Дулоксетина Вир 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Вир 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дулоксетина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дулоксетина Вир и для чего она применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Дулоксетина Вир
Как принимать Дулоксетина Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дулоксетина Вир
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Вир и для чего она применяется

Дулоксетина Вир содержит действующее вещество дулоксетин. Дулоксетина Вир повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Вир применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, стреляющая боль, ощущение уколов, покалывание или чувство электрического разряда. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, либо прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

Дулоксетина Вир начинает действовать у большинства пациентов с депрессией или тревожностью уже через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если улучшения не наступят по истечении этого срока. Ваш врач может продолжить применение Дулоксетины Вир даже после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить не сразу — в течение нескольких недель. Проконсультируйтесь с врачом, если улучшения не наступят в течение 2 месяцев.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Дулоксетина Вир

НЕ принимайте Дулоксетин Вир, если:

у Вас аллергия на дулоксетин или любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6);
у Вас печеночная недостаточность;
у Вас тяжёлая почечная недостаточность;
Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами»);
Вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Ваш врач определит, можно ли Вам принимать это лекарственное средство.

Также Вам следует обратиться к врачу:

Если у Вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, потери координации, учащённого сердцебиения, повышения температуры тела, резких колебаний артериального давления, повышенной рефлекторной возбудимости, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку возможно развитие серотонинового синдрома.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, тяжёлой мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется при анализе крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин Вир может быть Вам неподходящим по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Дулоксетина Вир, если:

Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами»);
Вы принимаете зверобой (растительное лекарственное средство, Hypericum perforatum);
У Вас имеется заболевание почек;
У Вас ранее были судороги (эпилептические припадки);
У Вас ранее была мания;
У Вас биполярное расстройство;
У Вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
У Вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
У Вас есть риск развития низкого уровня натрия в крови (например, если Вы принимаете диуретики, особенно если Вы пожилой человек);
Вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если это происходит, сообщите об этом врачу.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Дулоксетин Вир (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Вероятность появления таких мыслей выше, если:

ранее у Вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психическими расстройствами и получающих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с Вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если у Вас появятся мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, либо беспокойство по поводу изменений в Вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких лекарственных средств повышается риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить это лекарственное средство пациентам младше 18 лет, если сочтёт это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усиливаются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития ещё не установлены.

Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Основной компонент — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для лечения других заболеваний: диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи.

Не следует одновременно применять более одного из этих лекарственных средств. Уточните у врача, принимаете ли Вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач решит, можно ли Вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует принимать это лекарственное средство, если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Приём ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать серьёзные побочные реакции, угрожающие жизни. Необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приёма ИМАО перед началом приёма дулоксетина. Аналогично, необходимо подождать не менее 5 дней после прекращения приёма дулоксетина перед началом лечения ИМАО.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические средства, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗС-Н (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), мефенаминовая кислота, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти лекарства повышают риск развития побочных эффектов; если при одновременном приёме этих препаратов с дулоксетином у Вас появляются необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличивать риск кровотечения.

Приём Дулоксетина Вир с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от приёма пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если Вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время лечения дулоксетином. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете дулоксетин. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного заболевания, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у Вашего ребёнка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое сосание, проблемы с дыханием и судороги. Если у Вашего ребёнка появляются любые из этих симптомов после рождения или если Вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут дать Вам рекомендации.

Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были проблемы с кровотечениями. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.

Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают увеличения риска врождённых пороков у ребёнка в целом. При приёме дулоксетина во второй половине беременности может быть повышен риск преждевременных родов (на 6 дополнительных недоношенных новорождённых на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Во время лечения этим лекарственным средством у Вас может возникать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет лечение дулоксетином.

Дулоксетин Вир содержит сахарозу.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дулоксетина Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дулоксетина следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако ваш врач назначит дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день, однако ваш врач подберёт дозу, оптимальную для вас. Дозу можно увеличить до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не меняйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы помочь вам выздороветь. Если не лечить, заболевание может не пройти и усугубиться, что сделает его более трудным для лечения.

Если вы приняли больше Дулоксетина Вир, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915620420), указав название препарата и количество принятого лекарства. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетин Вир

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу дулоксетина, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетином Вир

Не прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач считает, что вам больше не нужно принимать этот препарат, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончательным прекращением лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

головокружение, ощущение покалывания, уколы или электрические разряды (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревоги, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако если у вас возникают неприятные симптомы, обратитесь за советом к врачу.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты обычно бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и зачастую исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

головная боль, сонливость
недомогание (тошнота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение аппетита
трудности со сном, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи
нечёткость зрения
шум в ушах (тиннитус — ощущение звуков в ухе при отсутствии внешнего источника звука)
ощущение сердцебиения в груди
повышение артериального давления, покраснение кожи
увеличение числа зевков
запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, газообразование
усиленное потоотделение, сыпь (зуд)
боли в мышцах, мышечные спазмы
боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
падения (в основном у пожилых людей), усталость
потеря веса

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получавших этот препарат, наблюдалось снижение веса в начале приёма. После 6 месяцев лечения вес увеличивался до уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

воспаление горла, вызывающее охриплость
суицидальные мысли, трудности со сном, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе
учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
спазмы горла, кровотечение из носа
рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности при глотании
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
мышечная ригидность, мышечные спазмы
трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, потребность мочиться чаще обычного, снижение потока мочи
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — очень лёгкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки
увеличение веса
дулоксетин может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ)
суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и злость
«серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного возбуждения, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
повышение внутриглазного давления (глаукома)
кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
сокращения мышц челюсти
необычный запах мочи
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин или женщин
чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным)

Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дулоксетина Вир

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма «Сигре» в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Вир

Действующее вещество: дулоксетин.

Каждая капсула содержит 30 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (содержащие сахарозу и крахмал кукурузный), гипромеллоза, сахароза, тальк, триэтилцитрат, ацетат-сукцинат гипромеллозы, диоксид титана (Е171)

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), индигокармин (Е132)

Внешний вид препарата и состав упаковки

Дулоксетин Вир — это твёрдая кишечнорастворимая капсула. Каждая капсула Дулоксетина Вир содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина с оболочкой, защищающей их от кислоты желудка. Капсулы упакованы в блистеры из поливинилхлорида (PVC), полиэтилена (PE) и поливинилиденхлорида (PVDC), запаянные алюминиевой фольгой.

Дулоксетин Вир доступен в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.

Капсулы 30 мг — синие и белые, длиной около 15,8 мм и высотой около 5,7 мм. Капсулы 60 мг — синие и зелёные, длиной около 19,5 мм и высотой около 6,8 мм.

Дулоксетин Вир 30 мг доступен в упаковках по 7, 14, 28 и 98 твёрдых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

или

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия — Dulasolan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Испания — Дулоксетина Вир 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.