Эбастин Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Эбастин Керн Фарма
3. Как принимать Эбастин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Керн Фарма и для чего его применяют

Эбастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Керн Фарма показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такими симптомами, как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эбастин Керн Фарма

Не принимайте Эбастин Керн Фарма:

• если у Вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Керн Фарма.

Применение этого лекарственного средства требует осторожности:

• если у Вас имеются изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• при нарушении уровня калия в крови;
• при тяжёлых заболеваниях печени (см. раздел «Способ применения Эбастин Керн Фарма»);
• при одновременном приёме препаратов, применяемых для лечения грибковых инфекций, называемых азольными антимикотиками, или препаратов, применяемых для лечения определённых инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Совместный приём Эбастин Керн Фарма с другими лекарственными средствами»);
• при приёме рифампицина — препарата, применяемого для лечения туберкулёза.

Не используйте это лекарственное средство при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку действующее вещество этого препарата — эбастин — начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Эбастин 10 мг таблетки не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Керн Фарма

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о всех принимаемых, недавно принятых или возможных к применению лекарственных средствах.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Эбастин Керн Фарма: в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• эбастин может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств);
• эбастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты, как кетоконазол и итраконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций, или макролидный антибиотик эритромицин, применяемый для лечения определённых инфекций (так как они могут вызвать изменения на электрокардиограмме);
• антигистаминное действие этого лекарственного средства может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия эбастин с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергопроб, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Применение Эбастин Керн Фарма с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом эбастин. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация:

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованных терапевтических дозах не отмечено влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед управлением транспортными средствами или механизмами оцените свою реакцию на препарат.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эбастин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином.

Режим дозирования

Применение у взрослых и подростков: рекомендуемая доза — 1 таблетка эбастинa в день (10 мг эбастинa).

Применение у пациентов с тяжелым заболеванием печени: доза не должна превышать 10 мг эбастинa в день (1 таблетка).

Способ применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие эбастинa слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Керн Фарма, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (сообщите название препарата и количество принятого) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее идентифицировать препарат, который вы приняли.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эбастин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

В клинических исследованиях и при пострегистрационном опыте применения были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или тактильных ощущений, снижение или нарушение вкуса
• Пальпитация, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёки (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эбастин Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Керн Фарма

Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.

Вспомогательные вещества:

• Ядро: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Керн Фарма выпускается в виде пластины, покрытых плёночной оболочкой, с риской. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra) - Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es