Эбастин Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эбастин Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Стада 20 мг таблетки и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед началом приёма Эбастин Стада 20 мг таблеток
3. Как принимать Эбастин Стада 20 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Стада 20 мг таблеток
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Стада 20 мг таблетки и для чего их применяют

Эбастин, активное вещество препарата Эбастин Стада 20 мг, относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими).

Препарат Эбастин Стада 20 мг показан для лечения аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эбастин Стада 20 мг таблеток

Не принимайте Эбастин Стада 20 мг:

• если Вы аллергичны к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Стада.

Этот препарат следует применять с осторожностью:

• если у Вас изменены результаты электрокардиограммы (удлинение интервала QT);
• если у Вас повышен уровень калия в крови;
• при тяжелом заболевании печени (см. раздел «Как применять Эбастин Стада»);
• если Вы принимаете препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, называемые азольными противогрибковыми средствами, или препараты, применяемые для лечения определённых инфекций, называемые макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эбастин Стада 20 мг»);
• если Вы принимаете рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Эбастин Стада не следует применять детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Стада 20 мг

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, недавно принимали или возможно, потребуется принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с эбастином; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов:

• Эбастин может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств);
• эбастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты, как кетоконазол и итраконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций, или антибиотик эритромицин, применяемый для лечения определённых инфекций (поскольку они могут вызывать нарушения на электрокардиограмме);
• антигистаминное действие эбастин может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин Стада может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Применение Эбастин Стада 20 мг с пищей и напитками

Таблетки можно принимать во время или независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастин Стада. Врач определит целесообразность начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендованной терапевтической дозе у человека не наблюдалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов отмечается сонливость и головокружение, следует оценить свою реакцию на препарат перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Эбастин Стада

Этот препарат не содержит глютен.

Эбастин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эбастин Стада 20 мг таблетки

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Эбастин Стада 20 мг.

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут усилиться.

Не забывайте принимать лекарство.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастинa один раз в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в день.

Для пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени: суточная доза не должна превышать 10 мг эбастинa (в этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг, Эбастин Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ).

Способ применения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие препарата Эбастин Стада 20 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Эбастин Стада 20 мг

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей терапии. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять таблетки Эбастин Стада 20 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), пропущенную дозу не принимайте — дождитесь следующего назначенного времени приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при накопленном опыте после выхода на рынок были выявлены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• сонливость
• сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• нервозность, бессонница
• головокружение, снижение чувствительности к осязанию или чувствительности, снижение или нарушение вкуса
• сердцебиение, тахикардия
• боль в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• воспаление печени (гепатит), холестаз, лабораторные показатели нарушения функции печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• крапивница, кожная сыпь, дерматит
• нарушения менструального цикла
• отёк (опухание вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• увеличение массы тела
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Стада 20 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Стада 20 мг

• Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, макроголглицериды стеароил, натрия гликолат крахмала (крахмал из картофеля) без глютена, стеарат магния, очищенная вода, опадрай белый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эбастин Стада 20 мг — белого цвета, круглые.

Упаковки содержат 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Испания
[email protected]

Производитель:

Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus nº 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/