Джейдесс 13,5 мг внутриматочная система высвобождения

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Джейдесс 13,5 мг внутриматочная система высвобождения

левоноргестрел

? Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о порядке сообщения таких побочных эффектов.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данный препарат был вам назначён индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Джейдесс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Джейдесс
3. Как применять Джейдесс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Джейдесс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Джейдесс и для чего он применяется

Джейдесс используется для предотвращения беременности (контрацепции) в течение до трёх лет.

Джейдесс представляет собой внутриматочную систему высвобождения (ВМС) в форме буквы Т, которая после введения в матку медленно высвобождает небольшое количество гормона левоноргестрела.

Джейдесс действует, подавляя ежемесячный рост эндометрия и уплотняя цервикальную слизь. Эти действия препятствуют встрече сперматозоидов и яйцеклетки, тем самым предотвращая оплодотворение.

2. Что необходимо знать перед началом применения Джейдесс

Общие положения Перед тем как начать использовать Jaydess, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем медицинском анамнезе. В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо удалить Jaydess или когда его надёжность может снизиться. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или должны использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции. Jaydess, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путём. Jaydess не подходит для использования в качестве экстренной контрацепции (после полового акта).

Не используйте Джейдесс

• если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если у вас в настоящее время воспалительное заболевание органов малого таза (ВЗОМТ — инфекция женских репродуктивных органов) или у вас уже было несколько таких заболеваний в прошлом;
• если у вас есть состояния, при которых повышается склонность к инфекциям органов малого таза;
• если у вас инфекция нижних отделов женских половых органов (инфекция влагалища или шейки матки);
• если у вас была инфекция матки после родов или после искусственного или спонтанного аборта в течение последних 3 месяцев;
• если у вас в настоящее время имеются клеточные изменения шейки матки;
• если у вас есть или подозревается рак шейки матки или матки;
• если у вас есть опухоли, чувствительные к прогестагенным гормонам, например, рак молочной железы;
• если у вас маточное кровотечение неизвестной причины;
• если у вас есть аномалии шейки матки или матки, включая миому, деформирующую полость матки;
• если у вас есть активное заболевание печени или опухоль печени;
• если вы аллергик на левоноргестрел или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед использованием Джейдесс сообщите врачу, если:

• у вас сахарный диабет. Обычно нет необходимости изменять антидиабетическую терапию при использовании Джейдесс, но врач может потребовать контроля;
• у вас эпилепсия. Во время установки или удаления может возникнуть приступ (судороги);
• у вас ранее было внематочная или эктопическая беременность (беременность вне матки).

Также проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут следующие состояния до использования Джейдесс или впервые появятся во время его применения:

• мигрень с нарушениями зрения или другими симптомами, которые могут быть признаками транзиторной ишемии мозга (временной закупорки кровоснабжения мозга);
• необычайно сильная головная боль;
• желтуха (желтоватая окраска кожи, белков глаз и/или ногтей);
• значительное повышение артериального давления;
• тяжелые заболевания артерий, такие как инсульт или инфаркт миокарда.

Следующие признаки и симптомы могут означать, что у вас может быть внематочная беременность — немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»):

• ваши менструации прекратились, а затем началось постоянное кровотечение или боль;
• у вас сильная или постоянная боль в нижней части живота;
• у вас обычные признаки беременности, но также есть кровотечение и головокружение;
• тест на беременность дал положительный результат.

Немедленно свяжитесь с врачом, если произойдет любая из следующих ситуаций (см. также раздел 4), и обязательно сообщите, что у вас установлен Джейдесс, особенно если врач не является тем, кто его устанавливал:

• сильная боль (как менструальные спазмы) или обильное кровотечение после установки или если боль/кровотечение продолжаются более нескольких недель. Это может быть, например, признаком инфекции, перфорации или неправильного положения Джейдесс.
• вы больше не чувствуете нити в вагине. Это может быть признаком выталкивания или перфорации. Вы можете проверить это, аккуратно введя палец во влагалище и ощупав нити у конца влагалища, около входа в шейку матки. Не тяните за нити, так как вы можете случайно удалить Джейдесс. Используйте барьерный метод (например, презервативы), пока врач не подтвердит правильное положение внутриматочной системы.
• вы или ваш партнер чувствуете нижнюю часть Джейдесс. Избегайте половых контактов, пока врач не проверит, что внутриматочная система находится на месте.
• ваш партнер чувствует нити извлечения во время полового акта.
• вы подозреваете, что можете быть беременны.
• у вас постоянная боль в животе, повышение температуры или необычные выделения из влагалища — это может быть признаком инфекции. Инфекции необходимо лечить немедленно.
• вы чувствуете боль или дискомфорт во время полового акта, что может быть, например, признаком инфекции, кисты яичника или неправильного положения Джейдесс.
• произошли резкие изменения в менструальном цикле (например, у вас были скудные или отсутствующие месячные, а затем начались постоянные кровотечения или боль, или обильное кровотечение), что может указывать на неправильное положение или выталкивание Джейдесс.

Рекомендуется использовать прокладки. При использовании тампонов или менструальных чашек их следует менять осторожно, чтобы не потянуть за нити Джейдесс. Если вы подозреваете, что Джейдесс мог сместиться (см. приведенный выше список возможных признаков), избегайте половых контактов или используйте барьерный метод (например, презервативы) и немедленно обратитесь к врачу.

Рак молочной железы

Женщины, принимающие оральные контрацептивы, имеют несколько повышенный риск рака молочной железы. Этот риск возвращается к базовому уровню, соответствующему возрасту, через 10 лет после прекращения приема оральных контрацептивов.

Некоторые научные исследования указывают на незначительное повышение риска рака молочной железы при использовании внутриматочной системы с левоноргестрелом, такой как Джейдесс, в то время как другие исследования не выявили увеличения риска. Обсудите с врачом любые опасения, которые у вас могут быть.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Джейдесс, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводить к суицидальным мыслям.

Если у вас возникают нарушения настроения или симптомы депрессии, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Дети и подростки

Джейдесс не предназначен для применения до первой менструации (менархе).

Другие лекарственные средства и Джейдесс

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Джейдесс не следует использовать во время беременности.

У некоторых женщин при использовании Джейдесс менструации могут прекратиться. Отсутствие менструаций не обязательно означает беременность. Если у вас нет менструаций и есть другие признаки беременности, обратитесь к врачу для обследования и теста на беременность.

Если вы не имели менструаций в течение шести недель и обеспокоены, рассмотрите возможность проведения теста на беременность. Если результат отрицательный, повторное тестирование не требуется, если только у вас не появятся другие признаки беременности.

Если вы забеременели при установленном Джейдесс, немедленно обратитесь к врачу для его удаления. Удаление может вызвать выкидыш. Однако, если Джейдесс оставить на месте во время беременности, возрастает риск как спонтанного выкидыша, так и преждевременных родов. Если удалить Джейдесс не удается, проконсультируйтесь с врачом о пользе и рисках продолжения беременности. При продолжении беременности за ней будет тщательно наблюдение, и вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся спазмы в животе, боль в животе или лихорадка.

Джейдесс содержит гормон, называемый левоноргестрел, и сообщалось о единичных случаях воздействия на гениталии девочек-новорождённых при воздействии внутриматочных систем с левоноргестрелом во время беременности.

Если вы планируете беременность, обратитесь к врачу для удаления Джейдесс.

Внематочная беременность (беременность вне матки)

Забеременеть при использовании Джейдесс — редкость. Тем не менее, если беременность наступает при использовании Джейдесс, возрастает риск внематочной (эктопической) беременности. Женщины, у которых ранее была внематочная беременность, хирургическое вмешательство на маточных трубах или инфекция органов малого таза, имеют повышенный риск такого вида беременности. Внематочная беременность — серьезное состояние, требующее немедленной медицинской помощи (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» для признаков и симптомов) и может повлиять на будущую фертильность.

Лактация

Вы можете использовать Джейдесс во время лактации. Левоноргестрел (действующее вещество Джейдесс) обнаруживается в небольших количествах в грудном молоке кормящих женщин. Однако негативного влияния на рост и развитие ребенка, а также на количество или качество грудного молока не наблюдалось.

Фертильность

Ваш обычный уровень фертильности восстановится после удаления Джейдесс.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Влияние Джейдесс на способность к вождению и использованию механизмов отсутствует.

3. Как использовать Джейдесс

Начало применения Джейдесс

• Перед установкой Джейдесс необходимо убедиться, что вы не беременны.
• Джейдесс должен быть установлен в течение 7 дней с начала менструации. Если установка производится в эти дни, то Джейдесс начинает действовать с момента установки и предотвращает наступление беременности.
• Если вы не можете установить Джейдесс в течение 7 дней с начала менструации или у вас нерегулярный менструальный цикл, то Джейдесс может быть установлен в любой другой день. В этом случае вы не должны были иметь половых контактов без применения контрацепции с момента последней менструации, а также должен быть получен отрицательный результат теста на беременность перед установкой. Кроме того, в этом случае Джейдесс может не обеспечивать надёжную контрацепцию с момента установки. Поэтому в течение 7 дней после установки Джейдесс необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) или воздерживаться от половых контактов.
• Джейдесс не предназначен для применения в качестве экстренной контрацепции (после незащищённого полового акта).

Начало применения Джейдесс после родов

• Джейдесс может быть установлен после родов, когда матка восстановит нормальные размеры, но не ранее чем через 6 недель после родов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты – Перфорация»).
• Также см. выше раздел «Начало применения Джейдесс», чтобы узнать дополнительную информацию о сроках установки.

Начало применения Джейдесс после аборта

Джейдесс может быть установлен непосредственно после аборта, если беременность длилась менее 3 месяцев, при условии отсутствия генитальных инфекций. Джейдесс будет действовать с момента установки.

Замена Джейдесс

Джейдесс может быть заменён на новый в любой день менструального цикла. Новый Джейдесс начнёт действовать с момента установки.

Переход с другого метода контрацепции (например, комбинированных гормональных контрацептивов, имплантов)

• Джейдесс может быть установлен немедленно, если можно с уверенностью исключить беременность.
• Если с начала менструального кровотечения прошло более 7 дней, необходимо воздерживаться от половых контактов или использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

Установка Джейдесс

Перед установкой врач может провести следующие обследования:

• цитологическое исследование шейки матки (тест Папаниколау);
• осмотр молочных желез;
• другие обследования, например, для исключения инфекций, включая инфекции, передаваемые половым путём, и тест на беременность, если это необходимо. Врач также проведёт гинекологическое обследование для определения положения и размера матки.

После гинекологического обследования:

• во влагалище вводится инструмент, называемый расширителем, и шейка матки может быть очищена антисептическим раствором. Затем Джейдесс вводится в матку с помощью узкой гибкой пластиковой трубки (трубки установки). Перед установкой может быть применена местная анестезия шейки матки.
• некоторые женщины могут испытывать головокружение или обморок во время или после установки или удаления Джейдесс.
• возможно появление боли и кровотечения во время установки или вскоре после неё.

После установки Джейдесс врач должен выдать вам напоминающую карточку для пациентки с информацией о сроках последующего наблюдения. Обязательно приносите эту карточку на каждое посещение.

Посещение на контрольном осмотре и когда следует обращаться к врачу:

Вам следует пройти контрольный осмотр через 4–6 недель после установки Джейдесс, а затем регулярно, как минимум один раз в год. Ваш врач определит частоту и характер обследований в зависимости от вашего индивидуального случая. Приносите напоминающую карточку, выданную врачом, на каждое посещение. Кроме того, необходимо обратиться к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, описанные в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Удаление Джейдесс

Джейдесс должен быть удалён не позднее чем в конце третьего года использования.

Врач может легко удалить Джейдесс в любое время, после чего наступление беременности становится возможным. Некоторые женщины могут испытывать головокружение или обморок во время или после удаления Джейдесс. Возможно появление боли и кровотечения во время удаления Джейдесс.

Продолжение контрацепции после удаления

Если вы не хотите забеременеть, Джейдесс не следует удалять после седьмого дня менструального цикла (месячных), если только вы не используете другие методы контрацепции (например, презервативы) в течение как минимум 7 дней до удаления внутриматочной системы.

Если у вас нерегулярные менструации или отсутствуют месячные, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней до удаления.

Также новый Джейдесс может быть установлен непосредственно после удаления старого, в этом случае дополнительная защита не требуется. Если вы не хотите продолжать использование этого метода контрацепции, проконсультируйтесь с врачом о других надёжных методах контрацепции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Джейдесс может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек (характеризуется внезапным отеком глаз, рта и горла, например).

Также ознакомьтесь с разделом 2, в котором указано, когда необходимо срочно связаться с врачом.

Ниже приведён список возможных побочных эффектов в зависимости от частоты их возникновения:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• головная боль
• боль в животе/тазу
• акне/жирная кожа
• нарушения менструального цикла, включая увеличение или уменьшение менструального кровотечения, мажущие выделения, редкие менструации и отсутствие кровотечения (см. также следующий раздел о нерегулярных и редких кровотечениях)
• киста яичника (см. также следующий раздел о кистах яичников)
• воспаление наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит)

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• подавленное настроение/депрессия
• снижение либидо
• мигрень
• тошнота
• выпадение волос
• инфекция верхних отделов женских половых органов
• болезненные менструации
• боль/дискомфорт в молочных железах
• самопроизвольное удаление устройства (полное и частичное); (см. следующий раздел об удалении)
• выделения из половых путей
• увеличение массы тела

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• головокружение
• гипертрихоз (избыточный рост волос)
• перфорация матки (см. также следующий раздел о перфорации)

Описание отдельных возможных побочных эффектов:

Нерегулярные или редкие кровотечения

Джейдесс, вероятно, повлияет на ваш менструальный цикл. Он может изменить характер ваших менструаций: появляются мажущие выделения (небольшое количество кровянистых выделений), удлинение или укорочение менструаций, усиление или уменьшение кровотечения, либо полное отсутствие кровотечения.

Возможно появление кровянистых выделений и мажущих выделений между менструациями, особенно в первые 3–6 месяцев. Иногда вначале кровотечение может быть более обильным, чем обычно.

Как правило, со временем количество и продолжительность кровотечений будут постепенно уменьшаться. У некоторых женщин менструации в конечном итоге прекращаются полностью.

Ежемесячное утолщение слизистой оболочки матки может не происходить из-за действия гормона, и, соответственно, не будет выделяться при менструации. Это не обязательно означает, что вы достигли менопаузы или беременны. Уровень собственных гормонов в организме обычно остаётся в норме.

После удаления системы менструации должны вскоре вернуться к обычному ритму.

Тазовая инфекция

Вводитель Джейдесс и само устройство Джейдесс стерильны. Тем не менее, риск развития тазовой инфекции (инфекций слизистой оболочки матки или маточных труб) повышен в момент установки и в течение первых 3 недель после неё.

Тазовые инфекции у женщин, использующих внутриматочные системы, обычно связаны с наличием инфекций, передаваемых половым путём. Риск инфекции возрастает, если у вас или вашего партнёра несколько половых партнёров, или если у вас ранее была воспалительная болезнь органов малого таза (ВБОМТ).

Тазовые инфекции необходимо немедленно лечить.

Тазовые инфекции, такие как ВБОМТ, могут иметь серьёзные последствия, нарушить фертильность и увеличить риск внематочной беременности (беременность вне матки). В крайне редких случаях вскоре после введения может возникнуть тяжёлая инфекция или септицемия (очень тяжёлая инфекция, которая может привести к летальному исходу).

Джейдесс следует удалить, если у вас возникла повторяющаяся ВБОМТ или если инфекция тяжёлая или не поддаётся лечению.

Самопроизвольное удаление

Сокращения мышц матки во время менструации могут иногда вытолкнуть внутриматочную систему из её положения или полностью удалить её. Это более вероятно, если у вас избыточный вес на момент введения системы или если у вас в анамнезе обильные менструации. Если внутриматочная система сместилась, она может не работать должным образом, и риск беременности возрастает. Если система удалена, вы больше не защищены от беременности.

Возможные симптомы удаления — боль и аномальное кровотечение, однако Джейдесс может быть удалён и незаметно. Поскольку Джейдесс уменьшает менструальные выделения, увеличение их объёма может указывать на удаление.

Рекомендуется проверять наличие нитей пальцем, например, во время душа. См. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» о том, как проверить, находится ли Джейдесс на месте. Если вы заметили признаки удаления или не можете нащупать нити, следует использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) и обратиться к медицинскому специалисту.

Перфорация

Во время введения Джейдесс может произойти проникновение или перфорация стенки матки, хотя перфорация может быть обнаружена только позже. Если Джейдесс оказался вне полости матки, он не обеспечивает защиту от беременности, и его следует удалить как можно скорее. Для удаления Джейдесс может потребоваться хирургическое вмешательство. Риск перфорации возрастает у кормящих женщин, а также у женщин, родивших менее чем за 36 недель до введения, и может увеличиваться у женщин с фиксированным ретровертированным положением матки (матка, наклонённая назад и зафиксированная). Если вы подозреваете, что у вас могла произойти перфорация, немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите, что у вас установлен Джейдесс, особенно если его вам вводил не вы сами.

Киста яичника

Поскольку контрацептивное действие Джейдесс обусловлено в основном местным действием в матке, овуляция (выход яйцеклетки) обычно продолжается при использовании этого препарата. Иногда может образоваться киста яичника. В большинстве случаев симптомы отсутствуют.

Киста яичника может потребовать медицинского вмешательства, а в редких случаях — хирургического лечения, но обычно она исчезает самостоятельно.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Джейдесс

Особые условия хранения не требуются.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не вскрывайте блистер. Это должен делать только ваш врач или медсестра.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца включительно.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Джейдесс

Действующее вещество — левоноргестрел. Внутриматочная система содержит 13,5 мг левоноргестрела.

Прочие компоненты:

• полидиметилсилоксановый эластомер
• коллоидный безводный диоксид кремния
• полиэтилен
• сульфат бария
• оксид железа чёрный (Е172)
• серебро

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Джейдесс представляет собой внутриматочную систему высвобождения (ВСВ) в форме буквы Т. Вертикальное плечо тела в форме Т содержит лекарственное депо с левоноргестрелом. К нижней части вертикального плеча прикреплены два нити для извлечения, завязанные в петлю. Кроме того, на вертикальном стержне имеется кольцо из серебра, расположенное вблизи горизонтальных плеч, которое визуализируется при ультразвуковом исследовании.

Размеры упаковки:

• 1 × 1 внутриматочная система высвобождения
• 5 × 1 внутриматочная система высвобождения

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Испания

Производитель

Bayer Oy
Pansiontie 47
20210 Turku
Финляндия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

• Австрия, Бельгия, Чехия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Норвегия, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Jaydess

• Эстония, Латвия, Литва: Fleree

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2025

Другие источники информации

Подробную и актуальную информацию о данном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на листке-вкладыше, упаковке и карточке-напоминании для пациентки. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/info/77169

---

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

ИНСТРУКЦИИ ПО ВВЕДЕНИЮ

Джейдесс 13,5 мг внутриматочная система высвобождения

Для введения медицинским работником с соблюдением асептической техники.

Джейдесс поставляется в аппликаторе в стерильной упаковке, которую не следует вскрывать до момента введения. Повторную стерилизацию не проводить. Данная форма выпуска предназначена только для однократного использования. Не использовать, если блистер повреждён или вскрыт. Не вводить после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после надписи «CAD».

Утилизация неиспользованного препарата или отходов должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Джейдесс поставляется с карточкой-напоминанием для пациентки, находящейся внутри упаковки. Заполните карточку и передайте её пациентке после введения.

Подготовка к введению

• Провести осмотр пациентки с целью исключения противопоказаний к введению Джейдесс (см. Инструкцию по применению, разделы 4.3 и 4.4 — Обследование/консультация врача).
• Ввести влагалищное зеркало, визуализировать шейку матки, затем тщательно обработать шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.
• При необходимости привлечь ассистента.
• Захватить переднюю губу шейки матки тенакулюмом или другими щипцами для фиксации матки. При ретровертированной матке может быть целесообразно захватить заднюю губу шейки матки. Можно приложить мягкое тяжение щипцами для выравнивания цервикального канала. Щипцы должны оставаться на месте, и необходимо прикладывать мягкое противоположное тяжение к шейке матки на протяжении всей процедуры введения.
• Ввести маточную зонд через цервикальный канал до дна полости матки для измерения глубины и определения направления полости матки, а также для исключения возможных внутриутробных аномалий (напр., перегородки, подслизистых миом) или наличия ранее введённой внутриматочной спирали, которая не была извлечена. При возникновении трудностей рассмотреть возможность расширения канала. Если требуется расширение цервикального канала, оценить необходимость применения анальгетиков и/или парацервикальной блокады.

Введение

1. Сначала полностью вскрыть стерильную упаковку. Затем использовать асептическую технику и стерильные перчатки.

Переместите толкатель вперёд по направлению стрелки до упора, чтобы загрузить Jaydess в трубку введения.

ВАЖНО! Не тяните за нить вниз, так как это может привести к преждевременному высвобождению Джейдесс. После высвобождения Джейдесс невозможно снова загрузить.

Удерживая направляющую в крайнем положении, установите верхний край фиксирующей пластины на отметку длины полости матки, измеренной зондом. Удерживая направляющую в крайнем положении, введите аппликатор через шейку матки до тех пор, пока фиксирующая пластина не окажется на расстоянии около 1,5–2,0 см от шейки матки.
ВАЖНО! Не прилагайте усилий при введении аппликатора. При необходимости расширите цервикальный канал.

Плотно удерживая вводитель, потяните за скользящую ручку до отметки, чтобы раздвинуть горизонтальные плечи устройства Джайдесс. Подождите 5–10 секунд, чтобы горизонтальные плечи полностью раскрылись. Аккуратно продвиньте вводитель вперёд, в направлении дна матки, пока упор не коснётся шейки матки. Теперь Джайдесс установлен на дне матки.

Удерживая вставитель на месте, освободите Jaydess, потянув за скользящую ручку вниз. Продолжая удерживать ручку в полностью опущенном положении, аккуратно удалите вставитель, вытягивая его. Обрежьте нити так, чтобы снаружи шейки матки оставалось видимым 2–3 см.

ВАЖНО! Если есть подозрение, что система не находится в правильном положении, проверьте её расположение (например, с помощью ультразвукового исследования). Извлеките систему, если она неправильно установлена в полости матки. Не допускается повторная вставка извлечённой системы.

Извлечение/замена

Информацию об извлечении/замене см. в инструкции по применению Джейдесс.

Джайдесс удаляют, аккуратно потянув за нити пинцетом. Новый Джайдесс можно вставить сразу же после удаления. После извлечения Джайдесс систему необходимо осмотреть, чтобы убедиться, что она цела и полностью удалена.

Национальное включение QR-кода, ведущего на технический паспорт

Технический паспорт препарата Джейдесс доступен по интернет-адресу https://cima.aemps.es/info/77169