Эмкоретик 10 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эмкоретик 10 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

бисопролола фумарат/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмкоретик и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эмкоретика
3. Как принимать Эмкоретик
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эмкоретика
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмкоретик и для чего его применяют

Эмкоретик содержит комбинацию двух активных веществ: бисопролола фумарата и гидрохлоротиазида.

Эта комбинация используется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (высокого артериального давления), особенно в тех случаях, когда это состояние недостаточно контролируется одним активным веществом.

2. Что нужно знать перед началом применения Эмкоретика

Не принимайте Эмкоретик

Если у вас аллергия на бисопролол, гидрохлоротиазид, другие лекарственные средства из той же группы (тиазиды, сульфаниламиды) или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если у вас имеется одно из следующих состояний:

• Тяжелая бронхиальная астма.
• Тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног или их побледнение либо посинение.
• Нелеченная феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.
• Метаболический ацидоз — состояние, возникающее при избытке кислоты в крови.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Низкий уровень калия в крови.
• Низкий уровень натрия в крови.
• Повышенный уровень кальция в крови.
• Подагра.

Если у вас имеется одно из следующих заболеваний сердца:

• Острая сердечная недостаточность.
• Ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, повышающих силу сокращений сердца.
• Определенные заболевания сердца, вызывающие очень медленный сердечный ритм или нерегулярный пульс (блокада атриовентрикулярная II или III степени без кардиостимулятора, синдром больного синуса, синоатриальная блокада).
• Кардиогенный шок — тяжелое и острое заболевание сердца, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эмкоретика:

• Если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Эмкоретика.

Если у вас имеются следующие состояния, сообщите об этом врачу до начала приема Эмкоретика:

• Сахарный диабет.
• Строгая диета (голодание).
• Определенные заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма или тяжелая боль в груди в покое (стенокардия Принцметала).
• Заболевания печени.
• Снижение объема крови (гиповолемия).
• Проблемы с кровообращением в ногах.
• Астма или хроническое заболевание дыхательных путей. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу препаратов от астмы.
• Обструктивное заболевание дыхательных путей.
• Анамнез псориаза (чешуйчатое кожное высыпание).
• Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема Эмкоретика немедленно обратитесь к врачу.

Кроме того, сообщите врачу, если вы проходите:

• Курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Эмкоретик может повысить вероятность аллергической реакции или усугубить ее течение.
• Анестезию (например, во время хирургической операции), поскольку Эмкоретик может повлиять на реакцию организма в этой ситуации.

Также следует учитывать, что:

• Данный препарат может повысить чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и использования ультрафиолетовых ламп (UVA) во время применения этого препарата.
• При длительном лечении врач может периодически проводить контроль уровня определенных веществ в крови (электролиты, креатинин, мочевина, липиды, мочевая кислота и глюкоза).
• Если у вас повышен уровень мочевой кислоты в крови, может увеличиться риск приступа подагры.

Если вы заметите снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Эмкоретика. Ваш врач сообщит вам, нужно ли прекратить или изменить лечение. Риск развития таких нарушений выше, если у вас аллергия на пенициллин или сульфаниламиды.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные препараты и Эмкоретик

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте следующие препараты одновременно с Эмкоретиком без особого указания врача:

• Литий, применяемый для лечения нарушений настроения и тяжелой депрессии, поскольку может повыситься его токсичность.
• Некоторые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (например, верапамил, дилтиазем).
• Некоторые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин. Однако не прекращайте прием этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным применением следующих препаратов с Эмкоретиком; возможно, врач должен будет чаще контролировать ваше состояние:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения нерегулярного или аномального сердцебиения.
• Препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии.
• Некоторые глазные капли для лечения глаукомы (содержащие бета-блокаторы).
• Некоторые препараты, применяемые для лечения болезни Альцгеймера, деменции или глаукомы.
• Препараты, применяемые для лечения острых состояний сердца.
• Анестетики (например, во время хирургической операции).
• Препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (например, дигоксин).
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), применяемые при артрите, боли или воспалении.
• Любые препараты, которые могут снижать артериальное давление как желаемый или побочный эффект, например, антигипертензивные препараты, некоторые препараты от депрессии.
• Препараты, которые могут вызывать потерю калия (например, кортикостероиды, диуретики, слабительные и др.).
• Метилдопа — используется для снижения артериального давления.
• Препараты, снижающие уровень мочевой кислоты, которые могут быть менее эффективны.
• Холестирамин, колести пол — используются для снижения холестерина: могут уменьшить эффективность Эмкоретика.
• Мефлохин — применяется для профилактики или лечения малярии.
• Кортикостероиды, которые могут ослабить действие Эмкоретика.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты от диабета, такие как инсулин и производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид, гликуидон, гликлазид, глипизид, глимепирид или толбутамид). Бисопролол может повысить риск тяжелой гипогликемии при одновременном применении с этими препаратами.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Эмкоретика во время беременности не рекомендуется.

Существует риск того, что применение Эмкоретика во время беременности может нанести вред ребенку.

Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Врач решит, можно ли вам принимать Эмкоретик во время беременности.

Компоненты Эмкоретика могут проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения Эмкоретиком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при смене дозы или режима лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как принимать Эмкоретик

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу повторно.

Лечение препаратом Эмкоретик может потребовать индивидуальной корректировки дозы в начале терапии и при её увеличении.

Если у вас есть нарушения функции почек или печени, может потребоваться более низкая доза.

Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Лечение препаратом Эмкоретик, как правило, длительное.

Обычно, если необходимо полностью прекратить лечение, врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Применение у детей

Препарат Эмкоретик не рекомендуется для применения у детей.

Если вы приняли больше Эмкоретика, чем следует

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, понижение артериального давления, тяжёлые затруднения дыхания, головокружение, тошноту или дрожь (вследствие снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эмкоретик

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратите лечение препаратом Эмкоретик

Никогда не прекращайте приём Эмкоретика без рекомендации врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эмкоретик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Чтобы предотвратить тяжелые реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект является тяжелым, возникает внезапно или быстро усиливается.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от органа или системы, которые они поражают, и частоты их возможного возникновения:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов.

Часто: могут встречаться до 1 из 10 пациентов.

Нечасто: могут встречаться до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов.

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы):

Неизвестно: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Заболевания крови и лимфатической системы:

Редко: снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Очень редко: снижение числа лейкоцитов в крови.

Заболевания обмена веществ и питания:

Часто: повышение уровня сахара и мочевой кислоты в крови, нарушение водно-электролитного баланса.

Нечасто: потеря аппетита.

Очень редко: повышение щелочности крови (метаболический алкалоз).

Психические расстройства:

Нечасто: депрессия, нарушения сна.

Редко: кошмары, галлюцинации.

Заболевания нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль.

Заболевания глаз:

Редко: снижение выработки слёз (следует учитывать у пациентов, носящих контактные линзы), нарушения зрения.

Очень редко: конъюнктивит.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острый закрытоугольный глаукома].

Заболевания уха и лабиринта:

Редко: нарушения слуха.

Заболевания сердца:

Нечасто: снижение частоты сердечных сокращений, нарушения проводимости импульсов, вызывающих сокращение сердца, ухудшение сердечной недостаточности.

Сосудистые заболевания:

Часто: ощущение холода или онемения в конечностях.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов): ортостатическая гипотензия (головокружение при вставании).

Редко: обморок.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Нечасто: сужение бронхов у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Редко: аллергический ринит.

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна: интерстициальное заболевание лёгких.

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

Нечасто: боли в животе, воспаление поджелудочной железы.

Заболевания печени:

Редко: воспаление печени, желтушность кожи и слизистых оболочек (желтуха).

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Редко: аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как зуд, покраснение, сыпь, раздражение, крапивница. При появлении более тяжёлых аллергических реакций, которые могут включать отёк лица, шеи, языка, рта или горла, или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Очень редко: выпадение волос, системная красная волчанка, появление или ухудшение псориаза (шелушащееся поражение кожи).

Заболевания скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Нечасто: мышечная слабость, мышечные судороги.

Заболевания репродуктивной системы и молочных желез:

Редко: импотенция.

Общие расстройства:

Часто: усталость.

Нечасто: истощение.

Очень редко: боль в груди.

Дополнительные исследования:

Часто: повышение уровня холестерина и триглицеридов, наличие глюкозы в моче.

Нечасто: повышение уровня амилазы, обратимое повышение креатинина и мочевины.

Редко: повышение активности печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эмкоретика

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эмкоретика

• Действующие вещества: фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг фумарата бисопролола и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат водорода кальция (безводный).

• Оболочка: железа оксид красный (Е172), железа оксид чёрный (Е172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эмкоретик представляют собой таблетки, покрытые оболочкой, сердцевидной формы, серо-розового цвета, с риской с обеих сторон.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток. Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Merck, S.L.

Марии де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Производители:

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе, 250

64293 Дармштадт

Германия

или

Merck, S.L.

Полигон Мерк

Мольет-дель-Вальес, 08100

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: 10/2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/