Эмуликвен слабительное 7173,9 мг/4,5 мг эмульсия для приема внутрь в пакетиках

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эмуликвен слабительное 7173,9 мг/4,5 мг эмульсия для приема внутрь в пакетиках

Парафин жидкий/Пикосульфат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмуликвен слабительное и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед применением Эмуликвен слабительное
3. Как принимать Эмуликвен слабительное
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эмуликвен слабительное
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эмуликвен слабительное и для чего его применяют

Эмуликвен слабительное содержит действующие вещества — жидкий парафин и натрия пикосульфат. Принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых размягчающими слабительными. Действует как слабительное, оказывая смазывающее, размягчающее и пластичное действие на каловые массы, способствуя и стимулируя опорожнение кишечника.

Эмуликвен слабительное — это лекарственный препарат, предназначенный для симптоматического облегчения редкого запора у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если после применения максимальной суточной дозы в течение 12 часов не произошло опорожнения кишечника, либо если состояние ухудшилось или не улучшилось в течение 6 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Эмуликвен слабительное

Не принимайте Эмуликвен слабительное

• Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
• При наличии аппендицита или его симптомов (тошнота, рвота, боль в желудке или в нижней части живота, спазмы в животе)
• При наличии перфорации желудочно-кишечного тракта
• При боли в животе неясного происхождения
• При паралитической непроходимости кишечника, кишечной обструкции или кишечном кровотечении
• При сильных кишечных спазмах
• При воспалительных заболеваниях кишечника
• При диарее
• При наличии затруднений или боли при глотании (дисфагии)
• При наличии нераспознанного прямокишечного кровотечения
• При наличии колостомии или илеостомии (хирургическая операция по удалению участка толстой или тонкой кишки)
• При тяжелом обезвоживании
• Детям младше 12 лет и подросткам
• При внезапных изменениях в привычках дефекации, сохраняющихся более 2 недель

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Эмуликвен слабительное.

• Не принимайте это лекарственное средство в течение длительного времени, поскольку может развиться привыкание к слабительному эффекту и зависимость для опорожнения кишечника
• Пожилым пациентам, лежачим больным, пациентам с психическими расстройствами и инвалидам, у которых нет затруднений при глотании, не следует применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них выше риск аспирации капель масла из препарата и развития определённого типа пневмонии (липоидной пневмонии). Не принимайте это лекарственное средство в положении лёжа

У пожилых пациентов может возникнуть или усилиться состояние усталости, слабости, снижение артериального давления и нарушение координации движений

• Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению электролитного баланса (снижению определённых солей в крови) и гипокалиемии (снижению уровня калия в крови), поэтому рекомендуется, чтобы перед началом лечения пациенты были хорошо увлажнены, а уровни электролитов (солей в крови) находились в пределах нормы
• Концентрация глюкозы в крови может повышаться после длительного применения слабительных средств
• Описаны случаи головокружения и/или обмороков у пациентов, принимавших натрия пикосульфат, которые могут быть связаны с усилиями во время дефекации или рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с запором, а не обязательно с применением натрия пикосульфата

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 дней, необходимо провести оценку клинического состояния.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не следует применять детям младше 12 лет и подросткам.

Применение Эмуликвен слабительное с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это лекарственное средство не следует применять в течение 2 часов до или после приёма других лекарственных средств, поскольку оно может нарушить всасывание некоторых веществ, таких как некоторые витамины (A, D, E, K и др.), кальций, фосфор и калий или добавки калия, хотя это влияние минимально из-за особой формулы Эмуликвен.

Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приёмом этого лекарственного средства и другими препаратами:

• лекарственными средствами, помогающими контролировать свёртываемость крови (пероральные антикоагулянты, производные кумарина или индандиона)
• лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды)
• женскими половыми гормонами (эстрогенами)
• пероральными контрацептивами
• размягчающими кал слабительными средствами (эмолентами)
• лекарственными средствами, вызывающими потерю калия, такими как диуретики (способствующие выведению мочи) и кортикостероиды
• антибиотиками

Применение Эмуликвен слабительное с пищей и напитками

Это лекарственное средство не следует применять в течение 2 часов до или после приёма пищи, поскольку оно может нарушить всасывание некоторых витаминов и минералов из пищи, хотя этот эффект минимален благодаря высокой стабильности формулы Эмуликвен.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать Эмуликвен слабительное

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо указаниям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым : 1 пакетик в день (7173,9 мг жидкого парафина и 4,5 мг натрия пикосульфата), принимать перед сном и, при необходимости, повторить дозу утром, за 2 часа до или через 2 часа после завтрака.

Не принимать более 2 пакетиков в день (14 347,8 мг жидкого парафина и 9 мг натрия пикосульфата).

Применение у детей и подростков

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет и подростков.

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Возможно незначительное расслоение водной фазы эмульсии, что обусловлено специфическими свойствами самой эмульсии. Перед вскрытием пакетика необходимо надавить на него пальцами в разных направлениях, чтобы повысить текучесть эмульсии и добиться однородности содержимого.

Рекомендуемую дозу следует всегда разводить с небольшим перемешиванием в стакане воды или другой холодной или горячей жидкости (молоко, соки и т.д.).

Пакетик необходимо выбросить сразу после вскрытия.

Не принимайте этот препарат лёжа.

Во время лечения необходимо употреблять не менее 6–8 стаканов жидкости в день (примерно по 240 мл каждый) для облегчения формирования мягких каловых масс и предотвращения обезвоживания.

Постепенно снижайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если после максимальной суточной дозы в течение 12 часов не произошло опорожнения кишечника, или если симптомы сохраняются более 6 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Эмуликвен слабительное, чем следует

При превышении рекомендованной дозы возможно выделение жидкого парафина с калом, диарея с потерей электролитов (снижение определённых солей в крови), судороги, спазмы в животе и мышечная слабость.

При приёме более высоких доз описаны случаи ишемии слизистой оболочки толстой кишки (снижение кровоснабжения толстой кишки).

Как и другие слабительные средства, длительное применение высоких доз может вызывать хроническую диарею, боли в животе, снижение уровня калия в крови с последующей мышечной слабостью, вторичный гиперальдостеронизм (повышение уровня гормона альдостерона в крови), образование камней в почках и другие нарушения в почках, метаболический алкалоз (повышение уровня бикарбоната в крови).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Эмуликвен слабительное

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Возможные побочные эффекты препарата Эмуликвен слабительное могут включать:

• Частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого десятого человека:

  • Повышенная потеря воды, калия и других электролитов, что может вызвать нарушения в работе сердца и мышц.

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого десятитысячного человека:

  • Аллергические реакции (высыпания на коже, отёк кожи, рта или лица, затруднение при глотании или дыхании)
  • Обезвоживание
  • Недостаток жирорастворимых витаминов (витаминов А, D, Е и К)
  • Один из видов пневмонии, называемый липоидная пневмония
  • Анальная потеря жидкой парафиновой мази (анальный зуд, анальная недержимость)
  • Ухудшение запора
  • Боли в животе
  • Водянистый стул
  • Колики, спазмы в животе, тошнота и рвота
  • Липогранулема (жировой узелок в ткани).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эмуликвен слабительное

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности заканчивается последним днём указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эмуликвен слабительное

• Действующие вещества — жидкий парафин и натрия пикосульфат.

Каждый пакетик объёмом 15 мл содержит 7173,9 мг жидкого парафина и 4,5 мг натрия пикосульфата.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): экстракт лишайника, глицерол (Е-422), камедь арабская, ванилин, бензойная кислота (Е-210) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эмуликвен слабительное — эмульсия для приёма внутрь, выпускается в пакетиках по 15 мл. Каждая упаковка содержит 10 пакетиков. Клиническая упаковка содержит 200 пакетиков.

Держатель разрешения на реализацию и производитель

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 – 08191 Руби (Барселона)

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/