Эмконкор 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эмконкор 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фумарат бисопролола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эмконкор и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Эмконкора
3. Как принимать Эмконкор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эмконкора
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмконкор и для чего он применяется

Активное вещество в препарате Эмконкор — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердцебиение и повышает эффективность работы сердца, перекачивающего кровь по организму. В то же время он снижает потребность сердца в крови и кислороде.

Эмконкор применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и стабильной хронической стенокардии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эмконкор

Не принимайте Эмконкор

Не принимайте Эмконкор, если у Вас одно из следующих заболеваний:

• аллергия на бисопролол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• тяжелая бронхиальная астма,
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног или их побледнение или посинение,
• нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
• метаболический ацидоз — заболевание, при котором в крови повышается содержание кислоты.

Не принимайте Эмконкор, если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:

• острая сердечная недостаточность,
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную способность сердца,
• кардиогенный шок — тяжелое острое заболевание сердца, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения,
• определенные заболевания сердца, вызывающие очень медленный сердечный ритм или нерегулярный пульс (блокада атриовентрикулярная второй или третьей степени, синоаурикулярная блокада, синдром слабости синусового узла),
• медленный сердечный ритм, вызывающий нарушения,
• низкое артериальное давление, вызывающее нарушения.

Предупреждения и меры предосторожности

Если у Вас одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу до начала приема Эмконкор:

• сахарный диабет,
• строгая диета с голоданием,
• определенные заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
• нарушения кровообращения в ногах,
• астма или хроническое заболевание дыхательных путей. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу препаратов от астмы,
• обструктивное заболевание дыхательных путей,
• анамнез псориаза (чешуйчатое кожное высыпание),
• опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, сообщите врачу, если Вы планируете:

• пройти курс десенсибилизации (при аллергии), поскольку Эмконкор может повысить вероятность аллергической реакции или усилить её тяжесть,
• пройти анестезию (например, во время хирургической операции), поскольку Эмконкор может повлиять на реакцию Вашего организма в этих условиях.

Дети и подростки

Применение Эмконкор у детей и подростков не рекомендуется.

Применение Эмконкор с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте следующие препараты одновременно с Эмконкор без особого указания врача:

• Некоторые лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (например, верапамил и дилтиазем).

• Некоторые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин. Однако не прекращайте прием этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным применением следующих препаратов с Эмконкор; возможно, Вашему врачу потребуется чаще контролировать Ваше состояние:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии.

• Некоторые лекарства для лечения нерегулярного или аномального сердцебиения.

• Некоторые глазные капли для лечения глаукомы (содержащие бета-блокаторы).

• Некоторые препараты, применяемые для лечения болезни Альцгеймера, деменции или глаукомы.

• Лекарства, применяемые в экстренных ситуациях для лечения тяжелых нарушений кровообращения.

• Инсулин или другие препараты для лечения сахарного диабета.

• Анестетики (например, во время хирургической операции).

• Препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (дигоксин).

• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), применяемые для лечения артрита, боли или воспаления.

• Эпинефрин — препарат, применяемый при тяжелых аллергических реакциях и остановке сердца.

• Любые лекарства, которые могут снижать артериальное давление в качестве желаемого или побочного эффекта, такие как антигипертензивные препараты или некоторые средства от депрессии.

• Мефлохин — препарат, применяемый для профилактики или лечения малярии.

Беременность и лактация

Существует риск, что применение Эмконкор во время беременности может нанести вред ребенку.

Если Вы беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Ваш врач примет решение о возможности приема Эмконкор во время беременности.

Неизвестно, проникает ли Эмконкор в грудное молоко человека. Не рекомендуется кормление грудью во время лечения Эмконкор.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при изменении дозы или замене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Важная информация о некоторых компонентах Эмконкор

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Эмконкор

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Лечение препаратом Эмконкор должно начинаться с постепенного введения низких доз, которые следует медленно увеличивать. Во всех случаях дозу необходимо подбирать индивидуально, в первую очередь с учётом частоты сердечных сокращений и терапевтического эффекта.

Дозировка

При обоих показаниях обычная доза составляет один таблетка Эмконкор 5 мг или половина таблетки Эмконкор 10 мг (что эквивалентно 5 мг бисопролола) один раз в день.

При необходимости дозу можно увеличить до одного таблетка Эмконкор 10 мг или двух таблеток Эмконкор 5 мг (что эквивалентно 10 мг бисопролола) один раз в день.

Максимальная рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день.

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Эмконкор, как правило, длительное.

Дозировка при нарушении функции печени или почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек лёгкой и умеренной степени тяжести, как правило, коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 10 мг.

Дозировка у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Способ применения

Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетку.

Если вы приняли больше Эмконкора, чем следовало

Если вы приняли больше Эмконкора, чем положено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач определит, какие действия необходимы.

Симптомы передозировки включают замедление сердечного ритма (брадикардию), затруднение дыхания (бронхоспазм), резкое снижение артериального давления, острое сердечную недостаточность или понижение уровня сахара в крови.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации: тел. 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Эмконкор

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Принимайте обычную дозу на следующий день утром.

Если вы прекратите лечение препаратом Эмконкор

Никогда не прекращайте приём Эмконкора без рекомендации врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Прекращать лечение резко нельзя, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекратить лечение, ваш врач укажет, как постепенно снижать дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эмконкор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведён список побочных эффектов в зависимости от частоты их возникновения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• усталость, головокружение, головная боль: эти побочные эффекты особенно часто возникают в начале лечения. Обычно они слабо выражены и исчезают в течение 1–2 недель
• ощущение холода или онемения в руках или ногах
• нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• ухудшение сердечной недостаточности
• слабость
• нарушения сна
• депрессия
• низкое артериальное давление
• нарушения сердечного ритма
• нарушения дыхания у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких
• мышечная слабость и судороги в мышцах

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• повышение уровня жиров в крови
• снижение выработки слёз (учтите это, если вы носите контактные линзы)
• нарушения слуха
• аллергический насморк
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), воспаление печени (гепатит)
• реакции, схожие с аллергическими, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций, включая отёк лица, шеи, языка, рта или горла, а также затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу
• нарушения эрекции
• кошмары, галлюцинации
• обмороки

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз); сыпь, схожая с псориазом
• выпадение волос

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Эмконкора

Не требует особых условий хранения.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эмконкор

• Действующее вещество: фумарат бисопролола. Каждая таблетка Эмконкор 10 содержит 10 мг.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат кальция водородный безводный.

Плёнчатое покрытие: диоксид титана (E 171), макрогол 400, диметикон, оксид железа жёлтый (E 172), гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эмконкор 10: таблетки оранжевого цвета, с фаской с обеих сторон, кориформные.

Упаковки по 60 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Владелец регистрационного удостоверения:

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006, Мадрид

Испания

Производитель:

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе, 250

D-64293 Дармштадт

Германия

или

Merck, S.L.

Промышленная зона Merck, 08100

Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: 11/2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/