Эмконкор Кор 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эмконкор Кор 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эмконкор Кор и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эмконкор Кор
3. Как принимать Эмконкор Кор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эмконкор Кор
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмконкор Кор и для чего он применяется

Активное вещество в препарате Эмконкор Кор — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердцебиение и повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму.

Сердечная недостаточность возникает тогда, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма. Препарат Эмконкор Кор применяется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в комбинации с другими подходящими лекарственными средствами для лечения этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эмконкор Кор

Не принимайте Эмконкор Кор

Не принимайте Эмконкор Кор, если у Вас одно из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6 «Состав Эмконкор Кор»)
• тяжёлый приступ астмы
• тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног
• нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников
• метаболический ацидоз — состояние, возникающее при избыточном содержании кислоты в крови.

Не принимайте Эмконкор Кор, если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:

• острая сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную способность сердца
• очень медленный сердечный ритм
• низкое артериальное давление
• определённые заболевания сердца, вызывающие чрезвычайно медленный сердечный ритм или нерегулярный пульс
• кардиогенный шок — тяжёлое острое заболевание сердца, приводящее к резкому снижению артериального давления и нарушению кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у Вас одно из следующих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Эмконкор Кор; Ваш врач может принять дополнительные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• сахарный диабет
• строгая диета с голоданием
• определённые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или тяжёлая боль в груди в покое (стенокардия Принцметала)
• заболевания почек или печени
• менее тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях
• хроническое заболевание лёгких или менее тяжёлый приступ астмы
• анамнез псориаза (чешуйчатая сыпь)
• опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• заболевания щитовидной железы.

Кроме того, сообщите врачу, если Вы планируете:

• пройти курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Эмконкор Кор может повысить вероятность аллергической реакции или усилить её тяжесть
• пройти анестезию (например, перед операцией), поскольку Эмконкор Кор может повлиять на реакцию Вашего организма на анестезию.

Если у Вас хроническое заболевание лёгких или менее тяжёлый приступ астмы, немедленно сообщите врачу, если во время приёма Эмконкор Кор у Вас появятся затруднённое дыхание, кашель, одышка после физической нагрузки и т.п.

Дети и подростки

Применение Эмконкор Кор у детей и подростков не рекомендуется.

Приём Эмконкор Кор с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Не принимайте следующие лекарства одновременно с Эмконкор Кор без особого указания врача:

• некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флецаинид, пропафенон)
• некоторые препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, стенокардии или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
• некоторые препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте приём этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующих лекарственных средств вместе с Эмконкор Кор; возможно, Вашему врачу потребуется чаще контролировать Ваше состояние:

• некоторые препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или стенокардии (антагонисты кальция дигидропиридинового ряда, такие как фелодипин и амлодипин)
• некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы местного действия (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы)
• некоторые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), а также препараты, применяемые при острых сердечных состояниях (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• противодиабетические препараты, включая инсулин
• анестетики (например, во время хирургических операций)
• сердечные гликозиды, применяемые при сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при артрите, боли или воспалении (например, ибупрофен или диклофенак)
• любые препараты, которые могут снижать артериальное давление как желаемым, так и нежелательным образом, такие как антигипертензивные средства, некоторые препараты при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты при эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), а также некоторые препараты при психических заболеваниях, сопровождающихся потерей связи с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии
• препараты при депрессии — ингибиторы моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Существует риск того, что применение Эмконкор Кор во время беременности может нанести вред ребёнку. Если Вы беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать Эмконкор Кор во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью во время лечения Эмконкор Кор не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ваша способность к вождению и управлению механизмами может изменяться в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении схемы приёма, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как принимать Эмконкор Кор

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Лечение препаратом Эмконкор Кор требует регулярного медицинского наблюдения. Это особенно необходимо в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.

Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку. Таблетки с риской можно разделить на две равные части.

Лечение препаратом Эмконкор Кор, как правило, является длительным.

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая её.

Ваш врач определит, каким образом следует увеличивать дозу, и это обычно осуществляется следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель
• 10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая (поддерживающая терапия).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, врач может принять решение о продлении интервалов между увеличением доз. Если ваше состояние ухудшится или вы перестанете нормально переносить препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза, меньшая, чем 10 мг бисопролола, может оказаться достаточной.

Ваш врач сообщит вам, что необходимо делать.

Как правило, если вам нужно полностью прекратить лечение, врач посоветует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если вы приняли больше Эмконкор Кор, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Эмконкор Кор, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. Врач определит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, серьёзные затруднения дыхания, головокружение или дрожь (вследствие понижения уровня сахара в крови).

Если вы забыли принять Эмконкор Кор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекращаете приём Эмконкор Кор

Никогда не прекращайте приём Эмконкор Кор без рекомендации врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект является тяжелым, возникает внезапно или быстро усугубляется.

Наиболее серьезные побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• замедление сердечного ритма (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может наблюдаться до 1 из 10 человек)
• медленное или нерегулярное сердцебиение (может наблюдаться до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или у вас возникают трудности с дыханием, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Частые (могут наблюдаться до 1 из 10 человек):

• усталость, слабость, головокружение, головная боль
• ощущение холода или онемения в руках или ногах
• низкое артериальное давление
• проблемы желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые (могут наблюдаться до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• депрессия
• головокружение при вставании
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием дыхательных путей
• мышечная слабость, мышечные судороги.

Редкие (могут наблюдаться до 1 из 1 000 человек):

• нарушения слуха
• выделения из носа
• уменьшение выработки слез
• воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белков глаз
• отклонения в результатах анализов крови, связанных с функцией печени или уровнем жиров
• реакции, схожие с аллергическими, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затрудненное дыхание
• нарушения эрекции
• кошмары, галлюцинации
• обмороки.

Очень редкие (могут наблюдаться до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• выпадение волос
• появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз); сыпь, схожая с псориазом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эмконкор Кор

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эмконкор Кор

Действующее вещество — фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 2,5 мг.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: кремнезём безводный коллоидный, стеарат магния, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция гидрофосфат (безводный).
• Плёнчатая оболочка: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эмконкор Кор 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, формы сердца, с риской на обеих сторонах.

Каждая упаковка содержит 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Merck, S.L.
Мария де Молина, 40
28006 Мадрид
Испания

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse, 250 (Darmstadt) — D-64293 — Германия

или

Merck, S.L.
Полигон Мерк, 08100 Мольет-дель-Вальес (Барселона), Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Concor COR
Хорватия: Concor COR
Финляндия: Emconcor CHF
Франция: Cardensiel
Германия: Concor COR
Ирландия: Cardicor
Италия: Sequacor
Люксембург: Concor Cor
Нидерланды: Emcor Deco
Португалия: Concor IC
Испания: Эмконкор Кор
Швеция: Emconcor CHF
Великобритания: Cardicor

Дата последнего обновления данного вкладыша: 11/2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/