Думирокс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Думирокс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

флувоксамин малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если заметите любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

Что такое Думирокс и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма
Как принимать Думирокс
Возможные побочные эффекты
Хранение Думирокса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Думирокс и для чего его применяют

Действующим веществом Думирокса является флувоксамин; он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОЗС). Это антидепрессант, который применяется для лечения депрессии (большое депрессивное расстройство).

Думирокс также может применяться у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Думирокс

Не принимайте Думирокс:

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к флувоксамину или любому из других компонентов препарата Думирокс (см. раздел 6 «Дополнительная информация»);
если Вы принимаете лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), которые иногда назначаются для лечения депрессии или тревожных расстройств, включая линезолид (антибиотик, являющийся также ИМАО).

Лечение флувоксамином следует начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема необратимого ИМАО. Однако лечение флувоксамином после отмены некоторых обратимых ИМАО может быть начато уже на следующий день. В редких случаях линезолид (антибиотик-ИМАО) может применяться одновременно с флувоксамином, если врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Ваш врач даст Вам рекомендации по приему Думирокс после прекращения приема ИМАО.

если Вы принимаете тизанидин — лекарственное средство, часто используемое как миорелаксант;
если Вы находитесь в периоде лактации;
если Вы принимаете пимозид — нейролептическое средство, применяемое при лечении шизофрении и других психических заболеваний.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам, не принимайте Думирокс и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема препарата:

если у Вас недавно был инфаркт миокарда;
если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны;
если у Вас эпилепсия;
если у Вас в анамнезе были кровотечения или Вы регулярно принимаете лекарства, повышающие риск кровотечений, такие как анальгетики, или если Вы беременны (см. «Беременность»2);
если у Вас сахарный диабет;
если Вы проходите одновременно электросудорожную терапию (ЭСТ);
если у Вас в анамнезе была мания (ощущение эйфории или повышенного возбуждения);
если у Вас нарушение функции печени или почек;
если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
если Вам меньше 18 лет (см. также раздел 3 «Как принимать Думирокс»);
если Вы принимаете лекарства, содержащие опиоиды, такие как бупренорфин или бупренорфин/налоксон, поскольку их совместный прием с Думирокс может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (о симптомах см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» и раздел «Другие лекарства и Думирокс»).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам, Ваш врач определит, безопасно ли Вам начинать прием Думирокс. Проконсультируйтесь с врачом, если он рекомендует Вам начать прием препарата.

В первые недели лечения Думирокс, до наступления антидепрессивного эффекта, могут возникать или усиливаться беспокойство, невозможность сидеть спокойно или оставаться неподвижным (акатизия).

Немедленно сообщите об этом врачу. Это может потребовать коррекции дозы.

При применении Думирокс сообщалось о тяжелых кожных реакциях. Немедленно прекратите прием Думирокс и свяжитесь с врачом, если у Вас появится сыпь или поражения слизистых оболочек. Тяжелые высыпания могут включать: кожную сыпь, начинающуюся на конечностях, обычно с обеих сторон тела, с переходом в концентрические кольца, напоминающие эритему (многоформная экссудативная эритема), генерализованную сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз).

Лекарства, подобные Думирокс (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку эффект этих препаратов наступает не сразу — обычно через 2 недели, а иногда и позже.

Такие мысли более вероятны, если:

ранее у Вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому человеку или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать инструкцию. Вы можете попросить его высказать мнение о том, ухудшается ли Ваша депрессия или тревога, или вызывают ли его беспокойство Ваши изменения в поведении.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают мысли или переживания, вызывающие страдания.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат, за исключением случаев лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Это связано с тем, что Думирокс не применяется для лечения депрессии у лиц младше 18 лет.

Пациенты младше 18 лет, принимающие подобные препараты, имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также проявления агрессии, конфликтного поведения и раздражительности.

Если врач назначил Думирокс пациенту младше 18 лет для лечения иного состояния, кроме обсессивно-компульсивного расстройства, и Вы хотите обсудить это решение, обратитесь повторно к врачу.

Если пациент младше 18 лет принимает Думирокс, необходимо сообщить врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов усугубляются или возникают осложнения.

Данных о долгосрочной безопасности применения Думирокс у пациентов младше 18 лет в отношении роста, созревания и интеллектуального и поведенческого развития недостаточно.

Применение других лекарств

не начинайте принимать растительное средство «зверобой продырявленный», если Вам назначили Думирокс, поскольку это может усиливать побочные эффекты. Если Вы уже принимаете препараты на основе зверобоя в момент начала лечения Думирокс, прекратите прием зверобоя и проконсультируйтесь с врачом на следующем приеме.
если Вы принимали лекарства для лечения депрессии или тревожности в течение последних двух недель или страдаете шизофренией, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач или фармацевт должен знать, принимаете ли Вы другие лекарства для лечения депрессии или психотических состояний, содержащие:

бензодиазепины;
трициклические антидепрессанты;
нейролептики или антипсихотики;
литий;
триптофан;
ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), такие как моклобемид;
пимозид;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам.

Ваш врач сообщит Вам, безопасно ли начинать лечение Думирокс.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете любые из следующих лекарств:

аспирин (ацетилсалициловая кислота) или аналогичные аспирину препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (артрит);
циклоспорин — используется для подавления активности иммунной системы;
метадон — применяется для лечения боли и синдрома отмены;
мексилетин — применяется для лечения нарушений сердечного ритма;
фенитоин или карбамазепин — используются для лечения эпилепсии;
пропранолол — применяется для лечения высокого артериального давления и сердечных нарушений;
ропинирол — при болезни Паркинсона;
«триптан» — для лечения мигрени, например суматриптан;
терфенадин — применяется для лечения аллергии. Думирокс не следует применять одновременно с терфенадином;
силденафил — применяется при лечении эректильной дисфункции;
теофиллин — применяется при лечении астмы и бронхита;
трамадол (анальгетики);
бупренорфин или бупренорфин/налоксон;
клопидогрел, варфарин, аценокумарол или любые другие антикоагулянты.

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из перечисленных выше препаратов и не сообщили об этом врачу, повторно посетите врача и уточните, что Вам следует делать. Возможно, потребуется изменить дозу или назначить другое лекарство.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта. Это также касается растительных препаратов.

Применение Думирокс с пищей и напитками

не употребляйте алкогольные напитки во время приема этого препарата. Алкоголь может взаимодействовать с Думирокс и вызывать сонливость и неустойчивость.
если Вы обычно много пьете чай, кофе или напитки, содержащие кофеин, у Вас могут возникать такие симптомы, как дрожь в руках, общее недомогание, учащенное сердцебиение (сердцебиение), беспокойство и трудности со сном (бессонница). При снижении потребления кофеина эти симптомы могут исчезнуть.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Опыт применения флувоксамина во время беременности ограничен. Не принимайте Думирокс во время беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым. Если Вы в настоящее время принимаете флувоксамин и планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить, нужно ли или целесообразно ли изменить лечение.

В исследованиях на животных было показано, что флувоксамин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете флувоксамин. Прием подобных препаратов во время беременности, особенно в последнем триместре, может увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и может иметь синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно сообщите об этом акушерке и/или врачу.

Не прекращайте прием флувоксамина внезапно. Если Вы принимали флувоксамин в течение последних трех месяцев беременности, у Вашего ребенка после рождения могут возникнуть другие симптомы, помимо затрудненного дыхания или синюшности кожи, такие как нарушения сна или питания, перегрев или переохлаждение, общее недомогание, сильный плач, повышенный или пониженный мышечный тонус, вялость, сонливость, дрожь, раздражительность или судороги. Если у Вашего ребенка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы принимаете Думирокс в конце беременности, существует повышенный риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе были нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Думирокс, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Лактация

Флувоксамин проникает в грудное молоко. Существует риск его воздействия на новорожденного. Поэтому Вам следует обсудить с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение флувоксамином.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения Думирокс 100 мг Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как препарат на Вас влияет.

Думирокс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Думирокс

Сколько Думирокса принимать

Принимайте всегда ту дозу Думирокса, которую прописал вам врач.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная начальная доза для взрослых (от 18 лет):

Лечение депрессии:

Начинать с 50 или 100 мг в день, принимать вечером.

Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР):

Начинать с 50 мг в день, предпочтительно вечером.

Если вы не почувствуете улучшения спустя несколько недель, сообщите об этом врачу, который даст вам дальнейшие рекомендации. Врач укажет, как постепенно увеличивать дозу.

Максимальная суточная доза, которую рекомендуется принимать, составляет 300 мг.

Если ваш врач посоветует принимать более 150 мг в день, не принимайте всю дозу сразу; уточните у врача, в какое время следует принимать каждую дозу.

Обычная доза для детей и подростков с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) (от 8 лет):

Начинать с 25 мг (половина таблетки) в день, предпочтительно перед сном. Врач может увеличивать дозу каждые 4–7 дней на 25 мг, если предыдущая доза хорошо переносится, до достижения эффективной дозы.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

Если ваш врач посоветует принимать более 50 мг в день, не принимайте всю дозу сразу; уточните у врача, в какое время следует принимать каждую дозу. Если дозу нельзя разделить на равные части, большую часть дозы следует принимать вечером.

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат для лечения депрессии. Препарат разрешён только для детей и подростков при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР).

Как принимать Думирокс

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их.

Вы можете разделить таблетки пополам, если врач посоветует так поступить.

Когда начинает действовать

Думирокс действует постепенно. У некоторых пациентов улучшение состояния наступает только через 2–3 недели после начала лечения.

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока врач не скажет прекратить приём.

Даже если вы чувствуете себя лучше, врач может посоветовать вам продолжать приём таблеток ещё некоторое время, как минимум шесть месяцев, чтобы убедиться, что препарат полностью подействовал.

Не прекращайте лечение Думироксом резко.

Вы можете испытать симптомы отмены, такие как:

тревожность и беспокойство
спутанность сознания
диарея
нарушения сна / яркие сновидения
головокружение
эмоциональная нестабильность
головная боль
раздражительность
тошнота и/или рвота
сердцебиение (учащённое сердцебиение)
сенсорные нарушения (например, ощущение электрического разряда или нарушения зрения)
потливость
тремор

Чтобы прекратить приём Думирокса, врач посоветует вам постепенно уменьшать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Большинство людей отмечают, что симптомы при прекращении приёма Думирокса незначительны и исчезают в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас появляются симптомы отмены при прекращении приёма препарата, врач может посоветовать прекращать приём ещё медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Думирокса, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Врач может посоветовать снова начать приём таблеток и постепенно отменить их (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если при отмене препарата появляются какие-либо из перечисленных симптомов, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Думирокса больше, чем нужно

Если вы или кто-то другой приняли больше Думирокса, чем положено (передозировка), сообщите об этом врачу, немедленно обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы передозировки включают, но не ограничиваются: тошноту, рвоту, диарею, сонливость или головокружение. Также могут наблюдаться сердечные симптомы (замедленный или учащённый пульс, низкое артериальное давление), печеночные осложнения, судороги (припадки) и кома.

Если вы забыли принять Думирокс

Если вы забыли принять таблетку, дождитесь следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Думирокс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Частота наблюдаемых побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто	влияет более чем на 1 из 10 пациентов
Часто	влияет от 1 до 10 из 100 пациентов
Не часто	влияет от 1 до 10 из 1000 пациентов
Редко	влияет от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко	влияет менее чем на 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно	невозможно оценить по имеющимся данным

Нежелательные явления, связанные с данным типом лекарственных средств

Иногда в первые недели лечения Думироксом, пока не наступил антидепрессивный эффект, могут возникать или усиливаться мысли о самоубийстве или самоповреждении.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают тревожащие мысли или переживания.

Если у вас одновременно появляется несколько симптомов, возможно, у вас одно из редких состояний, описанных ниже:

Серотониновый синдром: при повышенном потоотделении, мышечной ригидности или спазмах, неустойчивости, спутанности сознания, раздражительности или сильном возбуждении.
Злокачественный нейролептический синдром: при мышечной ригидности, лихорадке, спутанности сознания и других связанных симптомах.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH): если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а также испытываете боли в мышцах, онемение или потерю контроля над мышцами.
Тяжелые кожные реакции, такие как серьезные высыпания или покраснения, включая генерализованную сыпь, начинающуюся на конечностях с обеих сторон тела и переходящую в концентрические круги, напоминающие эритему (многоформная эритема), генерализованную кожную сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела — токсическая эпидермальная некролиз). Частота этих побочных эффектов неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно).

Прекратите прием Думирокс и немедленно обратитесь к врачу.

Если появляются необычные синяки или пурпурные пятна на коже, или если вы рвете кровью или обнаруживаете кровь в кале, немедленно свяжитесь с врачом.

Прекращение приема флуоксетамина (особенно резкое) часто приводит к симптомам отмены (см. раздел 3 — симптомы отмены).

Иногда пациенты испытывают тошноту при начале лечения Думироксом, когда препарат начинает действовать. Хотя ощущение тошноты неприятно, оно должно пройти через короткое время, если вы продолжите принимать таблетки в соответствии с предписаниями. Это может происходить в течение нескольких недель.

Побочные эффекты, вызванные Думирокс

Частые побочные эффекты:

возбуждение
тревожность
запор
диарея
трудности со сном
головокружение
сухость во рту
учащенное сердцебиение
сонливость (вялость)
недомогание
головная боль
несварение желудка
снижение аппетита
нервозность
боли в животе
потливость
тремор
мышечная слабость (астения)
рвота

Нечастые побочные эффекты:

аллергические кожные реакции (включая отек лица, губ или языка, высыпания или зуд)
спутанность сознания
задержка эякуляции
головокружение при быстром вставании
галлюцинации
нарушение координации
боли в мышцах или суставах
агрессивность

Редкие побочные эффекты:

судороги
нарушения функции печени
мания (ощущение повышенного возбуждения)
фотосенсибилизация
неожиданное выделение молока

Очень редкие побочные эффекты:

акатизия (психомоторное беспокойство)
нарушение вкуса
аноргазмия (отсутствие оргазма)
у женщин: нарушения менструального цикла (ежемесячные кровотечения)
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации
нарушения мочеиспускания (например, частая необходимость мочиться днем и/или ночью, внезапная потеря контроля над мочеиспусканием днем и/или ночью или невозможность помочиться)
парестезия (покалывание или онемение)
повышение уровня пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока у кормящих матерей)
расширенные зрачки
изменения массы тела
глаукома (повышение внутриглазного давления)

У пациентов, принимающих данный тип лекарственных средств, отмечено повышение риска переломов костей.

Частота неизвестна:

обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность»² в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Побочные эффекты, связанные с лечением ОКР у детей и подростков (частота не указана):

гипомания (ощущение эйфории и повышенного возбуждения)
возбуждение
судороги
трудности со сном (бессонница)
отсутствие энергии (астения)
гиперактивность (гиперкинез)
ощущение сонливости
несварение желудка

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникает любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Думирокс

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальной точке приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Думирокс

Действующее вещество — флуоксевин мальеат.

Каждая таблетка содержит 100 мг флуоксевина в виде мальеата.

Другие компоненты: маннитол (Е421), кукурузный крахмал без глютена, предварительно гелевый крахмал, натрия стеарилфумарат, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Думирокс 100 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белых или почти белых, овальных, с маркировкой «313» с обеих сторон от разделительной линии.

Думирокс 100 мг доступен в упаковках по 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 и 250 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция

или

Meribel Pharma Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2
08150 — Паретс-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

На территории стран Европейской экономической зоны данный препарат зарегистрирован под следующими названиями:

Австрия Floxyfral
Бельгия Floxyfral
Франция Floxyfral
Германия Fevarin
Греция Dumyrox
Ирландия Faverin
Италия Dumirox
Люксембург Floxyfral
Норвегия Fevarin
Португалия Dumyrox
Испания Dumirox
Швеция Fevarin
Нидерланды Fevarin
Великобритания (Северная Ирландия) Faverin

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Апрель 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.es/