Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ебастин Тева и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Ебастин Тева
3. Как принимать Ебастин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ебастин Тева
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ и для чего он применяется

Ебастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Ебастин показан для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такие симптомы, как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание),
• хроническая крапивница,
• аллергический дерматит.

2. Что нужно знать перед началом приема Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ

Не принимайте Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ

• если вы аллергик на ебастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ебастин:

Данное лекарственное средство следует применять с осторожностью:

• если у вас изменены показатели электрокардиограммы (удлинение интервала QT),
• при повышенном уровне калия в крови,
• при тяжелом заболевании печени (см. раздел «Способ применения и дозы»),
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, так называемые азольные противогрибковые средства, или лекарства, применяемые для лечения определенных инфекций — макролидные антибиотики (см. раздел «Совместное применение с другими лекарственными средствами»),
• если вы принимаете рифампицин — лекарственное средство, применяемое для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарственное средство при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку ебастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа.

Дети

Ебастин не следует назначать детям младше 12 лет. В этой возрастной группе пациентов рекомендуется применять ебастин 1 мг/мл в виде раствора для приема внутрь.

Другие лекарственные средства и Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Ниже перечислены лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с ебастином. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из препаратов:

• ебастин может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов),
• ебастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих кетоконазол или итраконазол — препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, или антибиотик эритромицин, применяемый для лечения определенных инфекций (так как они могут вызывать изменения на электрокардиограмме),
• антигистаминное действие ебастин может ослабляться у пациентов, принимающих рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Взаимодействия между ебастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Ебастин может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приема препарата.

Применение Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ с пищей и напитками

Данный препарат можно принимать как во время еды, так и натощак.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом ебастин. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У мужчин при применении рекомендованных терапевтических доз не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ебастином.

Режим дозирования

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — 10 мг ебастин 1 раз в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг 1 раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени:

Не следует превышать дозу 10 мг ебастин в день. В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг (таблетки ебастин 10 мг).

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие ебастин слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее идентифицировать принятое лекарство.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени (несколько часов), не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В клинических исследованиях и в постмаркетинговом опыте были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• сонливость,
• сухость во рту.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк),
• нервозность, бессонница,
• головокружение, снижение чувствительности к осязанию или изменение чувствительности, снижение или нарушение вкуса,
• сердцебиение, тахикардия,
• боли в животе, рвота, тошнота, нарушения пищеварения,
• воспаление печени (гепатит), холестаз, лабораторные показатели нарушения функции печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина),
• крапивница, кожная сыпь, дерматит,
• нарушения менструального цикла,
• отёк (опухоль вследствие накопления жидкости), усталость.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• увеличение массы тела,
• повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ебастин 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Тева ЕФГ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ебастина Тева

• Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал (из кукурузы), повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ебастин Тева выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток белого цвета, линзообразной формы.

Каждая упаковка из ПВХ/алюминиевой плёнки (блистер) содержит 20 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

Alcobendas, 28108, Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036, Мадрид

Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Zeus, 6, промышленная зона R2

28880, Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67811/P_67811.html