Эбилфумин 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбилфумин 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ

осельтамивир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Эбилфумин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Эбилфумина
3. Как принимать Эбилфумин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбилфумина
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эбилфумин и для чего он применяется

• Эбилфумин применяется у взрослых, подростков, детей и младенцев (включая новорождённых доношенных детей) для лечения гриппа (influenza). Его можно использовать при наличии симптомов гриппа, если известно, что вирус гриппа распространён в популяции.
• Эбилфумин может быть назначен взрослым, подросткам, детям и младенцам старше 1 года для профилактики гриппа в индивидуальных случаях, например, если вы имели контакт с человеком, больным гриппом.
• Эбилфумин может быть назначен взрослым, подросткам, детям и младенцам (включая новорождённых доношенных детей) в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, при глобальной эпидемии гриппа (пандемии гриппа), когда сезонная вакцина против гриппа не обеспечивает достаточной защиты.

Эбилфумин содержит осельтамивир, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти препараты препятствуют распространению вируса гриппа в организме. Они помогают уменьшить или предотвратить симптомы инфекции, вызванной вирусом гриппа.

Грипп — это вирусная инфекция. Признаки гриппа часто включают внезапное повышение температуры (выше 37,8 °C), кашель, насморк или заложенность носа, головную боль, мышечные боли и сильную слабость. Эти симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями. Истинная вирусная инфекция, вызванная вирусом гриппа, возникает только во время ежегодных вспышек (эпидемий), когда вирусы гриппа распространены в популяции. Вне эпидемических периодов симптомы, схожие с гриппом, обычно вызываются другими заболеваниями.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эбилфумина

Не принимайте Эбилфумин

• если у Вас аллергия на осельтамивир или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если у Вас это есть, проконсультируйтесь с врачом. Не принимайте Эбилфумин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбилфумина.

Перед приёмом Эбилфумина убедитесь, что врач знает о следующем:

• если у Вас аллергия на другие лекарственные средства
• если у Вас есть заболевания почек. В этом случае может потребоваться коррекция дозы.
• если у Вас есть тяжёлое заболевание, требующее немедленной госпитализации.
• если Ваша иммунная система функционирует ненадлежащим образом.
• если у Вас есть заболевание сердца или хроническое заболевание дыхательной системы.

Во время лечения Эбилфумином немедленно обратитесь к врачу, если:

• Вы заметите изменения в поведении или состоянии настроения (нейропсихиатрические события), особенно у детей и подростков. Это могут быть признаки редких, но серьёзных побочных эффектов.

Эбилфумин не является вакциной

Эбилфумин не является вакциной: он предназначен для лечения инфекции или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает выработку антител к вирусу. Эбилфумин не влияет на эффективность вакцины против гриппа, и Ваш врач может назначить оба средства.

Применение Эбилфумина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• хлорпропамиде (применяется для лечения сахарного диабета)
• метотрексате (применяется, например, при ревматоидном артрите)
• фенилбутазоне (применяется для лечения боли и воспалений)
• пробенециде (применяется для лечения подагры)

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, чтобы врач мог решить, подходит ли Вам приём Эбилфумина.

Влияние на грудных детей неизвестно. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью, чтобы он мог решить, подходит ли Вам приём Эбилфумина.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Эбилфумин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Эбилфумин содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; то есть, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эбилфумин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства.

При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте Эбилфумин как можно скорее; идеально — в течение двух дней после начала симптомов гриппа.

Рекомендуемые дозы

Для лечения гриппа принимайте два раза в день. Обычно удобно принимать одну дозу утром и одну — вечером. Важно полностью завершить весь 5-дневный курс лечения, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше уже через короткое время.

Для взрослых пациентов с ослабленной иммунной системой лечение будет продолжаться в течение 10 дней.

Для профилактики гриппа или после контакта с инфицированным человеком принимайте один раз в день в течение 10 дней. Лучше всего принимать эту дозу утром во время завтрака.

В особых ситуациях, например при широком распространении гриппа или у пациентов с ослабленной иммунной системой, лечение может продолжаться до 6 или 12 недель.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента. Используйте количество капсул или оральной суспензии, назначенное вашим врачом.

Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней
40 кг и более	75 мг два раза в день	75 мг один раз в день

75 мг можно получить, приняв одну капсулу по 30 мг и одну капсулу по 45 мг

Дети от 1 до 12 лет

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней
от 10 до 15 кг	30 мг два раза в день	30 мг один раз в день
свыше 15 кг и до 23 кг	45 мг два раза в день	45 мг один раз в день
свыше 23 кг и до 40 кг	60 мг два раза в день	60 мг один раз в день
свыше 40 кг	75 мг два раза в день	75 мг один раз в день

75 мг можно получить, приняв одну капсулу по 30 мг и одну капсулу по 45 мг

Младенцы в возрасте до 1 года (от 0 до 12 месяцев)

Применение Эбилфумина у младенцев в возрасте до 1 года для профилактики гриппа во время пандемии должно проводиться по усмотрению врача после оценки потенциальной пользы и возможных рисков для младенца.

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней
От 3 кг до более чем 10 кг	3 мг на кг массы тела, два раза в день	3 мг на кг массы тела, один раз в день

мг на кг = мг на каждый килограмм массы тела ребёнка. Например:

Если ребёнок в возрасте 6 месяцев весит 8 кг, доза составляет

8 кг × 3 мг на кг = 24 мг

Способ применения

Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разламывайте и не разжёвывайте капсулы.

Эбилфумин можно принимать независимо от приёма пищи, однако приём во время еды может снизить вероятность возникновения дискомфорта (тошноты и рвоты).

Людям, у которых возникают трудности с проглатыванием капсул, можно использовать лекарственную форму в виде жидкости (пероральная суспензия). Если такая форма недоступна в вашей аптеке, вы можете самостоятельно приготовить жидкую форму Эбилфумина из капсул. См. инструкции в разделе Приготовление жидкого Эбилфумина в домашних условиях.

Если вы приняли больше Эбилфумина, чем нужно

Прекратите приём Эбилфумина и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В большинстве случаев передозировки нежелательные эффекты не сообщались. Если же они возникали, то были схожи с теми, что наблюдались при нормальных дозах и перечислены в разделе 4.

Случаи передозировки осельтамивира чаще сообщались у детей, чем у взрослых и подростков. Следует соблюдать осторожность при приготовлении жидкого Эбилфумина для детей, а также при введении капсул или жидкого Эбилфумина детям.

Если вы пропустили приём дозы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Эбилфумином

При прекращении приёма Эбилфумина нежелательные эффекты не возникают. Однако если вы прекратите приём Эбилфумина раньше, чем рекомендовал врач, симптомы гриппа могут вновь появиться. Всегда завершайте полный курс лечения, назначенный вашим врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

После выхода на рынок препарата осельтамивир редко сообщалось о следующих серьёзных побочных эффектах:

• Анафилактические и анафилактоидные реакции: тяжёлые аллергические реакции, сопровождающиеся отёком лица и кожи, сыпью с зудом, снижением артериального давления и затруднением дыхания
• Поражения печени (молниеносный гепатит, нарушение функции печени и желтуха): пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета кала, изменения в поведении
• Ангионевротический отёк: внезапный тяжёлый отёк кожи, в основном в области головы и шеи, включая глаза и язык, с затруднением дыхания
• Синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: тяжёлая аллергическая реакция, угрожающая жизни, с сильным воспалением внешних и, возможно, внутренних слоёв кожи, сопровождающаяся изначально повышением температуры, болью в горле и усталостью, появлением сыпи, образованием пузырей, шелушением и отслоением больших участков кожи, возможным затруднением дыхания и снижением артериального давления
• Желудочно-кишечное кровотечение: продолжительное кровотечение из толстой кишки или рвота кровью
• Невропсихиатрические расстройства, описанные ниже

Если вы заметили любые из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (очень часто и часто) при применении Эбилфумина — это ощущение недомогания или дискомфорта (тошнота, рвота), боли в животе, дискомфорт в желудке, головная боль и общая слабость. Эти побочные эффекты обычно возникают после первого приёма препарата и, как правило, исчезают в ходе лечения. Вероятность их появления снижается, если препарат принимать во время еды.

Редкие, но серьёзные побочные эффекты: немедленно обратитесь за медицинской помощью

(Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Во время лечения осельтамивиром сообщалось о редких побочных эффектах, включая:

• Судороги и делирий, включая нарушение сознания
• Спутанность сознания, необычное поведение
• Бредовые состояния, галлюцинации, возбуждение, тревожность, кошмары

Эти события сообщались преимущественно у детей и подростков и часто начинались внезапно и быстро проходили. В очень редких случаях эти события приводили к самоповреждению, в некоторых случаях — со смертельным исходом. Подобные невропсихиатрические реакции также сообщались у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.

• Пациенты, особенно дети и подростки, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления описанных выше изменений в поведении.

Если вы заметили любые из этих симптомов, особенно у более молодых пациентов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет и старше

Очень частые побочные эффекты

(могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Тошнота

Частые побочные эффекты

(могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Бронхит
• Озноб
• Кашель
• Головокружение
• Повышение температуры
• Боль
• Боль в конечностях
• Выделения из носа
• Нарушение сна
• Боль в горле
• Боль в животе
• Усталость
• Ощущение тяжести в верхней части живота
• Инфекции верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух)
• Дискомфорт в желудке
• Рвота

Нечастые побочные эффекты

(могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции
• Нарушение сознания
• Судороги
• Нарушения сердечного ритма
• Нарушения функции печени от лёгкой до тяжёлой степени
• Кожные реакции (воспаление кожи, покраснение и зудящая сыпь, шелушение кожи)

Редкие побочные эффекты

(могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
• Нарушения зрения

Дети в возрасте от 1 до 12 лет

Очень частые побочные эффекты:

(могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• Кашель
• Заложенность носа
• Рвота

Частые побочные эффекты:

(могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Конъюнктивит (покраснение и слезотечение глаз или боль в глазах)
• Воспаление ушей и другие нарушения в ушах
• Головная боль
• Тошнота
• Выделения из носа
• Боль в животе
• Ощущение тяжести в верхней части живота
• Дискомфорт в желудке

Нечастые побочные эффекты:

(могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Воспаление кожи
• Поражение барабанной перепонки (тимпанума)

Младенцы младше 1 года

Побочные эффекты, наблюдаемые у младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев, в основном аналогичны побочным эффектам, сообщаемым у более старших детей (от 1 года). Кроме того, отмечались диарея и опрелость кожи под подгузником.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Однако

• если вы или ваш ребёнок несколько раз заболели, или
• если симптомы гриппа ухудшились или температура держится, сообщите врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Эбилфумина

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи EXP. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбилфумина

• Каждая твёрдая капсула содержит фосфат осельтамивира, эквивалентный 75 мг осельтамивира.
• Другие компоненты:

содержимое капсулы: крахмал преджелатинизированный (полученный из кукурузного крахмала), тальк, повидон (К-29/32), натрия кроскармеллоза и натрия стеарилфумарат;

оболочка капсулы: колпачок — желатин, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171); корпус — желатин, диоксид титана (Е171);

печать: лакка 45 % (20 % этерифицированная), оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид аммония 28 % (Е527).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая капсула состоит из непрозрачного белого корпуса и ярко-жёлтой крышки, с чёрной печатью «OS 75». Размер капсулы: 2.

Эбилфумин 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ выпускается в блистерах по 10 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Actavis Group PTC ehf.

Рейкьявикюрвегюр, 76–78

220, Хафнарфьёрдюр

Исландия

Производитель

Balkanpharma-Dupnitsa AD

ул. Самоковско Шоссе, 3

Дупница, 2600

Болгария

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Actavis Group PTC ehf. Исландия Тел.: +354 5503300	Литва UAB Teva Baltics Тел.: +370 52660203
Болгария ??????? ??? Тел.: +359 24899585	Люксембург Actavis Group PTC ehf. Исландия Тел.: +354 5503300
Чешская Республика Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел.: +420 251007111	Венгрия Teva Gyógyszergyár Zrt. Тел.: +36 12886400
Дания Teva Denmark A/S Тел.: +45 44985511	Мальта Actavis Ltd. Тел.: +356 21693533
Германия TEVA GmbH Тел.: +49 73140208	Нидерланды Teva Nederland B.V. Тел.: +31 8000228400
Эстония UAB Teva Baltics Тел.: +372 6610801	Норвегия Teva Norway AS Тел.: +47 66775590
Греция Specifar A.B.E.E Тел.: +30 21188050.	Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Тел.: +43 1970070
Испания Teva Pharma, S.L.U. Тел.: +34 913873280	Польша Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 223459300
Франция Teva Santé Тел.: +33 155917800	Португалия Actavis Group PTC ehf. Исландия Тел.: +354 5503300
Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 13720000	Румыния Teva Pharmaceuticals S.R.L. Тел.: +40 212306524
Ирландия Teva Pharmaceuticals Ireland Тел.: +353 19127700	Словения Pliva Ljubljana d.o.o. Тел.: +386 15890390
Исландия Actavis Group PTC ehf. Тел.: +354 5503300	Словакия TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел.: +421 257267911
Италия Actavis Group PTC ehf. Италия Тел.: +354 5503300	Финляндия Teva Finland Oy Тел.: +358 201805900
Кипр Specifar A.B.E.E. Тел.: +30 2118805000 Греция	Швеция Teva Sweden AB Тел.: +46 42121100
Латвия UAB Teva Baltics филиал Латвия Тел.: +371 67323666	Великобритания Teva UK Limited Тел.: +44 1977628500

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: {ММ/ГГГГ} {месяц ГГГГ}.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

---

Информация для пользователя

Для лиц, которым трудно проглотить капсулы, включая совсем маленьких детей, может быть доступен препарат в жидкой форме.

Если вам необходим жидкий препарат, но он недоступен, в аптеке можно приготовить суспензию из капсул Эбилфумин (см. Информация для медицинских работников). Приготовление в аптеке является рекомендуемым вариантом.

Если приготовление в аптеке также недоступно, вы можете самостоятельно приготовить жидкий Эбилфумин дома из этих капсул.

Доза одинакова как для лечения, так и для профилактики гриппа. Разница заключается в частоте применения.

Приготовление жидкого Эбилфумина в домашних условиях

• Если у вас есть капсула нужной дозы (доза 75 мг), откройте капсулу и перемешайте её содержимое с одной чайной ложкой (или меньшим количеством) подходящего сладкого продукта. Обычно это подходит для детей старше 1 года. См. верхнюю часть инструкции.

• Если требуются меньшие дозы, приготовление суспензии Эбилфумина из капсул потребует дополнительных шагов. Это подходит для маленьких детей и младенцев: им обычно требуется доза Эбилфумина менее 30 мг. См. нижнюю часть инструкции.

Взрослые, подростки от 13 лет и старше,

а также дети с массой тела 40 кг и более

Для приготовления дозы 75 мг вам понадобится:

• Одна капсула(ы) Эбилфумин 75 мг
• Острые ножницы
• Небольшая ёмкость
• Чайная ложка (объёмом 5 мл)
• Вода
• Сладкий продукт, чтобы скрыть горький вкус порошка.

Примеры: шоколадный или вишнёвый сироп, десертные соусы, такие как карамельный соус или сгущённое молоко. Также можно приготовить сладкую воду, смешав одну чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара.

Шаг 1: Проверка правильной дозы

Чтобы определить нужное количество, найдите вес пациента в левой колонке таблицы.

В правой колонке указано количество капсул, которое необходимо дать пациенту для однократной дозы. Доза одинакова как для лечения, так и для профилактики гриппа.

Используйте только капсулы по 75 мг для дозы 75 мг. Не пытайтесь готовить дозу 75 мг, используя содержимое капсул по 30 мг или 45 мг.

Вес	Доза Эбилфумина	Количество капсул
40 кг и более	75 мг	1 капсула

Не для детей с массой тела менее 40 кг

Для детей с массой тела менее 40 кг необходимо приготовить дозу менее 75 мг. См. ниже.

Шаг 2: Высыпьте весь порошок в ёмкость

Возьмите капсулу 75 мг вертикально над ёмкостью и аккуратно отрежьте ножницами закруглённый конец.

Высыпьте весь порошок в ёмкость.

Будьте осторожны с порошком, поскольку он может раздражать кожу и глаза.

Шаг 3: Подсластите порошок и дайте дозу

Добавьте небольшое количество — не более одной чайной ложки — сладкого продукта к порошку в ёмкости.

Это нужно для того, чтобы скрыть горький вкус порошка Эбилфумина.

Тщательно перемешайте смесь.

Немедленно дайте пациенту всё содержимое ёмкости.

Если в ёмкости осталась часть смеси, ополосните ёмкость небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить это, чтобы он получил полную дозу.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда необходимо дать лекарство.

Младенцы в возрасте до 1 года и дети с массой тела менее 40 кг

Для приготовления меньшей однократной дозы вам понадобится:

• Капсула Эбилфумин 75 мг
• Острые ножницы
• Две небольшие ёмкости
• Оральный дозатор для измерения воды — объёмом 5 или 10 мл
• Маленький оральный дозатор, показывающий деления по 0,1 мл, для введения дозы
• Чайная ложка (объёмом 5 мл)
• Вода
• Сладкий продукт для маскировки горького вкуса Эбилфумина

Например: шоколадный сироп или вишнёвый сироп и десертный соус, такой как карамельный или сгущённое молоко.

Также можно приготовить сладкую воду: смешайте одну чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара.

Шаг 1: Высыпьте весь порошок в ёмкость

Возьмите капсулу 75 мг вертикально над одной из ёмкостей и аккуратно отрежьте ножницами закруглённый конец. Будьте осторожны с порошком: он может раздражать кожу и глаза.

Высыпьте весь порошок в ёмкость, независимо от того, какую дозу вы готовите.

Количество порошка одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.

Шаг 2: Добавьте воду для разведения препарата

Используйте более крупный дозатор, чтобы отмерить 12,5 мл воды. Добавьте воду к порошку в ёмкости. Перемешайте суспензию ложечкой в течение 2 минут.

Не беспокойтесь, если весь порошок не растворился. Нераствившийся порошок соответствует неактивным ингредиентам.

Шаг 3: Выбор правильного количества в зависимости от массы тела ребёнка

Найдите в левом столбце таблицы массу тела ребёнка.

В правом столбце таблицы указано, какое количество приготовленной жидкой смеси потребуется.

Младенцы в возрасте до 1 года (включая новорождённых, родившихся доношенными)

Вес ребенка (ближайшее значение)	Количество смеси, которое необходимо приготовить
3 кг	1,5 мл
3,5 кг	1,8 мл
4 кг	2,0 мл
4,5 кг	2,3 мл
5 кг	2,5 мл
5,5 кг	2,8 мл
6 кг	3,0 мл
6,5 кг	3,3 мл
7 кг	3,5 мл
7,5 кг	3,8 мл
8 кг	4,0 мл
8,5 кг	4,3 мл
9 кг	4,5 мл
9,5 кг	4,8 мл
10 кг и более	5,0 мл

Дети от 1 года и старше, вес которых менее 40 кг

Вес ребенка (ближайшее значение)	Количество приготовляемой смеси
До 15 кг	5,0 мл
От 15 до 23 кг	7,5 мл
От 23 до 40 кг	10,0 мл

Шаг 4: Приготовление жидкой смеси

Убедитесь, что у вас есть дозатор нужного размера.

Приготовьте необходимое количество жидкой смеси из первого сосуда.

Тщательно приготовьте её, чтобы не попали пузырьки воздуха.

Аккуратно добавьте правильную дозу во второй сосуд.

Шаг 5: Подсластить и дать ребёнку

Добавьте небольшое количество — не более чайной ложки — подслащенного продукта во второй сосуд.

Это нужно для того, чтобы скрыть горький вкус суспензии Эбилфумин.

Тщательно перемешайте подслащенный продукт с жидкостью Эбилфумин.

Немедленно дайте ребёнку всё содержимое второго сосуда (подслащенный продукт с суспензией Эбилфумин).

Если что-то осталось во втором сосуде, промойте сосуд небольшим количеством воды и добейтесь, чтобы ребёнок выпил всё. Детям, которые не могут пить напиток непосредственно из сосуда, давайте его с помощью ложки или используйте подходящую бутылочку, чтобы дать оставшуюся жидкость.

Дайте ребёнку что-нибудь выпить.

Утилизируйте любые остатки жидкости, оставшиеся в первом сосуде.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда необходимо дать лекарство.

---

Информация исключительно для медицинских работников:

Пациенты, которые не могут проглотить капсулы:

Реализуемая в продаже форма осельтамивира — порошок для приготовления пероральной суспензии (6 мг/мл) — является препаратом выбора для педиатрических пациентов и взрослых, которые испытывают трудности с проглатыванием капсул или которым требуются более низкие дозы. В случае если порошок осельтамивира для приготовления пероральной суспензии недоступен, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул Эбилфумин. Если суспензия, приготовленная в аптеке, также недоступна, пациенты могут самостоятельно приготовить суспензию дома из капсул.

Следует выдавать дозаторы для приёма внутрь (пероральные шприцы) с соответствующим объёмом и делениями для введения приготовленной в аптеке суспензии, а также инструкции по приготовлению суспензии в домашних условиях. В обоих случаях объёмы, которые необходимо отмерить, должны быть, по возможности, отмечены на дозаторах. Для приготовления в домашних условиях следует отдельно выдавать дозаторы для отбора нужного объёма воды и для измерения смеси Эбилфумин с водой. Для измерения 12,5 мл воды следует использовать дозаторы объёмом 10 мл.

Ниже указан подходящий размер дозатора для отбора нужного объёма суспензии Эбилфумин (6 мг/мл).

Младенцы в возрасте до 1 года (включая доношенных новорождённых):

Доза Эбилфумина	Количество суспензии Эбилфумин	Размер дозатора, который необходимо использовать (с градуировкой 0,1 мл)
9 мг	1,5 мл	2,0 мл (или 3,0 мл)
10 мг	1,7 мл	2,0 мл (или 3,0 мл)
11,25 мг	1,9 мл	2,0 мл (или 3,0 мл)
12,5 мг	2,1 мл	3,0 мл
13,75 мг	2,3 мл	3,0 мл
15 мг	2,5 мл	3,0 мл
16,25 мг	2,7 мл	3,0 мл
18 мг	3,0 мл	3,0 мл (или 5,0 мл)
19,5 мг	3,3 мл	5,0 мл
21 мг	3,5 мл	5,0 мл
22,5 мг	3,8 мл	5,0 мл
24 мг	4,0 мл	5,0 мл
25,5 мг	4,3 мл	5,0 мл
27 мг	4,5 мл	5,0 мл
28,5 мг	4,8 мл	5,0 мл
30 мг	5,0 мл	5,0 мл

Дети от 1 года и старше с массой тела менее 40 кг:

Доза Эбилфумина	Количество суспензии Эбилфумин	Размер дозатора для использования (с градуировкой 0,1 мл)
30 мг	5,0 мл	5,0 мл (или 10,0 мл)
45 мг	7,5 мл	10,0 мл
60 мг	10,0 мл	10,0 мл