Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада 20/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Эналаприл малеат/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Эналаприла/гидрохлоротиазида Стада
Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эналаприла/гидрохлоротиазида Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада и для чего применяется

Этот препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и различными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), и действует путём расширения кровеносных сосудов, облегчая сердцу перекачивание крови ко всем частям организма. Компонент гидрохлоротиазид в препарате эналаприл/гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид способствуют снижению повышенного артериального давления.

Ваш врач назначил вам эналаприл/гидрохлоротиазид для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), которая недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада:

Если у Вас аллергия на эналаприл, гидрохлоротиазид, тиазиды или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если у Вас аллергия на сульфонамиды. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, какие препараты относятся к производным сульфонамидов.
Если ранее Вы получали лечение препаратом той же фармакологической группы, что и эналаприл/гидрохлоротиазид (ингибиторы АПФ), и у Вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или гортани, затруднением глотания или дыхания.
Если у Вас ранее возникали подобные аллергические реакции без установленной причины, или если у Вас диагностирован наследственный или идиопатический ангионевротический отёк (заболевание иммунной системы, вызывающее воспаление в области лица и дыхательных путей, а также абдоминальные колики).
Если у Вас тяжёлое заболевание печени.
Если у Вас тяжёлое заболевание почек.
Если у Вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если Вы беременны более 3 месяцев. (Также не рекомендуется применение эналаприл/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) значительно повышен.

Если Вы не уверены, можно ли Вам начинать приём эналаприл/гидрохлоротиазида, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада.

В следующих ситуациях Вашему врачу может потребоваться корректировка дозы эналаприл/гидрохлоротиазида или контроль уровня калия в крови:

Если у Вас ранее возникали проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой дыхательной недостаточности после приёма эналаприл/гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.
Если у Вас заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другими факторами, ограничивающими кровоток из левого желудочка сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).
Если у Вас нарушения, приводящие к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или приём высоких доз мочегонных препаратов).
Если у Вас имеются нарушения в составе крови.
Если у Вас сахарный диабет и Вы принимаете препараты для его лечения, включая инсулин, может потребоваться корректировка дозы этих препаратов. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
Если у Вас проблемы с печенью.
Если у Вас проблемы с почками (включая пациентов после трансплантации почки), поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.
Если Вы проходите диализ.
Если Вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий (препараты, повышающие уровень калия), заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — применяется для лечения инфекций).
Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или гортани, затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что пациенты негроидной расы более чувствительны к этому типу препаратов.
Если Вы готовитесь к процедуре, называемой ЛПНП-аферезом (процедура, аналогичная диализу, при которой из крови удаляются частицы ЛПНП или «плохого» холестерина при их чрезмерном повышении).
Если Вам предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения реакции на аллергию на укусы пчёл или ос.
Если у Вас низкое артериальное давление, поскольку применение эналаприл/гидрохлоротиазида, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (Вы можете ощущать это как головокружение или обмороки, особенно при вставании).
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма эналаприл/гидрохлоротиазида, если у Вас был рак кожи или если во время лечения появляется неожиданное поражение кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительное применение в высоких дозах, может повышать риск развития некоторых форм немеланомного рака кожи и губ. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма эналаприл/гидрохлоротиазида.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) может увеличиться:
ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
алискирен.
Сообщите врачу, если у Вас появляется снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма эналаприл/гидрохлоротиазида. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Риск выше у пациентов, ранее страдавших аллергией на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада».

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете эналаприл/гидрохлоротиазид, поскольку анестезия может вызвать резкое снижение артериального давления.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Эналаприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжёлые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность эналаприл/гидрохлоротиазида у этой возрастной группы не установлены, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

В клинических исследованиях, в которых применялись эналаприл и гидрохлоротиазид, эффект и переносимость препаратов у пожилых и молодых пациентов с артериальной гипертензией были схожими.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
Препараты, содержащие калий (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). См. также информацию в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».
Препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
Анестетики.
Наркотические анальгетики (препараты для лечения сильной боли).
Препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
Препараты для лечения боли или воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Симпатомиметики (препараты, применяемые при некоторых нарушениях сердца и сосудов, а также при простуде).
Прессорные амины, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тукурин.
Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
Соли кальция и витамин D.
Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
Антиаритмические препараты (применяются для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (применяется при болезни Паркинсона).
Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Прокаинамид (препарат для лечения нарушений сердечного ритма).
Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
Цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
Иммуносупрессанты (для профилактики отторжения трансплантата), такие как циклоспорин.
Антибиотики (для лечения инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин B.
Препараты золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).
Одновременное применение ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может повысить риск аллергической реакции — ангионевротического отёка.
Препарат, содержащий ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации с фиксированной дозой валсартана), ракекадотрил или вилдаглиптин. Это может повысить риск ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка или гортани с затруднением глотания или дыхания).

См. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи. Большинство пациентов принимают препарат с полным стаканом воды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём эналаприл/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо эналаприл/гидрохлоротиазида. Эналаприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется при беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжёлые повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Эналаприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется кормящим матерям.

Оба активных компонента эналаприл/гидрохлоротиазида — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и управление механизмами

Маловероятно, что эналаприл/гидрохлоротиазид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале, могут возникать головокружение или усталость. При появлении этих симптомов проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких действий.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), что практически означает «без натрия».

Применение спортсменами

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на диагностические тесты

Если Вам предстоит диагностика функции паращитовидных желёз, сообщите врачу, что Вы принимаете эналаприл/гидрохлоротиазид, поскольку препарат может повлиять на результаты тестов.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит соответствующую дозу в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства.

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада каждый день строго в соответствии с указаниями врача. Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего времени, которое вам назначил врач.

Рекомендуемая доза составляет один или два таблетки один раз в день. Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада каждый день строго в соответствии с указаниями врача. Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего времени, которое вам назначил врач. Не превышайте дозу, прописанную врачом.

Начальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при последующем продолжительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или обморок — в этом случае может помочь принять горизонтальное положение. При наличии опасений проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Если у вас есть заболевание почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Это лекарственное средство принимается перорально.

Принимайте таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада, запивая стаканом воды. Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства и показать медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами будут ощущение головокружения или вертиго, вызванные резким или чрезмерным снижением артериального давления и/или чрезмерная жажда, дезориентация, уменьшение выделения мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада строго по назначению. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу обычным способом.

Если вы прекратите лечение Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Не прекращайте приём лекарства без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующими частотами:

Очень часто: (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Часто: (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Не часто: (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Редко: (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко: (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна: (не может быть оценена по имеющимся данным)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

Неизвестно: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Нарушения крови и лимфатической системы:

Не часто: снижение уровня эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород)

Редко: снижение уровня одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка эритроцитов, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (соотношения эритроцитов в крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные нарушения:

Неизвестно: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

Не часто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

Редко: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Нарушения нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Не часто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия в крови)

Психиатрические нарушения:

Часто: депрессия

Не часто: раздражительность, снижение либидо*

Редко: нарушения сна, кошмары

Глазные нарушения:

Очень часто: нечёткость зрения

Неизвестно: нарушения зрения, снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления — возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы

Нарушения уха и лабиринта:

Не часто: шум в ушах

Сердечно-сосудистые нарушения:

Очень часто: головокружение

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение)

Не часто: покраснение кожи, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, как следствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Редко: изменение окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно)

Нарушения дыхательной, грудной и средостенной областей:

Очень часто: кашель

Часто: одышка

Не часто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редко: лёгочные инфильтраты, затруднение дыхания (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются эозинофилы — разновидность лейкоцитов)

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боли в животе

Не часто: кишечная непроходимость с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язвенная болезнь, метеоризм*

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника)

Печёночно-желчные нарушения:

Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных протоках)

Нарушения кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь (экзантема)

гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

Не часто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлые покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи

Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Нарушения мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные судороги †

Не часто: боль в суставах *

Нарушения почек и мочевыводящих путей:

Не часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче

Редко: уменьшение выделения мочи, воспаление клеток почек

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез:

Не часто: импотенция

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин

Общие нарушения и реакции в месте применения:

Очень часто: усталость

Часто: боль в груди, утомляемость

Не часто: общее недомогание, лихорадка

Дополнительные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

Не часто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке

* Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

† Частота «часто» для мышечных судорог применяется к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада, хотя частота этого события является «не часто»; также применяется к дозе 6 мг гидрохлоротиазида, как в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ (Punto SIGRE) вашей аптеки. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества — эналаприл в форме малеата и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприл малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, оксид железа желтый (Е-172), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эналаприл/гидрохлоротиазид Стада выпускается в виде желтых, удлиненных, двояковыпуклых таблеток с риской на одной стороне.

Риска предназначена только для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 28 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

или

KeVaRo GROUP Ltd

9 Tsaritza Eleonora Str., office 23

1618 София

Болгария

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)