Дуоклин 10 мг/г + 50 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дуоклин 10 мг/г + 50 мг/г гель

клиндамицин + бензоилпероксид безводный

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуоклин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Дуоклина
3. Как применять Дуоклин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дуоклина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуоклин и для чего он применяется

Дуоклин содержит два активных вещества: клиндамицин и бензоилпероксид. Дуоклин относится к группе лекарственных средств, известных как «противоугревые препараты».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Этот препарат применяется для лечения лёгкой и умеренной формы угревой сыпи на коже.

• Клиндамицин — это антибиотик, который препятствует размножению бактерий, участвующих в развитии угревой сыпи.
• Бензоилпероксид действует, уменьшая количество чёрных и белых угрей. Он также уничтожает бактерии, участвующие в развитии угревой сыпи.

Когда эти активные вещества используются совместно в этом препарате, они способствуют:

• Борьбе с бактериями, вызывающими угревую сыпь
• Лечению существующих чёрных и белых угрей и воспалённых прыщей
• Снижению количества покрасневших и воспалённых угрей

Дуоклин предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что нужно знать перед началом применения Дуоклин

Не применяйте Дуоклин:

• если у вас аллергия на клиндамицин, линкомицин, бензоилперекись или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Не используйте это лекарственное средство, если к вам относится одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дуоклин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства,

• если у вас когда-либо были следующие заболевания кишечника: «болезнь Крона» (регионарный илеит), «язвенный колит» или «антибиотик-ассоциированный колит».

• Если у вас возникли спазмы в животе или диарея, которые не проходят или имеют тяжёлый характер, немедленно прекратите использование Дуоклин и свяжитесь с врачом. Антибиотики могут вызывать нарушение микрофлоры кишечника, приводящее к тяжёлой диарее и спазмам в животе. Хотя это маловероятно при использовании антибиотиков, наносимых на кожу.

• Применяйте Дуоклин только наружно. Избегайте попадания геля в глаза, на губы, в рот или внутрь носа.

• Не наносите гель на раздражённые участки кожи. Например, при наличии порезов, ссадин, солнечных ожогов или повреждённой кожи.

• В случае случайного попадания Дуоклин в глаза, рот, на губы или внутрь носа — тщательно промойте большим количеством воды.

• Не наносите избыточное количество Дуоклин на чувствительные участки кожи.

• У большинства пациентов в первые недели лечения наблюдается покраснение и шелушение кожи. Если у вас возникло раздражение кожи, возможно, потребуется использовать увлажняющий крем без масел, применять это лекарственное средство реже или временно прекратить его использование, чтобы кожа могла восстановиться, после чего возобновить лечение.

• При возникновении сильного раздражения (тяжёлое покраснение, сухость, зуд, жжение или ощущение пощипывания) прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• Дуоклин может повысить чувствительность кожи к вредному воздействию солнечных лучей. Избегайте использования соляриев/ламп ультрафиолетового излучения и минимизируйте время пребывания на солнце. Во время лечения Дуоклин необходимо использовать солнцезащитный крем и носить одежду, защищающую кожу.

• Если вы недавно использовали другие лекарственные средства, содержащие клиндамицин или эритромицин, возможно снижение эффективности Дуоклин.

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно применяли другие лекарственные средства, содержащие клиндамицин или эритромицин.

• Старайтесь избегать контакта этого лекарственного средства с окрашенными тканями, включая цветную одежду, полотенца, постельное бельё, мебель или ковры. Дуоклин может обесцветить эти материалы.

• Гель Дуоклин может обесцветить волосы.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность для этой возрастной группы неизвестны.

Применение Дуоклин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Информируйте врача или фармацевта, если вы используете следующие препараты:

• другие средства для лечения акне, включая антибиотики, наносимые на кожу
• лечебные мыла или очищающие средства, в том числе «абразивные»
• мыла или косметические средства с сильным подсушивающим действием
• продукты, содержащие большое количество спирта или «вяжущие» компоненты

Поскольку одновременное применение этих средств с Дуоклин может со временем вызвать раздражение кожи.

Это лекарственное средство может снижать эффективность некоторых препаратов от акне при одновременном применении. К ним относятся:

• Некоторые наружные средства от акне, содержащие тretиноин, изотретиноин или тазаротен.

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы также используете один из этих препаратов. Возможно, потребуется применять эти средства в разное время суток (например, одно утром, другое вечером). Одновременное применение других препаратов от акне с Дуоклин может повысить риск раздражения кожи.

• Прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, если возникнет сильное раздражение (тяжёлое покраснение, сухость, зуд, жжение или ощущение пощипывания).

Дуоклин не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими эритромицин.

Одновременное нанесение Дуоклин с такими препаратами, как дапсон и сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (окрашивание в жёлто-оранжевый цвет). Этот эффект не является постоянным.

Один из компонентов этого лекарственного средства может повлиять на действие некоторых общих анестетиков (так называемых «нейромышечных блокаторов»).

• Сообщите врачу или фармацевту, если вам предстоит операция.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Информация о безопасности применения Дуоклин у беременных женщин ограничена.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Врач оценит пользу для вас и возможный риск для ребёнка при применении Дуоклин во время беременности.

Неизвестно, выделяются ли компоненты этого лекарственного средства с грудным молоком. Один из компонентов Дуоклин — клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или парентеральном введении он может выделяться с грудным молоком. Если вы кормите грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением Дуоклин.

Не наносите это лекарственное средство на область груди, если вы кормите грудью.

3. Как применять Дуоклин

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Применяйте Дуоклин один раз в день на ночь.
• Может потребоваться от 2 до 5 недель, прежде чем станет заметен эффект от этого препарата.
• Не применяйте Дуоклин дольше 12 недель подряд. Продолжительность лечения определит ваш врач.

Как наносить Дуоклин

1. Полностью удалите остатки макияжа.

2. Тщательно вымойте поражённый участок кожи. Ополосните тёплой водой и аккуратно промокните.

3. Нанесите тонкий слой геля на всю поражённую кожу, используя кончики пальцев.

4. Наносите препарат на все участки кожи, поражённые акне, а не только на отдельные прыщи. Если гель плохо наносится, это означает, что вы используете слишком большое количество препарата.

   • Только для лица: используйте количество геля, которое выходит из тюбика и достигает от кончика пальца до первого сустава (первой складки пальца). Это так называемая «кончик пальца».
   • Для лица и спины: используйте в общей сложности два с половиной «кончика пальца».

5. Если у вас сильно сухая кожа или наблюдается шелушение, используйте увлажняющий крем без масла (oil-free), без отдушек, гипоаллергенный. Также можно применять Дуоклин реже или временно прекратить лечение, чтобы кожа могла адаптироваться. Важно помнить, что препарат может не действовать должным образом, если его не применять каждый день.

6. После нанесения геля тщательно вымойте руки.

7. После того как препарат полностью высохнет, можно при желании использовать нежирный макияж.

Применяйте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта либо в соответствии с инструкцией. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы нанесли больше Дуоклина, чем нужно

• Будьте осторожны, чтобы не нанести слишком много препарата. Нанесение большего количества геля или более частое применение не ускорит улучшения акне, но может вызвать раздражение кожи. В таком случае уменьшите частоту применения или временно прекратите использование препарата на несколько дней, а затем возобновите лечение.

Если случайно проглотили Дуоклин

• Если вы случайно проглотили гель, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Возможны симптомы, схожие с побочными эффектами при приёме антибиотиков внутрь (например, дискомфорт в желудке).

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято или использовано.

Если вы забыли нанести Дуоклин Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Дуоклином

Не применяйте гель дольше 12 недель подряд без консультации с врачом. Применяйте Клиндамицин/Перекись бензоила в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте использование этого препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

Важно продолжать применение геля в соответствии с указаниями врача. Если вы прекратите лечение слишком рано, вероятно, акне вернётся.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Немедленно прекратите использование препарата Дуоклин и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• признаки аллергической реакции (например, отек лица, глаз, губ или языка, крапивница, затруднённое дыхание, коллапс)
• сильная или продолжительная диарея, или спазмы в животе
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Очень частые побочные эффекты

(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

В месте нанесения:

• Покраснение, шелушение, сухость

Эти побочные эффекты, как правило, являются незначительными.

Частые побочные эффекты

(могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

В месте нанесения:

• Жжение, боль, повышенная чувствительность к солнечному свету

Нечастые побочные эффекты

(могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Покалывание (парестезия), ухудшение акне, покраснение, зуд кожи, высыпания (дерматит, эритематозная сыпь).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) включают:

• Аллергические реакции
• Воспаление кишечника, диарея, в том числе с кровью, боль в животе

В месте нанесения:

• Реакции на коже, обесцвечивание кожи
• Воспалительная сыпь, сопровождающаяся зудом (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дуоклина

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).

После первого открытия Дуоклина хранить не выше 25 °C и утилизировать через 2 месяца.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ?ГОДЕН ДО?.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дуоклин

• Действующие вещества: клиндамицин и бензоилпероксид безводный. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина (в виде фосфата клиндамицина) и 50 мг бензоилпероксида безводного (в виде бензоилпероксида гидратированного).
• Вспомогательные компоненты: карбомер 980, диметикон, лаурилсульфосукцинат динатрия, динатрия эдетат, глицерол, полоксамер (полоксамер 182), кремния диоксид коллоидный гидратированный, натрия гидроксид 2N, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Однородный гель белого до слегка желтоватого цвета с видимыми мелкими частицами.

25 г, 30 г, 50 г или 60 г геля в тубе из алюминия, закрытой белой пластиковой крышкой, в картонной пачке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Баррио Солия, 30, Ла Конча де Вильяэскуса

39690 Кантабрия

Испания

Производитель

Jadran-Galenski laboratorij d.d.

Свильно, 20

51000 Риека

Хорватия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Словения: Klindamicin/benzoilperoksid JGL 10mg/50mg v 1 g gel
Испания: Дуоклин 10 мг/г + 50 мг/г гель
Италия: DUOCLIN
Португалия: DUOCLIN 10 мг/г + 50 мг/г гель

Дата последнего обновления данной инструкции: 06/2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.