Иммуносупрессивные препараты (для профилактики отторжения трансплантата органов), такие как циклоспорин.
Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин В.
Соли золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).

Прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис можно принимать до или после еды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) эналаприла.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует прекратить прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис. Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем 3 месяца, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис не рекомендуется кормящим матерям.

Оба действующих вещества этого препарата — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если вы кормите ребенка грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях, в которых применяли эналаприл и гидрохлоротиазид одновременно, эффект и переносимость препаратов были схожи у молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале, могут возникать головокружение или усталость. Если вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих действий.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит диагностическое исследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу, что вы принимаете Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис, поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис — это таблетки для приёма внутрь.

Таблетки можно принимать с небольшим количеством воды до, во время или после еды.

Таблетки имеют риску на одной стороне, что позволяет разделять их пополам. Риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Ваш врач определит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Обычная доза составляет одну таблетку один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до двух таблеток один раз в день.

После приёма первой дозы эналаприла/гидрохлоротиазида может развиться симптоматическая гипотензия, особенно у пациентов с дефицитом объёма жидкости или дефицитом соли. Если вы ранее принимали диуретики или соблюдаете бессолевую диету, врач, как правило, отменит диуретик за 2–3 дня до начала лечения.

Пациенты с нарушением функции почек или пожилые пациенты: Ваш врач подберёт наиболее подходящую дозу. (См. раздел «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис»).

Ваш врач укажет продолжительность лечения Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис. Не прекращайте лечение преждевременно и не останавливайте его резко, поскольку ваше заболевание может вновь проявиться или могут возникнуть другие симптомы.

Если вы считаете, что действие Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства и показать медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами передозировки являются: ощущение головокружения или сильной слабости вследствие резкого или чрезмерного снижения артериального давления, и/или сильная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис строго по назначению врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис

Ваш врач укажет, как долго вы должны принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис. Не прекращайте лечение преждевременно, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующими определениями частоты: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (могут встречаться у от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (могут встречаться у от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто: снижение уровня эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород).

редко: снижение уровня одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (объёма эритроцитов в крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНГАДГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

нечасто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра.

редко: повышение уровня глюкозы в крови.

очень редко: повышенный уровень кальция в крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса.

нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение.

редко: паралич (вследствие низкого уровня калия).

Психические нарушения:

часто: депрессия.

нечасто: раздражительность, снижение либидо*.

редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень часто: нечёткое зрение.

частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

нечасто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

очень часто: головокружение.

часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение).

нечасто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел С осторожностью применять Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис).

редко: изменение окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

очень часто: кашель.

часто: затруднённое дыхание.

нечасто: выделение слизи, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма.

редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются лейкоциты, называемые эозинофилами).

очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Желудочно-кишечные нарушения:

очень часто: тошнота.

часто: диарея, боли в животе.

нечасто: непроходимость кишечника с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм*.

редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.

очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко: печеночная недостаточность, печеночная некроз (может быть с летальным исходом), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных путях).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: кожная сыпь (экзантема).

гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.

нечасто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.

редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлые покраснения/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные поражения, покраснение кожи, образование пузырьков на коже, синдром Стивенса-Джонсона.

Наблюдался комплекс симптомов, который может включать следующие реакции: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

часто: мышечные судороги †.

нечасто: боль в суставах *.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы:

нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче.

редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек.

Нарушения со стороны половой системы и молочной железы:

нечасто: импотенция.

редко: увеличение молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

очень часто: усталость.

часто: боль в груди, утомляемость.

нечасто: общее недомогание, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные исследования:

часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке.

нечасто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови.

редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи):

частота неизвестна.

* Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис.

† Частота «часто» для мышечных спазмов указана для доз гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис, хотя частота этого события является «нечастой», а также применяется к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис

Действующие вещества: эналаприл в форме малеата и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эналаприл/гидрохлоротиазид Тарбис выпускается в виде продолговатых таблеток охристого цвета, с риской на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона, Испания

Производитель:

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

Solana, 26

28850 Торресон-де-Ардос (Мадрид), Испания

или

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Декабрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/