DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji

budesonid/formoterolum diwodoran fumaranu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest DuoResp Spiromax i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania DuoResp Spiromax
3. Jak stosować DuoResp Spiromax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DuoResp Spiromax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DuoResp Spiromax i w jakim celu jest stosowany

DuoResp Spiromax zawiera dwa różne substancje czynne: budezonid i formoterol diwodorotlenek fumaranu.

• Budezonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami”, znanych również jako „sterydy”. Działa poprzez zmniejszanie i zapobieganie obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach, ułatwiając oddychanie.
• Formoterol diwodorotlenek fumaranu należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami β2-adrenergicznymi” lub „rozkurczami oskrzeli”. Działa poprzez rozluźnianie mięśni w drogach oddechowych, co powoduje ich rozszerzenie i ułatwia oddychanie.

DuoResp Spiromax jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat.

Lekarz przepisał Państwu ten lek jako leczenie astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Asta

Jeśli stosuje się ten lek w leczeniu astmy, lekarz przepisze Państwu DuoResp Spiromax w połączeniu z dodatkowym „inhalatorem ratunkowym”, np. salbutamolem.

• Stosujcie DuoResp Spiromax codziennie. Pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy, takich jak trudności z oddychaniem i świsty (piszczenie w klatce piersiowej).
• Stosujcie „inhalator ratunkowy” w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ponownie móc swobodnie oddychać.

Nie stosujcie DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramów jako „inhalatora ratunkowego”.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

POChP to przewlekła choroba wpływająca na drogi oddechowe płuc, często wywołana paleniem papierosów. Do jej objawów należą trudności z oddychaniem, kaszel, dolegliwości w klatce piersiowej i wydzielanie plwociny. DuoResp Spiromax może być również stosowany w leczeniu objawów ciężkiej POChP wyłącznie u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DuoResp Spiromax

Nie stosuj DuoResp Spiromax

Jeśli jesteś uczulony na budezonid, formoterol fumaran dihydrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania DuoResp Spiromax, jeśli:

• jesteś chory na cukrzycę,
• masz infekcję płucną,
• masz nadciśnienie tętnicze lub jeśli kiedykolwiek miałeś problem sercowy (w tym nieregularne bicie serca, bardzo szybkie tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca),
• masz problem z tarczycą lub nadnerczami,
• masz niski poziom potasu we krwi,
• cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby,
• regularnie pijesz alkohol.

Jeśli przyjmowałeś dotąd tabletki ze sterydami na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć dawkę sterydów po rozpoczęciu stosowania DuoResp Spiromax. Jeśli przez dłuższy czas przyjmowałeś tabletki ze sterydami, lekarz może zalecić regularne badania krwi. Podczas zmniejszania dawki sterydów możesz ogólnie źle się czuć, mimo że objawy ze strony klatki piersiowej się poprawią. Możesz zauważyć objawy takie jak zatkany nos lub wyciek z nosa, osłabienie, bóle stawów lub mięśni oraz wysypkę (egzema). Jeśli którykolwiek z tych objawów Ci przeszkadza lub jeśli zauważysz objawy takie jak ból głowy, zmęczenie, nudności (uczucie wzdęcia) lub wymioty, natychmiast zadzwoń do lekarza. Może być konieczne przyjmowanie innych leków, jeśli pojawią się objawy alergii lub reumatoidalne. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy należy kontynuować stosowanie DuoResp Spiromax.

Lekarz może rozważyć dodanie tabletek ze sterydami do standardowego leczenia, jeśli masz chorobę taką jak infekcja klatki piersiowej lub przed operacją.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie DuoResp Spiromax z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• beta-blokery (takie jak atenolol lub propranolol na nadciśnienie tętnicze lub choroby serca), w tym krople do oczu (takie jak timolol na jaskrę),
• oksytocynę, stosowaną u ciężarnych kobiet w celu wywołania porodu,
• leki na szybkie lub nieregularne bicie serca (takie jak chinidyna, disopiramida, procainamida i terfenadyna),
• leki takie jak cyfoksyna, stosowane na niewydolność serca,
• diuretyki, znane również jako „tabletki moczopędne” (takie jak furozemyd). Stosowane są na nadciśnienie tętnicze,
• doustne tabletki ze sterydami (takie jak prednizolon),
• leki zawierające ksantynę (takie jak teofilina lub aminofilina). Często stosowane są na astmę,
• inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol),
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodona,
• leki przeciwdepresyjne takie jak inhibitory monoaminooksydazy i leki o podobnym działaniu (takie jak antybiotyk furazolidon i środek przeciwnowotworowy prokarbazyna),
• przeciwpsychotyczne fenotiazyny (takie jak chloropromazyna i prochlorperazyna),
• leki nazywane „inhibitorami proteazy HIV” (takie jak rytonawir) stosowane w leczeniu zakażeń HIV,
• leki na infekcje (takie jak ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klaritromycyna i telitromycyna),
• leki na chorobę Parkinsona (takie jak lewodopa),
• leki na choroby tarczycy (takie jak lewotyroksyna).

Niektóre leki mogą nasilać działanie DuoResp Spiromax, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre na HIV: rytonawir, kobicystat).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji lub nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem DuoResp Spiromax.

Powiadom również lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu w trakcie operacji lub leczenia stomatologicznego, aby zminimalizować ryzyko interakcji z zastosowanym znieczuleniem.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem DuoResp Spiromax; nie stosuj tego leku, chyba że lekarz Ci to zaleci.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania DuoResp Spiromax, nie przerywaj stosowania DuoResp Spiromax; skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby DuoResp Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

DuoResp Spiromax zawiera laktozę.

Laktoza to rodzaj cukru występującego w mleku. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować DuoResp Spiromax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi podawania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ważne jest, aby stosować DuoResp Spiromax codziennie, nawet jeśli w danej chwili nie występują u Ciebie objawy astmy lub POChP.
• Jeśli stosujesz DuoResp Spiromax w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy.

Asta

Stosuj DuoResp Spiromax codziennie. Pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Zalecana dawka:

Dorośli (od 18 roku życia)

1 inhalacja (aplikacja) dwa razy dziennie – rano i wieczorem.

Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy dziennie.

Jeśli Twoje objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie tego leku raz dziennie.

Adolescenci (od 12 roku życia)

1 inhalacja dwa razy dziennie.

Lekarz pomoże Ci kontrolować astmę i dostosuje dawkę tego leku do najniższej skutecznej dawki. Jeśli lekarz uzna, że potrzebujesz niższej dawki niż dostępna w Twoim inhalatorze DuoResp Spiromax, może przepisać Ci alternatywny inhalator zawierający te same substancje czynne, ale o niższej dawce kortykosteroidu. Jeśli Twoje objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie tego leku raz dziennie. Jednak nie zmieniaj liczby inhalacji przepisanej przez lekarza bez wcześniejszej konsultacji z nim.

Stosuj inny „inhalator ratunkowy” w celu złagodzenia objawów astmy, gdy się pojawią.

Zawsze nosz z sobą „inhalator ratunkowy” i używaj go do złagodzenia nagłych napadów duszności i świstów (piszczenia w klatce piersiowej). Nie stosuj DuoResp Spiromax do leczenia tych objawów astmy. Ważne jest, abyś omówił z lekarzem stosowanie DuoResp Spiromax w celu zapobiegania objawom astmy; częstotliwość ćwiczeń lub narażenia na alergeny może mieć wpływ na przepisane Ci leczenie.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Zalecana dawka:

Tylko dorośli (od 18 roku życia):

• 1 inhalacja dwa razy dziennie – rano i wieczorem.

Lekarz może również przepisać Ci dodatkowy lek rozszerzający oskrzela, np. lek przeciwbłoniopochodny (tak jak bromek tiotropium lub bromek ipratropium) na POChP.

Przygotowanie nowego inhalatora DuoResp Spiromax

Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora DuoResp Spiromax przygotuj go w następujący sposób:

• Otwórz foliową torebkę, rozrywając ją w miejscu oznaczonym na górze, i wyjmij inhalator.
• Sprawdź wskaźnik dawek, aby upewnić się, że inhalator zawiera 60 inhalacji.
• Zapisz na etykiecie inhalatora datę otwarcia foliowej torebki.
• Nie wstrząsaj inhalatorem przed użyciem.

Jak wykonać inhalację

Za każdym razem, gdy musisz wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Trzymaj inhalator tak, aby przezroczysta pokrywka ustnika o kolorze burgundzkim znajdowała się u dołu.

1. Otwórz pokrywkę ustnika, odginając ją w dół, aż usłyszysz głośne „klik”. Lek jest automatycznie dawkowany. Inhalator jest gotowy do użycia.

1. Delikatnie wydechuj całe powietrze (nie aż do dyskomfortu). Nie wydychaj powietrza przez inhalator.

2. Umieść ustnik między zębami. Nie gryźń ustnika. Zamknij usta wokół ustnika. Uważaj, aby nie zasłonić otworów dopływu powietrza.

Wdechuj głęboko i mocno przez usta.

1. Wyjmij inhalator z ust. Możesz poczuć smak podczas inhalacji.

2. Zatrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak możesz bez dyskomfortu.

3. Następnie delikatnie wydechuj (ale nie przez inhalator). Zamknij pokrywkę ustnika.

Jeśli chcesz wykonać drugą inhalację, powtórz kroki od 1 do 7.

Po każdej dawce płukaj usta wodą i wypłukaj.

Nie próbuj demontować inhalatora ani zdejmować ani obracać pokrywki ustnika, ponieważ jest ona trwale zamocowana do inhalatora i nie powinna się od niego odkłuczyć. Nie używaj Spiromax, jeśli jest uszkodzony lub jeśli ustnik odpadł od Spiromax. Nie otwieraj ani nie zamykaj pokrywki ustnika, chyba że zamierzasz użyć inhalatora.

Czyszczenie Spiromax

Utrzymuj Spiromax w stanie suchym i czystym.

W razie potrzeby przetrzyj ustnik suchą chusteczką lub ręcznikiem po użyciu.

Kiedy zacząć używać nowego Spiromax

• Wskaźnik dawek informuje o liczbie pozostałych dawek (inhalacji) w inhalatorze, zaczynając od 60 inhalacji, gdy jest pełny, a kończąc na 0 (zero) inhalacji, gdy jest pusty.

• Wskaźnik dawek, znajdujący się z tyłu urządzenia, pokazuje liczbę pozostałych inhalacji w postaci parzystych liczb. Przestrzenie między parzystymi liczbami oznaczają nieparzystą liczbę pozostałych inhalacji.
• Gdy zostanie 20 lub mniej inhalacji („8”, „6”, „4” lub „2”), liczby będą wyświetlane na czerwono na białym tle. Gdy liczby będą się wyświetlać na czerwono w okienku, skontaktuj się z lekarzem i zamów nowy inhalator.

Uwaga:

• Ustnik nadal będzie wydawał „klik”, nawet jeśli Spiromax jest pusty.
• Jeśli otworzysz i zamkniesz pokrywkę ustnika bez wykonania inhalacji, wskaźnik dawek nadal zliczy to jako jedną inhalację. Ta dawka pozostanie zapisana w inhalatorze i zostanie wydana przy następnej inhalacji. Nie można przypadkowo wziąć dodatkowego leku ani podwójnej dawki w jednej inhalacji.
• Zawsze trzymaj ustnik zamknięty, z wyjątkiem momentów, gdy używasz inhalatora.

Ważne informacje dotyczące objawów astmy lub POChP

Jeśli zauważysz duszność lub świsty podczas stosowania DuoResp Spiromax, kontynuuj stosowanie leku, ale jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli:

• Oddychasz gorzej lub często budzisz się w nocy z trudnościami w oddychaniu lub świstami (piszczeniem w klatce piersiowej).
• Czujesz ucisk w klatce piersiowej rano lub jeśli uczucie ucisku trwa dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że astma lub POChP nie jest odpowiednio kontrolowana i że może być potrzebne natychmiastowe inne lub dodatkowe leczenie.

Po osiągnięciu kontroli astmy lekarz może rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki DuoResp Spiromax.

Jeśli użyjesz więcej DuoResp Spiromax niż należy

Ważne jest, aby stosować dawkę zaleconą przez lekarza. Nie przekraczaj przepisanej dawki bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej DuoResp Spiromax niż należy, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu DuoResp Spiromax, to drżenie, ból głowy lub przyspieszone bicie serca.

Jeśli zapomnisz zastosować DuoResp Spiromax

Jeśli zapomniałeś zastosować dawkę, zrób to, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętych dawek. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, po prostu zastosuj następną dawkę w zwykłym czasie.

Jeśli odczuwasz świsty lub duszność, albo jeśli zauważysz inne objawy napadu astmy, użyj swojego „inhalatora ratunkowego” i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie DuoResp Spiromax

Nie przerywaj stosowania inhalatora bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, natychmiast przestań stosować DuoResp Spiromax i skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia:

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• Opuchlizna twarzy, szczególnie wokół ust (język i/lub gardło, i/lub trudności w połykaniu) lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (angioedema) i/lub nagłe uczucie omdlenia. Może to wskazywać na reakcję alergiczną, która może również obejmować wysypkę i świąd.

• Obrzęk oskrzeli (kurcze mięśni dróg oddechowych powodujące świsty i trudności w oddychaniu). Jeśli świsty pojawiają się nagle po zastosowaniu tego leku, natychmiast przestań go stosować i skontaktuj się z lekarzem (zobacz dalej).

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Nagłe, nieoczekiwane i ostre świsty i/lub duszność natychmiast po użyciu inhalatora (tzw. bronchospazm paradoksalny). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań stosować DuoResp Spiromax i użyj „inhalatora ratunkowego”, jeśli go posiadasz. Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ może być konieczna zmiana terapii.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Kołatanie serca (świadomość własnego tętna), drżenie lub pobudzenie. Jeśli wystąpią te objawy, są zazwyczaj łagodne i ustępują w miarę kontynuowania stosowania DuoResp Spiromax.

• Kandydoza (grzybica) w jamie ustnej. Ryzyko to można zmniejszyć, przepłukując usta wodą po zastosowaniu leku.

• Łagodny ból gardła, kaszel i chrypka.

• Bóle głowy.

• Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP.

Powiadom lekarza, jeśli u Ciebie wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania DuoResp Spiromax – mogą one wskazywać na infekcję płuc:

• Gorączka lub dreszcze
• Zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny
• Nasilenie kaszlu lub nasilenie trudności w oddychaniu

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Uczucie niepokoju, pobudzenia nerwowego, pobudzenia, lęku lub złości.
• Problemy ze snem.
• Uczucie zawrotów głowy.
• Nudności (uczucie mdłości).
• Przyspieszone tętno.
• Siniaki.
• Kurcze mięśni.
• Rozmyte widzenie.

Rzadkie:

• Obniżone stężenie potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie:

• Depresja.
• Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (kościelny ból dławicowy).
• Zaburzenia w pracy układu elektrycznego serca, które nie powodują objawów (wydłużenie odcinka QTc).
• Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi w badaniu laboratoryjnym.
• Zaburzenia wrażliwości smakowej, takie jak nieprzyjemny smak w jamie ustnej.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.

Leki glikokortykosteroidowe stosowane w formie inhalacyjnej mogą wpływać na normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach. Do ich skutków mogą należeć:

• Zmiany gęstości mineralnej kości (osłabienie kości)
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka)
• Jaskra (zwiększone ciśnienie w oku)
• Spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i nastolatków
• Działania na nadnercze (małe gruczoły położone obok nerek). Objawy zahamowania czynności nadnerczy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, dolegliwości żołądkowe, w tym nudności, wymioty, ból i biegunkę, przebarwienie skóry oraz utratę masy ciała.

Występowanie tych działań jest bardzo rzadkie i znacznie mniej prawdopodobne przy stosowaniu glikokortykosteroidów w formie inhalacyjnej niż w postaci tabletek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona DuoResp Spiromax

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub na etykiecie inhalatora po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Należy trzymać pokrywkę ustnika zamkniętą po usunięciu foliowej opakowy.
• Lek należy wykorzystać w ciągu 6 miesięcy od momentu usunięcia foliowej opakowy. Użyj etykiety inhalatora, aby zaznaczyć datę otwarcia foliowej opakowy.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład DuoResp Spiromax

• Substancje czynne to budesonid i formoterolu fumaran dihydrazynu. Każda dawka podana (wdychana) zawiera 320 mikrogramów budesonidu i 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dihydrazynu. Odpowiada to dawce zmierzonej 400 mikrogramów budesonidu i 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dihydrazynu.
• Innym składnikiem jest laktoza monohydrat, która zawiera białka mleczne (patrz punkt 2, sekcja „DuoResp Spiromax zawiera laktozę”).

Wygląd DuoResp Spiromax i zawartość opakowania

DuoResp Spiromax to proszek do inhalacji.

Każdy inhalator DuoResp Spiromax zawiera 60 inhalacji i jest koloru białego, z półprzezroczystą czerwoną pokrywą do ustnika.

Opakowania zawierające 1, 2 i 3 inhalatory. W zależności od kraju mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland

Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlandia

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: maj 2021

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.