Дурогесик Матрикс 12 мкг/ч пластыри трансдермальные: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дурогесик Матрикс 12 мкг/ч пластыри трансдермальные

фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дурогесик Матрикс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Дурогесик Матрикс
Как применять Дурогесик Матрикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дурогесик Матрикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дурогесик Матрикс и для чего он применяется

Этот препарат называется Дурогесик Матрикс.

Пластыри помогают облегчить очень сильную и продолжительную боль:

у взрослых, которым требуется постоянная терапия боли;
у детей старше 2 лет, которые уже получают опиоидные препараты и нуждаются в постоянной терапии боли.

Дурогесик Матрикс содержит лекарственное вещество, называемое фентанилом. Он относится к группе сильных обезболивающих средств, известных как опиоиды.

2. Что нужно знать перед началом применения Дурогесик Матрикс

Не применяйте Дурогесик Матрикс

Если у вас аллергия на фентанил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Если у вас кратковременная боль, например, внезапная боль или боль после операции
Если у вас затруднённое дыхание с медленным или слабым дыхательным ритмом

Не используйте это лекарственное средство, если вы или ваш ребёнок находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дурогесик Матрикс.

Предупреждения и меры предосторожности

Дурогесик Матрикс может вызывать опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые регулярно не принимают назначаемые опиоиды.
Дурогесик Матрикс — это лекарственное средство, которое может представлять смертельную опасность для детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клейкий пластырь (использованный или неиспользованный) может привлечь внимание ребёнка, и если он приклеит его к своей коже или положит в рот, последствия могут быть смертельными.
Храните это лекарственное средство в защищённом и безопасном месте, недоступном для других людей. Подробную информацию смотрите в разделе 5.

Если пластырь приклеился к другому человеку

Пластырь следует использовать только на коже тех людей, которым он был назначен врачом. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеивался к другому члену семьи при близком физическом контакте или при совместном сне с пациентом, носящим пластырь. Если пластырь случайно приклеился к другому человеку (особенно к ребёнку), лекарственное вещество из пластыря может проникнуть через кожу и вызвать серьёзные побочные эффекты, такие как затруднённое дыхание, медленное или слабое дыхание, которые могут быть смертельными. В случае, если пластырь приклеился к коже другого человека, его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны при применении Дурогесик Матрикс

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач должен будет более тщательно вас наблюдать:

Если у вас ранее были проблемы с лёгкими или дыханием.
Если у вас ранее были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое артериальное давление.
Если у вас ранее был опухоль головного мозга.
Если у вас ранее были постоянные головные боли или травма головы.
Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства.
Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются.

Если вы соответствуете любому из перечисленных условий (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дурогесик Матрикс.

Во время применения пластыря сообщите врачу, если у вас возникают проблемы с дыханием во сне. Опиоиды, такие как Дурогесик Матрикс, могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (остановки дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваш партнёр или ухаживающий заметите какие-либо из следующих симптомов:

Остановки дыхания во сне
Пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
Трудности с засыпанием
Избыточная сонливость в течение дня

Врач может принять решение о необходимости изменения дозы.

Во время применения пластыря сообщите врачу, если вы заметили изменение характера боли. Если вы испытываете:

Что пластырь больше не снимает боль
Усиление боли
Изменение характера боли (например, боль ощущается в другой части тела)
Боль при прикосновении к телу, которое не должно вызывать боли

Не меняйте дозу самостоятельно. Врач может принять решение о необходимости изменения дозы или замены лечения.

Побочные эффекты и Дурогесик Матрикс

Дурогесик Матрикс может вызывать чрезмерную сонливость и замедление или ослабление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые ранее не принимали сильные опиоидные обезболивающие (например, Дурогесик Матрикс или морфин). Если вы, ваш партнёр или ухаживающий заметите, что человек, носящий пластырь, необычно сонлив, с медленным или слабым дыханием:
Снимите пластырь;
Немедленно вызовите врача или обратитесь в ближайшую больницу;
Постарайтесь, чтобы человек двигался и говорил как можно больше.
Если у вас поднялась температура во время применения Дурогесик Матрикс, проконсультируйтесь с врачом. Это может увеличить количество лекарственного вещества, проникающего через кожу.
Дурогесик Матрикс может вызывать запор; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по профилактике или облегчению запора.

Полный список возможных побочных эффектов приведён в разделе 4.

Дурогесик Матрикс, как и другие опиоиды, может влиять на нормальную выработку гормонов в организме, таких как кортизол, пролактин или половые гормоны, особенно при длительном применении Дурогесик Матрикс. Последствия этих гормональных изменений могут включать ощущение недомогания (включая рвоту), потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкое артериальное давление, бесплодие или снижение полового влечения. Кроме того, у женщин могут наблюдаться изменения менструального цикла, а у мужчин — импотенция или увеличение размера молочных желёз. При появлении любых из этих симптомов обратитесь к врачу.

Во время ношения пластыря не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, грелок, электрических одеял, горячих водных бутылок, подогреваемых водных кроватей или тепловых и инфракрасных ламп. Не подвергайтесь длительному воздействию прямых солнечных лучей, не принимайте горячие ванны и не посещайте сауну или джакузи. В противном случае может увеличиться количество лекарственного вещества, высвобождаемого из пластыря.

Длительное применение и толерантность

Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к ним, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно усиление чувствительности к боли при применении Дурогесик Матрикс. Это явление называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может временно уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметите, что эффективность препарата снижается, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно прекратить применение Дурогесик Матрикс.

Зависимость и привыкание

Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Оно может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение Дурогесик Матрикс также может привести к физической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и более длительном применении. Зависимость или привыкание могут проявляться в ощущении потери контроля над количеством препарата или частотой его применения. Вы можете испытывать потребность продолжать применение препарата, даже если он не помогает снять боль.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Дурогесик Матрикс может быть выше, если:

Вы или члены вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем или имели к нему зависимость, употребляли рецептурные лекарства или нелегальные наркотики («наркомания»).
Вы курите.
У вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Дурогесик Матрикс вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам необходимо применять препарат дольше, чем указано врачом.
Вам необходимо применять дозу, превышающую рекомендованную.
Вы применяете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть».
Вы неоднократно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
Вы чувствуете недомогание при прекращении применения препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, подходящее время для прекращения приёма препарата и безопасный способ его отмены.

Симптомы отмены при прекращении применения Дурогесик Матрикс

Не прекращайте применение этого препарата резко. Возможны симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, возбуждение, тревожность, ощущение сердцебиения (тахикардия), повышение артериального давления, тошнота или рвота, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или потливость. Если вы хотите прекратить применение этого препарата, сначала проконсультируйтесь с врачом. Врач подскажет, как это сделать, обычно доза постепенно снижается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Другие лекарственные средства и Дурогесик Матрикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, приобретённые без рецепта, и лекарственные растения. Вы также должны сообщить фармацевту о применении Дурогесик Матрикс, если покупаете лекарства в аптеке.

Ваш врач знает, какие лекарства можно безопасно применять вместе с Дурогесик Матрикс. Вам может потребоваться более тщательное наблюдение, если вы принимаете или прекратили принимать лекарства из следующего списка, поскольку это может повлиять на необходимую вам дозу Дурогесик Матрикс.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Другие обезболивающие, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).
Лекарства, помогающие заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
Лекарства, помогающие успокоиться (транквилизаторы, такие как альпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам), и лекарства при психических расстройствах (антипсихотики, такие как арипиправазол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
Лекарства, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
Некоторые антидепрессанты, называемые СИОЗС или СИОЗСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) — подробная информация ниже.
Некоторые лекарства, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или трансципромин). Применение Дурогесик Матрикс не должно начинаться в течение 14 дней после прекращения приёма этих препаратов — подробная информация ниже.
Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенамин, клемастин, циклобензаприн, дифенгидрамин или гидроксизин).
Некоторые антибиотики, применяемые при инфекциях (например, эритромицин или кларитромицин).
Лекарства, применяемые при грибковых инфекциях (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
Лекарства, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
Лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
Лекарства, применяемые при туберкулёзе (например, рифампицин).
Некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
Некоторые лекарства, применяемые при тошноте или головокружении (например, фенотиазины).
Некоторые лекарства, применяемые при изжоге или язвах (например, циметидин).
Некоторые лекарства, применяемые при стенокардии (боли в груди) или высоком артериальном давлении (например, никардипин).
Некоторые лекарства, применяемые при лейкемии (например, иделалисиб).

Применение Дурогесик Матрикс с антидепрессантами

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете такие препараты, как определённые антидепрессанты. Дурогесик Матрикс может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться изменения психического состояния, такие как возбуждение, галлюцинации (видение, ощущение, слышание или обоняние несуществующих вещей), а также другие эффекты, такие как нарушения артериального давления, учащённое сердцебиение, высокая температура тела, повышенные рефлексы, нарушение координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если эти препараты используются одновременно, врач может захотеть тщательно наблюдать за вами, особенно при начале лечения или изменении дозы.

Совместное применение с депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические средства

Совместное применение Дурогесик Матрикс и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам Дурогесик Матрикс вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или членов семьи о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время применения Дурогесик Матрикс, если предварительно не проконсультировались с врачом.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Операции

Если вы планируете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу о применении Дурогесик Матрикс.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дурогесик Матрикс не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Дурогесик Матрикс не следует применять во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорождённого.

Длительное применение Дурогесик Матрикс во время беременности может вызвать симптомы отмены (например, пронзительный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарею) у новорождённого ребёнка, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вашего ребёнка могут быть симптомы отмены.

Не применяйте Дурогесик Матрикс при грудном вскармливании. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Дурогесик Матрикс. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и управление механизмами

Дурогесик Матрикс может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или инструментами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами. Не управляйте автомобилем во время применения этого препарата, пока не узнаете, как он на вас влияет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения, безопасно ли вам управлять автомобилем во время применения этого препарата.

3. Как применять Дурогесик Матрикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач определит, какая концентрация Дурогесик Матрикс наиболее подходит для вас, учитывая интенсивность вашей боли, общее состояние здоровья и вид лечения боли, которое вы получали ранее.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач также разъяснит вам, чего можно ожидать от применения Дурогесик Матрикс, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Дурогесик Матрикс»).

Как накладывать и менять пластыри

Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарственного вещества для 3 дней (72 часа).
Необходимо менять пластырь каждые три дня, если только врач не указал иное.
Всегда снимайте использованный пластырь до накладывания нового.
Меняйте пластырь всегда в одно и то же время суток каждые 3 дня (72 часа).
Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
Записывайте день недели, дату и время каждый раз при наложении нового пластыря, чтобы не забыть, когда его нужно поменять.
В следующей таблице указано, когда следует менять пластырь:

Накладывайте пластырь в		Меняйте пластырь в
понедельник		четверг
вторник		пятница
среду		субботу
четверг		воскресенье
пятницу		понедельник
субботу		вторник
воскресенье		среду

Куда накладывать пластырь

Взрослым

Накладывайте пластырь на ровный участок туловища или руки (никогда не накладывайте на сустав).

Детям

Накладывайте пластырь всегда на верхнюю часть спины, чтобы ребенку было трудно дотянуться до него или отклеить.
Периодически проверяйте, что пластырь остается приклеенным к коже.
Очень важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в рот, поскольку это может поставить под угрозу его жизнь или привести к летальному исходу.
Внимательно наблюдайте за ребенком в течение 48 часов после:
Наложения первого пластыря
Наложения пластыря с более высокой дозой
Пластырь может потребовать некоторого времени, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенку могут понадобиться дополнительные обезболивающие средства до тех пор, пока пластырь не начнёт действовать. Ваш врач объяснит вам это подробнее.

Взрослым и детям:

Не накладывайте пластырь на

То же место два раза подряд.
Участки, которые сильно двигаются (суставы), на раздражённую или повреждённую кожу.
Участки кожи с густыми волосами. Если волосы присутствуют, не брейте их (бритьё может раздражать кожу). Вместо этого подстригите волосы как можно ближе к коже.

Как накладывать пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

Перед наложением пластыря убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и свежая.
Если необходимо вымыть кожу, используйте только холодную воду.
Не используйте мыло и другие моющие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед наложением пластыря.
Не накладывайте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Откройте пакетик

Каждый пластырь запечатан в индивидуальном пакетике.
Разорвите или разрежьте пакетик по насечке, отмеченной стрелкой.
Аккуратно разорвите или полностью разрежьте край пакетика (если используете ножницы, делайте разрез рядом с запаянным краем, чтобы не повредить пластырь).

Два рисунка показывают, как руками открывают пакетик с лекарством, нажимая вниз, а затем оттягивая боковые части наружу

Держите две части открытого пакетика и потяните, чтобы разъединить их.
Достаньте пластырь и используйте его немедленно.
Сохраните пустой пакетик, чтобы затем утилизировать использованный пластырь.
Используйте каждый пластырь только один раз.
Не доставайте пластырь из пакетика, пока не будете готовы его использовать.
Проверьте, не повреждён ли пластырь.
Не используйте пластырь, если он разорван, порезан или имеет какие-либо повреждения.
Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Отклеить и прижать

Убедитесь, что пластырь будет прикрыт свободной одеждой, и не наклеивайте его под эластичную или тесную ткань.
Осторожно отклейте одну половину блестящей защитной плёнки, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клейкой части пластыря.
Прижмите эту клейкую часть пластыря к коже.
Удалите вторую часть защитной плёнки и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
Прижимайте не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация использованного пластыря

Сразу после снятия пластыря сложите его пополам клейкой стороной внутрь, чтобы она приклеилась сама к себе.
Положите его обратно в оригинальный пакетик и утилизируйте в соответствии с инструкциями фармацевта.
Храните использованные пластыри в недоступном для детей месте; даже после использования пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже привести к смерти.

Шаг 5: Мытьё рук

После обращения с пластырями всегда мойте руки только водой.

Дополнительная информация об использовании Дурогесик Матрикс

Повседневная деятельность во время использования пластырей

Пластыри устойчивы к воде.
Можно принимать душ или ванну с пластырем на коже, но не трите его.
Если ваш врач согласен, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом с пластырем.
Также можно плавать с пластырем, но:
Не используйте горячие гидромассажные ванны.
Не закрывайте пластырь эластичными или тесными тканями.
Во время ношения пластыря не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, грелок, электрических одеял, горячих водяных бутылок, подогреваемых кроватей, тепловых или загорательных ламп. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауну. В противном случае может увеличиться количество лекарства, высвобождаемого из пластыря.

Как быстро начинают действовать пластыри?

Первый пластырь может потребовать некоторого времени, чтобы достичь максимального эффекта.
Врач может назначить дополнительные обезболивающие средства в первые дни.
Затем пластырь должен обеспечивать постоянное облегчение боли, и вы сможете прекратить приём других обезболивающих. Однако врач может время от времени назначить дополнительные обезболивающие средства.

Как долго нужно использовать пластыри?

Пластыри Дурогесик Матрикс предназначены для лечения продолжительной боли. Ваш врач сообщит вам, как долго, как ожидается, вы будете использовать пластыри.

Если боль усиливается

Если боль внезапно усиливается после наложения последнего пластыря, проверьте его. Если он плохо держится или отклеился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отклеивается»).
Если боль усиливается со временем при использовании пластырей, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить дополнительные обезболивающие средства (или то и другое).
Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы наклеили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, немедленно снимите их и свяжитесь с врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, указав название лекарства и количество применённого средства, или обратитесь в больницу.

Признаки передозировки включают затруднённое дыхание или слабое дыхание, усталость, сильную сонливость, невозможность ясно мыслить, нормально ходить или говорить, а также головокружение, спутанность сознания. Передозировка также может вызвать заболевание головного мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

Если вы забыли поменять пластырь, сделайте это как можно скорее и запишите дату и время. Затем продолжайте менять пластырь каждые 3 дня (72 часа), как обычно.
Если задержка значительна, проконсультируйтесь с врачом, поскольку вам могут понадобиться дополнительные обезболивающие средства, но не наклеивайте дополнительные пластыри.

Если пластырь отклеился

Если пластырь отпал до срока его замены, немедленно наклейте новый и запишите дату и время. Выберите новое место на коже:
На туловище или руке
На верхнюю часть спины ребёнка
Сообщите об этом врачу и оставьте новый пластырь на 3 дня (72 часа) или на срок, указанный врачом, прежде чем менять его обычным способом.
Если пластыри часто отклеиваются, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

Не прекращайте резко применение этого лекарства. Если вы хотите прекратить его использование, сначала поговорите с врачом. Врач подскажет, как это сделать — обычно дозу постепенно снижают, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2 «Симптомы отмены при прекращении применения Дурогесик Матрикс».
Если вы прекратили использование пластырей, не начинайте снова их применять без консультации с врачом. При возобновлении лечения может потребоваться другая доза.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы, ваш партнёр или лицо, осуществляющее уход, заметили у человека, носящего пластырь, один из следующих признаков, немедленно снимите пластырь и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Необычная сонливость, дыхание медленнее или слабее обычного.

Следуйте приведённым выше рекомендациям и постарайтесь, чтобы человек, носящий пластырь, как можно больше двигался и разговаривал. В очень редких случаях эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или даже привести к летальному исходу, особенно у пациентов, ранее не принимавших сильные опиоидные анальгетики (например, Дурогесик Матрикс или морфин). (Нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Резкое отекание лица или горла, сильное раздражение, покраснение или волдыри на коже.

Все эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции. (Частота не может быть установлена по имеющимся данным)

Приступы (судороги). (Нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Тошнота, рвота, запор
Сонливость
Головокружение
Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Аллергическая реакция
Потеря аппетита
Трудности со сном
Депрессия
Тревожность или спутанность сознания
Видение, ощущение, слышание или обоняние несуществующих вещей (галлюцинации)
Дрожь или мышечные спазмы
Ощущение покалывания или мурашек на коже (парестезия)
Ощущение вращения всего вокруг (головокружение)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение, тахикардия)
Повышение артериального давления
Ощущение нехватки воздуха (одышка)
Диарея
Сухость во рту
Боли в животе или расстройство пищеварения
Повышенное потоотделение
Зуд, сыпь или покраснение кожи
Невозможность помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь
Сильная усталость, слабость или общее недомогание
Ощущение холода
Отёк кистей рук, лодыжек или стоп (периферические отёки)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Ощущение беспокойства или дезориентации
Чувство чрезмерного счастья (эйфория)
Снижение чувствительности, особенно кожи (гипоестезия)
Потеря памяти
Расплывчатость зрения
Замедленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление
Синюшный оттенок кожи, вызванный снижением содержания кислорода в крови (цианоз)
Отсутствие перистальтики кишечника (илеус)
Сыпь на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие нарушения кожи в месте нанесения пластыря
Гриппоподобное заболевание
Ощущение изменения температуры тела
Лихорадка
Мышечные сокращения
Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половой жизнью
Затруднённое глотание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

Сужение зрачков (миоз)
Периодическая остановка дыхания (апноэ)

Также были сообщения о следующих побочных эффектах, однако их точная частота неизвестна:

Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов)
Делирий (симптомы могут включать сочетание беспокойства, тревожности, дезориентации, спутанности сознания, страха, видение или слышание несуществующих вещей, нарушения сна, кошмары)
Возможна зависимость от Дурогесик Матрикс (см. раздел 2).

Возможно появление сыпи, покраснения или незначительного зуда кожи в месте нанесения пластыря. Обычно эти явления слабо выражены и исчезают после снятия пластыря. Если этого не происходит или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное применение пластырей может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или к развитию зависимости.

Если вы переходите с другого анальгетика на Дурогесик Матрикс или резко прекращаете применение Дурогесик Матрикс, могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как головокружение, тошнота, диарея, тревожность или дрожь. Сообщите врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Также были зарегистрированы случаи, когда у новорождённых, чьи матери длительное время во время беременности использовали Дурогесик Матрикс, наблюдались симптомы абстиненции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дурогесик Матрикс

Где следует хранить пластыри

Все пластыри (использованные и неиспользованные) необходимо хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните пластыри в оригинальной упаковке для защиты от света. Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий температурного режима.

Храните данный препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не имели доступа посторонние лица. Случайный или преднамеренный приём этого препарата людьми, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым последствиям и даже смерти.

Срок хранения Дурогесик Матрикс

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и в пачке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца. Если срок годности пластырей истёк, сдайте их в аптеку.

Не используйте препарат, если вы заметили, что пластыри повреждены.

Утилизация использованных или неиспользуемых пластырей

Случайный контакт других лиц, особенно детей, с использованными или неиспользованными пластырями может привести к летальному исходу.

Использованные пластыри необходимо плотно сложить пополам таким образом, чтобы клейкая сторона прилипла к самой себе. Затем их следует безопасно утилизировать, поместив в оригинальную упаковку и обеспечив, чтобы они оставались вне зоны видимости и недоступны для других людей, особенно для детей, до момента окончательной утилизации. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дурогесик Матрикс

Действующее вещество Дурогесик Матрикс — фентанил. Каждый трансдермальный пластырь содержит 2,1 мг фентанила, который высвобождает дозу 12 мкг/ч.

Другие компоненты пластыря:

Несущий слой: плёнка из полиэстера/сополимер этилена-ацетата винила,
Защитная плёнка: кремнийорганическая плёнка из полиэстера,
Слой с лекарственным средством: адгезив на основе полиакрилата.

Печатные краски (на обратной стороне):
Пластырь Дурогесик Матрикс 12 мкг/ч также содержит оранжевую печатную краску.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дурогесик представляет собой прозрачный прямоугольный пластырь с закруглёнными краями. Каждый пластырь имеет площадь 5,25 см² и маркирован контуром и надписью «Durogesic Matrix 12 µg fentanilo/h» оранжевой печатной краской.

Пластыри поставляются в индивидуальных пакетах, запечатанных термическим способом (слой акрилонитрила или сополимер циклической олефиновой группы), и выпускаются в картонных упаковках, содержащих 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 или 30 пакетов.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Janssen-Cilag, S.A.
Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания

Производитель

Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Бельгия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Хорватия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Греция, Венгрия, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Словения, Швеция	Durogesic
Германия	Durogesic SMAT
Ирландия	Durogesic DTrans
Испания	Durogesic Matrix

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.