Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблеток
Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблеток

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего применяется

Этот препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и разными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путём расширения кровеносных сосудов, облегчая сердцу перекачивание крови ко всем частям организма. Компонент гидрохлоротиазид в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид способствуют снижению повышенного артериального давления.

Ваш врач назначил вам Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), которая недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки

Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки

Если у Вас аллергия к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (см. раздел 6)
Если у Вас аллергия на сульфонамидные препараты. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, какие препараты относятся к сульфонамидам.
Если ранее Вы уже получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор (ингибиторы АПФ), и у Вас возникали аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
Если у Вас ранее были такие аллергические реакции без известной причины, или если у Вас диагностирован наследственный или идиопатический ангионевротический отек (заболевание иммунной системы, вызывающее отеки лица и дыхательных путей, а также абдоминальные колики).
Если у Вас тяжелое заболевание печени.
Если у Вас тяжелое заболевание почек.
Если у Вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если Вы беременны более чем 3 месяцами (препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор также следует избегать в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.

Если Вы не уверены, можно ли Вам начинать прием ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, если у Вас:

Заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие состояния, ограничивающие кровоток из левого желудочка сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).
Нарушения, приводящие к снижению объема жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или лечение высокими дозами мочегонных препаратов).
Нарушения в составе крови.
Сахарный диабет и Вы принимаете препараты для его лечения, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы антидиабетических средств. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
Проблемы с печенью.
Проблемы с почками (включая пересадку почки), поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.
Вы проходите диализ.
Вы придерживаетесь бессолевой диеты, принимаете добавки калия, калийсберегающие препараты, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — применяется для лечения инфекций).
Если во время лечения у Вас появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск таких реакций выше.
Если Вы готовитесь к процедуре, называемой ЛПНП-аферез (аналог диализа, при котором из крови удаляются частицы ЛПНП — «плохого» холестерина — при их чрезмерном повышении).
Если Вам предстоит лечение десенсибилизацией с целью уменьшения реакции на укус пчелы или осы.
Если у Вас низкое артериальное давление, поскольку применение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при вставании).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, если у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых форм немеланомного рака кожи и губ. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор.

Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелого затруднения дыхания после приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, например, в области горла) может увеличиться:
Ракекадотрил (препарат, применяемый для лечения диареи),
Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
Вилдаглиптин (препарат, применяемый для лечения диабета).
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
- алискирен.
Если у Вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки».

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, поскольку под действием анестезии может развиться резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор у этой возрастной группы не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлоротиазид применялись одновременно, эффект и переносимость препарата у пожилых и молодых пациентов с артериальной гипертензией были сопоставимы.

Применение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты. Врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
Анестетики.
Наркотические анальгетики (препараты, применяемые для лечения сильной боли).
Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
Препараты для лечения боли или воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Симпатомиметики (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также при простуде).
Прессорные амины, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тукурин.
Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
Соли кальция и витамин D.
Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
Антиаритмические препараты (применяемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
Цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
Иммуносупрессанты (для профилактики отторжения трансплантата), такие как циклоспорин.
Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин B.
Соли золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).
Одновременное применение ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может повысить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком.

Прием ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки с пищей и напитками

ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор можно принимать независимо от приема пищи. Большинство пациентов принимают препарат с небольшим количеством воды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Беременность

Если Вы беременны (или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность), проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует Вам прекратить прием ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат. Препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор не рекомендуется во время беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор не рекомендуется кормящим матерям.

Оба активных компонента препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Маловероятно, что ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале терапии, могут возникать головокружение или усталость. Если Вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих видов деятельности.

ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Влияние на диагностические тесты

Если Вам предстоит диагностика функции паращитовидных желез, сообщите врачу, что Вы принимаете ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, поскольку препарат может повлиять на результаты тестов.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению препарата
Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор, данным вашим врачом.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Обычная доза составляет один или два таблетки один раз в день. Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение всего рекомендованного врачом срока. Не превышайте дозу, назначенную врачом.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или потерю сознания — в таком случае полезно прилечь. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Если у вас есть заболевания почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Принимайте таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор с помощью стакана воды.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг, чем нужно

Если вы приняли больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами являются ощущение головокружения или вертиго из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор строго по назначению.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время обычным способом.

Если вы прекратите приём таблеток Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат содержит натрий.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведены зарегистрированные побочные эффекты, сгруппированные по следующим категориям частоты:

Очень часто: (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов, проходящих лечение)

Часто: (возникают не менее чем у 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов, проходящих лечение)

Не часто: (возникают не менее чем у 1 из 1 000 и менее чем у 1 из 100 пациентов, проходящих лечение)

Редко: (возникают не менее чем у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000 пациентов, проходящих лечение)

Очень редко: (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов, проходящих лечение)

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы):

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Не часто: снижение уровня эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород)

Редко: снижение уровня одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка эритроцитов, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (отношения объёма эритроцитов к объёму крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные нарушения:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Не часто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

Редко: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Не часто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия)

Психиатрические нарушения:

Часто: депрессия

Не часто: раздражительность, снижение либидо*

Редко: нарушение сна, кошмары

Нарушения со стороны глаз:

Очень часто: нечёткое зрение.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышения внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

Не часто: шум в ушах

Сердечно-сосудистые и сосудистые нарушения:

Очень часто: головокружение

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение)

Не часто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Редко: изменение окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель

Часто: затруднённое дыхание

Не часто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергическая альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются лейкоциты, называемые эозинофилами)

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боли в животе

Не часто: кишечная непроходимость с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника).

Печёночные и желчевыводящие нарушения:

Редко: печеночная недостаточность, печеночная некротизация (может быть смертельной), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных путях).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь (экзантема)

Повышенная чувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

Не часто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлое покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные изменения, покраснение кожи, образование пузырей на коже, синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать все или некоторые из следующих признаков: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные судороги†

Не часто: боль в суставах*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Не часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче

Редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Не часто: импотенция

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и реакции в месте применения:

Очень часто: усталость

Часто: боль в груди, утомляемость

Не часто: общее недомогание, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

Не часто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке.

Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор

† Частота «часто» для мышечных спазмов указана для доз гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор, хотя частота этого события является «не часто» и относится к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны прямого обзора.

Не применять препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до:». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки:

Действующие вещества — эналаприл (в форме молеата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: лактоза, гидрокарбонат натрия, оксид железа жёлтый, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах из алюминия-алюминия. Таблетки круглые, жёлтого цвета, с риской на одной стороне.

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L., C/ Chile nº4, Edif 1, Ofic 1, Las Matas, Las Rozas (28290) Madrid — Испания.

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. Aragoneses, 2ª
28108 – Alcobendas (Madrid) 28108 Испания

ИЛИ

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Адрес: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial
Urtinsa II - Alcorcón (Madrid) - 28923 - Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/