Эбастин Керн Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Керн Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Содержание инструкции по применению:

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма
3. Как принимать Эбастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего его применяют

Эбастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Керн Фарма показан для симптоматического лечения аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эбастин Керн Фарма

Не принимайте Эбастин Керн Фарма:

• если у вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Керн Фарма.

Приём этого лекарственного средства следует осуществлять с осторожностью:

• при наличии изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);

• при нарушении уровня калия в крови;

• при тяжёлых заболеваниях печени (см. раздел «Способ применения Эбастин Керн Фарма»);

• при лечении препаратами, применяемыми для терапии грибковых инфекций, называемыми азольными противогрибковыми средствами, или препаратами, используемыми для лечения определённых инфекций — макролидными антибиотиками (см. раздел «Совместный приём Эбастин Керн Фарма с другими лекарственными средствами»);

• при приёме рифампицина — препарата, применяемого для лечения туберкулёза;

• не используйте это лекарственное средство при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Эбастин Керн Фарма не следует назначать детям младше 12 лет. В данной возрастной группе рекомендуется применение лекарственной формы в виде перорального раствора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эбастин Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Эбастин Керн Фарма; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин Керн Фарма может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств);

• Эбастин Керн Фарма следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лечение препаратами, такими как кетоконазол и итраконазол, применяемыми для лечения грибковых инфекций, или антибиотиком эритромицином, применяемым для лечения определённых инфекций (поскольку они могут вызывать нарушения на электрокардиограмме);

• антагистаминное действие Эбастин Керн Фарма может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на результаты диагностических тестов

Эбастин Керн Фарма может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется не проводить такие пробы в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Приём Эбастин Керн Фарма с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом эбастин. Врач примет решение о целесообразности начала терапии.

Лактация:

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении в рекомендованной терапевтической дозе, влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не отмечалось. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед началом вождения или работы с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эбастин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Врач сообщит вам, как долго следует принимать эбастин.

Режим дозирования

Применение у взрослых и подростков: рекомендуемая доза — 10 мг эбастин один раз в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени: доза не должна превышать 10 мг эбастин в день (1 таблетка 10 мг). В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг.

Способ применения:

Этот препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие эбастин слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Керн Фарма, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (сообщите название препарата и количество принятого) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какой препарат был принят.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы остаётся мало времени (менее нескольких часов), не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эбастин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В клинических исследованиях и в пострегистрационном опыте применения наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение ощущения прикосновения или чувствительности, снижение или изменение вкуса
• Пальпитация, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, нарушения пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения показателей функции печени в лабораторных анализах (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Эбастин Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Эбастин Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Керн Фарма

Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастинa.

Другие компоненты:

• Ядро: кремнезём коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
• Плёночное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Керн Фарма выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, со скошенной риской. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Полигон промышленной зоны Арета.

31620 Уарте — Памплона (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es