Enalapril Alter 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Enalapril Alter 20 mg tabletki EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Enalapril Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter
3. Jak stosować Enalapril Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril Alter
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Enalapril Alter i do czego służy

Enalapril Alter zawiera substancję czynną zwaną enalaprilem maleinianem. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej,
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, oraz obrzęki stóp i kostek.

Ten lek działa, rozszerzając naczynia krwionośne. W ten sposób obniża ciśnienie tętnicze. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty maksymalny efekt na ciśnienie tętnicze.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter

Nie przyjmuj Enalapril Alter

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE,
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioedem), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Lepiej również unikać enalaprilu na początku ciąży – zobacz punkt Ciąża),
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła) jest wtedy wysokie.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter:

• jeśli masz chorobę serca,

• jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu,

• jeśli występują zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niska liczba płytek krwi (małopłytkowość) lub niska liczba czerwonych krwinek (anemia),

• jeśli masz problem z wątrobą,

• jeśli masz problem z nerkami (w tym po przeszczepie nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, zamienniki soli zawierające potas lub inne leki, które mogą podnieść poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetoprim lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Inne leki i Enalapril Alter”,

• jeśli poddajesz się dializie,

• jeśli miałeś wiele epizodów wymiotów (nadmiernych wymiotów) lub ostatnio miałeś silną biegunkę,

• jeśli masz ponad 70 lat,

• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi pod kątem hipoglikemii, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony,

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodującą trudności z połykaniem lub oddychaniem. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko takich reakcji na inhibitory ACE,

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu),

• jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol, procainamid lub jakąkolwiek kombinację tych leków,

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus),

• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,

• aliskiren.

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Alter”.

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Enalapril nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz punkt Ciąża).

Należy pamiętać, że enalapril obniża ciśnienie krwi u osób o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u osób o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli zamierzasz poddać się procedurze

Jeśli zamierzasz poddać się jednej z poniższych procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapril:

• jakąkolwiek operację lub jeśli otrzymasz środki znieczulające (nawet u dentysty),
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”,
• leczenie desensybilizujące mające na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Inne leki i Enalapril Alter

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków. Wynika to z faktu, że enalapril może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie enalaprilu. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril Alter” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub leki moczopędne,
• leki zawierające potas (w tym zamienniki diety soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów; heparynę, lek stosowany do rozcieńczania krwi w celu zapobiegania krzepnięciu). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insuliny),
• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji,
• leki przeciwdepresyjne trójcykliczne,
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”,
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancje zwane „lekami sympatykomimetycznymi”,
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem,
• inhibitor mTOR (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus), stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu. Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• lek zawierający inhibitor nepryloizyny, taki jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem), racekadotryl lub wildagliptynę. Może to zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril Alter” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane do złagodzenia bólu),
• kwas acetylosalicylowy (aspirynę),
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki),
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Alter z pożywieniem i napojami

Enalapril można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje ten lek z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować ten lek przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek niż enalapril. Enalapril nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Podczas przyjmowania enalaprilu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci co do korzyści i ryzyka stosowania tego leku w porównaniu z innymi terapiami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn.

Enalapril Alter zawiera laktozę i sód.

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Alter

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, by kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas wskazany przez lekarza.
• Nie przyjmuj więcej tabletów, niż lekarz Ci przepisał.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

• Zalecana dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej. Zalecana dawka długoterminowa to 20 mg podawane raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawane raz dziennie.

Niewydolność serca

• Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki.
• Zalecana dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielone na dwie dawki.

Pacjenci z problemami nerek

Dawkę leku dostosowuje się w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia czynności nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia czynności nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializie – 5,5 mg dziennie. W dniach, w których nie przeprowadza się dializy, dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz ustali dawkę na podstawie czynności nerek.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego dziecka. Zalecane dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci ważących od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci ważących powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z problemami nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Alter niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Enalapril Alter

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, by nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Alter

Nie przerywaj przyjmowania leku bez zgody lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (napawy)

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia takich reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, położenie się może pomóc. Dzieje się tak z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia, wymioty
• zamazane widzenie
• kaszel

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenia (zawroty), zaburzenia smaku
• trudności z oddychaniem
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (astenia)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi)

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• rumień
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u osób z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu)
• udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• dezorientacja, senność lub trudności ze snem, pobudzenie
• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kołysania)
• szumy w uszach (szumienie)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma – związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej
• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, wzdęcia, zaparcia, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażnienie żołądkowe), suchość w ustach, owrzodzenie
• skurcze mięśni
• obniżona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększone pocenie się
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niedyspozycja (ogólne złe samopoczucie), podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• impotencja
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• obniżony poziom glukozy lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• upośledzenie szpiku kostnego
• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w prześwietleniu RTG)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (pneumonia)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespołu Stevensa-Johnsona” i „toksycznej nekrolizy epidermalnej” (ciężkie schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte rany), dermatyta odłuskowa/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem lub odłuszczaniem się skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątrobowo-pęcherzykowe, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk jelita (angioobrzęk jelitowy)

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszano zespół objawów, który może obejmować jeden lub kilka z poniższych: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniówka), ból mięśni (mialgia, miozycja), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Enalapril Alter

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Enalapril Alter

• Substancją czynną jest enalapril maleat. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprilu.
• Pozostałe składniki to: węglan sodu, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana spieniona, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu (E572) oraz tlenki żelaza czerwone i żółte (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek występuje w opakowaniach zawierających 28 tabletek. Tabletki są brzoskwiniowe w kolorze, okrągłe, płaskie, z podziałem po jednej stronie.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria. 30

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

lub

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es .