Учащённое или нерегулярное сердцеби游戏副本
СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?
- Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозный тромбоз). Тем не менее, эти побочные эффекты являются редкими. Чаще всего они возникают в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива.
- Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
- Если сгусток крови отрывается от стенки вены в ноге и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
- В очень редких случаях сгусток может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вен сетчатки).
Когда риск возникновения сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск возникновения сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива, принимаемого впервые. Риск также может быть повышен, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года приёма риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы прекращаете приём этого препарата, ваш риск образования сгустка крови возвращается к норме в течение нескольких недель.
Каков риск возникновения сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск возникновения сгустка крови в ноге или лёгком (ТГВ или ЛЭ) при приёме этого препарата небольшой.
- Из каждых 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, у примерно 2 женщин в течение года может образоваться сгусток крови.
- Из каждых 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, например Эделсине, у 5–7 женщин в течение года может образоваться сгусток крови.
- Риск возникновения сгустка крови будет варьироваться в зависимости от ваших личных медицинских анамнестических данных (см. раздел «Факторы, повышающие ваш риск сгустка крови» ниже).
| Риск возникновения тромба в крови в течение одного года |
Женщины, которые не принимают комбинированные гормональные таблетки/пластыри/кольца и не беременны | Около 2 из 10 000 женщин. |
Женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат. | Около 5–7 из 10 000 женщин. |
Женщины, принимающие Эделсин | Около 5–7 из 10 000 женщин. |
Факторы, повышающие риск образования тромба в вене
Риск возникновения тромба при приёме этого лекарственного средства является небольшим, однако некоторые состояния могут увеличивать этот риск. Ваш риск выше:
- При избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²).
- Если у ваших ближайших родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) возникал тромбоз вен ноги, лёгкого или другого органа. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртывания крови.
- Если вам предстоит операция, или вы долго находитесь в постели из-за травмы или заболевания, или у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить приём этого лекарственного средства за несколько недель до операции или на период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом, когда можно будет возобновить его приём.
- С возрастом (особенно после 35 лет).
- Если вы родили менее нескольких недель назад.
Чем больше у вас таких состояний, тем выше риск тромбообразования.
Полёты на самолёте (более 4 часов) могут временно повышать риск тромбоза, особенно если у вас имеются другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить врачу обо всех вышеуказанных состояниях, даже если вы не уверены в их наличии. Ваш врач может принять решение о необходимости прекращения приёма этого лекарственного средства.
Если в процессе приёма этого лекарственного средства у вас изменится одно из перечисленных выше состояний — например, у ближайшего родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.
ТРОМБОЗ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, повышающие риск тромбоза в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме этого лекарственного средства очень мал, но может возрастать:
- С возрастом (особенно после 35 лет).
- Если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Эделсине, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
- При избыточном весе.
- При повышенном артериальном давлении.
- Если у ваших ближайших родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
- Если у вас или у ваших ближайших родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
- При мигрени, особенно мигрени с аурой.
- При заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий).
- При сахарном диабете.
Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, особенно в тяжёлой форме, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если в процессе приёма этого лекарственного средства у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, вы начнёте курить, у ближайшего родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.
Кроме того, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарственного средства и сообщите им, если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, чтобы врач мог решить, можно ли вам использовать оральные контрацептивы, и определить частоту медицинских осмотров во время лечения этим препаратом. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний или они появляются или ухудшаются во время приёма этого лекарственного средства:
- Эпилепсия.
- Заболевания печени или желчного пузыря.
- Хлоазма (жёлто-коричневые пятна на коже, появляющиеся во время беременности, особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Сообщите врачу, если у вас появляются или ухудшаются любые из этих состояний во время приёма этого лекарственного средства.
Оральные контрацептивы и рак
Риск развития рака молочной железы, как правило, увеличивается с возрастом. Этот риск повышается при приёме оральных контрацептивов. По сравнению с общим риском развития рака в течение жизни, увеличение риска, связанное с приёмом оральных контрацептивов, является небольшим. Повышенный риск рака молочной железы постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приёма оральных контрацептивов. У женщин, принимающих оральные контрацептивы, диагностика рака молочной железы не запаздывает по сравнению с женщинами, не принимающими их.
У редких женщин, принимающих оральные контрацептивы, могут возникать доброкачественные, а иногда и злокачественные опухоли печени. Эти опухоли могут быть опасны для жизни из-за внутреннего кровотечения. Обратитесь к врачу, если у вас возникла внезапная или сильная боль в животе.
При длительном применении оральных контрацептивов отмечается увеличение числа случаев рака шейки матки. Это не обязательно связано с приёмом оральных контрацептивов и может быть обусловлено сексуальным поведением или другими факторами.
Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Эделсине, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникают нарушения настроения или симптомы депрессии, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.
Межменструальные кровотечения
В первые месяцы приёма этого лекарственного средства могут появляться нерегулярные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, врач должен выяснить причину.
Отсутствие менструации
Если вы правильно принимали все таблетки, не рвали и не страдали от сильной диареи, а также не принимали другие лекарства, вероятность беременности крайне мала. Однако если отсутствие менструации продолжается в течение двух последовательных месяцев, необходимо пройти гинекологическое обследование или тест на беременность перед продолжением лечения этим лекарственным средством. Проконсультируйтесь с врачом, если вы пропустили приём таблеток и у вас нет менструации.
Уровень питательных веществ и фолатов в крови может быть ниже у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Это может быть важно для женщин, которые беременеют вскоре после прекращения приёма оральных контрацептивов.
Следующие состояния могут появляться или ухудшаться как во время беременности, так и при приёме оральных контрацептивов, однако связь с приёмом оральных контрацептивов не подтверждена:
- Желтуха и зуд, связанные с нарушением оттока желчи (холестаз).
- Камни в желчном пузыре.
- Порфирия (повышенная секреция пигментов крови).
- Системная красная волчанка (СКВ) — заболевание соединительной ткани.
- Гемолитико-уремический синдром (ГУС) — заболевание крови, повреждающее почки.
- Хорея Сиденхэма.
- Герпетиформный дерматоз (редкое кожное заболевание, возникающее во время беременности).
- Отосклероз (вид потери слуха).
- Тяжёлая депрессия или анамнез этого состояния.
Женщины, использующие оральные контрацептивы, должны регулярно проходить медицинские осмотры. Частота этих осмотров определяется потенциальным риском влияния контрацептивов на состояние или заболевание.
Эделсине, как и другие оральные контрацептивы, не защищает от инфицирования ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.
Другие лекарственные средства и Эделсине
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Они сообщат вам, нужно ли применять дополнительные меры контрацепции.
Не используйте Эделсине, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пирбентрасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени в крови (повышение печеночного фермента АЛТ).
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Приём этого лекарственного средства можно возобновить через 2 недели после окончания такого лечения (см. раздел «Когда не следует использовать Эделсине»).
Некоторые лекарства и фитотерапевтические средства могут влиять на концентрацию этого препарата в крови, что может привести к снижению контрацептивного эффекта или вызвать нерегулярное кровотечение. К ним относятся препараты для лечения:
- Эпилепсии (такие как: гидантоин, барбитураты, карбамазепин, фелбамат, окскарбазепин, фенитоин, примидон и топирамат).
- Туберкулёза и других инфекций (такие как: гризеофульвин и рифампицин).
- Инфекций ВИЧ/СПИД и вирусного гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как: ритонавир, невирапин, эфавиренз, атазанавир, индинавир и этравирин).
- Лёгочной гипертензии (бозентан).
- Зверобоя (лекарственное растение, применяемое при депрессии).
Это лекарственное средство может влиять на действие других препаратов, таких как:
- Циклоспорин (иммунодепрессант для профилактики отторжения при трансплантации).
- Ламотриджин, применяемый при эпилепсии (может увеличивать риск приступов (судорог)).
Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте это лекарственное средство во время беременности. Если вы забеременели, прекратите приём и сообщите врачу. Сообщите врачу, если вы принимали это лекарственное средство во время беременности.
Лактация
Возможно, что приём этого лекарственного средства во время лактации может повлиять на ребёнка. Поэтому вы не должны принимать это лекарственное средство во время лактации, если только врач не посоветует вам это сделать. Кормящие матери должны контролировать объём вырабатываемого молока, поскольку это лекарственное средство может уменьшить его количество.
Фертильность
Это лекарственное средство используется для предотвращения беременности.
Вождение и использование механизмов
Известных эффектов нет.
Эделсине содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Эделсине
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Противозачаточный эффект начинается с первого приёмного таблетки.
Каждая контурная упаковка с календарной разметкой содержит 21 таблетку.
Первый цикл лечения
Принимайте первую таблетку в первый день менструации. Далее принимайте по 1 таблетке ежедневно (таблетки необходимо принимать последовательно, чтобы контролировать приём по одной таблетке каждый день). Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время, например, перед сном.
После приёма 21 таблетки из одной упаковки наступает перерыв на 7 дней, в течение которого появляется менструация. Если менструация не наступает, начните новый 21-дневный курс лечения после 7-дневного перерыва.
Второй и последующие циклы
Начинайте следующий цикл лечения/новую контурную упаковку в тот же день недели, в который вы начинали предыдущий цикл. Если после второго цикла менструация не наступает, проконсультируйтесь с врачом.
Отсрочка менструации
После приёма всех таблеток одной упаковки начните приём следующей упаковки для отсрочки менструации на желаемое количество дней. Затем сделайте перерыв на 7 дней и продолжите приём новой упаковки из 21 таблетки, начав с нового дня начала приёма.
Межменструальные кровотечения
Лечение следует продолжать, даже если появляются межменструальные кровотечения или мажущие выделения. Такие кровотечения обычно исчезают после первых трёх циклов лечения. Если кровотечения сохраняются, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.
Что делать при рвоте или сильной диарее
Если рвота возникла в течение 3 часов после приёма таблетки или если у вас сильная диарея продолжается более 24 часов, противозачаточный эффект может быть недостаточным. В этом случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней после восстановления. Если диарея или рвота сохраняются, свяжитесь с врачом или медицинским работником.
Если вы приняли Эделсине в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток Эделсине, чем следует, или, например, ребёнок случайно принял этот препарат, обратитесь к врачу, чтобы он оценил возможные риски и дал указания, как действовать.
В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Эделсине:
- Если с момента, когда вы должны были принять таблетку, прошло менее 12 часов, противозачаточная защита не снижается. Примите таблетку сразу, как только вспомните, и продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время.
- Если с момента приёма таблетки прошло более 12 часов, противозачаточная защита может быть снижена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск снижения контрацептивного эффекта. Риск беременности особенно возрастает, если вы пропустили таблетку в начале или в конце цикла лечения. В этом случае следует сделать следующее:
Если вы пропустили более 1 таблетки в цикле
Проконсультируйтесь с врачом.
Если вы пропустили 1 таблетку в первую неделю
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительный метод контрацепции (не гормональный, например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые контакты в течение 7 дней до пропуска, возможно, вы беременны, поэтому немедленно обратитесь к врачу.
Если вы пропустили 1 таблетку во вторую неделю
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней до пропущенной таблетки вы принимали таблетки правильно, контрацептивный эффект не снижается, и дополнительный метод контрацепции использовать не требуется.
Если вы пропустили 1 таблетку в третью неделю
В этом случае вы должны выбрать один из следующих вариантов:
- Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время. Начните следующую упаковку сразу после окончания текущей, то есть перерыв между упаковками делать не нужно. У женщины вряд ли наступит кровотечение отмены до окончания второй упаковки, но могут быть мажущие выделения или кровотечение во время приёма таблеток второй упаковки.
- Прекратите приём таблеток из текущей упаковки и начните новую упаковку после 7-дневного перерыва (включая день, когда вы забыли принять таблетку).
Если вы пропустили приём одной или нескольких таблеток, а затем в следующую неделю перерыва у вас не было кровотечения отмены, возможно, вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом перед началом новой упаковки.
Если вы прерываете лечение Эделсине
Вы можете прекратить приём этого препарата в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, чтобы он посоветовал вам другие надёжные методы планирования семьи. Если вы хотите забеременеть, прекратите приём препарата.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и сохраняются, или вы заметите любые изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с этим препаратом, немедленно обратитесь к врачу.
Тяжелые побочные эффекты
Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, потенциально сопровождающаяся затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приема Эделсине».
Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении Эделсине:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)
- Головная боль.
- Тошнота, рвота и диарея.
- Кровянистые выделения из влагалища между менструациями.
- Болезненные менструации.
- Аномальные кровотечения при отмене (ранние менструальные выделения).
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- Инфекция мочевыводящих путей.
- Вагинальная инфекция.
- Аллергическая реакция.
- Отеки, вызванные задержкой жидкости в организме.
- Нарушения настроения, такие как депрессия.
- Перепады настроения.
- Бессонница.
- Повышенная нервозность.
- Мигрень.
- Головокружение.
- Боль в животе.
- Вздутие живота.
- Запор.
- Метеоризм.
- Акне.
- Кожная сыпь.
- Судороги в мышцах.
- Боль в конечностях.
- Боль в спине.
- Пропуск одного или нескольких менструальных циклов.
- Выделения из влагалища.
- Боль в молочных железах.
- Боль в груди.
- Отеки.
- Ощущение усталости или слабости.
- Повышение массы тела.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- Аномальные результаты цитологического исследования шейки матки.
- Повышение или снижение массы тела.
- Повышение или снижение аппетита.
- Тревожность.
- Изменения в сексуальном влечении.
- Обмороки.
- Онемение или покалывание в коже.
- Нарушения зрения.
- Сухость глаз.
- Учащенное сердцебиение.
- Повышенное артериальное давление или его повышение.
- Приливы.
- Затрудненное дыхание.
- Выпадение волос.
- Избыточный рост волос на теле.
- Зуд, с или без крапивницы.
- Покраснение кожи.
- Изменение цвета кожи.
- Боли в мышцах.
- Выделения из молочных желез.
- Увеличение молочных желез.
- Кисты яичников.
- Сухость влагалища и наружной части влагалища.
- Снижение массы тела.
- Рак молочной железы.
- Незлокачественная (доброкачественная) опухоль печени.
- Незлокачественный (доброкачественный) узел молочной железы.
- Аномальные изменения в ткани молочной железы.
- Нарушение липидного спектра крови (например, холестерин).
- Судороги или приступы.
- Затруднения при использовании контактных линз.
- Отек лица, языка и горла, вызывающий затруднение при глотании или дыхании, может сопровождаться кожной сыпью.
- Красные болезненные уплотнения на руках и ногах.
- Ночные поты.
- Снижение выработки молока.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- Опасные тромбы в венах или артериях, например:
- В ноге или стопе (т.е. ТВТ)
- В легком (т.е. ТЭЛ)
- Инфаркт миокарда.
- Инсульт.
- Мини-инсульт или временные симптомы, напоминающие инсульт, так называемый транзиторный ишемический атака (ТИА).
- Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.
Вероятность возникновения тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о состояниях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба).
- Уплотнение, наполненное жидкостью, в груди.
- Нарушения аппетита.
- Ощущение головокружения, как будто всё кружится.
- Учащение сердцебиения.
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Воспаление печени (гепатит).
- Повышенное потоотделение.
- Повышенная чувствительность к свету.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Тромбы в венах — могут привести к закупорке сосудов печени, вызывая увеличение печени, боль и отеки из-за накопления жидкости в области живота (синдром Бадда-Чиари).
- Усиление симптомов наследственной и приобретённой ангионевротической отёк (воспаление лица, языка и/или горла, затруднение глотания или крапивница, потенциально с затруднением дыхания).
Следующие побочные эффекты были связаны с применением гормональных контрацептивов в целом: доброкачественные и злокачественные опухоли печени, закупорка желчевыводящих путей, желтуха, вызванная закупоркой желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь, увеличение миомы матки, усиление эрозии шейки матки, обратимое бесплодие (способность забеременеть) после прекращения применения гормональных контрацептивов, предменструальный синдром, перхоть, гипертрихоз (чрезмерный рост волос), герпетиформный дерматоз (редкое кожное заболевание, возникающее во время беременности), мелазма (пигментные пятна, которые могут стать постоянными), гематомы (кровоизлияния под кожу), изменения роговицы, нарушения непроизвольных движений, повышенная чувствительность к сахарам.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.
5. Сохранение препарата Эделсине
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Эделсине
- Действующие вещества — норгестимат и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 0,250 мг норгестимата и 0,035 мг этинилэстрадиола.
- Другие компоненты (вспомогательные вещества): безводный лактозы, стеарат магния, предварительно гелеинизированный крахмал кукурузный, кросповидон и алюминиевый лак, содержащий индигоцен (Е132).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Эделсине — это синие круглые таблетки с гравировкой «C 250» на обеих сторонах.
Каждая ячейковая упаковка содержит 21 таблетку.
Упаковки могут содержать: 1 x 21 или 3 x 21 таблетку.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Effik S.A.
Улица Сан-Рафаэль, 3
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания
Ответственный за производство
Delpharm Lille SAS
Парк активности Рубе-Эст
22, улица Туфлер
CS 50070
59452 ЛИС-ЛЕ-ЛАНУА Седекс
Франция
Effik
Здание Ле-Ньютон
11, улица Жанна Браконье
92360 Мёдон
Франция
Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2022
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
