Элорган 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Элорган 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Пентоксифиллин

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

— Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данном вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Элорган 400 мг таблетки и для чего они применяются
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема таблеток Элорган 400 мг
3. Как принимать таблетки Элорган 400 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение таблеток Элорган 400 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элорган 400 мг таблетки и для чего они применяются

Пентоксифиллин — это лекарственное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых периферическими вазодилататорами.

Таблетки Элорган применяются по назначению врача для лечения нарушений периферического кровообращения, вызванных атеросклерозом, сахарным диабетом, воспалением или другими причинами, такими как язвы на ногах и гангрена.

2. Что необходимо знать перед началом приема Элорган 400 мг таблеток

Не принимайте Элорган 400 мг таблетки:

• если у вас аллергия на пентоксифиллин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на другое лекарство из этой группы (ксантины);
• если у вас массивное кровотечение или значительное кровоизлияние в сетчатку глаза.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Элорган 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением.

• если у вас серьёзные нарушения сердечного ритма,
• если у вас ранее был инфаркт миокарда,
• если у вас низкое артериальное давление (гипотензия),
• если у вас нарушена функция почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
• если у вас тяжёлая печеночная недостаточность,
• если у вас высокий риск кровотечения, например, при лечении антикоагулянтами (препаратами, подавляющими свёртываемость крови) или при нарушениях свёртывания крови, при лечении антиагрегантами (см. раздел «Применение препарата Элорган 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением с другими лекарственными средствами»),
• если вы принимаете противодиабетические препараты (лекарства, снижающие уровень глюкозы в крови),
• если вы принимаете ципрофлоксацин,
• если вы принимаете теофиллин.

Дети и подростки

Опыт применения препарата Элорган 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением у детей отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач определит необходимую дозу препарата в каждом конкретном случае.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ваш врач определит необходимую дозу препарата в каждом конкретном случае.

Прием Элорган 400 мг таблеток вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить, если вы проходите лечение оральными антикоагулянтами или антиагрегантами, поскольку их применение вместе с Элорган увеличивает риск кровотечения. По этой причине ваш врач может назначить вам периодические обследования.

Совместное применение Элорган с препаратами, снижающими артериальное давление (антигипертензивными), может усиливать действие последних, поэтому вашему врачу может потребоваться корректировка дозы.

Лечение Элорган у пациентов, получающих препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства), также может усиливать действие этих препаратов. По этой причине необходимо проходить периодические обследования.

Одновременный прием Элорган с теофиллином (препаратом для лечения астмы) может привести к повышению уровней теофиллина и, как следствие, к увеличению её побочных эффектов.

Аналогично, одновременный прием Элорган с ципрофлоксацином (препаратом для лечения бактериальных инфекций) может привести к повышению уровней пентоксифиллина и, соответственно, к усилению его побочных эффектов.

Одновременный прием Элорган с антиагрегантами (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрилид, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, неселективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалицилатами (ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат лизина), тиклопидин, дипиридамол) может усиливать антикоагулянтный эффект и повышать риск кровотечения.

Совместное применение Элорган с циметидином (препаратом для лечения желудочной язвы) может увеличивать уровни пентоксифиллина и его активного метаболита I.

Прием Элорган 400 мг таблеток с пищей и напитками

Таблетки можно проглатывать целиком во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости (примерно полстакана воды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Элорган не должен применяться во время беременности.

Лактация

Недостаточно данных для оценки безопасности применения Элоргана в период лактации. Поэтому ваш врач определит целесообразность продолжения или прекращения лечения в период грудного вскармливания.

Вождение и использование механизмов

Способность к вождению и использованию механизмов может быть нарушена из-за возможных побочных реакций.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать таблетки Элорган 400 мг

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы считаете, что действие Элоргана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (400 мг пентоксифиллина) 2 или 3 раза в день.

Если у вас тяжёлое заболевание почек или печени, врач может снизить дозу, скорректировав её в зависимости от вашего состояния и переносимости препарата.

Если у вас низкое артериальное давление, нарушения кровообращения или имеется заболевание, при котором снижение артериального давления может быть вредным (тяжёлая ишемическая болезнь сердца или сужение сосудов, кровоснабжающих головной мозг), врач назначит вам начальную низкую дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы заметите тяжёлую аллергическую реакцию (анафилактическую или анафилактоидную) с отёком рта и дыхательных путей, затруднением дыхания и падением артериального давления, немедленно прекратите приём Элоргана и сообщите врачу.

Врач укажет вам продолжительность лечения Элорганом. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы приняли больше Элоргана, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой данный лист-вкладыш.

При приёме слишком высокой дозы Элоргана у вас могут появиться тошнота, головокружение, сердцебиение или резкое снижение артериального давления. Кроме того, возможны повышение температуры, возбуждение, приливы жара, потеря сознания, угасание рефлексов, судороги, высыпания на коже и, как признак желудочно-кишечного кровотечения, рвота «кофейной гущей».

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Элорган

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Дополнительные обследования:

Повышение трансаминаз (ферментов печени), снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные расстройства:

Ощущение тяжести в желудке, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, ощущение наполненности, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное выделение слюны).

Сердечные нарушения:

Нарушения сердечного ритма с учащением или замедлением (например, сердцебиение), стенокардия.

Сосудистые нарушения:

Приливы, кровотечения (например, кожные и/или слизистые, локализованные в желудке и/или кишечнике), особенно у пациентов со склонностью к повышенной кровоточивости.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, головная боль, доброкачественное воспаление мозговых оболочек (асептический менингит).

Печеночные и билиарные нарушения:

Нарушения функции печени, например: внутрипеченочная холестазия (нарушение оттока желчи в печени).

Нарушения кожи и подкожных тканей:

Эритема (покраснение кожи), зуд, сыпь или крапивница (пятна, раздражение и зуд кожи), rash.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), сопровождающиеся воспалением ротовой полости и дыхательных путей, затруднением дыхания и падением артериального давления. Ангионевротический отек (накопление жидкости в языке и горле, которое может привести к удушью), бронхоспазмы (спазмы бронхов, затрудняющие нормальное дыхание).

Психиатрические нарушения:

Возбуждение и нарушения сна.

Нарушения крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения/нейтропения (снижение числа лейкоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Элорган 400 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не извлекайте таблетки из блистера до момента приёма, чтобы они оставались хорошо защищёнными.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Элоргана

• Действующее вещество: пентоксифиллин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 400 мг пентоксифиллина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана E171, полиэтиленгликоль 8000, эритрозин E127.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Элорган 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это овальные розовые таблетки с буквами «ATA» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69,

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель:

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17 km 22

Scoppito (AQ) I-67019 (Италия)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.