Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde EFG

oseltamivir

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Ebilfumin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ebilfumin
3. Jak stosować Ebilfumin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ebilfumin
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ebilfumin i do czego służy

• Ebilfumin stosuje się u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt (łącznie z noworodkami urodzonymi w terminie) w celu leczenia grypy (influenza). Można go stosować, gdy występują u Ciebie objawy grypy i wiadomo, że wirus grypy występuje w populacji.
• Ebilfumin może być również przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom powyżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie w indywidualnych przypadkach, na przykład, gdy miałeś kontakt z osobą chorą na grypę.
• Ebilfumin może być przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom (łącznie z noworodkami urodzonymi w terminie) jako leczenie profilaktyczne w wyjątkowych okolicznościach, na przykład, gdy występuje globalna epidemia grypy (tzw. pandemia grypy) i sezonowa szczepionka przeciw grypie nie zapewnia wystarczającej ochrony.

Ebilfumin zawiera osetlamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają złagodzić lub zapobiec objawom infekcji wirusem grypy.

Grypa to zakażenie wywołane przez wirusa. Objawy grypy często obejmują nagły wzrost temperatury ciała (powyżej 37,8 ºC), kaszel, katar lub zatkany nos, bóle głowy, bóle mięśni i silne zmęczenie. Objawy te mogą być również spowodowane przez inne infekcje. Prawdziwe zakażenie wirusem grypy występuje tylko podczas corocznych wzrostów zachorowań (epidemii), gdy wirusy grypy są szeroko rozpowszechnione w populacji. Poza okresami epidemi, objawy podobne do grypy są zazwyczaj spowodowane innym rodzajem choroby.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Ebilfumina

Nie przyjmuj Ebilfumina

• jeśli jesteś uczulony na oseltamivir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli dotyczy Cię ten przypadek, skonsultuj się z lekarzem. Nie przyjmuj Ebilfumina.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ebilfumina.

Przed zażyciem Ebilfumina upewnij się, że lekarz wie

• czy jesteś uczulony na inne leki
• czy cierpisz na chorobę nerek. W takim przypadku może być konieczna dostosowanie dawki.
• czy cierpisz na poważną chorobę, wymagającą natychmiastowego hospitalizowania.
• czy Twój układ odpornościowy nie działa prawidłowo.
• czy cierpisz na chorobę serca lub przewlekłą chorobę układu oddechowego.

Podczas leczenia Ebilfuminem niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli

• zauważysz zmiany w zachowaniu lub nastroju (zjawiska neuropsychiatryczne), szczególnie u dzieci i młodzieży. Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.

Ebilfumin nie jest szczepionką

Ebilfumin nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy. Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi. Ebilfumin nie wpływa na skuteczność szczepionki przeciwko grypie i lekarz może przepisać oba środki.

Stosowanie Ebilfumina z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków bez recepty. Szczególnie ważne są następujące leki:

• chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
• metotreksat (stosowany np. w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• fenylbutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
• probenecyd (stosowany w leczeniu podagry)

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, aby mógł ocenić, czy Ebilfumin jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Nieznane są skutki na niemowlęta. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią, aby mógł ocenić, czy Ebilfumin jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ebilfumin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

Ebilfumin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ebilfumin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku.

W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zacznij stosować Ebilfumin tak szybko, jak to tylko możliwe – najlepiej w ciągu dwóch dni od pojawienia się pierwszych objawów grypy.

Zalecane dawki

W leczeniu grypy – stosuj dwie dawki dziennie. Zwykle zaleca się jedną dawkę rano i drugą wieczorem. Należy koniecznie ukończyć 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli uczucie poprawy nadejdzie szybko.

U dorosłych pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie może trwać do 10 dni.

W zapobieganiu grypie lub po kontakcie z zakażoną osobą – stosuj jedną dawkę dziennie przez 10 dni. Najlepiej przyjmować ją rano, podczas śniadania.

W szczególnych sytuacjach, np. przy szeroko zakrojonej epidemii grypy lub u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, leczenie może trwać do 6 lub 12 tygodni.

Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta. Należy stosować liczbę kapsułek lub zawartość zawiesiny doustnej przepisaną przez lekarza.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi

75 mg można uzyskać za pomocą jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

75 mg można uzyskać poprzez podanie jednej kapsułki 30 mg oraz jednej kapsułki 45 mg

Dzieci w wieku poniżej 1 roku (od 0 do 12 miesięcy)

Podawanie Ebilfumina niemowlętom w wieku poniżej 1 roku w celu zapobiegania grypie podczas pandemii powinno być przeprowadzone według uznania lekarza po przeanalizowaniu potencjalnych korzyści w porównaniu z ewentualnymi ryzykami dla niemowlęcia.

mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała dziecka. Na przykład:

Jeśli niemowlę w wieku 6 miesięcy waży 8 kg, dawka wynosi

8 kg × 3 mg na kg = 24 mg

Sposób podania

Kapsułki należy połknąć całe wraz z wodą. Nie należy ich dzielić ani żuć.

Ebilfumin można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, jednak przyjmowanie leku z posiłkiem może zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych (nudności i wymioty).

Osoby mające trudności z połknięciem kapsułek mogą stosować lek w postaci płynnej (zawiesina doustna). Jeśli nie jest ona dostępna w Twojej aptece, można przygotować płynną formę Ebilfuminu z kapsułek. Zobacz instrukcję w dziale Przygotowanie płynnego Ebilfuminu w domu.

Jeśli przyjmie się zbyt wiele Ebilfuminu

Należy natychmiast przestać przyjmować Ebilfumin i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano skutków niepożądanych. Jeśli skutki niepożądane wystąpiły, były one podobne do tych obserwowanych przy dawkach normalnych i wymienionych w punkcie 4.

Przypadki przedawkowania oseltamiviru zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych i nastolatków. Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej formy Ebilfuminu dla dzieci oraz podczas podawania kapsułek lub płynnej formy Ebilfuminu dzieciom.

Jeśli pominięto przyjmowanie Ebilfuminu

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwano leczenie Ebilfuminem

Nie występują skutki niepożądane po przerwaniu przyjmowania Ebilfuminu. Jednakże, jeśli przerwane zostanie leczenie wcześniej niż zalecił lekarz, objawy grypy mogą powrócić. Należy zawsze dokończyć okres leczenia wyznaczony przez lekarza.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Od czasu wprowadzenia oseltamiviru na rynek, rzadko zgłaszano następujące poważne działania niepożądane:

• Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne: ciężkie reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy i skóry, wysypką swędzącą, obniżonym ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu
• Zaburzenia wątrobowe (ostre zapalenie wątroby, zaburzenia funkcji wątroby i żółtaczka): żółte zabarwienie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
• Obrzęk naczynioruchowy (angioedema): nagły, ciężki obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi, w tym oczu i języka, z trudnościami w oddychaniu
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczny epidermalny zespół necrolytyczny (TEN): poważna reakcja alergiczna, zagrażająca życiu, z ciężkim zapaleniem zewnętrznych, a także potencjalnie wewnętrznych części skóry, początkowo z objawami takimi jak gorączka, ból gardła, osłabienie, wysypka na skórze, pęcherze, łuszczenie się skóry i odłamywanie się dużych jej pól, możliwe trudności w oddychaniu i obniżone ciśnienie krwi
• Krwawienie przewodu pokarmowego: długotrwałe krwawienie z okrężnicy lub wymioty krwią
• Zaburzenia neuropsychiczne, opisane poniżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (bardzo często i często) dla Ebilfumina to uczucie niedoboru lub niedobór (nudności, wymioty), ból brzucha, dyskomfort brzucha, ból głowy i ogólny ból. Zazwyczaj występują one po pierwszej dawce leku i zazwyczaj ustępują w trakcie leczenia. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych zmniejsza się, gdy lek przyjmuje się wraz z posiłkiem.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane: natychmiast skontaktuj się z lekarzem

(Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Podczas leczenia oseltamivirem zgłaszano rzadkie działania niepożądane, w tym:

• Napady drgawkowe i delirium, w tym zaburzenia świadomości
• Zaburzenia poznawcze, zachowanie nietypowe
• Zaburzenia urojeniowe, halucynacje, pobudzenie, niepokój, koszmary sennne

Te zdarzenia zgłaszano głównie u dzieci i nastolatków i często występowały nagle, a ich ustąpienie było szybkie. Bardzo rzadko te zdarzenia prowadziły do samookaleczenia, niektóre kończyły się śmiercią. Takie działania neuropsychiczne zgłaszano również u pacjentów z grypą, którzy nie przyjmowali oseltamiviru.

• Pacjentów, szczególnie dzieci i nastolatków, należy dokładnie obserwować pod kątem zmian zachowania opisanych powyżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, szczególnie u młodszych pacjentów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dorośli i nastolatkowie od 13. roku życia

Działania niepożądane bardzo często występujące

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy
• Nudności

Działania niepożądane często występujące

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie oskrzeli
• Odczucie gorąca
• Kaszel
• Zawroty głowy
• Gorączka
• Ból
• Ból kończyn
• Wyciek z nosa
• Trudności z zasypianiem
• Ból gardła
• Ból brzucha
• Zmęczenie
• Odczucie pełności w górnej części brzucha
• Infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
• Dyskomfort brzucha
• Wymioty

Działania niepożądane rzadko występujące

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcje alergiczne
• Zaburzenia świadomości
• Napady drgawkowe
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia funkcji wątroby od łagodnych do ciężkich
• Reakcje skórne (zapalenie skóry, czerwona, swędząca wysypka, łuszcząca się skóra)

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące

(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi)
• Zaburzenia wzroku

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Działania niepożądane bardzo często występujące:

(mogą dotyczyć 1 na 10 osób)

• Kaszel
• Zatkany nos
• Wymioty

Działania niepożądane często występujące:

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie spojówek (czerwone, łzawiące oczy lub ból oczu)
• Zapalenie uszu i inne zaburzenia uszne
• Ból głowy
• Nudności
• Wyciek z nosa
• Ból brzucha
• Odczucie pełności w górnej części brzucha
• Dyskomfort brzucha

Działania niepożądane rzadko występujące:

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie skóry
• Zaburzenia błony bębenkowej (błony bębenkowej)

Niemowlęta poniżej 1 roku życia

Działania niepożądane obserwowane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są w większości podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u starszych dzieci (od 1 roku życia). Ponadto zgłaszano biegunkę i odmę żółtaczkową.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty. Jednakże:

• jeśli Ty lub Twoje dziecko wielokrotnie chorujecie, lub
• jeśli objawy grypy nasilają się lub gorączka utrzymuje się, powiadom lekarza jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpiły u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ebilfumin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ebilfuminy

• Każda kapsułka twarde zawiera fosforan oseltamiviru odpowiadający 30 mg oseltamiviru.
• Pozostałe składniki to:

zawartość kapsułki: skrobia modyfikowana (pochodna skrobi kukurydzianej), talk, povidon (K-29/32), croscarmelozę sodową i stearylofosforan sodu

otoczka kapsułki: żelatyna, żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171)

farba do druku: lak naturalny 45% (20% estryfikowany), czarny tlenek żelaza (E172), propylenoglikol (E1520), 28% wodorotlenek amonu (E527)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka twarda składa się z ciała i kapsulka żółtego o odcieniu intensywnie żółtym, z czarnym nadrukiem „OS 30”. Rozmiar kapsułki: 4.

Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde EFG jest dostępne w blisterach po 10 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na obrot

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bułgaria

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na obrot:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: {MM/RRRR} {miesiąc RRRR}.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

---

Informacja dla użytkownika

Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym dla niemowląt, może być dostępny lek w postaci płynnej.

Jeśli potrzebujesz leku w postaci płynnej, a nie jest on dostępny, w aptece można przygotować zawiesinę z kapsułek Ebilfumin (zobacz Informacja dla specjalistów medycyny). Przygotowanie zawiesiny w aptece jest zalecaną opcją.

Jeśli przygotowanie zawiesiny w aptece również nie jest dostępne, możesz przygotować zawiesinę Ebilfumin w domu z tych kapsułek.

Dawka jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce grypy. Różni się jedynie częstotliwość podawania.

Przygotowanie płynnego Ebilfuminu w domu

• Jeśli masz odpowiednią kapsułkę na potrzebną dawkę (dawkę 30 mg lub 60 mg), otwórz kapsułkę i wymieszaj jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego słodzonego pokarmu. To zazwyczaj wystarczy dla dzieci powyżej 1 roku życia. Zobacz górny fragment instrukcji.

• Jeśli potrzebujesz mniejszych dawek, przygotowanie zawiesiny Ebilfumin z kapsułek wymaga dodatkowych kroków. Jest to odpowiednie dla małych dzieci i niemowląt: zazwyczaj potrzebują one dawki Ebilfuminu mniejszej niż 30 mg. Zobacz dolny fragment instrukcji.

Dzieci od 1 do 12 roku życia

Aby przygotować dawkę 30 mg lub 60 mg, będziesz potrzebować:

• Jednej lub dwóch kapsułek Ebilfumin 30 mg
• Ostrych nożyczek
• Małego pojemnika
• Łyżeczki (łyżeczki 5 ml)
• Wody
• Słodzonego pokarmu, aby zatuszować gorzki smak proszku.

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy oraz sosy deserowe, takie jak karmel lub mleko zagęszczone. Możesz też przygotować słodzoną wodę, mieszając łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Sprawdzenie odpowiedniej dawki

Aby określić właściwą ilość do użycia, sprawdź wagę pacjenta w lewej kolumnie tabeli.

Spójrz na prawą kolumnę, aby zobaczyć liczbę kapsułek, które należy podać pacjentowi jako pojedynczą dawkę. Ilość jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce grypy.

Używaj wyłącznie kapsułek 30 mg do dawek 30 mg i 60 mg. Nie próbuj przygotowywać dawek 45 mg lub 75 mg z zawartości kapsułek 30 mg. Zamiast tego użyj kapsułki o odpowiedniej dawce.

Krok 2: Wsyp proszek do naczynia

Weźmij kapsułkę 30 mg i umieść ją pionowo nad naczyniem, ostrożnie odetnij zaokrąglony koniec nożyczkami.

Wysyp cały proszek do naczynia.

W celu przygotowania dawki 60 mg otwórz drugą kapsułkę. Wysyp cały proszek do naczynia.

Uważaj na proszek, ponieważ może on podrażniać skórę i oczy.

Krok 3: Słodzenie proszku i podanie dawki

Dodaj niewielką ilość – nie więcej niż łyżeczkę – słodzonego pokarmu do proszku znajdującego się w naczyniu.

Ma to na celu zagłuszenie gorzkiego smaku proszku Ebilfumin.

Dobrze wymieszaj.

Natychmiast podaj pacjentowi całą zawartość naczynia.

Jeśli coś zostało w naczyniu, przepłucz je niewielką ilością wody i podaj pacjentowi, aby upewnić się, że przyjął całą dawkę.

Powtarzaj tę procedurę za każdym razem, gdy konieczne jest podanie leku.

Dzieci karmione piersią poniżej 1 roku życia

Aby przygotować mniejszą, pojedynczą dawkę, będziesz potrzebować:

• Jednej kapsułki Ebilfumin 30 mg

• Ostrych nożyczek

• Dwóch małych naczyń (używaj oddzielnych par naczyń dla każdego dziecka)

• Dużego doustnego dawkownika do pomiaru wody – dawkownik o pojemności 5 lub 10 ml

• Małego doustnego dawkownika z podziałką co 0,1 ml do podania dawki

• Łyżeczki (łyżeczki 5 ml)

• Wody

• Słodzonego pokarmu do zagłuszenia gorzkiego smaku Ebilfumin.

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy oraz sos deserowy, np. karmelowy lub mleko zagęszczone.

Można też przygotować słodką wodę: wymieszaj jedną łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Wsyp cały proszek do naczynia

Weźmij kapsułkę 30 mg i umieść ją pionowo nad jednym z naczyń, ostrożnie odetnij zaokrąglony koniec nożyczkami. Uważaj na proszek: może on podrażniać skórę i oczy.

Wysyp cały proszek do naczynia, niezależnie od przygotowywanej dawki.

Ilość jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w zapobieganiu grypie.

Krok 2: Dodaj wodę, aby rozcieńczyć lek

Nie martw się, jeśli cały proszek się nie rozpuści. Nierozpuszczony proszek to składniki nieczynne.

Krok 3: Wybierz właściwą ilość zależnie od wagi dziecka

Znajdź w lewej kolumnie tabeli wagę dziecka.

W prawej kolumnie tabeli pokazano, ile przygotować płynnej mieszanki.

Dzieci poniżej 1 roku życia (w tym noworodki urodzone w terminie)

Krok 4: Przygotowanie mieszaniny ciekłej

Upewnij się, że posiadasz odpowiedni dozownik o właściwym rozmiarze.

Przygotuj właściwą ilość mieszaniny ciekłej z pierwszego pojemnika.

Przygotuj ją starannie, aby nie wprowadzić pęcherzyków powietrza.

Delikatnie dodaj właściwą dawkę do drugiego pojemnika.

Krok 5: Słodzenie i podanie dziecku

Dodaj niewielką ilość – nie więcej niż łyżeczkę – słodzonego pokarmu do drugiego pojemnika.

Ma to na celu zatuszowanie gorzkiego smaku zawiesiny Ebilfumin.

Dobrze wstrząśnij, mieszając słodzony pokarm z cieczą Ebilfumin.

Natychmiast podaj dziecku całą zawartość drugiego pojemnika (słodzony pokarm z zawiesiną Ebilfumin).

Jeśli coś pozostało w drugim pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i upewnij się, że dziecko wypije całość. U dzieci, które nie mogą pić bezpośrednio z pojemnika, podaj zawartość za pomocą łyżki lub odpowiedniej butelki.

Daj dziecku coś do picia.

Wyrzuć każdy pozostały płyn z pierwszego pojemnika.

Powtarzaj ten proceder za każdym razem, gdy konieczne będzie podanie leku.

---

Informacja wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej:

Pacjenci, którzy nie mogą połykać kapsułek:

Handlowa postać oseltamiviru w proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest lekiem z wyboru dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek lub którzy wymagają niższych dawek. W przypadku, gdy proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej oseltamiviru nie jest dostępny, farmaceuta może przygotować zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin. Jeśli zawiesina przygotowana w aptece również nie jest dostępna, pacjenci mogą przygotować zawiesinę w domu z kapsułek.

Należy dostarczyć dawkowniki doustne (strzykawki doustne) o odpowiedniej objętości i podziałce, umożliwiające podanie zawiesiny przygotowanej w aptece oraz stosowane w procedurach przygotowania w domu. W obu przypadkach objętości, które są potrzebne, powinny być preferencyjnie oznaczone na dawkownikach. Do przygotowania w domu należy oddzielnie dostarczyć dawkowniki do pobrania właściwej objętości wody oraz do pomiaru mieszaniny Ebilfumin z wodą. Do zmierzenia 5,0 ml wody należy używać dawkowników o pojemności 5 ml lub 10 ml.

Poniżej przedstawiono odpowiedni rozmiar dawkownika do pobrania właściwej objętości zawiesiny Ebilfumin (6 mg/ml).

Niemowlęta poniżej 1 roku życia (w tym noworodki urodzone w terminie):