Эбастин Квалиген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Квалиген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Квалиген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эбастин Квалиген
3. Как принимать Эбастин Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Квалиген
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эбастин Квалиген и для чего он применяется

Эбастин, активное вещество препарата Эбастин Квалиген, относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами. Препарат Эбастин Квалиген не оказывает седативного действия и не усиливает эффекты алкоголя.

Препарат Эбастин Квалиген показан для лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эбастин Квалиген

Не принимайте Эбастин Квалиген

• Если у вас аллергия на эбастин или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• При тяжёлой печеночной недостаточности (см. предупреждения).
• Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет, поскольку безопасность его применения в этом возрасте не установлена.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Квалиген:

• При остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку эффект от Эбастин Квалиген наступает через 1–3 часа после приёма.
• В связи с содержанием эбастин, рекомендуется воздержаться от проведения кожных аллергических проб в течение 5–7 дней после прекращения лечения. Приём антигистаминных препаратов может повлиять на результаты таких проб.
• Может усиливать действие других антигистаминных средств.
• У пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью суточная доза эбастин не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется применение препарата Эбастин Квалиген 10 мг таблетки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эбастин Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие средства, применяемые для поддержания здоровья, поскольку может потребоваться прекращение приёма или коррекция дозы одного из них.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотик) или кетоконазолом (препарат для лечения грибковых инфекций).

Приём Эбастин Квалиген с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

У мужчин при применении рекомендованных терапевтических доз не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Тем не менее, обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку в отдельных случаях при обычных дозах может возникать сонливость. В таком случае воздержитесь от вождения и управления опасными механизмами.

Эбастин Квалиген содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эбастин Квалиген

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Эбастин Квалиген. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут усилиться.

Не забывайте принимать лекарство.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1 таблетка (20 мг) один раз в сутки.

Таблетки Эбастин Квалиген предназначены для приёма внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата Эбастин Квалиген слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Квалиген, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эбастин Квалиген

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего приёма.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Эбастином Квалигеном

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эбастин Квалиген может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В ходе проведённых исследований этот препарат хорошо переносился. Нежелательные реакции были лёгкими или умеренными, носили преходящий характер и исчезали самостоятельно без специфического лечения.

Описанные побочные эффекты следующие:

Частые (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• сонливость,
• сухость во рту,
• головная боль,
• фарингит,
• ринит,
• усталость.

Нечастые (могут встречаться у от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• боли в животе,
• нарушения пищеварения,
• носовые кровотечения,
• синусит,
• тошнота,
• бессонница.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• увеличение массы тела,
• повышение аппетита.

Если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, или если один из описанных побочных эффектов будет выражаться в тяжёлой форме, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Квалиген

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Эбастин Квалиген после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Квалиген

• Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), глицерид стеариновой кислоты макрогола, натрия крахмалгликолят (из картофеля), стеарат магния (Е-572), очищенная вода и опадрай белый [гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), полиэтиленгликоль (Е-1521), диоксид титана (Е-171)].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эбастин Квалиген 20 мг — круглые, белого цвета.

Упаковки содержат 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Ответственный за производство:

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Амадора (Португалия)

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es