Эфавиренз Тева 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эфавиренз Тева 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

эфавиренз

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эфавиренз Тева и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эфавиренз Тева
3. Как принимать Эфавиренз Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эфавиренз Тева
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эфавиренз Тева и для чего он применяется

Эфавиренз Тева, содержащий действующее вещество эфавиренз, относится к группе противоретровирусных препаратов, известных как ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ). Это противоретровирусный препарат, действующий против инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1), за счёт снижения концентрации вируса в крови. Препарат применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 3 лет и старше.

Ваш врач назначил вам Эфавиренз Тева, потому что у вас инфекция, вызванная ВИЧ. Эфавиренз Тева в комбинации с другими противоретровирусными препаратами снижает количество вируса в крови.

Это может укрепить вашу иммунную систему и снизить риск развития заболеваний, связанных с инфекцией ВИЧ.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом препарата Эфавиренз Тева

Не принимайте Эфавиренз Тева

• если у Вас аллергия на эфавиренз или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией по данному вопросу;
• если у Вас тяжёлое заболевание печени;
• если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма или частоты сердечных сокращений, или тяжёлое заболевание сердца;
• если у кого-либо из членов Вашей семьи (родителей, бабушек, дедушек, братьев или сестёр) внезапно развивалась сердечная патология или они родились с врождёнными пороками сердца;
• если у Вас, по словам врача, повышенные или пониженные уровни электролитов, таких как калий или магний, в крови;
• если Вы в настоящее время принимаете один из следующих препаратов (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Эфавиренз Тева»):
• астемизол или терфенадин (применяются для лечения аллергических симптомов)
• бепридил (применяется для лечения заболеваний сердца)
• цизаприд (применяется для лечения изжоги)
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин) (применяются для лечения мигрени и кластерных головных болей)
• мидазолам или триазолам (применяются для помощи при засыпании)
• пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (применяются для лечения определённых психических заболеваний)
• элбасвир или гразопревир (применяются для лечения гепатита С)
• зверобой (Hypericum perforatum) (лекарственное растение, применяемое при депрессии и тревожности)
• флекаинид, метопролол (применяются для лечения нерегулярного сердцебиения)
• некоторые антибиотики (макролиды, фторхинолоны, имидазолы)
• триазольные противогрибковые средства
• некоторые противомалярийные препараты
• метадон (применяется для лечения зависимости от опиоидов)

Если Вы принимаете один из этих препаратов, немедленно сообщите об этом врачу. Приём этих препаратов вместе с Эфавиренз Тева может вызвать тяжёлые и/или потенциально смертельные побочные реакции или помешать эффективному действию Эфавиренз Тева.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Эфавиренз Тева.

• Эфавиренз Тева должен приниматься вместе с другими препаратами, действующими против вируса ВИЧ. Если Вам назначили Эфавиренз Тева, потому что текущее лечение не предотвратило размножение вируса, Вам необходимо одновременно принимать ещё один препарат, который Вы ранее не использовали.

• Данный препарат не является лекарством от ВИЧ-инфекции, и у Вас может продолжать развиваться инфекция или другие заболевания, связанные с ВИЧ.

• Во время приёма Эфавиренз Тева Вы должны находиться под наблюдением врача.

• Сообщите врачу:

• если у Вас были психические заболевания, включая депрессию, или алкогольная или наркотическая зависимость. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появляются признаки депрессии, суицидальные мысли или необычные мысли (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

• если у Вас были судороги (припадки или эпилепсия) или Вы принимаете противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Если Вы принимаете один из этих препаратов, Вашему врачу может потребоваться проверить уровень противосудорожного препарата в крови, чтобы убедиться, что он не изменяется при приёме Эфавиренз Тева. Врач может назначить Вам другой противосудорожный препарат.

• если у Вас были заболевания печени, включая хронический активный гепатит. У пациентов с хроническим гепатитом В или С, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, повышен риск развития тяжёлых и потенциально смертельных печеночных побочных эффектов. Ваш врач может назначить анализы крови для контроля функции печени или заменить Вам препарат. Если у Вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте Эфавиренз Тева (см. раздел 2, Не принимайте Эфавиренз Тева).

• если у Вас проблемы с сердцем, такие как нарушение электрической проводимости, известное как удлинение интервала QT.

• После начала приёма Эфавиренз Тева будьте внимательны к следующему:

• симптомам головокружения, бессонницы, сонливости, трудности концентрации или необычным сновидениям. Эти побочные эффекты могут начаться уже в первый или второй день лечения и обычно проходят в течение первых 2–4 недель.

• любым признакам кожной сыпи. Если у Вас появляются признаки тяжёлой сыпи с пузырями или лихорадкой, прекратите приём Эфавиренз Тева и немедленно сообщите об этом врачу. Если у Вас ранее была сыпь при приёме других ИТНН, у Вас может быть повышенный риск развития сыпи при приёме Эфавиренз Тева.

• любым признакам воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с тяжёлой ВИЧ-инфекцией (СПИД) и в анамнезе — оппортунистические инфекции, могут появляться симптомы воспаления ранее перенесённых инфекций вскоре после начала антиретровирусной терапии. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, позволяющего ему бороться с инфекциями, которые ранее протекали бессимптомно. Если Вы заметили симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма препаратов от ВИЧ-инфекции могут развиваться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если Вы заметите симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.

• проблемам с костями. Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани из-за нарушения кровоснабжения кости). К многочисленным факторам риска развития этого заболевания относятся продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, приём кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжёлая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза — скованность суставов, боль и дискомфорт, особенно в области бедра, колена и плеча, а также затруднение движений. Если Вы заметили какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Таблетки Эфавиренз Тева, покрытые плёночной оболочкой, не рекомендуются для детей младше 3 лет или с массой тела менее 40 кг.

Другие лекарственные средства и Эфавиренз Тева

Вы не должны принимать Эфавиренз Тева с некоторыми лекарственными средствами. Они перечислены в начале раздела 2 под заголовком Не принимайте Эфавиренз Тева. Сюда входят некоторые распространённые препараты и лекарственное растение (зверобой), которые могут вызвать тяжёлые взаимодействия.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эфавиренз Тева может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, включая растительные препараты, такие как экстракт Ginkgo biloba. В результате этого содержание Эфавиренз Тева или других препаратов в крови может измениться. Это может помешать эффективному действию препаратов или усугубить побочные эффекты. В некоторых случаях Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или контролировать уровень препаратов в крови. Важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции:

• ингибиторы протеазы: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир с ритонавиром, саквинавир или фосампренавир/саквинавир. Ваш врач может рассмотреть возможность назначения альтернативного препарата или изменения дозы ингибиторов протеазы.

• маравирок

• таблетку, содержащую эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, не следует принимать вместе с Эфавиренз Тева, если только Ваш врач не посоветует этого, поскольку она содержит эфавиренз — активное вещество Эфавиренз Тева.

• Препараты, применяемые для лечения вирусного гепатита С: боцепревир, телапревир, элбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, глекапревир/пайбрентасвир.

• Препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций, включая комбинированные схемы лечения туберкулёза и инфекции, вызванной Mycobacterium avium, связанной со СПИДом: кларитромицин, рифабутин, рифампицин. Ваш врач может рассмотреть изменение дозы или назначение альтернативного антибиотика. Кроме того, врач может назначить более высокую дозу Эфавиренз Тева.

• Препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (противогрибковые):

• вориконазол. Эфавиренз Тева может снижать концентрацию вориконазола в крови, а вориконазол может повышать концентрацию эфавиренза в крови. Если Вы принимаете эти два препарата одновременно, дозу вориконазола следует увеличить, а дозу эфавиренза — уменьшить. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

• итраконазол. Эфавиренз Тева может снижать концентрацию итраконазола в крови.

• позаконазол. Эфавиренз Тева может снижать концентрацию позаконазола в крови.

• Препараты, применяемые для лечения малярии:

• артеметер/люмефантрин: Эфавиренз Тева может снижать концентрацию артеметера/люмефантрина в крови.

• атоваквон/прогуанил: Эфавиренз Тева может снижать концентрацию атоваквона/прогуанила в крови.

• Празиквантел (препарат для лечения паразитарных инфекций). Эфавиренз Тева может снижать концентрацию празиквантела в крови.

• Препараты, применяемые для лечения судорог (противосудорожные): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал. Эфавиренз Тева может снижать или повышать концентрацию противосудорожного препарата в крови. Карбамазепин может снизить эффективность Эфавиренз Тева. Ваш врач может рассмотреть возможность назначения другого противосудорожного препарата.

• Препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови (также называемые статинами): аторвастатин, правастатин, симвастатин. Эфавиренз Тева может снижать концентрацию статинов в крови. Ваш врач проверит уровень холестерина и при необходимости может изменить дозу статина.

• Метадон (препарат, применяемый для лечения зависимости от опиоидов): Вашему врачу может быть рекомендовано альтернативное лечение.

• Метамизол, препарат, применяемый для лечения боли и лихорадки.

• Сертралин (препарат, применяемый для лечения депрессии): Вашему врачу может потребоваться изменить дозу сертралина.

• Бупропион (препарат, применяемый для лечения депрессии или помощи при отказе от курения): Вашему врачу может потребоваться изменить дозу бупропиона.

• Дилтиазем или аналогичные препараты (так называемые блокаторы кальциевых каналов, которые обычно применяются при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца): при начале приёма Эфавиренз Тева Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу блокатора кальциевых каналов.

• Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, сиролимус или такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения при трансплантации органов): при начале или прекращении приёма Эфавиренз Тева Ваш врач будет тщательно контролировать уровень иммунодепрессантов в крови и может потребовать изменения дозы.

• Гормональные контрацептивы, такие как оральные контрацептивы, инъекционные контрацептивы (например, Депо-Провера) или контрацептивные импланты (например, Импланон): Вам также следует использовать надёжный барьерный метод контрацепции (см. Беременность, лактация и фертильность). Эфавиренз Тева может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Имелись случаи беременности у женщин, принимавших Эфавиренз Тева и использующих контрацептивный имплант, хотя не установлено, что приём Эфавиренз Тева стал причиной контрацептивного сбоя.

• Варфарин или аценокумарол (препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови): Вашему врачу может потребоваться изменить дозу варфарина или аценокумарола.

• Экстракт Ginkgo biloba (растительный препарат)

• Препараты, влияющие на сердечный ритм:

• Препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма: такие как флекаинид или метопролол.

• Препараты, применяемые для лечения депрессии: такие как имипрамин, амитриптилин или кломипрамин.

• Антибиотики, включая следующие группы: макролиды, фторхинолоны или имидазолы.

Эфавиренз Тева и пища, напитки

Приём Эфавиренз Тева натощак может снизить побочные эффекты. Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приёма Эфавиренз Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Женщины не должны забеременеть во время лечения Эфавиренз Тева и в течение 12 недель после его окончания. Перед началом лечения Эфавиренз Тева Ваш врач может назначить тест на беременность, чтобы убедиться, что Вы не беременны.

Если Вы можете забеременеть во время лечения Эфавиренз Тева, Вам необходимо всегда использовать надёжный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) вместе с другими методами контрацепции, включая оральные (таблетки) или другие гормональные контрацептивы (например, импланты, инъекции). Эфавиренз может сохраняться в крови в течение некоторого времени после окончания лечения. Поэтому Вам следует продолжать использовать контрацептивные методы примерно в течение 12 недель после окончания приёма Эфавиренз Тева.

Немедленно сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. В этом случае Вы можете принимать Эфавиренз Тева только в том случае, если Вы и Ваш врач сочтёте это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарственных средств.

Тяжёлые врождённые пороки были выявлены у плодов животных и новорождённых, чьи матери получали эфавиренз или препарат, содержащий комбинацию эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира, во время беременности. Если Вы принимали Эфавиренз Тева или таблетку, содержащую комбинацию эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира, во время беременности, Ваш врач может назначить периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития Вашего ребёнка.

Вы не должны кормить грудью, если принимаете Эфавиренз Тева.

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребёнку с грудным молоком.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить, обязательно проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Вождение и использование механизмов

Эфавиренз Тева содержит эфавиренз и может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость. Если у Вас появляются эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Эфавиренз Тева содержит лактозу

Данный препарат содержит 9,98 мг лактозы (в виде моногидрата) в одной таблетке.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Эфавиренз Тева содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эфавиренз Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту. Ваш врач даст вам инструкции по приему соответствующей дозы.

• Доза для взрослых составляет 600 мг один раз в день.
• Может потребоваться увеличение или уменьшение дозы Эфавиренз Тева, если вы одновременно принимаете определённые лекарственные препараты (см. Приём Эфавиренз Тева с другими лекарственными препаратами).
• Эфавиренз Тева принимается внутрь. Рекомендуется принимать препарат натощак и, по возможности, перед сном. Это может снизить выраженность некоторых побочных эффектов (например, головокружения, сонливости). Обычно натощак означает приём за 1 час до или через 2 часа после еды.
• Рекомендуется принимать таблетку целиком, запивая водой.
• Эфавиренз Тева необходимо принимать каждый день.
• Эфавиренз Тева никогда не должен использоваться в качестве единственного лекарственного препарата для лечения ВИЧ. Его следует всегда принимать в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Применение у детей и подростков

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эфавиренз Тева не подходят для детей с массой тела менее 40 кг.

• Доза для детей с массой тела 40 кг и более составляет 600 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Эфавиренз Тева, чем следует

Если вы приняли слишком много Эфавиренз Тева, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Сохраните упаковку препарата, чтобы вы могли легко описать, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Эфавиренз Тева

Старайтесь не пропускать приёмы доз. Если вы пропустили приём, примите следующую дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вам нужна помощь в планировании времени приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Эфавиренз Тева

Когда у вас заканчивается упаковка Эфавиренз Тева, заранее получите новую у своего врача или фармацевта. Это чрезвычайно важно, поскольку количество вируса может начать увеличиваться, если вы прекратите приём препарата, даже на короткий период времени. В этом случае вирус может стать труднее поддающимся лечению.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно определить, какие из нежелательных побочных эффектов вызваны Эфавирензом Тева, какие — другими препаратами, которые вы принимаете одновременно, а какие — самим заболеванием ВИЧ.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть отчасти связано с восстановлением здоровья, образом жизни, а в случае липидов в крови — иногда и с самими препаратами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Наиболее значимые побочные эффекты, сообщавшиеся при применении эфавиренза в сочетании с другими противовирусными препаратами от ВИЧ, — это кожная сыпь и симптомы со стороны нервной системы.

Если у вас появилась сыпь, необходимо обратиться к врачу, поскольку некоторые виды сыпи могут быть тяжёлыми; однако в большинстве случаев сыпь проходит без необходимости изменения лечения Эфавирензом Тева. Сыпь возникала чаще у детей, чем у взрослых, получавших эфавиренз.

Симптомы со стороны нервной системы обычно возникают в начале лечения, но, как правило, уменьшаются в течение первых недель. В одном из исследований симптомы со стороны нервной системы чаще возникали в первые 1–3 часа после приёма дозы. Если эти симптомы вас беспокоят, ваш врач может посоветовать принимать Эфавиренз Тева на ночь и натощак. Некоторые пациенты испытывают более тяжёлые симптомы, которые могут влиять на настроение или способность мышления. Были случаи суицидов. Эти проблемы чаще возникают у пациентов с анамнезом психических заболеваний. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут такие симптомы или любые другие побочные эффекты во время приёма Эфавиренза Тева.

Сообщите врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

Очень часто (наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь

Часто (наблюдается у от 1 до 10 из 100 пациентов)

• нарушения сна, нарушения концентрации внимания, головокружение, головная боль, трудности со сном, сонливость, нарушения координации или равновесия
• боль в животе, диарея, тошнота, рвота
• зуд
• усталость
• чувство тревоги, чувство подавленности

Анализы могут показать:

• повышение уровня печеночных ферментов в крови
• повышение уровня триглицеридов (жирных кислот) в крови

Не часто (наблюдается у от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

• раздражительность, амнезия, спутанность сознания, судороги, необычные мысли
• нечёткость зрения
• ощущение движения или наклона (головокружение)
• боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
• аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может вызвать тяжёлые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона)
• желтушность кожи и глаз, зуд, боль в животе, вызванная воспалением печени
• увеличение молочных желез у мужчин
• вспыльчивое поведение, нарушение настроения, видение и слышание несуществующих вещей (галлюцинации), мания (психическое состояние, характеризующееся повышенной активностью, эйфорией или раздражительностью), паранойя, суицидальные мысли, кататония (состояние, при котором пациент остаётся неподвижным и безмолвным в течение определённого времени)
• свистящее дыхание (высокий свистящий звук при дыхании), шум в ушах или другой постоянный шум
• тремор (дрожание)
• покраснение кожи

Анализы могут показать:

• повышение уровня холестерина в крови

Редко (наблюдается у от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• зудящая сыпь, вызванная реакцией на солнечный свет
• печеночная недостаточность, которая в некоторых случаях может привести к смерти или необходимости трансплантации печени. В большинстве случаев она возникала у пациентов, у которых ранее уже была болезнь печени, однако есть сообщения о случаях у пациентов без предшествующих заболеваний печени.
• ощущение тревоги без связи с галлюцинациями, но при этом может быть трудно мыслить ясно и рационально
• суицид

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эфавиренз Тева

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эфавиренз Тева

• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Эфавиренз Тева содержит 600 мг действующего вещества — эфавиренз.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, натрия крахмалгликолят (тип А), полоксамер 407 и стеарат магния — в ядре таблетки. Компоненты плёночной оболочки: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана, макрогол/PEG 3350, триацетин и оксид железа жёлтый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой: жёлтые капсуловидные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «Teva» на одной стороне и «7541» — на другой.

• Эфавиренз Тева выпускается в упаковках по 30, 90 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или 30x1/90x1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (в индивидуальных контурных ячейковых упаковках), а также в многокомпонентной упаковке или картонной пачке, содержащей 90 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (3 упаковки по 30x1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой). Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Харлем, Нидерланды

Ответственный за производство

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Загреб, Хорватия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.