Эмуликвен слабительное 478,26 мг/мл + 0,3 мг/мл эмульсия для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эмуликвен слабительное 478,26 мг/мл + 0,3 мг/мл эмульсия для приёма внутрь

Парафин жидкий/Пикосульфат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмуликвен слабительное и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эмуликвен слабительное
3. Как принимать Эмуликвен слабительное
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эмуликвен слабительное
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмуликвен слабительное и для чего его применяют

Эмуликвен слабительное содержит действующие вещества — жидкий парафин и натрия пикосульфат. Относится к группе лекарственных средств, называемых размягчающими кал массу. Оказывает слабительное действие, смазывая, размягчая и придавая пластичность каловым массам, способствуя и стимулируя опорожнение кишечника.

Эмуликвен слабительное — это лекарственное средство, предназначенное для симптоматического облегчения случайных запоров у взрослых и подростков старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если после 12 часов от момента приёма максимальной суточной дозы не произошло дефекации, либо если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эмуликвен слабительное

Не принимайте Эмуликвен слабительное

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
• При наличии аппендицита или его симптомов (тошнота, рвота, боль в желудке или в нижней части живота, спазмы в животе)
• При наличии перфорации желудочно-кишечного тракта
• При боли в животе неизвестного происхождения
• При наличии паралитического илеуса, кишечной непроходимости или кишечного кровотечения
• При сильных спазмах кишечника
• При наличии воспалительных заболеваний кишечника
• При диарее
• При наличии затруднений или боли при глотании (дисфагия)
• При наличии нераспознанного прямокишечного кровотечения
• После операции по формированию колостомы или илеостомы (хирургическое вмешательство для удаления участка толстой кишки или тонкого кишечника)
• При тяжелом обезвоживании
• Детям младше 12 лет
• При внезапных изменениях в привычках кишечника, сохраняющихся более 2 недель.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Эмуликвен слабительное.

• Не принимайте это лекарственное средство в течение длительного времени, поскольку может развиться привыкание к слабительному эффекту и зависимость для опорожнения кишечника
• Пожилым пациентам, прикованным к постели, пациентам с психическими расстройствами или инвалидам, у которых нет затруднений при глотании, не следует применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них выше риск аспирации капель масла препарата и развития определённого типа пневмонии (липоидная пневмония). Не принимайте это лекарственное средство в положении лёжа
• У пожилых пациентов может развиться или усилиться утомление, слабость, снижение артериального давления и нарушение координации движений
• Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению электролитного баланса (снижение определённых солей в крови) и гипокалиемии (снижение уровня калия в крови). Рекомендуется, чтобы перед началом лечения пациенты были хорошо увлажнены и имели нормальные уровни электролитов (солей в крови)
• При длительном применении слабительных средств может повышаться концентрация глюкозы в крови
• Описаны случаи головокружения и/или обмороков у пациентов, принимавших пикосульфат натрия, которые могут быть связаны с напряжением во время дефекации или рефлекторной реакцией на боль в животе, обусловленную запором, а не обязательно с применением пикосульфата натрия

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 дней, необходимо провести оценку клинического состояния.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не следует применять детям младше 12 лет.

Применение Эмуликвен слабительное с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это лекарственное средство не следует применять в течение 2 часов до или после приёма других лекарственных средств, поскольку оно может нарушить всасывание некоторых веществ, таких как некоторые витамины (A, D, E, K и др.), кальций, фосфор и калий или добавки калия, хотя это влияние минимально благодаря особой формуле Эмуликвен.

Рекомендуется разделять приём этого лекарственного средства и следующих препаратов интервалом в 2 часа:

• лекарственные средства, помогающие контролировать свёртываемость крови (пероральные антикоагулянты, производные кумарина или индандиона)
• лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисные гликозиды)
• женские половые гормоны (эстрогены)
• пероральные контрацептивы
• слабительные средства, размягчающие каловые массы (эмоленты)
• лекарственные средства, вызывающие потерю калия, такие как диуретики (способствующие выведению мочи) и кортикостероиды
• антибиотики.

Применение Эмуликвен слабительное с пищей и напитками

Это лекарственное средство не следует применять в течение 2 часов до или после еды, поскольку оно может нарушить всасывание некоторых витаминов и минералов из пищи, хотя этот эффект минимален благодаря высокой стабильности формулы Эмуликвен.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Эмуликвен слабительное

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым: 15 мл или одна большая ложка в день (7 173,9 мг жидкого парафина и 4,5 мг пикосульфата натрия), принимать перед сном и, при необходимости, повторить дозу утром за 2 часа до или после завтрака.

Не превышать дозу более 30 мл или двух больших ложек в день (14 347,8 мг жидкого парафина и 9 мг пикосульфата натрия).

Применение у детей и подростков

• Подростки старше 12 лет: 5 мл или одна маленькая ложка в день (2 391 мг жидкого парафина и 1,5 мг пикосульфата натрия) или 10 мл или две маленькие ложки в день (4 782 мг жидкого парафина и 3,0 мг пикосульфата натрия) перед сном.

• Дети младше 12 лет:

Данное лекарственное средство не следует применять детям младше 12 лет.

Данное лекарственное средство принимается внутрь.

Нормальным является незначительное отделение водной фазы эмульсии вследствие её специфических свойств. Перед открытием флакона хорошо взболтайте его содержимое для получения однородной смеси.

Дозу препарата следует всегда разбавлять, слегка взболтав, в стакане воды или другой холодной или горячей жидкости (молоко, соки и др.).

Не принимайте это лекарственное средство лёжа.

Во время лечения необходимо употреблять не менее 6–8 стаканов жидкости (примерно по 240 мл каждый) в день, чтобы способствовать образованию мягких каловых масс и защитить организм от обезвоживания.

Постепенно снижайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если после приёма максимальной суточной дозы в течение 12 часов не произошло дефекации, или если симптомы сохраняются более 6 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Эмуликвен слабительное, чем нужно

При превышении рекомендованной дозы Эмуликвен слабительное возможно выделение жидкого парафина с калом, понос с потерей электролитов (снижение определённых солей в крови), судороги, спазмы в животе и слабость мышц.

При дозах, превышающих рекомендованные, описаны случаи ишемии слизистой оболочки толстой кишки (уменьшение кровоснабжения толстой кишки).

Как и другие слабительные, длительное применение в высоких дозах может вызывать хроническую диарею, боли в животе, снижение уровня калия в крови с последующей слабостью мышц, вторичный гиперальдостеронизм (повышение уровня гормона альдостерона в крови), образование камней в почках и другие нарушения в работе почек, метаболический алкалоз (повышение уровня бикарбоната в крови).

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Эмуликвен слабительное

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты препарата Эмуликвен слабительное могут включать:

• Частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого 10-го пациента:

• Повышенная потеря воды, калия и других электролитов, что может привести к нарушениям сердечной и мышечной деятельности.

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента:

• Аллергические реакции (высыпания на коже, отёк кожи, рта или лица, затруднение при глотании или дыхании)

• Обезвоживание

• Дефицит жирорастворимых витаминов (витамины A, D, E и K)

• Определённый тип пневмонии, называемый липоидная пневмония

• Анальная потеря жидкой парафиновой мази (анальный зуд, анальная недержание)

• Усиление запора

• Боли в животе

• Водянистый стул

• Колики, спазмы в животе, тошнота и рвота

• Липогранулема (узелок из жировой ткани).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эмуликвен слабительное

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эмуликвен слабительное

• Действующие вещества — жидкий парафин и натрия пикосульфат.

Каждый мл эмульсии для приёма внутрь содержит 478,26 мг жидкого парафина и 0,3 мг натрия пикосульфата.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): экстракт лишайника, глицерол (Е-422), арабская камедь, ванилин, бензойная кислота (Е-210) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эмуликвен слабительное — это эмульсия для приёма внутрь, выпускаемая во флаконах из стекла объёмом 230 мл эмульсии.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 –08191 Rubí (Barcelona)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/