Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde EFG

oseltamivir

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie poszukać informacji.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki :

1. Co to jest Ebilfumin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ebilfumin
3. Jak stosować Ebilfumin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ebilfumin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ebilfumin i kiedy się go stosuje

• Ebilfumin stosuje się u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych w terminie) w leczeniu grypy (influenza). Można go stosować, gdy występują u Państwa objawy grypy i wiadomo, że wirus grypy krąży w populacji.
• Ebilfumin może być również przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom powyżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie w indywidualnych przypadkach, np. gdy mieli Państwo kontakt z osobą chorą na grypę.
• Ebilfumin może być przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom (w tym noworodkom urodzonym w terminie) jako leczenie profilaktyczne w wyjątkowych okolicznościach, np. podczas globalnej epidemii grypy (pandemii grypy), gdy sezonowa szczepionka przeciwko grypie nie zapewnia wystarczającej ochrony.

Ebilfumin zawiera osetlamivir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają złagodzić objawy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku infekcji wirusem grypy.

Grypa to zakażenie wywołane przez wirusa. Objawy grypy często obejmują nagły wzrost temperatury ciała (powyżej 37,8 °C), kaszel, katar lub zatkany nos, bóle głowy, bóle mięśni i silne zmęczenie. Objawy te mogą być również spowodowane przez inne infekcje. Prawdziwe zakażenie wirusem grypy występuje jedynie podczas corocznych wzlotów zachorowań (epidemii), gdy wirusy grypy są szeroko rozpowszechnione w populacji. Poza okresami epidemicznymi objawy podobne do grypy są zazwyczaj spowodowane innym rodzajem choroby.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Ebilfumina

Nie przyjmuj Ebilfumina

• jeśli jesteś uczulony na osetlamiwir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli dotyczy Cię ten przypadek, skonsultuj się z lekarzem. Nie przyjmuj Ebilfumina.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Ebilfumina skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zażyciem Ebilfumina upewnij się, że lekarz wie o:

• uczuleniu na inne leki
• chorobie nerek. W takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki.
• poważnej chorobie, która wymaga natychmiastowej hospitalizacji.
• niewłaściwym funkcjonowaniu układu odpornościowego.
• chorobie serca lub przewlekłej chorobie układu oddechowego.

Podczas leczenia Ebilfuminem niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• zauważysz zmiany w zachowaniu lub nastroju (zjawiska neuropsychiatryczne), szczególnie u dzieci i młodzieży. Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.

Ebilfumin nie jest szczepionką

Ebilfumin nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu wirusa grypy. Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciw wirusowi. Ebilfumin nie wpływa na skuteczność szczepionki przeciw grypie i lekarz może przepisać oba środki.

Stosowanie Ebilfumina z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków, w tym leków bez recepty. Szczególnie ważne są następujące leki:

• chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
• metotreksat (stosowany m.in. w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
• fenylbutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny)

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, aby lekarz mógł ocenić, czy Ebilfumin jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Nieznane są skutki na niemowlęta. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią, aby mógł ocenić, czy Ebilfumin jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ebilfumin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ebilfumin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Ebilfumin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu zażywania tego leku.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmuj Ebilfumin tak szybko, jak to tylko możliwe – najlepiej w ciągu dwóch dni od momentu pojawienia się u Ciebie objawów grypy.

Zalecane dawki

W leczeniu grypy przyjmuj dwa razy dziennie. Zwykle najlepiej jest przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem. Należy koniecznie ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli poczujesz się lepiej już po krótkim czasie.

U dorosłych pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie będzie trwało 10 dni.

W zapobieganiu grypie lub po kontakcie z zakażoną osobą przyjmuj jedną dawkę dziennie przez 10 dni. Najlepiej przyjmować ją rano, podczas śniadania.

W szczególnych sytuacjach, takich jak szerokie rozprzestrzenienie się grypy lub u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, leczenie może trwać do 6 lub 12 tygodni.

Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta. Należy przyjmować taką liczbę kapsułek lub zawiesiny doustnej, jaką przepisał lekarz.

Dorośli oraz nastolatkowie w wieku 13 lat i starszych

75 mg można uzyskać za pomocą jednej kapsułki 30 mg oraz jednej kapsułki 45 mg

Dzieci od 1 do 12 roku życia

75 mg można uzyskać przez podanie jednej kapsułki 30 mg oraz jednej kapsułki 45 mg

Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku (0–12 miesięcy)

Podawanie Ebilfumin niemowlętom w wieku poniżej 1 roku w celu zapobiegania grypie podczas pandemii należy przeprowadzać według uznania lekarza, po wcześniejszym rozważeniu potencjalnej korzyści w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla niemowlęcia.

mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała dziecka. Na przykład:

Jeśli niemowlę w wieku 6 miesięcy waży 8 kg, dawka wynosi

8 kg x 3 mg na kg = 24 mg

Sposób podania

Kapsułki należy połykać całkowicie, wraz z wodą. Nie należy dzielić ani żuć kapsułek.

Ebilfumin można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, jednak przyjmowanie leku z posiłkiem może zmniejszyć możliwość wystąpienia dyskomfortu żołądkowego (nudności i wymioty).

Osoby mające trudności z połykaniem kapsułek mogą stosować lek w postaci płynnej (zawiesina doustna). Jeśli nie jest ona dostępna w Twojej aptece, można przygotować płynną formę Ebiluminu z kapsułek. Zobacz instrukcję w dziale Przygotowanie płynnego Ebiluminu w domu.

Jeśli przyjmiesz więcej Ebiluminu niż należy

Należy natychmiast przestać przyjmować Ebilumin i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W większości przypadków przedawkowania nie odnotowano działań niepożądanych. Gdy działania niepożądane wystąpiły, były one podobne do tych obserwowanych przy dawkach normalnych i wymienionych w punkcie 4.

Przypadki przedawkowania oseltamiviru zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych i młodzieży. Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej formy Ebiluminu dla dzieci oraz podczas podawania kapsułek lub płynnej formy Ebiluminu dzieciom.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ebiluminu

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ebiluminem

Nie występują działania niepożądane po zakończeniu przyjmowania Ebiluminu. Jeśli jednak przestaniesz przyjmować Ebilumin wcześniej niż zalecił lekarz, objawy grypy mogą powrócić. Należy zawsze ukończyć okres leczenia przepisany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Od czasu wprowadzenia oseltamiviru na rynek, rzadko zgłaszano następujące poważne działania niepożądane:

• Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne: ciężkie reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy i skóry, wysypką z świądem, obniżonym ciśnieniem krwi i trudnościami z oddychaniem
• Zaburzenia wątrobowe (ostra niewydolność wątroby, zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka): żółte zabarwienie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany zachowania
• Obrzęk naczynioruchowy (angioobrzęk): nagły, ciężki obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi, w tym oczu i języka, z trudnościami z oddychaniem
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: poważna reakcja alergiczna, zagrożenie życia, ciężkie zapalenie zewnętrznej, a także potencjalnie wewnętrznej warstwy skóry, początkowo z gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypką, pęcherzami, łuszczycą się skórą i dużymi obszarami odłuszczającej się skóry, trudnościami z oddychaniem i obniżonym ciśnieniem krwi
• Krwawienie przewodu pokarmowego: długotrwałe krwawienie z okrężnicy lub wymioty krwią
• Zaburzenia neuropsychiczne, opisane poniżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (bardzo często i często) dla Ebilfumin to uczucie niedoboru, niedobór (nudności, wymioty), ból brzucha, dyskomfort brzuszny, ból głowy i ogólne dolegliwości. Działania niepożądane te zazwyczaj pojawiają się po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie leczenia. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych zmniejsza się, gdy lek przyjmuje się wraz z posiłkiem.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane: natychmiast skontaktuj się z lekarzem

(Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Podczas leczenia oseltamivirem zgłaszano rzadkie działania niepożądane, w tym:

• Napady drgawkowe i delirium, w tym zaburzenia świadomości
• Zaburzenia świadomości, zachowanie nietypowe
• Urojenia, halucynacje, pobudzenie, lęk, koszmary

Te zdarzenia zgłaszano głównie u dzieci i nastolatków i często pojawiały się nagle, a ich ustąpienie było szybkie. Bardzo rzadko te zdarzenia prowadziły do samookaleczenia, niektóre kończyły się śmiercią. Te zaburzenia neuropsychiczne zgłaszano również u pacjentów z grypą, którzy nie przyjmowali oseltamiviru.

• Pacjentów, szczególnie dzieci i nastolatków, należy dokładnie obserwować pod kątem zmian zachowania opisanych powyżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, szczególnie u młodszych pacjentów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dorośli i nastolatkowie od 13. roku życia

Działania niepożądane bardzo często występujące

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy
• Nudności

Działania niepożądane często występujące

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie oskrzeli
• Gorączka
• Kaszel
• Omdlenia
• Gorączka
• Ból
• Ból kończyn
• Występowanie wydzieliny z nosa
• Trudności ze snem
• Ból gardła
• Ból brzucha
• Zmęczenie
• Uczucie pełności w górnej części brzucha
• Infekcje dróg oddechowych górnych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
• Dyskomfort brzuszny
• Wymioty

Działania niepożądane rzadko występujące

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcje alergiczne
• Zaburzenia świadomości
• Napad drgawkowy
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia funkcji wątroby od łagodnych do ciężkich
• Reakcje skórne (zapalenie skóry, czerwona wysypka z świądem, łuszcząca się skóra)

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące

(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi)
• Zaburzenia wzroku

Dzieci od 1 do 12 roku życia

Działania niepożądane bardzo często występujące:

(mogą dotyczyć 1 na 10 osób)

• Kaszel
• Zatkany nos
• Wymioty

Działania niepożądane często występujące:

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie spojówek (czerwone, łzawiące oczy lub ból oczu)
• Zapalenie uszu i inne zaburzenia uszne
• Ból głowy
• Nudności
• Występowanie wydzieliny z nosa
• Ból brzucha
• Uczucie pełności w górnej części brzucha
• Dyskomfort brzuszny

Działania niepożądane rzadko występujące:

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie skóry
• Zaburzenia błony bębenkowej (błona bębenkowa)

Niemowlęta poniżej 1 roku życia

Działania niepożądane obserwowane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są w większości podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u starszych dzieci (od 1 roku życia). Ponadto zgłaszano biegunkę i odmę w okolicy pieluszki.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Jednakże:

• jeśli Ty lub Twoje dziecko wielokrotnie chorujecie, lub
• jeśli objawy grypy nasilają się lub gorączka utrzymuje się, powiadom lekarza jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Ebilfumin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii aluminiowej po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ebilfumin

• Każda kapsuła twarde zawiera fosforan oseltamiviru odpowiadający 75 mg oseltamiviru.
• Pozostałe składniki to:

zawartość kapsuły: skrobia modyfikowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej), talk, povidon (K-29/32), croscarmelozę sodową i stearylofumaran sodu

powłoka kapsuły: kapsułka – żelatyna, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171); korpus – żelatyna, dwutlenek tytanu (E171)

farba do druku: lak indyjski 45 % (20 % estryfikowany), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek amonu 28 % (E527)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsuła twarda składa się z białego, nieprzezroczystego korpusu i jasnożółtej kapsułki, z czarnym oznaczeniem drukowanym „OS 75”. Rozmiar kapsuły: 2.

Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde EFG dostępne są w opakowaniach blisterowych po 10 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bułgaria

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotnika: {MM/RRRR} {miesiąc RRRR} .

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

---

Informacja dla użytkownika

Dla osób mających trudności z połykaniem kapsułek, w tym dla niemowląt, może być dostępny lek w postaci płynnej.

Jeśli potrzebujesz leku w postaci płynnej, ale nie jest on dostępny w handlu, w aptece można przygotować zawiesinę z kapsułek Ebilfumin (patrz Informacja dla pracowników ochrony zdrowia). Preparat przygotowany w aptece jest zalecaną opcją.

Jeśli zawiesina przygotowana w aptece również nie jest dostępna, możesz samodzielnie przygotować płynny Ebilfumin w domu z tych kapsułek.

Dawka jest taka sama zarówno dla leczenia, jak i profilaktyki grypy. Różni się jedynie częstotliwość podawania.

Przygotowanie płynnego Ebilfuminu w domu

• Jeśli masz odpowiednią kapsułkę dla potrzebnej dawki (dawka 75 mg), otwórz kapsułkę i wymieszaj jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego słodzonego pokarmu. Jest to zazwyczaj odpowiednie dla dzieci powyżej 1 roku życia. Zobacz górną część instrukcji.

• Jeśli potrzebujesz mniejszych dawek, przygotowanie zawiesiny Ebilfuminu z kapsułek wymaga więcej kroków. Jest to odpowiednie dla małych dzieci i niemowląt: potrzebują one zazwyczaj dawki Ebilfuminu mniejszej niż 30 mg. Zobacz dolną część instrukcji.

Dorośli, nastolatkowie od 13 roku życia

i dzieci ważące 40 kg lub więcej

Aby przygotować dawkę 75 mg, będziesz potrzebować:

• Jednej kapsułki (lub więcej) Ebilfumin 75 mg
• Ostrych nożyczek
• Małego pojemnika
• Łyżeczki (5 ml)
• Wody
• Słodzonego pokarmu, aby zatuszować gorzki smak proszku.

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy, sosy deserowe, takie jak karmel lub mleko zagęszczone. Można również przygotować słodzoną wodę, mieszając łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Sprawdzenie odpowiedniej dawki

Aby określić właściwą ilość do użycia, znajdź wagę pacjenta po lewej stronie tabeli.

Spójrz na kolumnę po prawej, aby zobaczyć liczbę kapsułek, które należy podać pacjentowi w jednej dawce. Ilość jest taka sama zarówno dla leczenia, jak i profilaktyki grypy.

Należy używać wyłącznie kapsułek 75 mg do dawek 75 mg. Nie próbuj przygotowywać dawek 75 mg, używając zawartości kapsułek 30 mg lub 45 mg.

Nie dla dzieci ważących poniżej 40 kg

Dla dzieci ważących poniżej 40 kg należy przygotować dawkę mniejszą niż 75 mg. Zobacz poniżej.

Krok 2: Wsyp cały proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 75 mg i trzymając ją pionowo nad pojemnikiem, ostrożnie odetnij nożyczkami zaokrąglony koniec.

Wysyp cały proszek do pojemnika.

Uważaj na proszek, ponieważ może on drażnić skórę i oczy.

Krok 3: Słodzenie proszku i podanie dawki

Dodaj niewielką ilość — nie więcej niż łyżeczkę — słodzonego pokarmu do proszku znajdującego się w pojemniku.

Ma to na celu zatuszowanie gorzkiego smaku proszku Ebilfumin.

Dobrze wymieszaj.

Natychmiast podaj pacjentowi całą zawartość pojemnika.

Jeśli coś pozostanie w pojemniku, przepłucz go niewielką ilością wody i podaj pacjentowi, aby przyjął całą dawkę.

Powtarzaj tę procedurę za każdym razem, gdy konieczne jest podanie leku.

Niemowlęta poniżej 1 roku życia i dzieci ważące poniżej 40 kg

Aby przygotować mniejszą pojedynczą dawkę, będziesz potrzebować:

• Jednej kapsułki Ebilfumin 75 mg
• Ostrych nożyczek
• Dwóch małych pojemników
• Dawkownika doustnego do odmierzania wody — dawkownika o pojemności 5 lub 10 ml
• Małego dawkownika doustnego z podziałką co 0,1 ml do podania dawki
• Łyżeczki (łyżeczki o pojemności 5 ml)
• Wody
• Słodzonego pokarmu do zatuszowania gorzkiego smaku Ebilfumin.

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy oraz sos deserowy, np. karmelowy lub mleko zagęszczone.

Można również przygotować słodką wodę: zmieszaj łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Wsyp cały proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 75 mg i trzymając ją pionowo nad jednym z pojemników, ostrożnie odetnij nożyczkami zaokrąglony koniec. Uważaj na proszek: może on drażnić skórę i oczy.

Wysyp cały proszek do pojemnika, niezależnie od przygotowywanej dawki.

Ilość jest taka sama w leczeniu, jak i w zapobieganiu grypie.

Krok 2: Dodaj wodę w celu rozcieńczenia leku

Nie martw się, jeśli cały proszek się nie rozpuści. Nierozpuszczony proszek to składniki nieczynne.

Krok 3: Wybierz właściwą dawkę odpowiednią dla wagi dziecka

Znajdź w lewej kolumnie tabeli wagę dziecka.

W prawej kolumnie tabeli pokazano, ile przygotować płynnej mieszaniny.

Dzieci poniżej 1 roku życia (w tym noworodki urodzeni w terminie)

Dzieci od 1 roku życia, ważące mniej niż 40 kg

Krok 4: Przygotowanie mieszaniny ciekłej

Upewnij się, że posiadasz odpowiedni rozmiar dozownika.

Przygotuj właściwą ilość mieszaniny ciekłej z pierwszego pojemnika.

Przygotuj ją ostrożnie, aby nie wprowadzić pęcherzyków powietrza.

Delikatnie dodaj właściwą dawkę do drugiego pojemnika.

Krok 5: Słodzenie i podanie dziecku

Dodaj niewielką ilość – nie więcej niż łyżeczkę – pożywienia słodzonego do drugiego pojemnika.

Ma to na celu zamaskowanie gorzkiego smaku zawiesiny Ebilfumin.

Dobrze wstrząśnij pożywieniem słodzonym z cieczą Ebilfumin.

Natychmiast podaj dziecku całą zawartość drugiego pojemnika (pożywienie słodzone z zawiesiną Ebilfumin).

Jeśli coś zostało w drugim pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i upewnij się, że dziecko wypije całość. Dzieciom, które nie mogą pić bezpośrednio z pojemnika, podaj zawartość za pomocą łyżki lub odpowiedniej butelki.

Podaj dziecku coś do picia.

Wyrzuć każdy pozostały płyn, który pozostał w pierwszym pojemniku.

Powtarzaj ten proceder za każdym razem, gdy konieczne będzie podanie leku.

---

Informacja wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej:

Pacjenci, którzy nie mogą połykać kapsułek:

Dostępna w handlu forma oseltamiviru – proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej (6 mg/ml) – jest lekiem z wyboru dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek lub którzy wymagają niższych dawek. W przypadku niedostępności oseltamiviru w postaci proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej, farmaceuta może przygotować zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin. Jeśli przygotowana w aptece zawiesina również nie jest dostępna, pacjenci mogą sporządzić zawiesinę w domu z kapsułek.

Należy dostarczyć dawkowniki doustne (strzykawki doustne) o odpowiedniej objętości i podziałce, umożliwiające podanie zawiesiny przygotowanej w aptece oraz wykonanie procedur przygotowania w domu. W obu przypadkach objętości, które są potrzebne, powinny być preferencyjnie oznaczone na dawkownikach. Do przygotowania w domu należy oddzielnie dostarczyć dawkowniki umożliwiające pobranie właściwej objętości wody oraz pomiar mieszaniny Ebilfumin z wodą. Do odmierzenia 12,5 ml wody należy użyć dawkownika 10 ml.

Poniżej przedstawiono odpowiedni rozmiar dawkownika do pobrania właściwej objętości zawiesiny Ebilfumin (6 mg/ml).

Dzieci poniżej 1 roku życia (w tym noworodki urodzeni w terminie):

Dzieci od 1 roku życia w górę o wadze poniżej 40 kg: