Эбилфумин 30 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбилфумин 30 мг капсулы твёрдые ЕФГ

осельтамивир

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Эбилфумин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Эбилфумина
3. Как принимать Эбилфумин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбилфумина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбилфумин и для чего он применяется

• Препарат Эбилфумин применяется у взрослых, подростков, детей и младенцев (включая новорождённых доношенных младенцев) для лечения гриппа (influenza). Его можно использовать при наличии симптомов гриппа в условиях, когда известно о циркуляции вируса гриппа среди населения.
• Препарат Эбилфумин также может быть назначен взрослым, подросткам, детям и младенцам старше 1 года для профилактики гриппа в индивидуальных случаях, например, если вы имели контакт с человеком, у которого диагностирован грипп.
• Препарат Эбилфумин может быть назначен взрослым, подросткам, детям и младенцам (включая новорождённых доношенных младенцев) в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, при глобальной эпидемии гриппа (пандемии гриппа), когда сезонная вакцина против гриппа не может обеспечить достаточную защиту.

Эбилфумин содержит осельтамивир, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти препараты препятствуют распространению вируса гриппа в организме. Они помогают уменьшить или предотвратить симптомы инфекции, вызванной вирусом гриппа.

Грипп — это вирусное заболевание. Признаками гриппа часто являются внезапное повышение температуры (выше 37,8 °C), кашель, выделения из носа или заложенность носа, головная боль, мышечные боли и сильная слабость. Эти симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями. Истинная вирусная инфекция, вызванная вирусом гриппа, возникает только во время ежегодных вспышек (эпидемий), когда вирусы гриппа распространены в популяции. Вне эпидемических периодов симптомы, схожие с гриппом, как правило, вызываются другими заболеваниями.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эбилфумина

Не принимайте Эбилфумин

• если вы аллергик к осельтамивиру или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом. Не принимайте Эбилфумин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбилфумина.

Перед приёмом Эбилфумина убедитесь, что врач знает:

• если вы аллергик к другим лекарственным средствам
• если у вас есть заболевание почек. В этом случае может потребоваться коррекция дозы.
• если у вас есть тяжёлое заболевание, требующее немедленной госпитализации.
• если ваша иммунная система функционирует ненадлежащим образом.
• если у вас есть заболевание сердца или хроническое заболевание дыхательной системы.

Во время лечения Эбилфумином немедленно сообщите врачу, если:

• вы заметите изменения в поведении или психическом состоянии (нейропсихиатрические события), особенно у детей и подростков. Это могут быть признаки редких, но серьёзных побочных эффектов.

Эбилфумин не является вакциной

Эбилфумин не является вакциной: он предназначен для лечения инфекции или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает выработку антител к вирусу. Эбилфумин не влияет на эффективность вакцины против гриппа, и ваш врач может назначить вам оба средства.

Применение Эбилфумина с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает лекарства, приобретённые без рецепта. Особое значение имеют следующие препараты:

• хлорпропамид (применяется для лечения сахарного диабета)
• метотрексат (применяется, например, при ревматоидном артрите)
• фенилбутазон (применяется для лечения боли и воспалений)
• пробенецид (применяется для лечения подагры)

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, чтобы врач мог решить, подходит ли вам приём Эбилфумина.

Влияние на грудных детей неизвестно. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью, чтобы он мог решить, подходит ли вам приём Эбилфумина.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Эбилфумин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Эбилфумин содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по сути, «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Эбилфумин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата.

При возникновении сомнений ещё раз проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Принимайте Эбилфумин как можно раньше, желательно в течение двух дней после начала проявления симптомов гриппа.

Рекомендуемые дозы

Для лечения гриппа принимайте две дозы в день. Обычно удобно принимать одну дозу утром и одну вечером. Важно полностью завершить пятидневный курс лечения, даже если вы быстро почувствуете улучшение.

У пациентов-взрослых с ослабленной иммунной системой лечение продолжается в течение 10 дней.

Для профилактики гриппа или после контакта с инфицированным человеком принимайте одну дозу в день в течение 10 дней. Рекомендуется принимать эту дозу утром во время завтрака.

В особых ситуациях, например при широком распространении гриппа или у пациентов с ослабленной иммунной системой, профилактическое лечение может продолжаться до 6 или 12 недель.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента. Используйте количество капсул или оральной суспензии, которое прописал вам врач.

Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней
40 кг и более	75 мг два раза в день	75 мг один раз в день

75 мг можно получить, приняв одну капсулу 30 мг и одну капсулу 45 мг

Дети от 1 до 12 лет

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней
от 10 до 15 кг	30 мг два раза в день	30 мг один раз в день
свыше 15 кг и до 23 кг	45 мг два раза в день	45 мг один раз в день
свыше 23 кг и до 40 кг	60 мг два раза в день	60 мг один раз в день
свыше 40 кг	75 мг два раза в день	75 мг один раз в день

Можно получить дозу 75 мг, используя одну капсулу 30 мг и одну капсулу 45 мг

Младенцы в возрасте до 1 года (от 0 до 12 месяцев)

Применение Эбилфумина у младенцев в возрасте до 1 года для профилактики гриппа во время пандемии должно проводиться по решению врача после оценки потенциальной пользы и возможных рисков для младенца.

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней
От 3 кг до более чем 10 кг	3 мг на кг массы тела, два раза в день	3 мг на кг массы тела, один раз в день

мг на кг = мг на каждый килограмм массы тела ребёнка. Например:

Если ребёнок в возрасте 6 месяцев весит 8 кг, доза составляет

8 кг × 3 мг на кг = 24 мг

Способ применения

Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разламывайте и не разжёвывайте капсулы.

Эбилфумин можно принимать независимо от приёма пищи, однако приём во время еды может снизить вероятность возникновения дискомфорта (тошнота и рвота).

Людям, у которых возникают трудности с проглатыванием капсул, можно использовать лекарственную форму в виде жидкости (пероральная суспензия). Если такая форма недоступна в вашей аптеке, вы можете самостоятельно приготовить жидкую форму Эбилфумина из капсул. См. инструкции в разделе Приготовление жидкого Эбилфумина в домашних условиях.

Если вы приняли больше Эбилфумина, чем нужно

Прекратите приём Эбилфумина и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В большинстве случаев передозировки нежелательные эффекты не сообщались. В тех случаях, когда они возникали, они были схожи с эффектами, наблюдаемыми при обычных дозах и указанными в разделе 4.

Случаи передозировки осельтамивира чаще сообщались у детей, чем у взрослых и подростков. Следует соблюдать осторожность при приготовлении жидкой формы Эбилфумина для детей, а также при применении капсул или жидкого Эбилфумина у детей.

Если вы пропустите приём дозы Эбилфумина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Эбилфумина

При прекращении приёма Эбилфумина нежелательные эффекты не возникают. Однако если вы прекратите приём Эбилфумина раньше, чем назначил врач, симптомы гриппа могут вновь появиться. Всегда завершайте полный курс лечения, назначенный вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Со времени выхода на рынок препарата осельтамивир редко сообщалось о следующих тяжёлых побочных эффектах:

• Анафилактические и анафилактоидные реакции: тяжёлые аллергические реакции, сопровождающиеся отёком лица и кожи, кожной сыпью с зудом, снижением артериального давления и затруднением дыхания
• Поражения печени (молниеносный гепатит, нарушение функции печени и желтуха): пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета кала, изменения поведения
• Ангионевротический отёк: внезапный тяжёлый отёк кожи, преимущественно в области головы и шеи, включая глаза и язык, с затруднением дыхания
• Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: тяжёлая аллергическая реакция, угрожающая жизни, с сильным воспалением наружных и, возможно, внутренних слоёв кожи, сопровождающаяся изначально повышением температуры, болью в горле, усталостью, кожной сыпью, образованием волдырей, шелушением и отслоением больших участков кожи, возможным затруднением дыхания и снижением артериального давления
• Желудочно-кишечное кровотечение: длительное кровотечение из толстой кишки или рвота кровью
• Невропсихиатрические расстройства, описанные ниже.

Если вы заметили любые из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (очень частые и частые) при применении Эбилфумина — это чувство недомогания или самочувствие (тошнота, рвота), боли в животе, дискомфорт в желудке, головная боль и боли. Эти побочные эффекты обычно возникают после первого приёма препарата и, как правило, исчезают в ходе лечения. Частота их появления снижается, если препарат принимать во время еды.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты: немедленно обратитесь за медицинской помощью

(Могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

Во время лечения осельтамивиром сообщалось о редких побочных эффектах, включая:

• Судороги и делирий, включая нарушение сознания
• Спутанность сознания, аномальное поведение
• Бредовые расстройства, галлюцинации, возбуждение, тревожность, кошмары

Эти события сообщались преимущественно у детей и подростков и часто начинались внезапно и быстро проходили. В очень редких случаях эти события приводили к самоповреждению, в некоторых случаях — со смертельным исходом. Эти невропсихиатрические реакции также сообщались у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.

• Пациенты, особенно дети и подростки, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления описанных выше изменений в поведении.

Если вы заметили любые из этих симптомов, особенно у молодых пациентов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет и старше

Очень частые побочные эффекты

(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль
• Тошнота

Частые побочные эффекты

(могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• Бронхит
• Озноб
• Кашель
• Головокружение
• Повышение температуры
• Боль
• Боль в конечностях
• Выделения из носа
• Затруднённый сон
• Боль в горле
• Боль в животе
• Усталость
• Ощущение тяжести в верхней части живота
• Инфекции верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух)
• Дискомфорт в желудке
• Рвота

Нечастые побочные эффекты

(могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции
• Нарушение сознания
• Судороги
• Нарушения сердечного ритма
• Нарушения функции печени от лёгких до тяжёлых
• Кожные реакции (воспаление кожи, покраснение и зудящая сыпь, шелушение кожи)

Редкие побочные эффекты

(могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

• Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
• Нарушения зрения

Дети в возрасте от 1 до 12 лет

Очень частые побочные эффекты:

(могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• Кашель
• Заложенность носа
• Рвота

Частые побочные эффекты:

(могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• Конъюнктивит (покраснение и слезотечение глаз или боль в глазах)
• Воспаление ушей и другие нарушения в ушах
• Головная боль
• Тошнота
• Выделения из носа
• Боль в животе
• Ощущение тяжести в верхней части живота
• Дискомфорт в желудке

Нечастые побочные эффекты:

(могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• Воспаление кожи
• Поражение барабанной перепонки (барабанной мембраны)

Младенцы в возрасте до 1 года

Побочные эффекты, наблюдаемые у младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев, в большинстве случаев аналогичны побочным эффектам, сообщаемым у детей старшего возраста (от 1 года). Кроме того, отмечались диарея и опрелость кожи под подгузником.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Однако:

• если вы или ваш ребёнок несколько раз заболели, или
• если симптомы гриппа ухудшились или продолжается лихорадка, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Эбилфумина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбилфумина

• Каждая твёрдая капсула содержит фосфат осельтамивира, эквивалентный 30 мг осельтамивира.
• Другие компоненты:

содержимое капсулы: преджелатинизированный крахмал (полученный из кукурузного крахмала), тальк, повидон (К-29/32), натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат;

оболочка капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171);

печать: лаковая смола 45 % (20 % этерифицированная), оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид аммония 28 % (Е527).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая капсула состоит из корпуса и колпачка ярко-жёлтого цвета с чёрной печатью «OS 30». Размер капсулы: 4.

Эбилфумин 30 мг капсулы твёрдые ЕФГ выпускается в блистерах по 10 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Actavis Group PTC ehf.

Рейкьявикюрвеги, 76–78

220, Хафнарфьёрдур

Исландия

Производитель

Balkanpharma-Dupnitsa AD

ул. Самоковско Шоссе, 3

г. Дупница, 2600

Болгария

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Actavis Group PTC ehf. Исландия Tél/Tel: +354 5503300	Литва UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Болгария Actavis Group PTC ehf. Tel: +359 24899585	Люксембург Actavis Group PTC ehf. Исландия Tél/Tel: +354 5503300
Чехия Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111	Венгрия Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Дания Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511	Мальта Actavis Ltd. Tel: +356 21693533
Германия TEVA GmbH Tel: +49 73140208	Нидерланды Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Эстония UAB Teva Baltics Tel: +372 6610801	Норвегия Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Греция Specifar A.B.E.E Τηλ: +30 2118805000	Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Испания Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280	Польша Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Франция Teva Santé Tél: +33 155917800	Португалия Actavis Group PTC ehf. Исландия Tel: +354 5503300
Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000	Румыния Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Ирландия Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19127700	Словения Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Исландия Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 5503300	Словакия TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Италия Actavis Group PTC ehf. Исландия Tel: +354 5503300	Финляндия Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Кипр Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000 Греция	Швеция Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Латвия UAB Teva Baltics filiale Latvija Tel: +371 67323666	Великобритания Teva UK Limited Tel: +44 1977628500

Дата последнего обновления данной инструкции: {ММ/ГГГГ} {месяц ГГГГ}.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

---

Информация для пользователя

Для лиц, которым трудно проглотить капсулы, включая очень маленьких детей, может быть доступна лекарственная форма в виде жидкости.

Если вам необходим жидкий препарат, но он недоступен, в аптеке можно приготовить суспензию из капсул Эбилфумин (см. Информация для медицинских работников). Приготовление в аптеке является рекомендуемым вариантом.

Если приготовление в аптеке также недоступно, вы можете самостоятельно приготовить суспензию Эбилфумин дома из этих капсул.

Доза одинакова как для лечения, так и для профилактики гриппа. Разница заключается в частоте приёма.

Приготовление жидкого Эбилфумина дома

• Если у вас есть капсула с нужной дозой (доза 30 мг или 60 мг), откройте капсулу и тщательно перемешайте её содержимое с чайной ложкой (или меньшим количеством) подходящего сладкого продукта. Обычно это подходит для детей старше 1 года. См. верхнюю часть инструкции.

• Если требуются меньшие дозы, приготовление суспензии Эбилфумин из капсул потребует дополнительных шагов. Этот способ подходит для маленьких детей и младенцев: им, как правило, требуется доза Эбилфумина менее 30 мг. См. нижнюю часть инструкции.

Дети от 1 до 12 лет

Для приготовления дозы 30 мг или 60 мг вам понадобится:

• Одна или две капсулы Эбилфумин 30 мг
• Острые ножницы
• Небольшая ёмкость
• Чайная ложка (объёмом 5 мл)
• Вода
• Сладкий продукт для маскировки горького вкуса порошка.

Примеры: шоколадный или вишнёвый сироп, десертные соусы, такие как карамельный или сгущённое молоко. Также можно приготовить сладкую воду, смешав одну чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара.

Шаг 1: Проверьте правильную дозу

Чтобы определить необходимое количество, найдите вес пациента в левой колонке таблицы.

В правой колонке указано, сколько капсул необходимо дать пациенту для одной дозы. Количество одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.

Используйте только капсулы по 30 мг для доз 30 мг и 60 мг. Не пытайтесь готовить дозы 45 мг или 75 мг, используя содержимое капсул по 30 мг. Вместо этого используйте капсулу с соответствующей дозой.

Вес	Доза Эбилфумина	Количество капсул
До 15 кг	30 мг	1 капсула
От 15 кг до 23 кг	45 мг	Не применять капсулы по 30 мг
От 23 кг до 40 кг	60 мг	2 капсулы

Шаг 2: Высыпьте весь порошок в ёмкость

Возьмите капсулу 30 мг вертикально над ёмкостью и аккуратно отрежьте ножницами закруглённый конец.

Высыпьте весь порошок в ёмкость.

Для дозы 60 мг откройте вторую капсулу. Высыпьте весь порошок в ёмкость.

Будьте осторожны с порошком, так как он может раздражать кожу и глаза.

Шаг 3: Подсластите порошок и введите дозу

Добавьте небольшое количество — не более чайной ложки — сладкого продукта к порошку в ёмкости.

Это нужно для того, чтобы скрыть горький вкус порошка Эбилфумин.

Тщательно перемешайте смесь.

Немедленно дайте пациенту всё содержимое ёмкости.

Если в ёмкости осталась часть смеси, ополосните ёмкость небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить всё до конца.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда нужно ввести лекарство.

Младенцы младше 1 года

Чтобы приготовить меньшую единичную дозу, вам понадобится:

• Капсула Эбилфумин 30 мг
• Острые ножницы
• Две небольшие ёмкости (используйте разные пары ёмкостей для каждого ребёнка)
• Оральный дозатор большого объёма для измерения воды — объёмом 5 или 10 мл
• Оральный дозатор малого объёма, показывающий деления по 0,1 мл, для введения дозы
• Чайная ложка (объёмом 5 мл)
• Вода
• Сладкий продукт для маскировки горького вкуса Эбилфумина

Например: шоколадный сироп, вишнёвый сироп, десертный соус, карамель или сгущённое молоко.

Можно также приготовить сладкую воду: смешайте одну чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара.

Шаг 1: Высыпьте весь порошок в ёмкость

Возьмите капсулу 30 мг вертикально над одной из ёмкостей и аккуратно отрежьте ножницами закруглённый конец. Будьте осторожны с порошком: он может раздражать кожу и глаза.

Высыпьте весь порошок в ёмкость, независимо от того, какая доза готовится.

Количество порошка одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.

Шаг 2: Добавьте воду для разведения препарата

Используйте более крупный дозатор, чтобы набрать 5 мл воды. Добавьте воду к порошку, находящемуся в ёмкости. Перемешайте суспензию чайной ложкой в течение 2 минут.

Не беспокойтесь, если весь порошок не растворился. Нерастворившийся порошок соответствует неактивным ингредиентам.

Выбор правильного количества в зависимости от массы тела ребёнка

Найдите в левом столбце таблицы массу тела ребёнка.

В правом столбце таблицы указано, сколько необходимо приготовить жидкой смеси.

Младенцы младше 1 года (включая новорождённых, родившихся доношенными)

Вес ребенка (ближайшее значение)	Количество приготовляемой смеси
3 кг	1,5 мл
3,5 кг	1,8 мл
4 кг	2,0 мл
4,5 кг	2,3 мл
5 кг	2,5 мл
5,5 кг	2,8 мл
6 кг	3,0 мл
6,5 кг	3,3 мл
7 кг	3,5 мл
7,5 кг	3,8 мл
8 кг	4,0 мл
8,5 кг	4,3 мл
9 кг	4,5 мл
9,5 кг	4,8 мл
10 кг и более	5,0 мл

Шаг 4: Приготовление жидкой смеси

Убедитесь, что у вас есть дозатор нужного размера.

Приготовьте правильное количество жидкой смеси в первом сосуде.

Тщательно приготовьте смесь, чтобы не попали пузырьки воздуха.

Аккуратно добавьте нужную дозу во второй сосуд.

Шаг 5: Подсластить и дать ребёнку

Добавьте небольшое количество — не более чайной ложки — подслащенного продукта во второй сосуд.

Это нужно для того, чтобы скрыть горький вкус суспензии Эбилфумин.

Тщательно взболтайте подслащенный продукт с жидкостью Эбилфумин.

Немедленно дайте ребёнку всё содержимое второго сосуда (подслащенный продукт с суспензией Эбилфумин).

Если что-то осталось во втором сосуде, прополоскайте сосуд небольшим количеством воды и добейтесь, чтобы ребёнок выпил всё. Если ребёнок не может пить напиток непосредственно из сосуда, давайте ему жидкость с ложки или используйте подходящую бутылочку, чтобы дать оставшуюся жидкость.

Дайте ребёнку что-нибудь выпить.

Утилизируйте любые остатки жидкости, оставшиеся в первом сосуде.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда необходимо дать лекарство.

---

Информация исключительно для медицинских работников:

Пациенты, которые не могут проглатывать капсулы:

Лекарственная форма осельтамивира в виде порошка для приготовления пероральной суспензии (6 мг/мл) является препаратом выбора для педиатрических и взрослых пациентов, у которых возникают трудности с проглатыванием капсул, или для пациентов, которым требуются более низкие дозы. В случае если порошок осельтамивира для приготовления пероральной суспензии недоступен, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул Эбилфумин. Если приготовленная в аптеке суспензия также недоступна, пациенты могут самостоятельно приготовить суспензию дома из капсул.

Дозаторы для перорального применения (пероральные шприцы) с подходящим объёмом и делениями должны предоставляться вместе с суспензией, приготовленной в аптеке, а также инструкции по приготовлению суспензии в домашних условиях. В обоих случаях объёмы, необходимые для дозирования, должны быть, по возможности, отмечены на дозаторах. Для приготовления в домашних условиях необходимо отдельно предоставлять дозаторы для отбора нужного объёма воды и для измерения смеси Эбилфумин с водой. Для измерения 5,0 мл воды следует использовать дозаторы объёмом 5 мл или 10 мл.

Ниже указан подходящий размер дозатора для отбора нужного объёма суспензии Эбилфумин (6 мг/мл).

Младенцы в возрасте до 1 года (включая доношенных новорождённых):

Доза Эбилфумина	Количество суспензии Эбилфумин	Размер дозатора, который необходимо использовать (с делениями по 0,1 мл)
9 мг	1,5 мл	2,0 мл (или 3,0 мл)
10 мг	1,7 мл	2,0 мл (или 3,0 мл)
11,25 мг	1,9 мл	2,0 мл (или 3,0 мл)
12,5 мг	2,1 мл	3,0 мл
13,75 мг	2,3 мл	3,0 мл
15 мг	2,5 мл	3,0 мл
16,25 мг	2,7 мл	3,0 мл
18 мг	3,0 мл	3,0 мл (или 5,0 мл)
19,5 мг	3,3 мл	5,0 мл
21 мг	3,5 мл	5,0 мл
22,5 мг	3,8 мл	5,0 мл
24 мг	4,0 мл	5,0 мл
25,5 мг	4,3 мл	5,0 мл
27 мг	4,5 мл	5,0 мл
28,5 мг	4,8 мл	5,0 мл
30 мг	5,0 мл	5,0 мл