Эналаприл Альтер 20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эналаприл Альтер 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эналаприл Альтер и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Эналаприла Альтер
Как принимать Эналаприл Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эналаприла Альтер
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл Альтер и для чего его применяют

Эналаприл Альтер содержит активное вещество — малеат эналаприла. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Эналаприл применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
лечения сердечной недостаточности (ослабления функции сердца). Он может снизить необходимость госпитализации и помочь некоторым пациентам жить дольше,
профилактики признаков сердечной недостаточности. К ним относятся: одышка, усталость после незначительной физической нагрузки, например, при ходьбе, а также отёки лодыжек и стоп.

Этот препарат действует, расширяя кровеносные сосуды. Это снижает артериальное давление. Обычно препарат начинает действовать через час после приёма, а эффект длится не менее 24 часов. У некоторых людей максимальное снижение артериального давления достигается только спустя несколько недель приёма препарата.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эналаприл Альтер

Не принимайте Эналаприл Альтер

если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если ранее Вы уже получали лечение от аллергической реакции на аналогичный препарат, называемый ингибитором АПФ,
если у Вас ранее была отечность лица, губ, рта, языка или горла, приводившая к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек), причина которой была неизвестна или имела наследственный характер,
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема эналаприла в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей, в том числе области горла) значительно повышен.

Не принимайте этот препарат, если к Вам относится любой из вышеперечисленных случаев. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Эналаприл Альтер:

если у Вас заболевание сердца,
если у Вас заболевание сосудов головного мозга,
если у Вас нарушения в составе крови, такие как низкий уровень или отсутствие лейкоцитов (нейтропения/агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкое содержание эритроцитов (анемия),
если у Вас заболевание печени,
если у Вас заболевание почек (включая пересадку почки), Вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете калиевые добавки, калийсберегающие препараты, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, используемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — лекарства, применяемые для лечения инфекций). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в крови. См. также информацию в разделе «Другие лекарственные средства и Эналаприл Альтер»,
если Вы проходите диализ,
если у Вас было многократное рвота (обильная рвота) или сильная диарея в последнее время,
если Вам больше 70 лет,
если у Вас сахарный диабет. Вам следует контролировать уровень глюкозы в крови на предмет гипогликемии, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть повышен,
если у Вас ранее была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождавшаяся затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы выше риск развития таких реакций на ингибиторы АПФ,
если у Вас низкое артериальное давление (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при вставании),
если у Вас заболевание соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), Вы получаете лечение препаратами, подавляющими иммунную систему, принимаете аллопуринол или прокаинамид или любую комбинацию этих препаратов,
если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:
ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи,
препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, силолимус, эверолимус),
вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.
если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл Альтер».

Обязательно сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Эналаприл не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при использовании на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Следует учитывать, что эналаприл снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы менее эффективно, чем у пациентов другой расы.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеперечисленных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если Вы собираетесь пройти процедуру

Если Вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что принимаете эналаприл:

любую операцию или получение анестезии (в том числе у стоматолога),
лечение для удаления холестерина из крови, называемое «аферез ЛПНП»,
десенсибилизирующее лечение для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

Если к Вам относится один из этих случаев, проконсультируйтесь с врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Другие лекарственные средства и Эналаприл Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что эналаприл может влиять на действие других препаратов, а другие препараты, в свою очередь, могут влиять на действие эналаприла. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или мочегонные таблетки (диуретики),
препараты, содержащие калий (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, используемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). См. также информацию в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»,
препараты для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические средства и инсулин),
литий (препарат, применяемый для лечения определенных видов депрессии),
антидепрессанты трициклического ряда,
препараты для лечения психических расстройств, называемые «антипсихотики»,
некоторые препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие вещества, называемые «симпатомиметики»,
определенные препараты от боли или артрита, включая лечение золотом,
ингибитор mTOR (например, темсиролимус, силолимус, эверолимус — препараты, применяемые для лечения определенных видов рака или для предотвращения отторжения трансплантированного органа). См. также информацию в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»,
препарат, содержащий ингибитор неприлизина, например, сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном), ракекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангионевротического отека (отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для облегчения боли),
аспирин (ацетилсалициловая кислота),
препараты, применяемые для растворения тромбов (тромболитики),
алкоголь.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из этих случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Прием Эналаприл Альтер с пищей и напитками

Эналаприл можно принимать независимо от еды. Большинство пациентов принимают этот препарат с небольшим количеством воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо эналаприла. Эналаприл не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при использовании начиная с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. При приеме эналаприла кормление грудью новорожденных (первые недели после родов) не рекомендуется, особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка врач должен оценить соотношение пользы и риска от приема этого препарата по сравнению с другими вариантами лечения во время лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При приеме этого препарата Вы можете испытывать головокружение или сонливость. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Эналаприл Альтер содержит лактозу и натрий.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эналаприл Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Очень важно, чтобы вы продолжали принимать этот препарат в течение всего времени, которое вам назначил врач.
Не принимайте больше таблеток, чем вам прописано.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Повышенное артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки.
Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг один раз в сутки.
Максимальная поддерживающая доза — 40 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной для вас дозы.
Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг в сутки, разделённая на один или два приёма.
Максимальная поддерживающая доза — 40 мг в сутки, разделённая на два приёма.

Пациенты с нарушениями функции почек

Ваша доза препарата будет изменяться в зависимости от степени функции почек:

при умеренных нарушениях функции почек — 5–10 мг в сутки;
при тяжёлых нарушениях функции почек — 2,5 мг в сутки;
при проведении диализа — 5 мг в сутки. В дни, когда диализ не проводится, доза может быть изменена в зависимости от уровня артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач определит дозу с учётом функции почек.

Дети и подростки

Опыт применения эналаприла у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребёнок может глотать таблетки, доза рассчитывается исходя из массы тела и уровня артериального давления. Рекомендуемые начальные дозы:

при массе тела от 20 кг до 50 кг — 2,5 мг в сутки;
при массе тела более 50 кг — 5 мг в сутки.

Доза может быть изменена в зависимости от потребностей ребёнка:

максимальная доза у детей с массой тела от 20 кг до 50 кг — 20 мг в сутки;
максимальная доза у детей с массой тела более 50 кг — 40 мг в сутки.

Применение этого препарата не рекомендуется у новорождённых (первые недели после рождения) и у детей с нарушениями функции почек.

Если вы приняли больше, чем следует, Эналаприл Альтер

Если вы приняли больше эналаприла, чем вам назначено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или поезжайте в больницу. Возьмите с собой упаковку от препарата. Возможны следующие побочные эффекты:

ощущение головокружения или вертиго вследствие резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эналаприл Альтер

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
Принимайте следующую дозу как обычно.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Эналаприлом Альтер

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании;
отёк кистей рук, стоп или лодыжек;
появление на коже красной сыпи с отёком (волдыри).

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы выше риск развития таких реакций. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше реакций, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

При начале приёма этого препарата вы можете почувствовать потерю сознания или головокружение. В этом случае рекомендуется лечь. Это связано со снижением артериального давления. Симптомы улучшатся по мере продолжения приёма препарата. Если вас что-то беспокоит, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

ощущение головокружения, слабости, рвота;
нечёткость зрения;
кашель.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащённое сердцебиение, стенокардия или боль в груди;
головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса;
затруднение дыхания;
диарея, боли в животе;
усталость (астения);
сыпь, аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания;
повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба показателя выявляются при лабораторном анализе).

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

покраснение кожи (гиперемия);
резкое снижение артериального давления;
учащённое и аритмичное сердцебиение (сердцебиение);
инфаркт миокарда (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском, включая тех, у кого нарушено кровообращение в сердце или мозге);
инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском);
анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию);
спутанность сознания, сонливость или бессонница, нервозность;
ощущение зуда или онемения кожи;
головокружение (вертиго);
шум в ушах (тиннитус);
насморк, боль в горле или охриплость голоса;
бронхиальная астма, сопровождающаяся чувством сдавления в груди;
замедленное продвижение пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы;
рвота, диспепсия, запор, анорексия;
раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва;
мышечные судороги;
снижение функции почек, почечная недостаточность;
усиленное потоотделение;
зуд или крапивница;
выпадение волос;
общее недомогание, повышение температуры (лихорадка);
импотенция;
повышенное содержание белка в моче (определяется при анализе);
низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все показатели определяются при анализе крови).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

«феномен Рейно», при котором кисти рук и стопы могут становиться очень холодными и белыми из-за уменьшения притока крови;
изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов или эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов в крови;
угнетение костного мозга;
воспаление лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха;
аутоиммунные заболевания;
нарушения сна или проблемы со сном;
накопление жидкости или других веществ в лёгких (выявляется при рентгенографии);
воспаление носа;
воспаление лёгких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония);
воспаление щёк, дёсен, языка, губ, горла;
снижение количества выделяемой мочи;
сыпь в виде «мишени» (многоформная эритема);
«синдром Стивенса-Джонсона» и «токсический эпидермальный некролиз» (тяжёлое заболевание кожи, при котором наблюдается покраснение и шелушение кожи, появление волдырей или открытых язв), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжёлая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (мелкие пузырьки, наполненные жидкостью, на коже);
заболевания печени или желчного пузыря, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтоватая окраска кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется при анализе);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

отёк кишечника (кишечный ангионевротический отёк).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

избыточная выработка антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости и вызывает слабость, усталость или спутанность сознания;
сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе и о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эналаприл Альтер

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл Альтер

Действующее вещество — эналаприл малеат. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал преджелатинизированный, кукурузный крахмал, магния стеарат (Е572), оксиды железа красный и жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Выпускается в упаковках по 28 таблеток. Таблетки имеют персиковый цвет, круглую форму, плоские, с риской на одной из сторон.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es