Дуоресп Спиромакс 320 мкг/9 мкг порошок для ингаляции

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дуоресп Спиромакс 320 мкг/9 мкг порошок для ингаляции

будесонид/формотерола фумарат дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуоресп Спиромакс и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Дуоресп Спиромакс
3. Как применять Дуоресп Спиромакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дуоресп Спиромакс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуоресп Спиромакс и для чего он применяется

Дуоресп Спиромакс содержит два различных активных вещества: будесонид и формотерола фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «кортикостероиды», также известные как «стероиды». Он действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких, облегчая дыхание.
• Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых «агонисты β₂-адренорецепторов длительного действия» или «бронходилататоры». Он действует, расслабляя мышцы дыхательных путей. Это способствует расширению бронхов и помогает легче дышать.

Дуоресп Спиромакс показан для применения только у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Ваш врач назначил вам это лекарственное средство для лечения астмы или хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Астма

Если препарат используется для лечения бронхиальной астмы, врач назначит вам Дуоресп Спиромакс вместе с дополнительным «ингалятором для симптоматического облегчения», например, сальбутамолом.

• Используйте Дуоресп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание и свистящее дыхание (хрипы в груди).
• Используйте «ингалятор для симптоматического облегчения» при появлении симптомов астмы, чтобы снова начать свободно дышать.

Не используйте Дуоресп Спиромакс 320/9 мкг в качестве «ингалятора для симптоматического облегчения».

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

ХОБЛ — это хроническое заболевание, поражающее дыхательные пути лёгких, часто вызванное курением сигарет. К некоторым симптомам относятся затруднённое дыхание, кашель, дискомфорт в груди и выделение мокроты. Дуоресп Спиромакс также может применяться для лечения симптомов тяжёлой ХОБЛ только у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом применения Дуоресп Спиромакс

Не используйте Дуоресп Спиромакс

Если у вас аллергия на будесонид, формотерол фумарат дигидрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (включённый в раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Дуоресп Спиромакс, если:

• у вас сахарный диабет;
• у вас имеется лёгочная инфекция;
• у вас высокое артериальное давление или если у вас ранее были проблемы с сердцем (включая нерегулярное сердцебиение, очень быстрый пульс, сужение артерий или сердечную недостаточность);
• у вас проблемы с щитовидной железой или надпочечниками;
• у вас низкий уровень калия в крови;
• у вас тяжёлые заболевания печени;
• вы регулярно употребляете алкоголь.

Если вы ранее принимали таблетки-стериоиды при астме или ХОБЛ, врач может постепенно уменьшить их дозу при начале применения Дуоресп Спиромакс. Если вы длительное время принимали стероидные таблетки, врач может рекомендовать регулярные анализы крови. При снижении дозы стероидных таблеток вы можете чувствовать общее недомогание, несмотря на улучшение симптомов со стороны грудной клетки. Возможно появление таких симптомов, как заложенность носа или выделения из носа, слабость, боли в суставах или мышцах, а также кожная сыпь (экзема). Если вас беспокоит один из этих симптомов или вы испытываете головную боль, усталость, тошноту (расстройство желудка) или рвоту, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение при появлении симптомов аллергии или артрита. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, следует ли продолжать применение Дуоресп Спиромакс.

Врач может рассмотреть возможность добавления стероидных таблеток к вашему обычному лечению при таких состояниях, как инфекция лёгких, или перед хирургической операцией.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Применение Дуоресп Спиромакс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:

• Бета-блокаторы (например, атенолол или пропранолол — при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца), включая глазные капли (например, тимолол — при глаукоме);
• Окситоцин, который вводится беременным женщинам для стимуляции родов;
• Лекарства при учащённом или нерегулярном сердцебиении (например, хинидин, дисопирамид, прокаинамид и терфенадин);
• Препараты, такие как дигоксин, которые часто используются при сердечной недостаточности;
• Диуретики, также известные как «мочегонные таблетки» (например, фуросемид). Используются при высоком артериальном давлении;
• Стероидные таблетки, принимаемые внутрь (например, преднизолон);
• Препараты ксантина (например, теофиллин или аминофиллин). Часто используются при астме;
• Другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
• Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессант нефазодон;
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы и препараты с аналогичными свойствами (например, антибиотик фуразолидон и противоопухолевое средство прокарбазин);
• Антипсихотические фенотиазины (например, хлорпромазин и промазин);
• Препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» (например, ритонавир), применяемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ;
• Препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа);
• Препараты при заболеваниях щитовидной железы (например, левотироксин).

Некоторые лекарства могут усиливать действие Дуоресп Спиромакс, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицстат).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Дуоресп Спиромакс.

Также сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вам предстоит общая анестезия в связи с хирургической операцией или стоматологическим лечением, чтобы минимизировать возможные риски взаимодействия с анестетиком.

Беременность и грудное вскармливание

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Дуоресп Спиромакс; не используйте это лекарственное средство, если врач не посоветует этого.
• Если вы забеременели во время применения Дуоресп Спиромакс, не прекращайте его применение; немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что Дуоресп Спиромакс влияет на вашу способность к вождению или управлению механизмами.

Дуоресп Спиромакс содержит лактозу.

Лактоза — это вид сахара, содержащийся в молоке. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как использовать Дуоресп Спиромакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу, фармацевту или медсестре.

• Важно применять Дуоресп Спиромакс ежедневно, даже если у вас в данный момент нет симптомов астмы или ХОБЛ.
• Если вы используете Дуоресп Спиромакс при астме, ваш врач будет регулярно контролировать ваши симптомы.

Астма

Применяйте Дуоресп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (от 18 лет и старше)

1 ингаляция (применение) два раза в день — утром и вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в день.

Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может назначить вам применение этого лекарства один раз в день.

Подростки (от 12 лет и старше)

1 ингаляция два раза в день.

Ваш врач поможет контролировать течение астмы и подберёт минимальную эффективную дозу препарата. Если врач посчитает, что вам требуется доза ниже, чем та, которая доступна в вашем Дуоресп Спиромакс, он может назначить альтернативный ингалятор, содержащий те же активные вещества, но с меньшей дозой кортикостероида. Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может предложить применять это лекарство один раз в день. Однако не изменяйте количество ингаляций, назначенное врачом, без предварительной консультации с ним.

Используйте другой «ингалятор для снятия приступов» для лечения симптомов астмы при их появлении.

Всегда носите с собой «ингалятор для снятия приступов» и используйте его для облегчения внезапных приступов одышки и свистящего дыхания (хрипов в груди). Не используйте Дуоресп Спиромакс для лечения этих симптомов. Важно обсудить с врачом применение Дуоресп Спиромакс для профилактики симптомов астмы; частота физических нагрузок или воздействия аллергенов может влиять на назначенную вам терапию.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза:

Только для взрослых (от 18 лет и старше):

• 1 ингаляция два раза в день — утром и вечером.

Ваш врач также может назначить вам другое бронходилатирующее средство, например, антихолинергик (например, бромид тиотропия или ипратропия), для лечения ХОБЛ.

Подготовка нового Дуоресп Спиромакс

Перед первым использованием нового ингалятора Дуоресп Спиромакс необходимо подготовить его следующим образом:

• Разорвите алюминиевый пакет по отметке на верхней части и извлеките ингалятор.
• Проверьте индикатор дозы, чтобы убедиться, что в ингаляторе 60 ингаляций.
• Запишите на этикетке ингалятора дату вскрытия алюминиевого пакета.
• Не встряхивайте ингалятор перед использованием.

Как выполнить ингаляцию

Каждый раз, когда вам нужно сделать ингаляцию, следуйте следующим инструкциям:

1. Держите ингалятор так, чтобы полупрозрачная крышка мундштука винного цвета находилась внизу.

1. Откройте крышку мундштука, откинув её вниз, пока не услышите чёткий щелчок. Лекарство автоматически дозируется. Ингалятор готов к применению.

1. Медленно выдохните (не до дискомфорта). Не выдыхайте через ингалятор.

2. Поместите мундштук между зубами. Не кусайте мундштук. Закройте губы вокруг мундштука. Следите, чтобы не закрывать отверстия для поступления воздуха.

Вдохните через рот как можно глубже и сильнее.

1. Уберите ингалятор изо рта. Возможно, вы почувствуете привкус во время ингаляции.

2. Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, сколько сможете, не испытывая дискомфорта.

3. Затем медленно выдохните (но не через ингалятор). Закройте крышку мундштука.

Если вы делаете вторую ингаляцию, повторите шаги с 1 по 7.

Полоскайте рот водой после каждой дозы и выплюньте воду.

Не пытайтесь разбирать ингалятор и не снимайте или не поворачивайте крышку мундштука, так как она прикреплена к ингалятору и не должна отсоединяться. Не используйте Спиромакс, если он повреждён или если мундштук отсоединился от Спиромакса. Не открывайте и не закрывайте крышку мундштука, если вы не собираетесь использовать ингалятор.

Очистка Спиромакса

Содержите Спиромакс сухим и чистым.

При необходимости протирайте мундштук Спиромакса сухой салфеткой или тканью после использования.

Когда начинать использовать новый Спиромакс

• Индикатор дозы показывает, сколько доз (ингаляций) осталось в ингаляторе — от 60 ингаляций при полном до 0 (ноль) при пустом.

• Индикатор дозы, расположенный на задней части устройства, показывает количество оставшихся ингаляций чётными числами. Промежутки между чётными числами соответствуют нечётному количеству оставшихся ингаляций.
• Когда останется 20 ингаляций или меньше — «8», «6», «4» или «2» — числа будут отображаться красным на белом фоне. Когда числа станут красными в окошке, обратитесь к врачу и получите новый ингалятор.

Примечание:

• Мундштук будет по-прежнему издавать «щелчок», даже если Спиромакс пуст.
• Если вы открываете и закрываете крышку мундштука без выполнения ингаляции, индикатор дозы всё равно посчитает это как одну ингаляцию. Эта доза сохраняется в ингаляторе и будет доступна при следующем применении. Невозможно случайно получить дополнительное лекарство или двойную дозу за одну ингаляцию.
• Всегда держите мундштук закрытым, за исключением моментов, когда вы используете ингалятор.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если вы заметили, что у вас появляется одышка или хрипы во время применения Дуоресп Спиромакс, продолжайте использовать его, но как можно скорее обратитесь к врачу, так как вам может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно свяжитесь с врачом, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за затруднённого дыхания или хрипов (свистящее дыхание в груди).
• Вы чувствуете сдавление в груди по утрам или ощущение сдавления длится дольше обычного.

Эти признаки могут указывать на то, что астма или ХОБЛ у вас недостаточно контролируются, и вам может потребоваться немедленно изменить или дополнить лечение.

После того как астма будет контролироваться, врач может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы Дуоресп Спиромакс.

Если вы применили больше Дуоресп Спиромакс, чем нужно

Важно принимать дозу, назначенную врачом. Не превышайте дозу без консультации с врачом.

Если вы применили больше Дуоресп Спиромакс, чем нужно, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Наиболее частыми симптомами при передозировке Дуоресп Спиромакс являются дрожь, головная боль или учащённое сердцебиение.

Если вы забыли применить Дуоресп Спиромакс

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если до следующей дозы осталось мало времени, просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы чувствуете хрипы или одышку, или замечаете другие симптомы приступа астмы, используйте свой «ингалятор для снятия приступов» и обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение Дуоресп Спиромакс

Не прекращайте использовать ингалятор без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите использование препарата Дуоресп Спиромакс и обратитесь к врачу:

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 1000 человек

• Отек лица, особенно вокруг рта (язык и/или горло), и/или затруднение при глотании, крапивница в сочетании с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и/или внезапное чувство обморока. Это может указывать на аллергическую реакцию, которая также может сопровождаться сыпью и зудом.

• Бронхоспазм (сужение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затруднение дыхания). Если свистящее дыхание появляется внезапно после применения препарата, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу (см. далее).

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

• Внезапное, неожиданное и острое появление свистящего дыхания и/или одышки сразу после использования ингалятора (так называемый парадоксальный бронхоспазм). При возникновении любого из этих симптомов немедленно прекратите использование препарата Дуоресп Спиромакс и используйте «ингалятор для симптоматического облегчения», если он у вас есть. Немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется изменить схему лечения.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• Ощущение сердцебиения (повышенная чувствительность к собственным сердечным сокращениям), дрожь или внутреннее напряжение. При возникновении этих эффектов, как правило, они носят легкий характер и исчезают по мере продолжения применения препарата Дуоресп Спиромакс.

• Кандидоз (грибковая инфекция) полости рта. Вероятность этого побочного эффекта снижается, если прополоскать рот водой после применения препарата.

• Незначительная боль в горле, кашель и охриплость голоса.

• Головная боль.

• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время ингаляции препарата Дуоресп Спиромакс — они могут быть признаками легочной инфекции:

• Повышение температуры тела или озноб
• Увеличение количества выделяемой мокроты, изменение её цвета
• Усиление кашля или ухудшение одышки

Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• Ощущение беспокойства, нервозности, возбуждения, тревожности или раздражительности.
• Нарушения сна.
• Ощущение головокружения.
• Тошнота (расстройство желудка).
• Учащенное сердцебиение.
• Появление синяков.
• Мышечные судороги.
• Расплывчатость зрения.

Редкие:

• Снижение уровня калия в крови.
• Нарушение сердечного ритма.

Очень редкие:

• Депрессия.
• Изменения поведения, особенно у детей.
• Боль или ощущение сжатия в груди (стенокардия).
• Нарушение электрической проводимости сердца, не сопровождающееся симптомами (удлинение интервала QTc).
• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови при лабораторном анализе.
• Нарушение вкусовых ощущений, например неприятный привкус во рту.
• Изменения артериального давления.

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. К числу таких эффектов относятся:

• Снижение минеральной плотности костной ткани (ослабление костей)
• Катаракта (помутнение хрусталика глаза)
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)
• Замедление скорости роста у детей и подростков
• Влияние на надпочечники (маленькие железы, расположенные рядом с почками). Симптомы подавления функции надпочечников могут включать усталость, слабость, расстройства желудка, включая тошноту, рвоту, боль и диарею, потемнение кожи и потерю веса.

Эти побочные эффекты возникают крайне редко, и при применении ингаляционных кортикостероидов они встречаются значительно реже, чем при приеме таблетированных форм.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дуоресп Спиромакс

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
• Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке ингалятора после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C. После снятия ламинационной упаковки необходимо держать крышку мундштука закрытой.
• Использовать необходимо в течение 6 месяцев с момента вскрытия ламинационной упаковки. Для записи даты вскрытия индивидуальной упаковки используйте этикетку ингалятора.
• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дуоресп Спиромакс

• Действующие вещества — будесонид и фумарат формотерола дигидрат. Каждая введенная доза (вдохнутая) содержит 320 мкг будесонида и 9 мкг фумарата формотерола дигидрата. Это соответствует дозе 400 мкг будесонида и 12 мкг фумарата формотерола дигидрата.
• Другой компонент — лактоза моногидрат, содержащая белки молока (см. раздел 2, подраздел «Дуоресп Спиромакс содержит лактозу»).

Внешний вид Дуоресп Спиромакс и содержимое упаковки

Дуоресп Спиромакс — порошок для ингаляции.

Каждый ингалятор Дуоресп Спиромакс содержит 60 ингаляций и имеет белый цвет с полупрозрачной красной крышкой на мундштуке.

Упаковки по 1, 2 и 3 ингалятора. В вашей стране могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma B.V.,
Swensweg 5, 2031GA Харлем, Нидерланды.

Производитель

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland
Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Краков, Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73	Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Бельгия Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Болгария Te? ????? ??? Тел.: +359 2 489 95 85	Венгрия Teva Gyógyszergyár Zrt Тел.: +36 1 288 64 00
Чехия Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел.: +420 251 007 111	Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland Ирландия Тел.: +44 207 540 7117
Дания Teva Denmark A/S Тел.: +45 44 98 55 11	Нидерланды Teva Nederland B.V. Тел.: +31 800 0228 400
Германия Teva GmbH Тел.: +49 731 402 08	Норвегия Teva Norway AS Тел.: +47 6677 55 90
Эстония UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Тел.: +372 661 0801	Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Тел.: +43 1 97007 0
Греция Specifar A.B.E.E. Тел.: +30 211 880 5000	Польша Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 345 93 00
Испания Teva Pharma S.L.U. Тел.: +34 91 387 32 80	Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Тел.: +351 21 476 75 50
Франция Teva Santé Тел.: +33 1 55 91 7800	Румыния Teva Pharmaceuticals S.R.L Тел.: +4021 230 6524
Ирландия Teva Pharmaceuticals Ireland Тел.: +44 207 540 7117	Словения Pliva Ljubljana d.o.o. Тел.: +386 1 58 90 390
Исландия Alvogen ehf. Тел.: +354 522 2900	Словакия Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел.: +421 2 5726 7911
Италия Teva Italia S.r.l. Тел.: +39 028 917 981	Финляндия Teva Finland Oy Тел.: +358 20 180 5900
Кипр Specifar A.B.E.E. Греция Тел.: +30 211 880 5000	Швеция Teva Sweden AB Тел.: +46 42 12 11 00
Латвия UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Тел.: +371 67 323 666	Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Teva Pharmaceuticals Ireland Ирландия Тел.: +44 207 540 7117
Литва UAB Teva Baltics Тел.: +370 5 266 02 03	Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o Тел.: +385 1 37 20 000

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2021

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.