Дуоресп Спиромакс 160 мкг/4,5 мкг порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дуоресп Спиромакс 160 мкг/4,5 мкг порошок для ингаляции

будесонид/формотерола фумарат дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуоресп Спиромакс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Дуоресп Спиромакс
3. Как применять Дуоресп Спиромакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дуоресп Спиромакс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуоресп Спиромакс и для чего его применяют

Дуоресп Спиромакс содержит два различных активных вещества: будесонид и фомотерол фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «кортикостероиды», также известные как «стероиды». Он действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких, облегчая дыхание.
• Фомотерол фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых «агонисты β2-адренергических рецепторов длительного действия» или «бронхолитики». Он действует, расслабляя мышцы дыхательных путей. Это способствует расширению дыхательных путей и облегчает дыхание.

Дуоресп Спиромакс показан для применения только у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Ваш врач назначил вам это лекарственное средство для лечения астмы или хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Астма

Дуоресп Спиромакс может быть назначен при астме двумя различными способами.

• Вам могут быть назначены два ингалятора для лечения астмы: Дуоресп Спиромакс вместе с дополнительным «ингалятором для снятия приступа», например, сальбутамолом.

  • Применяйте Дуоресп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание и свистящее дыхание (хрипы в груди).
  • Применяйте «ингалятор для снятия приступа» при появлении симптомов астмы, чтобы снова начать свободно дышать.

• Вам может быть назначен Дуоресп Спиромакс как единый ингалятор для лечения астмы.

  • Применяйте Дуоресп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание и свистящее дыхание (хрипы в груди).
  • Применяйте Дуоресп Спиромакс при необходимости дополнительных ингаляций для снятия симптомов астмы, чтобы снова начать свободно дышать, а также, если это согласовано с врачом, для профилактики симптомов астмы (например, при физической нагрузке или при контакте с аллергенами). В этом случае отдельный ингалятор не требуется.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей лёгких, часто вызванное курением сигарет. К некоторым её симптомам относятся затруднённое дыхание, кашель, дискомфорт в груди и выделение мокроты. Дуоресп Спиромакс также может применяться для лечения симптомов тяжёлой ХОБЛ только у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом применения Дуоресп Спиромакс

Не используйте Дуоресп Спиромакс

Если у вас аллергия на будесонид, формотерола фумарат дигидрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Дуоресп Спиромакс, если:

• у вас сахарный диабет;
• у вас имеется лёгочная инфекция;
• у вас повышенное артериальное давление или если ранее у вас были проблемы с сердцем (включая нерегулярное сердцебиение, очень быстрый пульс, сужение артерий или сердечную недостаточность);
• у вас есть проблемы с щитовидной железой или надпочечниками;
• у вас низкий уровень калия в крови;
• у вас тяжёлые заболевания печени;
• вы регулярно употребляете алкоголь.

Если вы ранее принимали таблетки-стероиды для лечения астмы или ХОБЛ, врач, возможно, снизит дозу этих таблеток при начале применения Дуоресп Спиромакс. Если вы длительное время принимали стероидные таблетки, врач может назначить вам регулярные анализы крови. При снижении дозы стероидных таблеток вы можете чувствовать себя хуже в целом, хотя симптомы со стороны лёгких могут улучшиться. Возможно появление таких симптомов, как заложенность носа или выделения из носа, слабость, боли в суставах или мышцах, а также кожная сыпь (экзема). Если вас беспокоит один из этих симптомов или вы заметили головную боль, усталость, тошноту (расстройство желудка) или рвоту, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется приём других лекарственных средств при появлении симптомов аллергии или артрита. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, следует ли продолжать применение Дуоресп Спиромакс.

Врач может рассмотреть возможность добавления стероидных таблеток к вашему обычному лечению, если у вас развивается заболевание, например, инфекция лёгких, или перед хирургической операцией.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не вводите это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Применение Дуоресп Спиромакс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• Бета-блокаторы (например, атенолол или пропранолол) — при повышенном артериальном давлении или заболеваниях сердца, включая глазные капли (например, тимолол при глаукоме);
• Окситоцин — вводится беременным женщинам для стимуляции родов;
• Лекарства при учащённом или нерегулярном сердцебиении (например, хинидин, дисопирамид, прокаинамид и терфенадин);
• Препараты, такие как дигоксин, которые часто используются при сердечной недостаточности;
• Диуретики, также известные как «мочегонные таблетки» (например, фуросемид). Применяются при повышенном артериальном давлении;
• Стероидные таблетки, принимаемые внутрь (например, преднизолон);
• Препараты ксантина (например, теофиллин или аминофиллин). Часто используются при астме;
• Другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
• Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессант нефазодон;
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы, и препараты с аналогичными свойствами (например, антибиотик фуразолидон и противоопухолевое средство прокарбазин);
• Антипсихотические фенотиазины (например, хлорпромазин и проклорперазин);
• Препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» (например, ритонавир), применяемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ;
• Препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа);
• Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин).

Некоторые лекарства могут усиливать действие Дуоресп Спиромакс, поэтому врач будет тщательно контролировать ваше состояние, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или не уверены — проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Дуоресп Спиромакс.

Также сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вам предстоит общая анестезия при хирургической операции или стоматологическом лечении, чтобы минимизировать возможный риск взаимодействия с анестетиком.

Беременность и кормление грудью

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Дуоресп Спиромакс; НЕ применяйте этот препарат, если врач не сказал вам об этом.
• Если вы забеременели во время применения Дуоресп Спиромакс, НЕ прекращайте его применение; немедленно обратитесь к врачу.

Вождение транспорта и управление механизмами

Маловероятно, что Дуоресп Спиромакс влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дуоресп Спиромакс содержит лактозу.

Лактоза — это вид сахара, содержащийся в молоке. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как использовать Дуоресп Спиромакс

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашему врачу или фармацевту. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Важно применять Дуоресп Спиромакс ежедневно, даже если у вас в данный момент нет симптомов астмы или ХОБЛ.
• Если вы используете Дуоресп Спиромакс при астме, ваш врач будет регулярно контролировать ваши симптомы.

Астма

Дуоресп Спиромакс может быть назначен при астме двумя различными способами. Количество Дуоресп Спиромакс, которое вы будете использовать, и время его применения зависят от того, как именно он вам был выписан.

• Если вам выписан Дуоресп Спиромакс и отдельный ингалятор для симптоматического облегчения, прочитайте раздел, озаглавленный «(A) Использование Дуоресп Спиромакс и отдельного „ингалятора для симптоматического облегчения“».
• Если вам выписан Дуоресп Спиромакс как единый ингалятор, прочитайте раздел, озаглавленный «(B) Использование Дуоресп Спиромакс как единственного ингалятора при астме».

(A) Использование Дуоресп Спиромакс и отдельного „ингалятора для симптоматического облегчения“

Используйте Дуоресп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (от 18 лет и старше)

1 или 2 ингаляции (впрыскивания) два раза в день — утром и вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в день.

Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может порекомендовать вам использовать это лекарственное средство один раз в день.

Подростки (от 12 лет и старше)

1 или 2 ингаляции два раза в день.

Ваш врач поможет контролировать астму и подберет минимальную дозу препарата, необходимую для контроля над заболеванием. Если вашему врачу покажется, что вам нужна доза, меньшая, чем та, которая доступна в вашем Дуоресп Спиромакс, он может назначить вам альтернативный ингалятор, содержащий те же активные вещества, что и Дуоресп Спиромакс, но с меньшей дозой кортикостероида. Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может порекомендовать вам использовать это лекарственное средство один раз в день. Однако не изменяйте количество ингаляций, назначенных вам врачом, без предварительной консультации с ним.

Используйте другой „ингалятор для симптоматического облегчения“, чтобы купировать симптомы астмы, когда они появляются.

Всегда носите с собой „ингалятор для симптоматического облегчения“ и используйте его для купирования внезапных приступов одышки и свистящего дыхания (хрипов в груди). Не используйте Дуоресп Спиромакс для лечения этих симптомов астмы.

(B) Использование Дуоресп Спиромакс как единственного ингалятора при астме

Используйте Дуоресп Спиромакс таким способом только в том случае, если это указано вашим врачом.

Используйте Дуоресп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше):

1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером

или

2 ингаляции утром

или

2 ингаляции вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в день.

Также используйте Дуоресп Спиромакс как „ингалятор для симптоматического облегчения“ для купирования симптомов астмы, когда они появляются, и для профилактики их возникновения (например, при физической нагрузке или при контакте с аллергенами).

• При появлении симптомов астмы сделайте 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
• Если вам не становится лучше, сделайте еще одну ингаляцию.
• Не делайте более 6 ингаляций за один прием.

Всегда носите с собой Дуоресп Спиромакс и используйте его для купирования внезапных приступов одышки и свистящего дыхания (хрипов в груди).

Обычно суточная доза не должна превышать 8 ингаляций. Однако врач может разрешить вам делать до 12 ингаляций в день в течение ограниченного периода времени.

Если вам регулярно требуется 8 или более ингаляций в день, запишитесь на прием к врачу. Возможно, потребуется изменить ваше лечение.

НЕ используйте более 12 ингаляций в течение 24 часов.

Если во время физической нагрузки у вас появляются симптомы астмы, используйте Дуоресп Спиромакс, как описано выше. Однако не используйте Дуоресп Спиромакс непосредственно перед физической нагрузкой для предотвращения симптомов астмы. Важно обсудить с врачом использование Дуоресп Спиромакс для профилактики симптомов астмы; частота физических нагрузок или контакта с аллергенами может повлиять на назначенное вам лечение.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза:

Только для взрослых (от 18 лет и старше):

2 ингаляции два раза в день — утром и вечером.

Ваш врач также может назначить вам другое бронходилатирующее средство, например, антихолинергик (такой как тиотропия бромид или ипратропия бромид), для лечения ХОБЛ.

Подготовка нового Дуоресп Спиромакс

Перед первым использованием нового ингалятора Дуоресп Спиромакс выполните следующие действия:

• Разорвите алюминиевый пакет по отметке на верхней части и извлеките ингалятор.
• Проверьте индикатор дозы, чтобы убедиться, что в ингаляторе 120 ингаляций.
• Запишите на этикетке ингалятора дату вскрытия алюминиевого пакета.
• Не встряхивайте ингалятор перед использованием.

Как сделать ингаляцию

Каждый раз, когда вам нужно сделать ингаляцию, следуйте следующим инструкциям:

1. Держите ингалятор так, чтобы полупрозрачная крышка мундштука красно-вишнёвого цвета была снизу.

1. Откройте крышку мундштука, откинув её вниз, пока не услышите чёткий щелчок. Лекарство автоматически дозируется. Ингалятор готов к использованию.

1. Медленно выдохните весь воздух (не до дискомфорта). Не выдыхайте воздух через ингалятор.

2. Поместите мундштук между зубами. Не кусайте мундштук. Плотно сомкните губы вокруг мундштука. Следите, чтобы не закрывать отверстия для поступления воздуха.

Вдохните через рот как можно глубже и сильнее.

1. Уберите ингалятор изо рта. Возможно, вы почувствуете привкус во время ингаляции.

2. Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, на сколько сможете, не испытывая дискомфорта.

3. Затем медленно выдохните (но не через ингалятор). Закройте крышку мундштука.

Если вы делаете вторую ингаляцию, повторите шаги с 1 по 7.

Полоскайте рот водой после каждой дозы и выплевывайте воду.

Не пытайтесь разбирать ингалятор и не снимайте и не поворачивайте крышку мундштука, так как она прикреплена к ингалятору и не должна отсоединяться. Не используйте Спиромакс, если он повреждён или если мундштук отсоединился от Спиромакса. Не открывайте и не закрывайте крышку мундштука, если вы не собираетесь использовать ингалятор.

Очистка Спиромакса

Содержите Спиромакс сухим и чистым.

При необходимости протирайте мундштук Спиромакса сухой салфеткой или сухой тканью после использования.

Когда начинать использовать новый Спиромакс

• Индикатор дозы показывает, сколько доз (ингаляций) осталось в ингаляторе, начиная с 120 ингаляций при полном и заканчивая 0 (ноль) при пустом.

• Индикатор дозы, расположенный на задней стороне устройства, показывает количество оставшихся ингаляций в виде чётных чисел. Пространства между чётными числами соответствуют нечётному количеству оставшихся ингаляций.
• Когда останется 20 или менее ингаляций (до «8», «6», «4» или «2»), числа будут отображаться красным цветом на белом фоне. Когда числа станут красными в окошке, обратитесь к врачу и запросите новый ингалятор.

Примечание:

• Мундштук будет издавать щелчок, даже если Спиромакс пуст.
• Если вы открываете и закрываете крышку мундштука без ингаляции, индикатор дозы всё равно посчитает это как одну ингаляцию. Эта доза сохраняется в ингаляторе для следующего применения. Невозможно случайно получить дополнительное лекарство или двойную дозу за одну ингаляцию.
• Держите мундштук закрытым в любое время, кроме момента использования ингалятора.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если вы заметили, что у вас появляется одышка или хрипы во время использования Дуоресп Спиромакс, продолжайте использовать его, но как можно скорее обратитесь к врачу, так как вам может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно свяжитесь с врачом, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за затруднённого дыхания или хрипов (свистящего дыхания в груди).
• Вы чувствуете стеснение в груди по утрам или ощущение сдавленности длится дольше обычного.

Эти признаки могут указывать на то, что ваша астма или ХОБЛ недостаточно контролируются, и вам может потребоваться немедленно изменить или дополнить лечение.

После того как астма будет контролироваться, врач может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы Дуоресп Спиромакс.

Если вы использовали Дуоресп Спиромакс в большей дозе, чем следовало

Важно принимать ту дозу, которую назначил вам врач. Не превышайте дозу без консультации с врачом.

Если вы использовали Дуоресп Спиромакс в большей дозе, чем следовало, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Наиболее частыми симптомами при передозировке Дуоресп Спиромакс являются дрожь, головная боль или учащённое сердцебиение.

Если вы забыли использовать Дуоресп Спиромакс

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если до следующей дозы осталось мало времени, просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы чувствуете хрипы или одышку, или замечаете другие симптомы приступа астмы, используйте свой „ингалятор для симптоматического облегчения“ и обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение Дуоресп Спиромакс

Не прекращайте использовать ингалятор без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите использование Дуоресп Спиромакс и обратитесь к врачу:

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Отек лица, особенно вокруг рта (язык и/или горло), и/или затруднение при глотании, или крапивница в сочетании с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и/или внезапное чувство обморока. Это может указывать на аллергическую реакцию, которая также может включать сыпь и зуд.

• Бронхоспазм (сужение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затруднение дыхания). Если свистящее дыхание появляется внезапно после применения препарата, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу (см. ниже).

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Внезапное, неожиданное и острое появление свистящего дыхания и/или одышки сразу после использования ингалятора (так называемый «парадоксальный бронхоспазм»). При возникновении любого из этих симптомов немедленно прекратите использование Дуоресп Спиромакс и используйте «ингалятор для купирования приступа», если он у вас есть. Немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется смена терапии.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение сердцебиения (ощущение собственных сердечных сокращений), дрожь или беспокойство. Если эти эффекты возникают, как правило, они носят лёгкий характер и исчезают по мере продолжения применения Дуоресп Спиромакс.
• Кандидоз (грибковая инфекция) полости рта. Вероятность этого эффекта снижается, если после использования препарата полоскать рот водой.
• Лёгкая боль в горле, кашель и охриплость голоса.
• Головная боль.
• Пневмония (инфекция лёгких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время ингаляции Дуоресп Спиромакс — они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• Повышение температуры тела или озноб
• Увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты
• Усиление кашля или ухудшение одышки

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Ощущение беспокойства, нервозности, возбуждения, тревоги или раздражительности.
• Проблемы со сном.
• Головокружение.
• Тошнота (расстройство желудка).
• Учащённое сердцебиение.
• Синяки.
• Мышечные судороги.
• Нарушение зрения (расплывчатость изображения).

Редкие:

• Снижение уровня калия в крови.
• Нарушение ритма сердца.

Очень редкие:

• Депрессия.
• Изменения поведения, особенно у детей.
• Боль или ощущение сдавления в груди (стенокардия).
• Нарушение электрической проводимости сердца, не сопровождающееся симптомами (удлинение интервала QTc).
• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови при лабораторном анализе.
• Нарушение вкусовых ощущений, например, неприятный привкус во рту.
• Изменения артериального давления.

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. К их возможным эффектам относятся:

• Изменения минеральной плотности костной ткани (ослабление костей)
• Катаракта (помутнение хрусталика глаза)
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)
• Замедление скорости роста у детей и подростков
• Влияние на надпочечники (маленькие железы, расположенные рядом с почками). Симптомы подавления функции надпочечников могут включать усталость, слабость, дискомфорт в желудке, включая тошноту, рвоту, боль и диарею, потемнение кожи и потерю веса.

Эти эффекты возникают крайне редко, и при применении ингаляционных кортикостероидов они развиваются значительно реже, чем при приёме в форме таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дуоресп Спиромакс

• Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.
• Не применять препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или этикетке ингалятора после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C. После снятия фольгированной упаковки необходимо плотно закрывать колпачок мундштука.
• Применять в течение 6 месяцев после извлечения из фольгированной упаковки. Для этого используйте этикетку ингалятора, чтобы отметить дату вскрытия фольгированной упаковки.
• Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дуоресп Спиромакс

• Действующие вещества: будесонид и формотерола фумарат дигидрат. Каждая доза (вдыхаемая) содержит 160 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует отмеренной дозе 200 мкг будесонида и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата.
• Другой компонент: лактоза моногидрат, содержащая белки молока (см. раздел 2, подраздел «Дуоресп Спиромакс содержит лактозу»).

Внешний вид Дуоресп Спиромакс и содержимое упаковки

Дуоресп Спиромакс — порошок для ингаляции.

Каждый ингалятор Дуоресп Спиромакс содержит 120 ингаляций и имеет белый цвет с полупрозрачной крышкой красного вина для насадки.

Упаковки по 1, 2 и 3 ингалятора. В вашей стране могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031GA Харлем, Нидерланды.

Производитель

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland

Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Краков, Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73	Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 3 820 73 73
???????? ???? ????? ??? Te?: +359 2 489 95 85	Венгрия Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Чехия Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111	Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 207 540 7117
Дания Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11	Нидерланды Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Германия Teva GmbH Tel: +49 731 402 08	Норвегия Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Эстония UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 661 0801	Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Греция Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 211 880 5000	Польша Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Испания Teva Pharma S.L.U. Tel.: +34 91 387 32 80	Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Франция Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800	Румыния Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Ирландия Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 207 540 7117	Словения Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Исландия Alvogen ehf. Sími: + 354 522 2900	Словакия Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Италия Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981	Финляндия Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Кипр Specifar A.B.E.E. Греция Τηλ: +30 211 880 5000	Швеция Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Латвия UAB Teva Balticsfiliale Latvija Tel: +371 67 323 666	Великобритания (Северная Ирландия) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 207 540 7117
Литва UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03	Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2021

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.