Эксеместано Десген 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эксеместано Десген 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эксеместано Десген 25 мг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем принимать Эксеместано Десген 25 мг
3. Как принимать Эксеместано Десген 25 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эксеместано Десген 25 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эксеместано Десген 25 мг и для чего его применяют

Эксеместано относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы.

Эти препараты воздействуют на вещество, называемое ароматазой, необходимое для выработки женских половых гормонов — эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из методов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Эксеместано Десген применяют для лечения:

• раннего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которые уже завершили 2–3 года лечения тамоксифеном;

• прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другое гормональное лечение оказалось недостаточно эффективным.

2. Что нужно знать перед приёмом Эксеместано Десген 25 мг

Не принимайте Эксеместано Десген 25 мг

• если вы аллергик на эксеместан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы ещё не достигли менопаузы, то есть, если у вас всё ещё есть менструации;
• если вы беременны или считаете, что можете быть беременны;
• если вы находитесь в периоде лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Эксеместано Десген 25 мг.

• Перед началом лечения Эксеместано Десген 25 мг вашему врачу может потребоваться сдать анализ крови, чтобы убедиться в том, что вы уже достигли менопаузы.

• Периодически перед началом лечения будут также проверяться уровни витамина D, поскольку они могут быть слишком низкими на ранних стадиях рака молочной железы. При необходимости вам будет назначен дополнительный приём витамина D, если его уровень ниже нормы.

• Перед приёмом Эксеместано сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.

• Сообщите врачу, если у вас есть в анамнезе или в настоящее время имеется заболевание, влияющее на прочность костей. Ваш врач может провести оценку плотности костной ткани до начала и во время лечения Эксеместано. Это связано с тем, что препараты данной группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и снижению их прочности.

Применение других лекарственных средств и Эксеместано Десген 25 мг

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарства могут оказывать влияние на эксеместан, а также сами могут быть подвержены влиянию со стороны эксеместана.

Эксеместано не следует применять одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью при лечении эксеместаном. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих средств:

• рифампицин (антибиотик);
• карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические средства, применяемые при лечении эпилепсии);
• лекарственное растение зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяемое при лечении депрессии и воспалительных процессов, или препараты, содержащие его.

Приём Эксеместано Десген 25 мг вместе с пищей и напитками

Эксеместано следует принимать после еды.

Беременность и лактация

Не принимайте Эксеместано Десген, если вы беременны или находитесь в периоде лактации.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Обсудите с врачом вопросы контрацепции, если существует вероятность беременности.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приёма эксеместана вы испытываете головокружение, сонливость, усталость или общее недомогание, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не почувствуете себя лучше.

Предостережения относительно вспомогательных веществ

Эксеместано Десген 25 мг содержит глюкозу и натрий.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Эксеместано Десген 25 мг

Взрослым и пожилым пациентам

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом.

Таблетки эксеместана следует принимать перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач укажет вам, как принимать эксеместан и как долго следует проводить лечение.

Рекомендуемая доза — одна таблетка 25 мг один раз в день.

Если вам потребуется госпитализация во время лечения эксеместаном, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Применение у детей

Эксеместан не подходит для применения у детей.

Если вы приняли больше Эксеместано Десген 25 мг, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять таблетку Эксеместано Десген 25 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, просто примите следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эксеместано Десген 25 мг

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациенток, получавших эксеместан, в основном были легкими или умеренными по тяжести. Некоторые побочные эффекты связаны со снижением уровня эстрогенов (например, приливы).

Возможно развитие воспаления печени (гепатита). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (пожелтение кожи и глаз), зуд, боль в правой верхней части живота и потерю аппетита. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вас проявились какие-либо из этих симптомов.

Побочные эффекты очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Трудности со сном
• Головная боль
• Приливы
• Головокружение
• Ощущение недомогания
• Повышенное потоотделение
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартрит, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость
• Снижение числа лейкоцитов
• Боль в животе
• Повышенный уровень печеночных ферментов
• Повышенный уровень продуктов распада гемоглобина в крови
• Повышенный уровень ферментов в крови, обусловленный повреждением печени
• Боль

Побочные эффекты частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита

• Синдром запястного канала (комплекс ощущений покалывания, онемения и боли в кисти, затрагивающий всю кисть, кроме мизинца) или покалывание/зуд кожи

• Рвота (ощущение тошноты)

• Запор

• Несварение желудка

• Диарея

• Выпадение волос

• Кожная сыпь, крапивница и зуд

• Снижение плотности костной ткани, что может привести к уменьшению прочности костей (остеопороз) и, в некоторых случаях, к переломам (трещины или разломы)

• Отеки кистей и стоп

• Снижение числа тромбоцитов в крови

• Слабость мышц

Побочные эффекты редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Повышенная чувствительность (гиперчувствительность)

Побочные эффекты очень редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Появление мелких пузырьков при кожной сыпи
• Онемение
• Воспаление печени
• Воспаление желчных протоков печени, приводящее к пожелтению кожи

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня определённых лейкоцитов в крови

Также могут наблюдаться изменения количества определённых клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с уже существующей лимфопенией (снижение числа лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эксеместано Десген 25 мг

Хранить данный лекарственный препарат вдали от поля зрения и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на блистере или упаковке, как «Срок годности».

Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений обратитесь к своему фармацевту, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эксеместано Десген 25 мг

• Действующее вещество — эксеместан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг эксеместана.
• Прочие компоненты: маннитол (Е421), гипромеллоза, кросповидон (тип В), полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолят крахмала картофельного (тип А), магния стеарат, коллоидный диоксид кремния безводный.
• Компоненты оболочки: натриевая соль кармеллозы (Е466), мальтодекстрин, глюкоза-моногидрат, диоксид титана (Е171), стеариновая кислота (Е570), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид таблеток Эксеместано Десген 25 мг и содержание упаковки

Таблетки Эксеместано Десген 25 мг — жёлтые, двояковыпуклые, круглые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой на одной стороне «E9MT», на другой стороне — «25».

Таблетки Эксеместано Десген доступны в упаковках по 30, 90 и 100 таблеток в блистерах;
а также в упаковках с индивидуальной дозировкой по 30 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

GENERFARMA, S.L.
Исак Пераль, 6 — Парк технологий
46980– Патерна (Валенсия)
Испания

Производитель

Synthon BV
Микровег, 22,
6545 СМ Неймеген
Нидерланды

Synthon Hispania, S.L.
Кастельо, 1
Промышленная зона Лас-Салинас
08830 Сан-Бои-де-Льобрегат
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
http://www.aemps.gov.es/