Эликвис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эликвис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

апиксабан

Внимательно прочтите всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эликвис и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эликвиса
3. Как принимать Эликвис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эликвиса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эликвис и для чего он применяется

Эликвис содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Этот препарат помогает предотвратить образование тромбов за счёт блокировки фактора Xa — одного из важных компонентов процесса свёртывания крови.

Эликвис применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (фибрилляцией предсердий) и наличием как минимум одного дополнительного фактора риска. Тромбы могут отрываться, перемещаться в мозг и вызывать инсульт, либо попадать в другие органы, нарушая их кровоснабжение (так называемая системная эмболия). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в венах ног и/или лёгких.

Эликвис применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет для лечения тромбов и профилактики их повторного возникновения в венах и сосудах лёгких.

С соответствующей дозой, рекомендованной в зависимости от массы тела, ознакомьтесь в разделе 3.

2. Что вам необходимо знать перед началом приема Эликвиса

Не принимайте Эликвис, если вы

• имеете аллергию на апиксабан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• страдаете чрезмерным кровотечением;
• имеете заболевание органа тела, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активную или недавнюю язву желудка или кишечника или недавнее кровоизлияние в мозг);
• страдаете заболеванием печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия);
• принимаете лекарственные средства для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у вас есть артериальный или венозный доступ и вы получаете гепарин для поддержания проходимости этого доступа, или когда вам вводят катетер в кровеносный сосуд (катетерная абляция) для лечения нарушения сердечного ритма (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре до начала приема этого лекарственного средства, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• геморрагические расстройства, включая состояния, приводящие к снижению активности тромбоцитов;
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением;
• вам больше 75 лет;
• ваш вес составляет 60 кг или менее;
• тяжелое заболевание почек или вы находитесь на диализе;
• проблемы с печенью или анамнез заболеваний печени;
• данное лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени;
• у вас был катетер или вы получали инъекцию в позвоночник (для анестезии или обезболивания), ваш врач порекомендует подождать не менее 5 часов после удаления катетера перед приемом этого лекарственного средства;
• у вас протез клапана сердца;
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическое вмешательство по удалению сгустка крови из легких.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Эликвиса

• если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, увеличивающее риск образования сгустков крови), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение лечения.

Если вам предстоит хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач порекомендует временно прекратить прием этого лекарственного средства на определенный срок. Если вы не уверены, может ли вмешательство вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Применение Эликвиса с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны начать принимать другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Эликвиса, а некоторые — ослаблять его эффект. Ваш врач решит, можно ли вам принимать Эликвис при одновременном использовании этих препаратов, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Следующие лекарственные средства могут усиливать действие Эликвиса и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые противогрибковые препараты (например, кетоконазол и др.);
• некоторые противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир);
• другие препараты, снижающие свертываемость крови (например, эноксапарин и др.);
• нестероидные противовоспалительные средства или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам больше 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, риск кровотечения возрастает;
• препараты от высокого артериального давления или сердечных заболеваний (например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие лекарственные средства могут ослаблять способность Эликвиса предотвращать образование сгустков крови:

• препараты для лечения эпилепсии или судорог (например, фенитоин и др.);
• зверобой продырявленный (растительное лекарственное средство для лечения депрессии);
• препараты для лечения туберкулеза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Влияние Эликвиса на течение беременности и развитие плода неизвестно. Не следует принимать это лекарственное средство во время беременности. Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели во время приема этого лекарственного средства.

Неизвестно, выделяется ли Эликвис с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарственного средства в период лактации. Они сообщат вам, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от приема или начала приема этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Эликвис не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эликвис содержит лактозу (разновидность сахара) и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «без натрия».

3. Как принимать Эликвис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у своего врача, фармацевта или медсестры.

Дозировка

Принимайте таблетку, запивая водой. Эликвис можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы достичь наилучшего эффекта от лечения.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки целиком, проконсультируйтесь с врачом о других возможных способах приёма Эликвиса. Таблетку можно растолочь и смешать с водой, 5 % раствором глюкозы в воде, яблочным соком или пюре из яблок непосредственно перед приёмом.

Инструкции по расталкиванию:

• Растолочь таблетки в ступке.
• Перенести весь порошок осторожно в подходящий сосуд, добавить небольшое количество, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных выше жидкостей и тщательно перемешать.
• Принять полученную смесь.
• Промыть ступку и пестик, использованные для расталкивания таблетки, а также ёмкость небольшим количеством воды или одной из других жидкостей (например, 30 мл), и принять эту жидкость.

При необходимости ваш врач также может назначить вам измельчённую таблетку Эликвиса, смешанную с 60 мл воды или 5 % раствором глюкозы в воде, с применением назогастрального зонда.

Принимайте Эликвис в соответствии со следующими рекомендациями:

Для профилактики образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и наличием как минимум одного дополнительного фактора риска.

Рекомендуемая доза Эликвиса составляет один раз в день таблетку Эликвис 5 мг два раза в день.

Рекомендуемая доза составляет один раз в день таблетку Эликвис 2,5 мг два раза в день, если:

• у вас существенно нарушена функция почек;
• присутствуют два или более из следующих факторов:
  • результаты анализов крови указывают на плохую работу почек (значение сывороточного креатинина составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше);
  • вам 80 лет или более;
  • ваш вес составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в день, например, одна таблетка утром и одна таблетка вечером.

Ваш врач укажет, как долго вы должны продолжать лечение.

Для лечения тромбов в венах ног и сосудах лёгких

Рекомендуемая доза — две таблетки Эликвис 5 мг два раза в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эликвис 5 мг два раза в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для профилактики повторного возникновения тромбов после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза — одна таблетка Эликвис 2,5 мг два раза в день, например, одна таблетка утром и одна таблетка вечером.

Ваш врач укажет, как долго вы должны продолжать лечение.

Применение у детей и подростков

Для лечения тромбов и профилактики их повторного появления в венах и сосудах лёгких.

Следуйте точно указаниям по приёму или введению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом, либо врачом или фармацевтом ребёнка. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у своего врача, фармацевта или медсестры, либо у врача, фармацевта или медсестры ребёнка.

Старайтесь принимать или вводить дозу в одно и то же время каждый день, чтобы достичь наилучшего эффекта от лечения.

Доза Эликвиса зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг составляет две таблетки Эликвис 5 мг два раза в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эликвис 5 мг два раза в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Родителям и опекунам: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он полностью принял назначенную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением массы тела.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с Эликвиса на другие антикоагулянты

Прекратите приём Эликвиса. Начните приём других антикоагулянтов (например, гепарина) в тот момент, когда должна была быть принята следующая таблетка Эликвиса.

• Переход с других антикоагулянтов на Эликвис

Прекратите приём других антикоагулянтов. Начните приём Эликвиса в тот момент, когда должна была быть принята следующая доза антикоагулянта, и затем продолжайте приём в обычном режиме.

• Переход с лечения, включающего антагонисты витамина К (например, варфарин), на Эликвис

Прекратите приём препарата, содержащего антагонист витамина К. Вашему врачу потребуется провести анализ крови и определить, когда начинать приём Эликвиса.

• Переход с лечения Эликвисом на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин)

Если ваш врач порекомендует вам начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, продолжайте принимать Эликвис не менее чем в течение 2 дней после первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Вашему врачу потребуется провести анализ крови и определить, когда прекратить приём Эликвиса.

Пациенты, проходящие кардиоверсию

Если для восстановления нормального сердечного ритма требуется процедура, называемая кардиоверсией, принимайте этот препарат в те моменты, которые укажет ваш врач, с целью профилактики тромбов в сосудах головного мозга и других сосудах тела.

Если вы приняли больше Эликвиса, чем следует

Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли дозу, превышающую назначенную. Возьмите с собой упаковку препарата к врачу, даже если таблетки закончились.

Если вы приняли больше Эликвиса, чем рекомендовано, риск кровотечения может увеличиться. При возникновении кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, способные обратить антифактор Xa активность.

Если вы забыли принять Эликвис

• Если вы забыли принять утреннюю дозу, примите её, как только вспомните, и можете принять её вместе с вечерней дозой.
• Если вы забыли вечернюю дозу, вы можете принять её только в течение этой же ночи. Не принимайте двойную дозу утром следующего дня, а продолжайте приём препарата на следующий день в обычном режиме — дважды в день, как рекомендовано.

Если у вас возникли сомнения или вы забыли принять более одной дозы, проконсультируйтесь у своего врача, фармацевта или медсестры.

Если вы прекратите приём Эликвиса

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом, поскольку риск развития тромба может увеличиться, если вы слишком рано прекратите лечение.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у своего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Наиболее частым побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое может угрожать жизни пациента и требует немедленной медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме Эликвиса для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нарушением ритма сердца и наличием как минимум одного дополнительного фактора риска.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:

• в глазах;

• в желудке или кишечнике;

• из прямой кишки;

• кровь в моче;

• из носа;

• из десен;

• синяки и отеки;

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;

• Пониженное артериальное давление, которое может привести к головокружению или учащённому сердцебиению;

• Тошнота (общее недомогание);

• Результаты анализов крови могут показывать:

• повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:

• в мозг или спинной мозг;

• из полости рта или кашель с кровью;

• в живот или влагалище;

• яркая/красная кровь в кале;

• кровотечение после операции, включая синяки и отеки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза (гнойный экссудат) или места инъекции;

• геморроидальное;

• лабораторные анализы могут выявить кровь в кале или моче;

• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может нарушить свёртываемость);

• Результаты анализов крови могут показывать:

• нарушение функции печени;

• повышение некоторых печеночных ферментов;

• повышение уровня билирубина — продукта распада эритроцитов крови, что может вызвать желтушность кожи и глаз.

• Кожная сыпь;

• Зуд;

• Выпадение волос;

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, а также затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:

• в лёгкие или горло;

• в пространство позади брюшной полости;

• в мышцу.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать мишень (тёмные точки в центре, окруженные светлым кольцом и тёмным внешним кольцом) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь, появление гладких округлых красных точек под поверхностью кожи или синяки.
• Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме Эликвиса для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и сосудах лёгких.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:

• из носа;

• из десен;

• кровь в моче;

• синяки и отеки;

• из желудка, кишечника или прямой кишки;

• из полости рта;

• влагалищное;

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;

• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может нарушить свёртываемость);

• Тошнота (общее недомогание);

• Кожная сыпь;

• Результаты анализов крови могут показывать:

• повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Пониженное артериальное давление, которое может привести к головокружению или учащённому сердцебиению;

• Кровотечение:

• в глазах;

• из полости рта или кашель с кровью;

• яркая/красная кровь в кале;

• лабораторные анализы могут выявить кровь в кале или моче;

• кровотечение после операции, включая синяки и отеки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза (гнойный экссудат) или места инъекции;

• геморроидальное;

• в мышцу;

• Зуд;

• Выпадение волос;

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, а также затруднение дыхания. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов;

• Результаты анализов крови могут показывать:

• нарушение функции печени;

• повышение некоторых печеночных ферментов;

• повышение уровня билирубина — продукта распада эритроцитов крови, что может вызвать желтушность кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:

• в мозг или спинной мозг;

• в лёгкие.

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:

• в живот или в пространство позади брюшной полости.

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать мишень (тёмные точки в центре, окруженные светлым кольцом и тёмным внешним кольцом) (многоформная эритема);

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь, появление гладких округлых красных точек под поверхностью кожи или синяки.

• Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Немедленно сообщите врачу, если у ребёнка наблюдаются следующие симптомы:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, а также затруднение дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших Эликвис, были схожи с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести. Наиболее часто у детей и подростков отмечались носовое кровотечение и аномальное влагалищное кровотечение.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:

• влагалищное;

• из носа.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:

• из десен;

• кровь в моче;

• синяки и отеки;

• из кишечника или прямой кишки;

• яркая/красная кровь в кале;

• кровотечение после операции, включая синяки и отеки, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза (гнойный экссудат) или места инъекции;

• Выпадение волос;

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;

• Снижение числа тромбоцитов в крови у ребёнка (что может нарушить свёртываемость);

• Тошнота (общее недомогание);

• Кожная сыпь;

• Зуд;

• Пониженное артериальное давление, которое может привести к головокружению у ребёнка или учащённому сердцебиению;

• Результаты анализов крови могут показывать:

• нарушение функции печени;

• повышение некоторых печеночных ферментов;

• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:

• в живот или в пространство позади брюшной полости;

• в желудок;

• в глаза;

• из полости рта;

• геморроидальное;

• из полости рта или кашель с кровью;

• в мозг или спинной мозг;

• в лёгкие;

• в мышцу;

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать мишень (тёмные точки в центре, окруженные светлым кольцом и тёмным внешним кольцом) (многоформная эритема);

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь, появление гладких округлых красных точек под поверхностью кожи или;

• Результаты анализов крови могут показывать:

• повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);

• лабораторные анализы могут выявить кровь в кале или моче.

• Кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эликвиса

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждой ячейковой пластине, после НД. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эликвиса

• Действующее вещество: апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.

• Вспомогательные компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза (см. раздел 2 «Эликвис содержит лактозу (вид сахара) и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Эликвис содержит лактозу (вид сахара) и натрий»), натрия лаурилсульфат, стеарат магния (Е470b);

• Плёнчатая оболочка: моногидрат лактозы (см. раздел 2 "Эликвис содержит лактозу (вид сахара) и натрий"), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные (10 мм × 5 мм), розового цвета, с гравировкой «894» на одной стороне и «5» — на другой.

• Препарат выпускается в блистерах, помещённых в картонные пачки, содержащие 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
• Также доступны однодозовые блистеры, упакованные в клинические упаковки, содержащие 100 × 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Карта для пациента: порядок заполнения

Внутри упаковки Эликвиса, вместе с инструкцией, вы найдёте Карту для пациента, либо ваш врач может выдать вам аналогичную карту.

Эта Карта для пациента содержит полезную информацию для вас и информирует других врачей о том, что вы проходите лечение препаратом Эликвис. Вы должны всегда иметь при себе эту карту.

1. Возьмите карту.
2. Отделите нужный язык (это облегчается за счёт перфорированных краёв).
3. Заполните следующие разделы или попросите врача заполнить их за вас:

• Имя:
• Дата рождения:
• Показание:
• Доза: ........ мг два раза в день
• Имя врача:
• Телефон врача:

1. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Держатель регистрационного удостоверения

Bristol‑Myers Squibb/Pfizer EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Ирландия

Ответственные за производство

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc

Strada Provinciale Casilina, 41

03012 Anagni (FR)

Италия

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Германия

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol‑Myers Squibb Pharmaceutical Operations,

External Manufacturing

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Ирландия

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Little Connell Newbridge

Co. Kildare

Ирландия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Тел.: + 32 2 352 76 11 [email protected]	Литва Pfizer Luxembourg SARL филиал Литва Тел. +370 5 251 4000
	Люксембург N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Тел.: + 32 2 352 76 11 [email protected]
Чешская Республика Pfizer, spol. s r.o. Тел.: +420 283 004 111 [email protected]	Венгрия Pfizer Kft. Тел.: + 36 1 488 37 00
Дания Bristol-Myers Squibb Denmark Тел.: + 45 45 93 05 06 [email protected]	Мальта Vivian Corporation Ltd. Тел.: +356 21344610
Германия Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Тел.: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) [email protected]	Нидерланды Bristol-Myers Squibb B.V. Тел.: + 31 (0)30 300 2222 [email protected]
Эстония Pfizer Luxembourg SARL филиал Эстония Тел.: +372 666 7500	Норвегия Bristol-Myers Squibb Norway AS Тел.: + 47 67 55 53 50 [email protected]
Греция Pfizer Ελλάς А.Ε. Тел.: +30 210 6785800	Австрия Bristol-Myers Squibb GesmbH Тел.: + 43 1 60 14 30 [email protected]
Испания Bristol-Myers Squibb, S.A. Тел.: + 34 91 456 53 00 [email protected]	Польша Pfizer Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 335 61 00
Франция Bristol-Myers Squibb SAS Тел.: + 33 (0)1 58 83 84 96 [email protected]	Португалия Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. Тел.: + 351 21 440 70 00 [email protected]
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Тел.: + 385 1 3908 777	Румыния Pfizer Romania S.R.L Тел.: +40 (0)21 207 28 00
Ирландия Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Тел.: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625) [email protected]	Словения Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, подразделение по консультированию в области фармацевтической деятельности, Любляна Тел.: + 386 (0) 1 52 11 400
Исландия Icepharma hf. Тел.: +354 540 8000	Словакия Pfizer Luxembourg SARL, организационное подразделение Тел.: +421-2-3355 5500
Италия Bristol-Myers Squibb S.r.l. Тел.: + 39 06 50 39 61 [email protected]	Финляндия Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Тел.: + 358 9 251 21 230 [email protected]
Кипр Pfizer Ελλάς А.Ε. (филиал Кипр) Тел.: +357 22817690	Швеция Bristol-Myers Squibb Aktiebolag Тел.: + 46 8 704 71 00 [email protected]
Латвия Pfizer Luxembourg SARL филиал Латвия Тел.: +371 670 35 775

Дата последнего обновления данного вкладыша: {ММ/ГГГГ}.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/.